Azathioprine Teva 50 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• u bent allergisch voor mercaptopurine (een medicijn dat vergelijkbaar is met azathioprine, de werkzame stof van dit medicijn)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• als u kort geleden bent gevaccineerd, of binnenkort wordt gevaccineerd. Als u dit medicijn gebruikt, mag u niet gevaccineerd worden met levende vaccins (bijvoorbeeld; het griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG-vaccin, etc.) totdat uw arts u adviseert dat het veilig is om dit te doen. Dit is omdat sommige vaccins u een infectie kunnen geven als u ze krijgt terwijl u dit medicijn inneemt
• als u een genetische aandoening heeft die het Lesch-Nyhan-syndroom wordt genoemd. Dit is een
  zeldzame aandoening die in families voorkomt en wordt veroorzaakt doordat het lichaam te weinig van het enzym HPRT of ‘hypoxanthine-guanine-fosforibosyl-transferase’ aanmaakt
• als u lever- of nierproblemen hebt
• als u een erfelijk aandoening heeft die TPMT-deficiëntie wordt genoemd (wanneer uw lichaam te weinig aanmaakt van het enzym thiopurine-methyl-transferase)
• als u ooit waterpokken of gordelroos (huiduitslag met rode vlekken en blaasjes) heeft gehad
• als u hepatitis B heeft gehad (een leverziekte veroorzaakt door een virus)

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

als u geopereerd gaat worden (dit komt omdat medicijnen waaronder tubocurarine of succinylcholine, gebruikt als spierverslappers tijdens operaties, de werking van dit medicijn kunnen beïnvloeden). Voor de start van de operatie, moet u uw anesthesioloog (medisch specialist die u zal verdoven) vertellen dat u dit medicijn gebruikt

Als u niet zeker weet of een van de punten die hierboven staan voor u gelden, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Uw arts zal regelmatig bloed bij u afnemen terwijl u dit medicijn slikt, om te controleren of er veranderingen zijn ontstaan (zie rubriek 3 ‘Hoe neemt u dit medicijn in?’). Als u dit medicijn langer slikt zal u steeds minder vaak bloedtesten krijgen.

Leverschade

De behandeling met dit medicijn kan van invloed zijn op de lever. Uw arts zal uw leverfunctie daarom

regelmatig controleren. Vertel het uw arts als u symptomen van leverschade opmerkt (zie rubriek 4

‘Mogelijke bijwerkingen’).

Infecties

Wanneer u wordt behandeld met azathioprine, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn. Zie ook rubriek 4. Vertel uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B (een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.

NUDT15-genmutatie

Als u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van azathioprine in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval kan uw arts u een lagere dosis geven.

Uw arts kan ook genetische tests uitvoeren (d.w.z. uw TPMT- en/of NUDT15-gen bekijken) vóór of tijdens uw behandeling om vast te stellen of uw respons op deze medicatie mogelijk wordt beïnvloed door uw genen. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis van dit medicijn na deze tests wijzigt.

Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van dit medicijn een groter risico lopen op:

• tumoren, waaronder huidkanker. Daarom dient u bij het gebruik van dit medicijn overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken
• lymfoproliferatieve aandoeningen

  behandeling met dit medicijn vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die ‘lymfoproliferatieve aandoening’ wordt genoemd. Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

• een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem door een virale infectie (Epstein-Barrvirus (EBV)- geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen)

• het ontwikkelen van een ernstige aandoening die ‘macrofaagactivatiesyndroom’ wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben
• ernstige infectie met waterpokken of gordelroos (huiduitslag met rode vlekken en blaasjes). Voorkom daarom, zolang u behandeld wordt met dit medicijn, het contact met mensen die waterpokken of gordelroos hebben
• het terugkeren van een eerdere hepatitis B infectie
• andere infecties zoals PML (Progressieve Multifocale Leuko-encefalopathie) dat een
  opportunistische infectie is. Als u symptomen van een infectie krijgt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’)

Vitamine B3-tekort (pellagra)

Overleg onmiddellijk met uw arts als u diarree, plaatselijke uitslag met pigment en problemen met uw geheugen en redenerings- en denkvermogen heeft. Deze verschijnselen kunnen komen door een vitamine B3-tekort (tekort aan nicotinezuur/pellagra).

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Azathioprine Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige medicijnen versterken elkaars werking en andere werken elkaar tegen. Als uw arts of apotheker precies weet welke andere medicijnen u nog meer gebruikt, kan hij/zij rekening hiermee houden.

