Índice
O essencial
O que é Azomyr Azomyr contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Azomyr Azomyr é um medicamento antialérgico. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
- Substância(s) ativa(s)
- Desloratadine
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Organon N.V.
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- R06AX27
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Azomyr 5 mg comprimidos revestidos por película?
O que é Azomyr
Azomyr contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Azomyr
Azomyr é um medicamento antialérgico. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Azomyr ser utilizado
Azomyr alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Azomyr é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão e urticária.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.
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O que deve saber antes de tomar Azomyr 5 mg comprimidos revestidos por película?
Não tome Azomyr
se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Azomyr:
- se sofre de insuficiência renal.
- se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Azomyr
Não existem interações conhecidas de Azomyr com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Azomyr com alimentos, bebidas e álcool
Azomyr pode ser tomado com ou sem alimentos.
Tenha precaução ao tomar Azomyr com álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado que tome Azomyr se está grávida ou a amamentar. Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
Azomyr comprimido contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Como tomar Azomyr 5 mg comprimidos revestidos por película?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilização em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água, com ou sem alimentos.
Este medicamento é para uso oral.
Engula o comprimido inteiro.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Azomyr.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento mais prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Azomyr do que deveria
Só tome Azomyr de acordo com o que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredosagem acidental. Todavia, se tomar uma dose de Azomyr superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Azomyr
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Quais são os efeitos secundários de Azomyr 5 mg comprimidos revestidos por película?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante a comercialização de Azomyr foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço). Se notar algum destes efeitos indesejáveis graves, pare de tomar o medicamento e procure de imediato aconselhamento médico urgente.
Em estudos clínicos em adultos, os efeitos indesejáveis foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificados mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito indesejável mais notificado nos adolescentes.
Em estudos clínicos com Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:
Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas
- fadiga
- boca seca
- dor de cabeça
Durante a comercialização de Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:
Muito raros: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
- reações alérgicas graves
- erupção na pele
- palpitações ou batimento cardíaco irregular
- batimento cardíaco rápido
- dor de estômago
- indisposição (náuseas)
- vómito
- mal-estar do estômago
- diarreia
- tonturas
- sonolência
- incapacidade de dormir
- dores musculares
- alucinações
- convulsões
- agitação com aumento dos movimentos do corpo
- inflamação do fígado
- testes de função do fígado anormais
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
fraqueza pouco habitual
- amarelecimento da pele e/ou olhos
- sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV por exemplo radiação UV usada no solário
- alterações do batimento cardíaco
- comportamento anormal
- agressividade
- peso aumentado, apetite aumentado
- humor depressivo
- olho seco
Crianças
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
- batimento lento do coração
- alteração do batimento cardíaco
- comportamento anormal
- agressividade
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V . Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Azomyr 5 mg comprimidos revestidos por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Azomyr 5 mg comprimidos revestidos por película
Qual a composição de Azomyr
- A substância ativa é a desloratadina 5 mg
- Os outros componentes do comprimido são o hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, a celulose microcristalina, o amido de milho, o talco. O revestimento do comprimido é constituído por uma película de revestimento (contendo lactose mono-hidratada (ver secção 2 “Azomyr comprimido contém lactose”), hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, indigotina (E132)), um revestimento exterior transparente (contendo hipromelose, macrogol 400), cera de carnaúba, cera branca.
Qual o aspeto de Azomyr e conteúdo da embalagem
O comprimido revestido por película de Azomyr 5 mg é azul-claro, redondo e gravado com “C5” em relevo num dos lados e liso do outro.
Os comprimidos revestidos por película de Azomyr 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Baixos
Fabricante: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
België/Belgique/Belgien
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) dpoc.benelux@organon.com
България
Органон (И.А.) Б.В. - клон България
Тел.: +359 2 806 3030 dpoc.bulgaria@organon.com
Česká republika
Organon Czech Republic s.r.o. Tel.: +420 277 051 010 dpoc.czech@organon.com
Danmark
Organon Denmark ApS Tlf: + 45 4484 6800
dpoc.dk.is.denmark@organon.com
Deutschland
Organon Healthcare GmbH
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) dpoc.germany@organon.com
Eesti
Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300 dpoc.estonia@organon.com
Ελλάδα
N.V. Organon
Τηλ: +30-216 6008607
España
Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79 organon_info@organon.com
Lietuva
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tel.: +370 52041693 dpoc.lithuania@organon.com
Luxembourg/Luxemburg
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) dpoc.benelux@organon.com
Magyarország
Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963 dpoc.hungary@organon.com
Malta
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 8116 dpoc.cyprus@organon.com
Nederland
N.V. Organon
Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100) dpoc.benelux@organon.com
Norge
Organon Norway AS
Tlf: +47 24 14 56 60 dpoc.norway@organon.com
Österreich
Organon Healthcare GmbH Tel: +49 (0) 89 2040022 10 dpoc.austria@organon.com
Polska
Organon Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 306 57 64 dpoc.poland@organon.com
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.


