Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere medicijnen die aan co-trimoxazol verwant zijn. Raadpleeg uw arts indien u dat niet zeker weet.
-
U heeft een ernstige nierfunctiestoornis.
-
U heeft een ernstige beschadiging van de levercellen (hepatocyten).
-
U heeft bepaalde bloedafwijkingen (in het bijzonder bloedarmoede, trombocytopenie (te weinig bloedplaatjes) en agranulocytose (ernstige bloedafwijking met veel minder witte bloedcellen waardoor plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond kunnen ontstaan)), tenzij u onder nauwkeurige controle staat.
-
Bij kinderen in de eerste zes levensweken.
-
U gebruikt gelijktijdig ook dofetilide (een geneesmiddel dat wordt voorgeschreven bij onregelmatige hartslag).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Wanneer u behoort tot de oudere bevolkingsgroep. Bij oudere patiënten kunnen bijwerkingen vaker optreden en ernstiger zijn. Om het risico op bijwerkingen zo klein mogelijk te maken, moet zo kort mogelijk worden behandeld met Bactrimel.
-
Wanneer u verschijnselen ervaart die wijzen op bloedbeeldafwijkingen (bloeddyscrasieën) zoals koorts, ontsteking van de mondholte, keelpijn of langdurig bloeden. De behandeling met Bactrimel moet dan gestopt worden en u moet onmiddellijk een arts raadplegen.
-
Wanneer u een allergische reactie krijgt waarbij u hoge koorts, huiduitslag, blaren op de huid, vervelling van de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking ervaart (u kunt dan stevens- johnsonsyndroom, syndroom van Lyell of DRESS hebben). Dit kan levensbedreigend zijn. De behandeling met Bactrimel moet dan gestopt worden en u moet onmiddellijk een arts raadplegen.
-
Ook is er melding gemaakt van een mogelijk levensbedreigende acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Het betreft een roodheid van de huid die snel bedekt wordt met talloze puistjes. Deze aandoening treedt doorgaans op tijdens de eerste dagen na aanvang van de behandeling. Als u deze symptomen ontwikkelt, raadpleeg dan dringend een arts en vertel hem of haar dat u dit geneesmiddel neemt of genomen hebt.
-
Bactrimel moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een geschiedenis van ernstige allergie en bronchiale astma.
-
Wanneer u Bactrimel langdurig gebruikt is het mogelijk dat kristalvorming optreedt in de urinewegen (concrementvorming). Een onderzoek van de urine en nieren moet dan regelmatig plaatsvinden, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
-
Wanneer u lijdt aan ondervoeding. U moet voldoende vocht opnemen.
-
Wanneer u een verhoogde kans heeft op bloedbeeldafwijkingen, bijvoorbeeld als u aids heeft, wanneer u in het verleden te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) heeft gehad door gebruik van plaspillen of sulfonamiden, of als u co-trimoxazol langer dan 14 dagen moet gebruiken. Uw bloed moet dan regelmatig gecontroleerd worden
-
Wanneer u een onverwachte verergering van hoest en kortademigheid optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts..
-
Wanneer u behandeld wordt voor een keelontsteking (faryngitis) veroorzaakt door groep A bèta- hemolytische streptokokken. Er zijn andere antibiotica die beter werken.
-
Wanneer u foliumzuurgebrek heeft of een mogelijk risico hierop, moet u dit uw behandelend arts vertellen. Dit kan met name voorkomen bij ouderen of bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Een foliumzuurgebrek kan bloedarmoede of mondontsteking tot gevolg hebben waarvoor u extra foliumzuur moet innemen.
-
Wanneer uw nieren of lever minder goed werken. Dosisaanpassing kan dan nodig zijn. Als u een ernstige nierfunctiestoornis heeft dan moet u regelmatig gecontroleerd worden op tekenen die kunnen wijzen op vergiftiging, zoals misselijkheid, braken en een verhoogd kaliumgehalte in het bloed (soms met spierkrampen, diarree, misselijkheid, braken, duizeligheid en/of hoofdpijn).
-
Wanneer tijdens de behandeling een andere infectie optreedt die veroorzaakt wordt door organismen die niet gevoelig zijn voor de actieve bestanddelen van Bactrimel.