Vertel het in het bijzonder aan uw arts als u inneemt of van plan bent in te nemen:

• ribavirine (medicijn bij de behandeling van virusinfecties)
• methotrexaat (vooral gebruikt bij de behandeling van kanker)
• allopurinol, oxipurinol, thiopurinol of andere xanthine-oxidaseremmers, zoals febuxostat (vooral gebruikt bij de behandeling van jicht)
• penicillamine (vooral gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis (ziekte waarbij u last heeft van ontstekingen in de gewrichten))
• ACE-remmers (vooral gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk)
• antistollingsmedicijnen zoals warfarine en acenocoumarol (medicijnen tegen bloedstolsels)
• cimetidine (medicijn tegen maagzweren of indigestie (verstoorde spijsvertering))
• indometacine (gebruikt als pijnstiller en ontstekingsremmer)
• cytostatica (medicijnen tegen verschillende soorten kanker)
• aminosalicylaten, zoals olsalazine, mesalazine, of sulfasalazine (vooral gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn (langdurige ziektes waarbij u last heeft van ontstekingen in de darmen))
• co-trimoxazol (een antibioticum, gebruikt bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën)

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

• infliximab (vooral gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn)
• spierverslappers, zoals tubocurarine of succinylcholine (gebruikt tijdens operaties), omdat ze mogelijk de werking van Azathioprine Teva kunnen beïnvloeden. Vertel vóór een chirurgische ingreep aan de anesthesioloog dat u azathioprine inneemt, omdat spierverslappers die tijdens de verdoving worden gebruikt mogelijk de werking van azathioprine kunnen beïnvloeden.

Als u niet zeker weet of een van de punten die hierboven staan voor u gelden, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Vaccinaties tijdens het gebruik van dit medicijn

Als u een vaccinatie (vaccin) moet krijgen, spreek dan met uw arts of verpleegkundige voordat u dit doet. Als u dit medicijn inneemt, mag u geen levend vaccin toegediend krijgen (bijvoorbeeld griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG-vaccin, etc.), totdat uw arts u vertelt dat het veilig is om dit te doen. Dit is omdat sommige vaccins u een infectie kunnen geven als u ze krijgt terwijl u dit medicijn inneemt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U moet uw medicijn minstens 1 uur vóór of 2 uur na het drinken van melk of het eten van zuivelproducten innemen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Er moeten betrouwbare voorzorgsmaatregelen worden genomen om zwangerschap te voorkomen, terwijl u of uw partner dit medicijn gebruikt.

U moet effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken tijdens de behandeling met dit medicijn en gedurende zes maanden na het beëindigen van de behandeling.

Ook mannen moeten effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken tijdens de behandeling met dit medicijn en gedurende drie maanden na het beëindigen van de behandeling.

Als u zwanger bent, zal uw dokter een keuze maken of u dit medicijn moet gebruiken, waarbij hij of zij zal letten op de risico’s en de voordelen van de behandeling.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens uw zwangerschap last krijgt van hevige jeuk zonder huiduitslag. U kunt ook last krijgen van misselijkheid en verminderde eetlust, in combinatie met jeuk. Dit wijst erop dat u een aandoening heeft die cholestase bij zwangerschap wordt genoemd (een aandoening die tijdens de zwangerschap de lever aantast). Deze aandoening kan schadelijk zijn voor uw ongeboren kind.

Borstvoeding

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Kleine hoeveelheden van dit medicijn kunnen terechtkomen in de moedermelk. Het is aanbevolen dat vrouwen, die dit medicijn nemen, geen borstvoeding geven, behalve als de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico’s voor het kind. Vraag uw arts om advies voordat u start met borstvoeding.

Vruchtbaarheid

De effecten van dit medicijn op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet bekend of dit medicijn invloed heeft op uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken. Als u een bijwerking van dit medicijn krijgt, kunt u mogelijk geen voertuigen besturen of machines bedienen.

Azathioprine Teva 50 mg bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De dosering van dit medicijn kan verschillen van patiënt tot patiënt en zal door uw arts worden voorgeschreven. De dosering hangt af van de aandoening waarvoor u wordt behandeld. U kunt dit medicijn met voedsel of op een lege maag innemen, maar de keuze van de methode moet van dag tot dag hetzelfde zijn. Sommige patiënten kunnen misselijk worden wanneer ze dit medicijn voor de eerste keer innemen. U kunt dit verlichten door de tabletten in te nemen na wat eten.

