Índice
O essencial
O que é Desloratadina Teva Desloratadina Teva contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Desloratadina Teva Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico. Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas.
- Substância(s) ativa(s)
- Desloratadine
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Teva B.V
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- R06AX27
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película?
O que é Desloratadina Teva
Desloratadina Teva contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Teva
Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico. Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas.
Quando deve Desloratadina Teva ser utilizado
Desloratadina Teva alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Teva é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e urticária.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.
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O que deve saber antes de tomar Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película?
Não tome Desloratadina Teva
se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina..
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Desloratadina Teva
- se sofre de insuficiência renal
- se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Utilização em crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Desloratadina Teva
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Teva com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Desloratadina Teva com alimentos, bebidas e álcool
Desloratadina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Tenha precaução ao tomar Desloratadina Teva com álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado que tome Desloratadina Teva se está grávida ou a amamentar.
Fertilidade
Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
Desloratadina Teva contém lactose
Desloratadina Teva contém lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Como tomar Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água, com ou sem alimentos.
Este medicamento é para uso oral.
Engula o comprimido inteiro.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Teva.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Teva do que deveria
Só tome Desloratadina Teva de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Teva superior à recomendada, informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Teva
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Desloratadina Teva
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
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Quais são os efeitos secundários de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante a comercialização de Desloratadina Teva foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço). Se notar algum destes efeitos indesejáveis graves, pare de tomar o medicamento e procure de imediato aconselhamento médico urgente.
Em estudos clínicos em adultos, os efeitos indesejáveis foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Em estudos clínicos com desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:
Frequentes: os seguintes podem afetar até 1 em 10 pessoas
- fadiga
- boca seca
- dor de cabeça
Adultos
Durante a comercialização de Desloratadina Teva, os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados como:
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
- reações alérgicas graves
- batimento cardíaco rápido
- vómito
- tonturas
- dores musculares
- agitação com aumento dos movimentos do corpo
- erupção na pele
- dor de estômago
- mal estar do estômago
- sonolência
- alucinações
- inflamação do fígado
- palpitações ou batimento cardíaco irregular
- indisposição (náuseas)
- diarreia
- incapacidade de dormir
- convulsões
- testes da função do fígado anormais
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
- fraqueza pouco habitual
- amarelecimento da pele e/ou olhos
- sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV por exemplo
radiação UV usada no solário
- alterações do batimento cardíaco
- comportamento anormal
- agressividade
- peso aumentado
- apetite aumentado
- humor depressivo
- olho seco
Crianças
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
- batimento lento do coração
- alteração do batimento cardíaco
- comportamento anormal
- agressividade
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Não utilize este medicamento caso detete qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
Mais informações sobre Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Qual a composição de Desloratadina Teva
A substância ativa é a desloratadina 5 mg
Os outros componentes são celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, talco, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, Indigotina (E132).
Qual o aspeto de Desloratadina Teva e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos, lisos de ambos os lados. A Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em blisters de 7, 10, 14, 20,
21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 comprimidos e em blisters perfurados de 50x1 comprimido revestido por película (dose unitária). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Baixos
Fabricante
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen, Hungria
ou
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Países Baixos
ou
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | UAB Teva Baltics |
| Tél/Tel: +32 38207373 | Tel: +370 52660203 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Тева Фарма ЕАД | Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG |
| Teл.: +359 24899585 | Belgique/Belgien |
| Tél/Tel: +32 38207373 | |
| Česká republika | Magyarország |
| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
| Tel: +420 251007111 | Tel.: +36 12886400 |
| Danmark | Malta |
| Teva Denmark A/S | TEVA HELLAS Α.Ε. |
| Tlf.: +45 44985511 | il-Greċja |
| Tel: +30 2118805000 |
Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Ελλάδα
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 915359180
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 13720000
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Ísland
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Κύπρος
TEVA HELLAS Α.Ε.
Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Suomi/Finland
SanoSwiss UAB
Puh/Tel: +370 70001320
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
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UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
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Specifar A.B.E.E.
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Tél: +33 155917800
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Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 13720000
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Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Ísland
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Sími: +354 5222900
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Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
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Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
Latvija
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Tel: +36 12886400
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L-Irlanda
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Tlf: +47 66775590
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Tel: +351 214767550
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Suomi/Finland
SanoSwiss UAB
Puh/Tel: +370 70001320
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
