Índice
O essencial
O que é Desloratadina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina toLife 3. Como tomar Desloratadina toLife O QUE É DESLORATADINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO O que é Desloratadina toLife Desloratadina toLife é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
- Substância(s) ativa(s)
- Desloratadine
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Towa Pharmaceutical
- Código ATC
- R06AX27
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Desloratadina toLife?
O que é Desloratadina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina toLife 3. Como tomar Desloratadina toLife
O QUE É DESLORATADINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Desloratadina toLife
Desloratadina toLife é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina ser utilizado
Desloratadina toLife alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina toLife é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.
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O que deve saber antes de tomar Desloratadina toLife?
- se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Desloratadina toLife:
- se sofre de insuficiência renal
- se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Desloratadina toLife
Não existem interações conhecidas de Desloratadina toLife com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos
Desloratadina toLife com alimentos e bebidas
Desloratadina toLife pode ser tomado com ou sem alimentos.
Tenha precaução ao tomar Desloratadina toLife com álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado que tome Desloratadina toLife se está grávida ou a amamentar.
Fertilidade
Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
Como tomar Desloratadina toLife?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos de idade)
A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água, com ou sem alimentação.
Este medicamento é para uso oral. Engula o comprimido inteiro.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina toLife.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento mais prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina toLife do que deveria
Só tome Desloratadina toLife de acordo com o que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina toLife superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina toLife
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Desloratadina toLife
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Quais são os efeitos secundários de Desloratadina toLife?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante a comercialização de Desloratadina toLife, foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço) Se notar algum destes efeitos indesejáveis graves, pare de tomar o medicamento e procure de imediato aconselhamento médico urgente.
Em estudos clínicos em adultos, os efeitos indesejáveis foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificados mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito indesejável mais notificado nos adolescentes.
Em estudos clínicos com Desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:
Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas
- fadiga
- boca seca
- dor de cabeça
Adultos
Durante a comercialização de Desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
| Muito raros: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10.000 pessoas | ||
| - reações alérgicas graves | - erupção na pele | - palpitações ou batimento |
| - batimento cardíaco rápido - dor de estômago | cardíaco irregular | |
| - indisposição (náuseas) | ||
| - vómitos | - mal-estar do estômago | - diarreia |
| - tonturas | - sonolência | - incapacidade de dormir |
| - dores musculares | - alucinações | - convulsões |
| - agitação com aumento | - inflamação do fígado | - testes de função do fígado |
| dos movimentos do corpo | anormais |
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
- fraqueza pouco habitual
- amarelecimento da pele e/ou olhos
- sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo radiação UV usada no solário
- alteração da forma como o coração bate
- comportamento anormal
- agressividade
- aumento de peso, apetite aumentado
- humor depressivo
- olho seco
Crianças
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
| - batimento lento do coração | - alteração da forma como o coração bate |
| - comportamento anormal | - agressividade |
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Desloratadina toLife?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 30°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Não deite for a quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Desloratadina toLife
- A substância ativa é desloratadina 5 mg
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: isomalte, amido pré-gelificado, celulose microcristalina, óxido de magnésio pesado, hidroxipropilcelulose, crospovidona, estereato de magnésio.
Revestimento do comprimido: alcóol polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, laca de alumínio de indigotina.
Qual o aspeto de Desloratadina toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Desloratadina toLife 5 mg, são comprimidos revestidos por película azuis, biconvexos com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
Os comprimidos revestidos por película Desloratadina toLife 5 mg são acondicionados em blisters de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloreto de Polivinilo (PVC) / Alumínio.
Os comprimidos revestidos por película Desloratadina toLife 5 mg são acondicionados em blisters de doses unitárias em embalagens de 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0 2794-093 Carnaxide
Portugal
Fabricante
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 12351
Grécia
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
