Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película

Não tome Desloratadina ratiopharm

se tem alergia à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina ratiopharm:

• se sofrer de insuficiência renal ou doença hepática grave.
• se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.

Se tem urticária idiopática crónica, esta deve ser diagnosticada pelo seu médico antes de tomar Desloratadina ratiopharm.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a adolescentes e crianças com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Desloratadina ratiopharm

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não existem interações conhecidas de Desloratadina ratiopharm com outros medicamentos.

Desloratadina ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool

Desloratadina ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tenha precaução ao tomar Desloratadina ratiopharm com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A toma de Desloratadina ratiopharm não é recomendada durante a gravidez.

O seu médico irá decidir se deve parar de amamentar o seu bebé ou parar o tratamento com Desloratadina ratiopharm.

Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.

Desloratadina ratiopharm contém lactose e sódio

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água.

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro com água.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e curso das suas queixas. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. Caso sinta dificuldade em respirar ou inchaço dos lábios, língua ou garganta, tem de consultar um médico imediatamente.

Se os seus sintomas de rinite alérgica costumavam durar menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas no passado, utilize este medicamento até os seus sintomas desaparecerem. Pode voltar a utilizar este medicamento, quando os sintomas reaparecerem.

Se os seus sintomas alérgicos costumavam durar mais tempo no passado (4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), poderá ser necessário um tratamento continuado durante o período de exposição ao alergénio.

Para a urticária idiopática crónica, poderá ser necessário um tratamento durante mais de 6 semanas, dependendo dos seus sintomas. Se os sintomas reaparecerem após parar o tratamento, pode voltar a tomar este medicamento.

Se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria

Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredosagem acidental. Todavia, se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina ratiopharm

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos indesejáveis são muito raros, mas tem de parar de tomar este medicamento e procurar de imediato assistência médica urgente se notar algum deles:

reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço)

Outros efeitos indesejáveis que podem ocorrer:

Frequentes: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• fadiga
• boca seca
• dor de cabeça

Muito raros: (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

• reações alérgicas graves
• erupção na pele
• palpitações ou batimento cardíaco irregular
• batimento cardíaco rápido
• dor de estômago
• indisposição (náuseas)
• vómitos,
• mal-estar do estômago
• diarreia
• tonturas
• sonolência
• incapacidade de dormir
• convulsões
• agitação com aumento dos movimentos do corpo
• dores musculares

• alucinações
• inflamação do fígado
• testes de função do fígado anormais

Desconhecido: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• fraqueza pouco habitual
• amarelecimento da pele e/ou olhos
• sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo, radiação UV usada num solário
• alterações do batimento cardíaco
• comportamento anormal
• agressividade
• aumento de peso, apetite aumentado
• humor depressivo
• olho seco

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade

Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Desloratadina ratiopharm

• A substância ativa é a desloratadina. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes são:
  Núcleo do comprimido: poloxâmero 188, ácido cítrico monohidratado, celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, lactose monohidratada (ver secção 2 “Desloratadina ratiopharm contém lactose e sódio”), talco.
  Revestimento do comprimido: álcool polivinílico l (parc.hidrolisado), dióxido de titânio (E171), macrogol/PEG 3350, talco e laca de alumínio indigo carmin (E132).

Qual o aspeto de Desloratadina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película azuis, redondos e biconvexos.

Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em embalagens blisters de PVC/PVdC/alumínio de 7, 10, 14, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha

Fabricante

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Alemanha

ou

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Hungria

ou

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Países Baixos

ou

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov República Checa

ou

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Polónia

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG	UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373	Tel: +370 52660203
България	Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД	ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585	Allemagne/Deutschland
	Tél/Tel: +49 73140202
Česká republika	Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.	Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111	Tel.: +36 12886400