Desloratadina Auxilto

Não tome Desloratadina Germed

- se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente de Desloratadina Germed ou à loratadina.

Desloratadina Germed 2,5 mg está indicado para adultos e crianças (a partir dos 6 anos de idade).

Desloratadina Germed 5 mg está indicado para adultos e crianças (a partir dos 12 anos de idade).

Advertências e precauções

se sofre de insuficiência renal.

Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Germed se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.

Outros medicamentos e Desloratadina Germed

Não existem interações conhecidas de Desloratadina Germed com outros medicamentos.

Desloratadina Germed com alimentos e bebidas

Desloratadina Germed não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Além disso, Desloratadina Germed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Germed.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Germed lhe provoque sonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível do blister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.

Crianças de 6 a 11 anos de idade: tomar um comprimido orodispersível Desloratadina Germed 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar do blister.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar dois comprimidos orodispersíveis Desloratadina Germed 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar do blister.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar um comprimido orodispersível Desloratadina Germed 5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Germed.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Germed do que deveria

Só tome Desloratadina Germed de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredosagem acidental. Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Germed superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Germed

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Desloratadina Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, dores

musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25oC.

Não utilize Desloratadina Germed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Desloratadina Germed

• A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg.
• A substância ativa é a desloratadina 5 mg.
• Os outros componentes do comprimido são: Celulose microcristalina
  Povidona
  Copolímero básico de metacrilato de butilo Laurilsulfato de sódio
  Dibutilo sebacato
  Sílica hidratada coloidal Dextratos
  Celulose microcristalina siliciada Óxido de ferro vermelho (E172) Croscarmelose sódica
  Sucralose
  Aroma de Tutti frutti Estearato de magnésio

Qual o aspeto de Desloratadina Germed e conteúdo da embalagem

Os comprimidos orodispersíveis de Desloratadina Germed 2,5 mg são cor-de-rosa, redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.

Os comprimidos orodispersíveis de Desloratadina Germed 5 mg são cor-de-rosa, redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.

Desloratadina Germed 2,5 mg comprimidos orodispersíveis encontram-se acondicionados em blisters de [OPA/Adesivo/(OPA/Alumínio/PVC)]/[Papel/PET/Alumínio/Laca selada a quente] de 18, 20 e 30 comprimidos.

Desloratadina Germed 5 mg comprimidos orodispersíveis encontram-se acondicionados em blisters de [OPA/Adesivo/(OPA/Alumínio/PVC)]/[Papel/PET/Alumínio/Laca selada a quente] de 20 comprimidos.

Os blisters são subsequentemente acondicionados em embalagens de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GERMED Farmacêutica Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dtº 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Fabricante

Specifar S.A

1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atenas

Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália: Desloratadina Germed 2,5 mg compresse orodispersibili

Itália: Desloratadina Germed 5 mg compresse orodispersibili

Espanha: Desloratadina Germed 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Este folheto foi revisto pela última vez em