-
Wanneer u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft en u weet dat u overgevoelig bent voor bloedsuikerverlagende middelen van het sulfonylureumtype of voor aminobenzoëzuurderivaten.
-
Wanneer u lijdt, of vermoedelijk lijdt, aan porfyrie, een stoornis in de stofwisseling die meestal aangeboren is. Het gebruik van Bactrimel moet dan worden vermeden.
-
Wanneer uw schildklier niet goed werkt.
-
Wanneer u een gebrek aan het enzym glucose-6-fosfaat-dehydrogenase heeft. U mag Bactrimel dan niet gebruiken, tenzij uw arts anders beslist.
-
Wanneer u vochtophoping in het lichaam heeft als gevolg van een verslechterde hartfunctie kan de urineproductie verhoogd worden.
-
Wanneer bij u een spierzwakte of hartspierzwakte optreedt. De oorzaak hiervan kan een verhoogd kaliumgehalte in uw bloed zijn. De arts zal u bij verdenking van een kaliumstijging in uw bloed nauwkeurig controleren en uw behandeling met Bactrimel stoppen.
-
Wanneer u een te laag bloedsuikergehalte krijgt, waardoor u kunt gaan zweten, een opgejaagd gevoel kunt krijgen, dubbel kan gaan zien of het gevoel kunt hebben dat u flauw zult vallen. Dit is vooral mogelijk bij nier- of leveraandoeningen, een slechte voedingstoestand of bij hoge doseringen. Het gebruik van Bactrimel moet dan worden gestaakt.
-
Wanneer u gelijktijdig ook methotrexaat (ontstekingsremmer) gebruikt.
-
Wanneer u gelijktijdig ook digoxine (bij bepaalde hartaandoeningen) gebruikt. Vooral bij oudere patiënten kan het digoxinegehalte toenemen in het bloed. Daarom moet bij deze patiënten het digoxinegehalte worden gecontroleerd.
-
Wanneer u een zogenaamde “langzame acetyleerder” bent. Dit betekent dat u langzamer in staat bent een van de actieve stoffen van Bactrimel af te breken en daarmee meer kans heeft op een ongebruikelijke en onvoorspelbare reactie op Bactrimel.
Hemofagocytaire lymfohistiocytose
Er zijn zeer zeldzame meldingen gedaan van overmatige immuunreacties als gevolg van een ontregelde activering van witte bloedcellen, die leiden tot ontstekingen (hemofagocytaire lymfohistiocytose) die levensbedreigend kunnen zijn als ze niet vroegtijdig worden vastgesteld en behandeld. Als u gelijktijdig of met een lichte vertraging last krijgt van meerdere symptomen zoals koorts, gezwollen klieren, een gevoel van zwakte, een licht gevoel in het hoofd, kortademigheid, blauwe plekken of huiduitslag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Neem contact op met uw arts als een van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bactrimel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bij de volgende geneesmiddelen kan de werking door Bactrimel worden versterkt:
-
fenytoïne en dofetilide (bij epilepsie en onregelmatige hartslag)
-
procaïnamide (bij onregelmatige hartslag)
-
amantadine (tegen virusinfectie en de ziekte van Parkinson)
-
diclofenac (ontstekingsremmer)
-
antistollingsmiddelen van het coumarinetype zoals warfarine, acenocoumarol en fenprocoumon (controle van de bloedstollingstijd wordt aanbevolen)
-
losartan (middel bij hart/vaatziekten)
-
glicazide, glimepiride, glibenclamide, tolbutamide, glipizide, chlorpropamide en pioglitazon (bloedsuikerverlagende middelen)
-
repaglinide (bij diabetes mellitus)
-
digoxine (bij bepaalde hartaandoeningen)
-
amiodaron (bij bepaalde hartritmestoornissen)
-
methotrexaat (bij kwaadaardige aandoeningen, psoriasis en reuma)
-
paclitaxel (bij chemotherapie)
-
memantine (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer)
-
lamivudine (antiretrovirale geneesmiddelen)
Een verhoogd kaliumgehalte in het bloed kan voorkomen bij het gelijktijdig gebruik van middelen zoals ACE-remmers, angiotensine II-receptor-remmers (ARB’s), kaliumsparende diuretica (plaspillen) en prednisolon (vooral gebruikt bij ernstige ontstekingen).