• Tijdens de behandeling met dit medicijn zal uw arts regelmatig uw bloed laten onderzoeken. Dit is om het aantal en het type cellen in uw bloed te controleren, en om te verzekeren dat uw lever goed werkt.
• Uw arts kan ook andere bloed- en urinetesten aanvragen om te controleren hoe goed uw nieren werken en om uw urinezuurconcentratie te meten. Urinezuur is een natuurlijke stof die in uw lichaam wordt gemaakt en de hoeveelheid urinezuur kan stijgen terwijl u dit medicijn inneemt. Hoge concentraties urinezuur kunnen uw nieren beschadigen.

Uw arts kan soms de dosering van dit medicijn veranderen als gevolg van deze tests.

Slik de tabletten heel door. Kauw niet op de tabletten. De tabletten moeten niet worden gebroken of fijngemaakt.

Het is belangrijk dat zorgverleners zich bewust zijn van de noodzaak van een veilige omgang met dit medicijn. Als u of uw verzorger kapotte tabletten aanraakt, was dan onmiddellijk uw handen. Vraag uw arts of apotheker om advies.

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen die een orgaantransplantatie hebben gehad (een orgaan hebben gekregen van een donor): op de eerste dag van de behandeling is de standaard dosering tot 5 milligram per kilogram lichaamsgewicht. Daarna wordt standaard een dagelijkse dosering van 1-4 milligram per kilogram lichaamsgewicht gegeven. Tijdens de behandeling zal uw arts de dosering aanpassen afhankelijk van hoe uw lichaam reageert op het medicijn.

Volwassenen met andere aandoeningen: de standaard startdosering is 1-3 milligram per kilogram lichaamsgewicht. Daarna wordt standaard een dagelijkse dosering van lager dan 1-3 milligram per kilogram lichaamsgewicht gegeven. Tijdens de behandeling zal uw arts de dosering aanpassen afhankelijk van hoe uw lichaam reageert op het medicijn.

Oudere patiënten

Oudere patiënten hebben mogelijk een lagere dosering nodig.

Patiënten met een afwijking van de nieren of de lever

Patiënten met nier- of leverproblemen hebben mogelijk een lagere dosering nodig.

Gebruik bij kinderen

Kinderen die een orgaantransplantatie hebben gehad: de dosering bij kinderen die een orgaantransplantatie hebben gehad (een orgaan hebben gekregen van een donor), is gelijk aan de dosering bij volwassenen.

Kinderen met andere aandoeningen: de dosering bij kinderen met andere aandoeningen is gelijk aan de dosering bij volwassenen.

Kinderen met overgewicht hebben mogelijk een hogere dosering nodig.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Vertel het uw arts als u een dosis bent vergeten.

Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de dosis die u hebt gemist over, en neem uw volgende dosis op het gewone tijdstip. Als dit niet het geval is, neem de dosis dan in zodra u het zich herinnert en ga daarna door met het normale schema.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Overleg met uw arts of apotheker voordat u de behandeling met dit medicijn stopt. Stop niet met dit medicijn voordat uw arts u verteld heeft dat u dit veilig kan doen.

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, u moet mogelijk een dringende medische behandeling krijgen:

• allergische reacties (deze bijwerkingen komen soms voor (bij minder dan 1 op de 100 patiënten)), de symptomen kunnen zijn:
  • algemene vermoeidheid, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree of buikpijn
  • gezwollen oogleden, gezicht of lippen
  • roodheid van de huid, knobbeltjes in de huid of huiduitslag (waaronder blaren, jeuk, of schilferende huid)
  • pijn in de spieren of gewrichten
  • plotseling piepende ademhaling, hoesten of moeite met ademhalen
  • pijn op de borst, kortademigheid of gezwollen benen (hartproblemen)

In ernstige gevallen kunnen deze reacties levensbedreigend zijn (deze bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten))

• huiduitslag of roodheid, die zich kan ontwikkelen tot levensbedreigende huidreacties, waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaren en schilferen van de huid, en vooral ontstaat rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson), uitgebreide schilfering van de huid (toxische epidermale necrolyse) (deze bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten))
• omkeerbare pneumonitis (ontsteking van uw longen, veroorzaakt kortademigheid, hoest en koorts, dat genezen) (deze bijwerkingen kunnen zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten))
• problemen met uw bloed en beenmerg, symptomen zijn zwakte, vermoeidheid, bleekheid, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen of infecties (deze bijwerkingen komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 patiënten))
• wanneer dit medicijn wordt gebruikt in combinatie met andere immunosuppressiva, kunt u een virus krijgen dat schade aan uw hersenen veroorzaakt. Dit kan leiden tot hoofdpijn, gedragsveranderingen, spraakverlies, verslechtering van vaardigheden zoals geheugen, aandacht en besluitvorming (cognitieve achteruitgang) en kan dodelijk zijn (aandoening die bekend staat als JC-virus-geassocieerde Progressieve Multifocale Leuko-encefalopathie) (deze bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten))
• omkeerbare zwelling van de hersenen met verschijnselen die onder meer ernstige hoofdpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, epileptische aanvallen, verwardheid en een verminderd bewustzijn, met of zonder hoge bloeddruk, kunnen omvatten (posterieure-reversibele-encefalopathiesyndroom of PRES)

