Substância(s) Desloratadine
Admissão Portugal
Produtor Auxilto Healthcare GmbH
Narcótica Não
Data de aprovação 27.07.2012
Código ATC R06AX27
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Auxilto Healthcare GmbH

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Desloratadina Aurovitas Desloratadine Generis Farmacêutica
Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral Desloratadine N.V. Organon
Azomyr 5 mg comprimidos orodispersíveis Desloratadine N.V. Organon
Neoclarityn 5 mg comprimidos orodispersíveis Desloratadine N.V. Organon
Desloratadina Sandoz Desloratadine Sandoz Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

Desloratadina Auxilto é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Auxilto alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Auxilto é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Desloratadina Auxilto

- se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente de Desloratadina Auxilto ou à loratadina.

Desloratadina Auxilto 2,5 mg está indicado para adultos e crianças (a partir dos 6 anos de idade).

Desloratadina Auxilto 5 mg está indicado para adultos e crianças (a partir dos 12 anos de idade).

Advertências e precauções

se sofre de insuficiência renal.

Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Auxilto se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.

Outros medicamentos e Desloratadina Auxilto

Não existem interações conhecidas de Desloratadina Auxilto com outros medicamentos.

Desloratadina Auxilto com alimentos e bebidas

Desloratadina Auxilto não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Além disso, Desloratadina Auxilto pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Auxilto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Auxilto lhe provoque sonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível do blister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.

Crianças de 6 a 11 anos de idade: tomar um comprimido orodispersível Desloratadina Auxilto 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar do blister.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar dois comprimidos orodispersíveis Desloratadina Auxilto 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar do blister.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar um comprimido orodispersível Desloratadina Auxilto 5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Auxilto.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Auxilto do que deveria

Só tome Desloratadina Auxilto de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredosagem acidental. Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Auxilto superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Auxilto

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Desloratadina Auxilto pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25oC.

Não utilize Desloratadina Auxilto após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

  • A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg.
  • A substância ativa é a desloratadina 5 mg.
  • Os outros componentes do comprimido são: Celulose microcristalina
    Povidona
    Copolímero básico de metacrilato de butilo Laurilsulfato de sódio
    Dibutilo sebacato Sílica hidratada coloidal Dextratos
    Celulose microcristalina siliciada Óxido de ferro vermelho (E172) Croscarmelose sódica Sucralose
    Aroma de Tutti frutti Estearato de magnésio

Qual o aspeto de Desloratadina Auxilto e conteúdo da embalagem

Os comprimidos orodispersíveis de Desloratadina Auxilto 2,5 mg são cor-de-rosa, redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.

Os comprimidos orodispersíveis de Desloratadina Auxilto 5 mg são cor-de-rosa, redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.

Desloratadina Auxilto 2,5 mg comprimidos orodispersíveis encontram-se acondicionados em blisters de [OPA/Adesivo/(OPA/Alumínio/PVC)]/[Papel/PET/Alumínio/Laca selada a quente] de 18, 20 e 30 comprimidos.

Desloratadina Auxilto 5 mg comprimidos orodispersíveis encontram-se acondicionados em blisters de [OPA/Adesivo/(OPA/Alumínio/PVC)]/[Papel/PET/Alumínio/Laca selada a quente] de 20 comprimidos.

Os blisters são subsequentemente acondicionados em embalagens de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Auxilto Healthcare GmbH Opernplatz 14

60313 Frankfurt am Main Alemanha

Fabricante

Specifar S.A

1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atenas

Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália: Desloratadina Germed 2,5 mg compresse orodispersibili Itália: Desloratadina Germed 5 mg compresse orodispersibili

Espanha: Desloratadina Germed 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 18.07.2023

Fonte: Desloratadina Auxilto - Inserção da embalagem

Substância(s) Desloratadine
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Data de aprovação 27.07.2012
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.