De kans en de ernst van afwijkingen van het bloedbeeld en bijwerkingen met een nadelig effect op de nierfunctie kunnen worden verhoogd als Bactrimel gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen zoals nucleoside-analogen (virusremmende middelen), tacrolimus, azathioprine of mercaptopurine. Het bloedbeeld en de nierfunctie van patiënten die gelijktijdig met Bactrimel en dergelijke geneesmiddelen worden behandeld moeten zorgvuldig gecontroleerd worden.
Foliumzuurblokkers zoals pyrimethamine ter voorkoming van malaria kunnen bloedarmoede tot gevolg hebben. Wanneer u andere foliumzuurblokkers zoals methotrexaat gebruikt kan uw arts besluiten dat u extra foliumzuur moet gebruiken.
Bij gelijktijdig gebruik van Bactrimel en ciclosporine na niertransplantatie is een tijdelijke achteruitgang van de nierfunctie waargenomen.
Bij gelijktijdig gebruik van Bactrimel en dapson (antibioticum) is er een verhoogd risico op een aandoening van de rode bloedcellen, waardoor minder zuurstof opgenomen wordt.
Bij gelijktijdig gebruik van Bactrimel en clozapine (antipsychoticum) is er een verhoogd risico op een tekort van een bepaald type witte bloedcellen die een rol spelen in de afweer van het lichaam tegen infecties.
Ouderen die gelijktijdig plaspillen (vooral thiaziden) toegediend krijgen, lijken een verhoogd risico te lopen op het ontstaan van afwijkingen in het stollingssysteem.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts beslist dan of u wel of niet Bactrimel kunt gebruiken.
Er zijn geen directe aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen wanneer Bactrimel gebruikt wordt in de aanbevolen doseringen tijdens de zwangerschap.
Er zijn aanwijzingen dat het risico op een miskraam groter is wanneer Bactrimel gebruikt wordt tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Bactrimel passeert de placenta (moederkoek) en kan ook de foliumzuurstofwisseling beïnvloeden. Daarom moet het mogelijke voordeel voor de moeder en het mogelijke nadeel voor het kind overwogen worden vóór gebruik van Bactrimel tijdens de zwangerschap. Als u Bactrimel gebruikt tijdens de zwangerschap moet uw arts u een dagelijkse dosis van 5 mg foliumzuur voorschrijven.
Bactrimel moet met terughoudendheid gebruikt worden tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap vanwege de kans op geelzucht bij het pasgeboren kind.
Bactrimel gaat over in de moedermelk, maar vormt een te verwaarlozen risico voor het kind. Bij borstvoeding moet u Bactrimel uitsluitend gebruiken na overleg met de behandelend arts.
Combinaties van sulfonamiden en trimethoprim, de werkzame stoffen van dit middel, veroorzaakten een verlaging in de hoeveelheid spermacellen bij mannen na een behandeling van 1 maand. Er zijn geen gegevens over mogelijke effecten op de vruchtbaarheid bij vrouwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Bactrimel op de rijvaardigheid van de gebruiker. Bij het besturen van voertuigen en het bedienen van machines moet rekening worden gehouden met het incidenteel optreden van duizeligheid.
Bactrimel bevat alcohol (ethanol)
Dit geneesmiddel bevat 500 mg alcohol (ethanol) per ampul, overeenkomend met 100 mg/ml (10% w/v).. De hoeveelheid in dit middel komt overeen met 13 ml bier of 6 ml wijn.
Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren. Kinderen merken waarschijnlijk niets van de alcohol in dit middel, maar jonge kinderen zouden misschien slaperig kunnen worden.
De alcohol in dit middel kan invloed hebben op hoe andere middelen werken. Vertel het aan uw arts of apotheker als u ook andere middelen gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Bent u verslaafd aan alcohol? Vertel het aan uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Bactrimel bevat propyleenglycol
Dit geneesmiddel bevat 2050 mg propyleenglycol per ampul, overeenkomend met 410 mg/ml.
Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Bactrimel bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat 34 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per ampul. Dit komt overeen met 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
