Noxafil 300 mg maagsapresistente poeder en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U of uw kind gebruikt: terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide, halofantrine, kinidine of geneesmiddelen die ‘ergotalkaloïden’ bevatten zoals ergotamine ofdihydro-ergotamine, ofeen ‘statine’ zoals simvastatine, atorvastatine oflovastatine.
• U bent net begonnen met venetoclax ofuw dosis venetoclax wordt langzaam verhoogd voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL).

Gebruik Noxafil niet als een van de bovenstaande punten op u ofuw kind van toepassing is. Als u daar niet zeker over bent, neem dan contact op met uw arts ofapotheker voordat u dit middel gebruikt.

Zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’ voor informatie over andere geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de werking van Noxafil.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker ofverpleegkundige voordat u ofuw kind dit middel gebruikt als u of uw kind:

• een allergische reactie heeft gehad op een ander antischimmelgeneesmiddel zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol ofvoriconazol;
• leverproblemen heeft ofooit heeft gehad. U zult mogelijk bloedonderzoeken moeten ondergaan terwijl u Noxafil gebruikt;
• ernstige diarree krijgt ofveel moet braken; hierdoor kan de werkzaamheid van dit middel verminderen;
• een abnormaal hartritme (ecg) heeft dat wijst op een probleem dat lang QTc-interval wordt genoemd;
• een verzwakking van de hartspier ofhartfalen heeft;
• een zeer trage hartslag heeft;
• een hartritmestoornis heeft;
• een probleem heeft met de hoeveelheden kalium, magnesium ofcalcium in het bloed;
• vincristine, vinblastine en andere ‘vinca-alkaloïden’ gebruikt (geneesmiddelen die bij de behandeling van kanker worden gebruikt)
• venetoclax gebruikt (een geneesmiddel dat bij de behandeling van kanker wordt gebruikt).
• Bescherm uzelftegen de zon als u Noxafil gebruikt. Draag uv-werende kleding als u naar buiten gaat en smeer u in met een zonnebrandcrème met een hoge zonbeschermingsfactor (SPF). Uw huid kan namelijk gevoeliger zijn voor de uv-stralen van de zon.

Als een ofmeer van de bovengenoemde punten op u ofuw kind van toepassing zijn (ofals u daar niet zeker over bent), bespreek dit dan met uw arts, apotheker ofverpleegkundige voordat u dit middel inneemt.

Als u last heeft van hevige diarree ofbraken tijdens het gebruik van Noxafil, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker ofverpleegkundige, want dit kan verhinderen dat het middel op de juiste manier werkt. Zie rubriek 4 voor meer informatie.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Dit geneesmiddel kan met ofzonder eten worden ingenomen.

Alcohol kan de opname van dit geneesmiddel beïnvloeden.

Kinderen

Noxafil mag niet worden gegeven aan kinderen die jonger zijn dan 2 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u ofuw kind naast Noxafil nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u/uw kind binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts ofapotheker.

Neem Noxafil niet in als u of uw kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• terfenadine (gebruikt om allergieën te behandelen)
• astemizol (gebruikt om allergieën te behandelen)
• cisapride (gebruikt om maagklachten te behandelen)
• pimozide (gebruikt om verschijnselen van tourettesyndroom en psychische aandoeningen te behandelen)
• halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen)
• kinidine (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen)

Noxafil kan de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloed verhogen, wat tot zeer ernstige veranderingen in uw hartritme kan leiden:

• alle geneesmiddelen die ‘ergotalkaloïden’ bevatten zoals ergotamine ofdihydro-ergotamine die worden gebruikt voor de behandeling van migraine. Noxafil kan de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloed verhogen, wat tot een ernstige daling van de bloedstroom naar uw vingers oftenen kan leiden en deze kan beschadigen
• een ‘statine’ zoals simvastatine, atorvastatine oflovastatine die worden gebruikt voor de behandeling van verhoogd cholesterol
• venetoclax, als dit aan het begin van de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL), een vorm van kanker, wordt gebruikt.