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of specialist als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, u moet mogelijk een dringende medische behandeling krijgen:

• u heeft een hoge temperatuur (koorts) of andere symptomen van een infectie zoals keelpijn, pijn in de mond, urinewegaandoeningen of infectie van de borst die kortademigheid en hoest veroorzaakt (deze bijwerkingen kunnen zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten))
• problemen met uw lever, symptomen zijn onder meer het geel worden van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht) (deze bijwerkingen kunnen soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 patiënten))
• verschillende soorten kanker, waaronder bloed-, lymfe- en huidkankers (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’) (deze bijwerkingen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten))
• Sweet-syndroom (ook bekend als acute febriele neutrofiele dermatose). U kunt huiduitslag ontwikkelen (rode, roze of paarse knobbeltjes die pijn doen als u ze aanraakt), vooral aan uw armen, handen, vingers, gezicht en nek, die ook samen kunnen gaan met koorts (hoge temperatuur) (de frequentie waarmee deze bijwerking voorkomt is niet bekend - kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• u heeft een bepaald type lymfeklierkanker (lymfomen) (hepatosplenisch T-cellymfoom). U kunt last krijgen van neusbloedingen, vermoeidheid, veel meer zweten tijdens de slaap, gewichtsverlies en onverklaarbare koorts (hoge temperatuur) (hoe vaak deze bijwerking voorkomt is niet bekend - kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar het ziekenhuis gaan:

ernstige leverschade die levensbedreigend kan zijn, vooral bij patiënten die een langdurige behandeling ondergaan (zoals leverschade, niet-cirrotische portaalhypertensie, porto-sinusoïdale vasculaire ziekte). Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt: gele verkleuring van de huid en het oogwit (geelzucht), snel blauwe plekken krijgen, buikklachten, verminderde eetlust, vermoeidheid, misselijkheid of braken (hoe vaak deze bijwerking voorkomt is niet bekend - kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Als u een van de bijwerkingen die hierboven staan opmerkt, stop dan met het innemen van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten

• te weinig witte bloedcellen in het bloed, waardoor infecties kunnen ontstaan

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten

misselijkheid

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

• te weinig rode bloedcellen in het bloed (anemie)
• cholestase van de zwangerschap, die hevige jeuk kan veroorzaken, vooral op de handen en voeten
• ontsteking van de alvleesklier, met als verschijnselen heftige pijn in de bovenbuik die zich verspreidt naar de rug, misselijkheid en braken (pancreatitis)

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten

mogelijk kunt u haaruitval opmerken bij het gebruik van dit medicijn. Vaak gaat het haar vanzelf weer groeien, zelfs als u dit medicijn blijft slikken. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten

• problemen met uw darmen die leiden tot diarree, buikpijn, verstopping (obstipatie), misselijkheid of braken (darmperforatie)

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• gevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensitiviteit)
• vitamine B3-tekort (pellagra) waarbij plaatselijke uitslag met pigment, diarree en problemen met het geheugen en het redenerings- en denkvermogen kunnen optreden
• ontsteking van een speekselklier (sialoadenitis)
• beven

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking, het etiket van de flacon en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG tabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 6 oktober 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• de werkzame stof in dit medicijn is azathioprine. Elke tablet Azathioprine Teva 50 mg bevat 50 mg azathioprine
• de andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn aardappelzetmeel (R1), lactosemonohydraat, povidon (E1201), magnesiumstearaat (E572), colloïdaal siliciumdioxide (E551)

Hoe ziet Azathioprine Teva 50 mg eruit en wat zit er in een verpakking?

Gele, biconvexe tabletten met breukstreep, (8mm) en inscriptie AZP 50.

Azathioprine Teva 50 mg is verpakt in blisterverpakkingen van 30 en 250 tabletten, in flacons van 90 tabletten en in eenheidsafleververpakkingen van 50 (50x1) tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikanten

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29

c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov Tsjechië

In het register ingeschreven onder

RVG 10467

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2025.

1025.23v.RH

rvg 10467 PIL 1025.23v.RH