Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Allergische reacties
Dit geneesmiddel bevat dolutegravir. Dolutegravir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd. Dit is een soms voorkomende reactie (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) bij personen die dolutegravir innemen. Als u een van de volgende symptomen krijgt:
-
huiduitslag
-
een hoge temperatuur (koorts)
-
gebrek aan energie (vermoeidheid)
-
zwelling, soms van het gezicht of mond (angio-oedeem), waardoor u moeilijk kunt ademen
-
pijnlijke spieren of gewrichten.
-
Ga onmiddellijk naar een arts. Uw arts kan besluiten tests uit te voeren op uw lever, nieren of bloed en zal u mogelijk vertellen dat u moet stoppen met het gebruik van dit middel.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
-
depressie (gevoelens van diepe somberheid en niets waard te zijn)
-
huiduitslag (rash)
-
jeuk (pruritus)
-
overgeven (braken)
-
maagpijn (buikpijn) of ongemakkelijk gevoel in de maagstreek (abdominaal ongemak)
-
gewichtstoename
-
winderigheid (flatulentie)
-
duizeligheid
-
suf voelen
-
moeite met slapen (insomnia)
-
abnormale dromen
-
gebrek aan energie (vermoeidheid)
-
haarverlies
-
angst
-
gewrichtspijn
-
spierpijn.
Vaak voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
-
verhoging van het niveau van enzymen die door de lever worden gevormd (aminotransferasen)
-
verhoging van het niveau van enzymen die in de spieren worden geproduceerd (creatinefosfokinase)
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
-
leverontsteking (hepatitis)
-
zelfmoordpoging (in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad)
-
zelfmoordgedachten (in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad)
-
paniekaanval.
Soms voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
-
afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie)
-
een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie).
Zelden voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers:
-
leverfalen (verschijnselen zijn onder andere een gele verkleuring van de huid en het oogwit of een ongebruikelijk donkere urine)
-
zwelling, soms van het gezicht of mond (angio-oedeem), waardoor u moeilijk kunt ademen
-
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
-
afbraak van spierweefsel.
-
zelfmoord (in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad).
-
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u problemen met de geestelijke gezondheid krijgt (zie ook andere problemen met de geestelijke gezondheid hierboven).
Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
-
verhoging van een afvalstof die in uw bloed komt als rode bloedcellen kapot gaan, deze heet bilirubine (een test van de leverfunctie)
-
verhoging van een enzym dat amylase genoemd wordt.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
-
melkzuur-acidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
-
doof, tintelend gevoel in de huid (spelden- en naaldenprikgevoel)
-
gevoel van zwakte in de ledematen.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
• onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rode bloedcelaplasie)
Andere mogelijke bijwerkingen
Mensen die een combinatietherapie voor hiv gebruiken, krijgen mogelijk andere bijwerkingen.
Symptomen van infecties en ontstekingen
Mensen met een gevorderde hiv-infectie of aids hebben een zwak afweersysteem en hebben een grotere kans op ernstige infecties (opportunistische infecties). Dergelijke infecties kunnen ‘geruisloos’ aanwezig zijn geweest en niet zijn ontdekt door het zwakke afweersysteem voordat de behandeling werd gestart. Na het starten met de behandeling, wordt het afweersysteem sterker en kan het de infecties gaan aanvallen; dit kan symptomen van een infectie of een ontsteking veroorzaken. Symptomen omvatten meestal koorts, plus sommige van de volgende verschijnselen:
In zeldzame gevallen kan met het sterker worden van het afweersysteem ook het gezonde lichaamsweefsel worden aangevallen (auto-immuunziekten). De symptomen van auto-immuunziekten kunnen optreden vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie. Symptomen zijn onder andere:
-
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag) of beven
-
hyperactiviteit (buitensporige rusteloosheid en beweging)
-
zwakte die in de handen en voeten begint en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam.
Als u symptomen van een infectie krijgt of als u een van de symptomen hierboven opmerkt:
→ Vertel het uw arts onmiddellijk. Gebruik geen andere geneesmiddelen voor de infectie zonder advies van uw arts.
Gewrichtspijn, stijfheid en botproblemen
Sommige mensen die een combinatietherapie voor hiv gebruiken, krijgen een aandoening die osteonecrose wordt genoemd. Bij deze aandoening raken gedeelten van het botweefsel blijvend beschadigd vanwege een verminderde bloedtoevoer naar het bot. Mensen hebben meer kans deze aandoening te krijgen:
-
als ze langdurig een combinatietherapie hebben gebruikt
-
als ze ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken die corticosteroïden worden genoemd
-
als ze alcohol drinken
-
als hun afweersysteem heel zwak is
-
als ze overgewicht hebben.
Verschijnselen van osteonecrose zijn onder andere:
-
stijfheid in de gewrichten
-
pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie of schouder)
• moeite met bewegen.
Als u een van deze symptomen opmerkt:
→ Vertel het uw arts.
Gewicht, serumlipiden en bloedglucose-effecten:
Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl en soms door de hiv-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