Gebruik Noxafil niet als een van de bovenstaande punten op u ofuw kind van toepassing is. Als u daar niet zeker over bent, neem dan contact op met uw arts ofapotheker voordat u dit middel gebruikt.

Andere geneesmiddelen

Zie de lijst van geneesmiddelen hierboven die niet gebruikt mogen worden terwijl u ofuw kind Noxafil gebruikt. Behalve de geneesmiddelen die hierboven worden genoemd, zijn er nog andere geneesmiddelen die een risico op hartritmeproblemen geven dat hoger kan worden wanneer ze gelijktijdig met Noxafil worden gebruikt. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt van alle geneesmiddelen die u ofuw kind gebruikt (al dan niet op recept).

Bepaalde geneesmiddelen kunnen het risico op bijwerkingen van Noxafil verhogen doordat ze de hoeveelheid Noxafil in het bloed verhogen.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Noxafil verlagen doordat ze de hoeveelheid Noxafil in het bloed verlagen:

• rifabutine en rifampicine (gebruikt om bepaalde infecties te behandelen). Als u al rifabutine gebruikt, moet u een bloedonderzoek ondergaan en op eventuele bijwerkingen van rifabutine letten;
• fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital ofprimidon (gebruikt om stuipen te behandelen ofte voorkómen);
• efavirenz en fosamprenavir, gebruikt om een hiv-infectie te behandelen
• flucloxacilline (medicijn tegen ontstekingen door een bacterie).

Noxafil kan mogelijk het risico op bijwerkingen van sommige andere geneesmiddelen verhogen door het verhogen van de hoeveelheid van deze geneesmiddelen in het bloed. Deze geneesmiddelen zijn onder meer:

• vincristine, vinblastine en andere ‘vinca-alkaloïden’ (gebruikt om kanker te behandelen)
• venetoclax (gebruikt om kanker te behandelen)
• ciclosporine (gebruikt tijdens of na transplantaties)

• tacrolimus en sirolimus (gebruikt tijdens ofna transplantaties)
• rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te behandelen)
• geneesmiddelen gebruikt om hiv te behandelen, die proteaseremmers worden genoemd (waaronder lopinavir en atazanavir, die worden gegeven met ritonavir)
• midazolam, triazolam, alprazolam ofandere ‘benzodiazepines’ (gebruikt als kalmerend middel ofspierontspannend middel)
• diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine ofandere ‘calciumantagonisten’ (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen)
• glipizide ofandere ‘sulfonylureumderivaten’ (gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel te behandelen)
• all-trans-retinoïnezuur (ATRA). Dit heet ook wel tretinoïne. Het wordt gebruikt om bepaalde bloedkankers te behandelen.

Als u ofuw kind een van de bovenstaande middelen gebruikt (of als u daar niet zeker van bent), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Noxafil inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger ofdenkt u zwanger te zijn? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik Noxafil niet tijdens de zwangerschap tenzij op advies van uw arts.

U dient doeltreffende anticonceptie te gebruiken wanneer u Noxafil gebruikt als u zwanger kunt worden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent geworden terwijl u Noxafil gebruikt.

Geefgeen borstvoeding wanneer u Noxafil gebruikt, omdat kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht kunnen komen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt zich duizelig ofslaperig voelen oflast hebben van wazig zien als u Noxafil gebruikt, wat mogelijk het besturen van een voertuig ofhet gebruik van gereedschap ofmachines kan beïnvloeden. In dit geval mag u geen voertuig besturen ofgeen gereedschap ofmachines gebruiken en moet u contact opnemen met uw arts.

Noxafil bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat

Dit middel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat. Kunnen allergische reacties veroorzaken (misschien vertraagd).

Noxafil bevat sorbitol

Dit middel bevat 47 mg sorbitol (E420) per ml.

Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (ofuw kind) bepaalde suikers niet verdraagt ofals bij u (ofuw kind) erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij iemand fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (ofuw kind) dit middel krijgt.

Noxafil bevat propyleenglycol

Dit middel bevat 7 mg propyleenglycol (E1520) per ml.

Noxafil bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Wissel niet tussen Noxafil maagsapresistente poeder en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik en Noxafil suspensie voor oraal gebruik.

Geefuw kind dit geneesmiddel altijd precies zoals zijn ofhaar arts ofapotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met de arts ofapotheker van uw kind.

• Zie de uitleg in het boekje voor informatie over hoe u een dosis Noxafil moet klaarmaken en toedienen. Bewaar het boekje en volg de instructies telkens wanneer u het geneesmiddel klaarmaakt. Neem dit boekje mee naar de afspraken van uw kind.
• Zorg dat de arts ofapotheker aan u uitlegt hoe u de poeder en het oplosmiddel moet mengen en de juiste dosis aan uw kind geeft.
• Vóór gebruik moet de poeder voor suspensie voor oraal gebruik worden gemengd met het meegeleverde oplosmiddel. Binnen 30 minuten na het mengen moet u het geneesmiddel aan uw kind geven.
• ALLEEN het oplosmiddel in de kit mag worden gebruikt voor het bereiden van Noxafil.
• Om toediening van de juiste dosis te waarborgen, mogen ALLEEN de meegeleverde spuiten met ingekeepte tip worden gebruikt voor de bereiding en toediening.
• Volg altijd de aanwijzingen van uw arts. De arts zal het u vertellen als u moet stoppen met de toediening van Noxafil aan uw kind, en wanneer u moet stoppen.

Hoeveel moet u innemen?

De aanbevolen dosis voor kinderen van 2 tot 18 jaar met een lichaamsgewicht van 10 tot 40 kg staat in de tabel hieronder.

Gewicht (kg)	Dosis (volume)
10-< 12 kg	90 mg (3 ml)
12-< 17 kg	120 mg (4 ml)
17-< 21 kg	150 mg (5 ml)
21-< 26 kg	180 mg (6 ml)
26-< 36 kg	210 mg (7 ml)
36-40 kg	240 mg (8 ml)

Op Dag 1 wordt de aanbevolen dosis tweemaal toegediend.

Na Dag 1 wordt de aanbevolen dosis eenmaal daags toegediend.

Bij kinderen die meer dan 40 kg wegen wordt aanbevolen de Noxafil tabletten te gebruiken als ze de tabletten in hun geheel kunnen doorslikken.

De duur van de behandeling kan afhangen van het type infectie of van de periode dat de afweer niet goed werkt en kan per persoon door de arts worden aangepast. Verander de dosis ofhet toedieningsschema niet zonder overleg met de arts die het geneesmiddel heeft voorgeschreven.

Heeft u of uw kind te veel van dit middel gebruikt?

Als u denkt dat u ofuw kind mogelijk te veel Noxafil heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u een dosis bent vergeten, neem die dan in ofgeefdeze aan uw kind zodra u eraan denkt.

• Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en ga verder met het normale schema.
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker ofverpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker ofverpleegkundige als u of uw kind een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – het kan zijn dat u of uw kind spoedeisende medische hulp nodig heeft:

• misselijkheid of braken, diarree
• verschijnselen van leverproblemen waaronder geel worden van de huid ofhet wit van de ogen, ongewoon donkere urine oflichtgekleurde ontlasting, misselijkheid zonder reden, maagklachten, verminderde eetlust ofongewone vermoeidheid ofzwakte, stijging in de leverenzymen bij bloedonderzoeken
• allergische reactie

