Substância(s) Desloratadine
Admissão Portugal
Produtor BlueScience, Unipessoal Lda
Narcótica Não
Código ATC R06AX27
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

BlueScience, Unipessoal Lda

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral Desloratadine N.V. Organon
Aerius 2,5 mg comprimidos orodispersíveis Desloratadine N.V. Organon
Clarus Desloratadine Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
Desloratadina Normon Desloratadine Laboratorios Normon
Desloratadina Ciclum Desloratadine Ciclum Farma Unipessoal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Desloratadina Nutna é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reacção alérgica e os respectivos sintomas.

Desloratadina Nutna alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Nutna é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas actividades diárias normais e o sono.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Desloratadina Nutna

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente de Desloratadina Nutna ou à loratadina.

Desloratadina Nutna está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade).

Tome especial cuidado com Desloratadina Nutna

  • se sofre de insuficiência renal Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Nutna, se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.

Tomar Desloratadina Nutna com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas de Desloratadina Nutna com outros medicamentos.

Tomar Desloratadina Nutna com alimentos e bebidas
Desloratadina Nutna pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez e o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Nutna.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Nutna lhe provoque sonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Desloratadina Nutna Os comprimidos de Desloratadina Nutna contêm lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia. Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Nutna.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Nutna do que deveria
Só tome Desloratadina Nutna de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Nutna superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Nutna
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Desloratadina Nutna pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Os efeitos secundários são classificados nos seguintes grupos, por ordem de frequência Muito frequentes Afecta mais de 1 em 10 pessoas Frequentes Afecta de 1 a 10 em 100 pessoas Pouco frequentes Afecta de 1 a 10 em 1.000 pessoas Raros Afecta de 1 a 10 em 10.000 pessoas Muito raros Afecta menos de1 em 10.000 pessoas Desconhecido Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundário s muito raros notificados durante a experiência pós-comercialização:

  • reacções alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço)
  • exantema
  • palpitações
  • batimento cardíaco rápido
  • dor de estômago
  • náusea (sentir enjoo)
  • vómitos
  • mal estar do estômago
  • diarreia
  • tonturas
  • sonolência
  • incapacidade de dormir
  • dores musculares
  • alucinações
  • convulsões
  • agitação com aumento dos movimentos do corpo
  • inflamação do fígado
  • testes da função do fígado anormais

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Desloratadina Nutna após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Desloratadina Nutna

  • A substância activa é a desloratadina; cada comprimido revestido por película contém 5mg de desloratadina.
  • Os outros componentes são:Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, amido de milho, lactose mono-hidratada e talco. Revestimento: hipromelose, macrogol, lactose mono-hidratada, dióxido de titânio (E171) e indigotina (E132).

Qual o aspecto de Desloratadina Nutna e conteúdo da embalagem
Desloratadina Nutna, 5 mg, são comprimidos revestidos por película redondos, de cor azul claro e com os bordos biselados

Desloratadina Nutna, 5 mg, está disponível em embalagens blister de película de OPA/Al/PVC e folha de alumínio contendo 7, 10 e 20 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluescience, Unipessoal Lda.
Rua Dio, Lote 53, nº 8, 2º esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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