Andere bijwerkingen

Neem contact op met uw arts, apotheker ofverpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Vaak: kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• een verandering in het zoutgehalte van uw bloed die blijkt uit bloedonderzoeken – verschijnselen hiervan zijn onder andere een verward ofzwak gevoel
• abnormale gewaarwordingen op de huid, zoals een doof tintelend, jeukend, kriebelend, stekend ofbrandend gevoel
• hoofdpijn
• lage kaliumspiegels – te zien in de resultaten van bloedonderzoeken
• lage magnesiumspiegels – te zien in de resultaten van bloedonderzoeken
• hoge bloeddruk
• verminderde eetlust, maagpijn ofmaagklachten, winderigheid, droge mond, smaakverandering
• brandend maagzuur (een brandend gevoel in de borst dat opstijgt tot in de keel)
• lage aantallen ‘neutrofielen’, een type witte bloedcel (neutropenie) – dit kan u vatbaarder maken voor infecties en wordt aangetoond met bloedonderzoeken
• koorts
• zwak, duizelig, vermoeid ofslaperig gevoel
• huiduitslag
• jeuk
• verstopping
• rectaal ongemak

Soms: kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• bloedarmoede – verschijnselen zijn onder meer hoofdpijn, zich vermoeid ofduizelig voelen, kortademig zijn ofbleek zien, en een lage hemoglobinespiegel zoals blijkt uit de resultaten van bloedonderzoeken
• laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) aangetoond met bloedonderzoeken – dit kan tot bloedingen leiden
• laag aantal ‘leukocyten’, een type witte bloedcel (leukopenie) aangetoond met bloedonderzoeken – dit kan u vatbaarder maken voor infecties
• hoog aantal ‘eosinofielen’, een type witte bloedcel (eosinofilie) – dit kan gebeuren als u een ontsteking heeft
• ontsteking van de bloedvaten

• hartritmeproblemen
• stuipen (convulsies)
• zenuwschade (neuropathie)
• abnormaal hartritme – aangetoond met een hartfilmpje (ecg), hartkloppingen, trage of snelle hartslag, hoge oflage bloeddruk
• lage bloeddruk
• ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) – dit kan hevige maagpijn veroorzaken
• de zuurstoftoevoer naar de milt is onderbroken (miltinfarct) – dit kan hevige maagpijn veroorzaken
• ernstige nierproblemen – verschijnselen zijn onder meer minder ofmeer plassen, met urine die een andere kleur heeft dan normaal
• hoge creatininegehaltes in het bloed – aangetoond met bloedonderzoeken
• hoest, de hik
• bloedneuzen
• ernstige scherpe pijn op de borst bij het inademen (pijnlijke pleuritis)
• zwelling van lymfeklieren (lymfadenopathie)
• minder gevoel of gevoeligheid, in het bijzonder op de huid
• beven/trillen
• hoge oflage bloedsuikerspiegels
• wazig zien, gevoeligheid voor licht
• haaruitval (alopecia)
• mondzweertjes
• rillen, een algemeen gevoel van onwel zijn
• pijn, rugpijn ofnekpijn, pijn in de armen ofbenen
• vochtophoping (oedeem)
• menstruatieproblemen (abnormale vaginale bloeding)
• niet kunnen slapen (slapeloosheid)
• geheel ofgedeeltelijk niet in staat om te praten
• zwelling van de mond
• abnormale dromen ofslaapproblemen
• problemen met de coördinatie ofhet evenwicht
• slijmvliesontsteking
• verstopte neus
• ademhalingsproblemen
• pijn op de borst
• opgeblazen gevoel
• lichte tot ernstige misselijkheid, braken, krampen en diarree, doorgaans veroorzaakt door een virus, maagpijn
• oprispingen (boeren)
• opgejaagd gevoel

Zelden: kan voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

• longontsteking – verschijnselen zijn onder meer kortademigheid en opbrengen van gekleurd slijm
• hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (pulmonale hypertensie) waardoor uw hart en longen ernstig beschadigd kunnen worden
• bloedproblemen zoals ongewone bloedstolling oflangdurig bloeden
• ernstige allergische reacties, waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaren en huidschilfering
• mentale problemen zoals stemmen horen ofdingen zien die er niet zijn
• flauwvallen
• problemen met denken ofpraten, schokkerige bewegingen maken, vooral met de handen, die u niet onder controle kunt houden

• beroerte – verschijnselen zijn onder meer pijn, zwakte, doofoftintelend gevoel in de ledematen
• een blinde ofdonkere vlek in het gezichtsveld
• hartfalen ofhartaanval, wat kan leiden tot het stoppen van de hartslag en de dood, hartritmeproblemen, met plotselinge dood
• bloedstolsels in de benen (diepe veneuze trombose) – verschijnselen zijn onder meer erge pijn ofzwelling in de benen
• bloedstolsels in de longen (longembolie) – verschijnselen zijn onder meer kortademigheid of pijn bij het ademen
• bloeding in uw maag ofdarmen – verschijnselen zijn onder meer bloed opspugen ofbloed in uw ontlasting
• darmblokkade (intestinale obstructie) met name in de kronkeldarm (‘ileum’, het laatste deel van de dunne darm). Door de blokkade kan de darminhoud niet naar het onderste deel van de darm opschuiven – verschijnselen zijn onder meer een opgeblazen gevoel, braken, ernstige verstopping, verminderde eetlust en krampen.
• ‘hemolytisch-uremisch syndroom’, wanneer rode bloedcellen worden afgebroken (hemolyse) wat al dan niet gepaard kan gaan met nierfalen
• ‘pancytopenie’, een laag gehalte aan alle soorten bloedcellen (rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes), aangetoond met bloedonderzoeken
• grote paarse verkleuringen op de huid (trombotische trombocytopenische purpura)
• zwelling van het gezicht ofde tong
• depressie
• dubbel zien
• borstpijn
• bijnieren werken niet goed – dit kan zwakte, vermoeidheid, verminderde eetlust of huidverkleuring veroorzaken
• hypofyse werkt niet goed – dit kan lage bloedspiegels van bepaalde hormonen veroorzaken die het functioneren van de mannelijke ofvrouwelijke geslachtsorganen beïnvloeden
• gehoorproblemen
• pseudoaldosteronisme. U krijgt een hoge bloeddruk met een lage hoeveelheid kalium in uw bloed (bloedonderzoek laat dit zien)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• sommige patiënten hebben ook een verward gevoel gemeld na gebruik van Noxafil
• rode huid.

Neem contact op met uw arts, apotheker ofverpleegkundige bij het optreden van een van de hierboven vermelde bijwerkingen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen ofoplosmiddel niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Zie het boekje met uitleg voor hoe u overgebleven geneesmiddel op de juiste manier weggooit.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stofis posaconazol. Elk sachet voor eenmalig gebruik met maagsapresistente poeder voor suspensie voor oraal gebruik is een gebroken witte tot gele poeder waar 300 mg posaconazol in zit.

De andere stofin dit middel is hypromelloseacetaatsuccinaat.

Het oplosmiddel bevat de volgende bestanddelen: gezuiverd water, glycerol (E422), methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, watervrij citroenzuur (E330), xanthaangom (E415), natriumcitraat (E331), sacharinenatrium (E954), microkristallijne cellulose en carmellosenatrium, carrageen calciumsulfaattrinatriumfosfaat (E407), sorbitoloplossing (E420), kaliumsorbaat (E202), smaakstof‘berry-citrus sweet’ (met propyleenglycol (E1520), water, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen), antischuim Af-emulsie (met dimethylsiloxaan (E900), glyceride (E471), polyethyleenglycolstearaat, polyethyleenglycol (E1521), octamethylcyclotetrasiloxaan, decamethycyclopentasiloxaan en poly(oxy-1,2-ethanediyl), alfa–(1-oxooctadecyl)-omega-hydroxy).

Hoe ziet Noxafil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Noxafil maagsapresistente poeder en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik wordt geleverd als een verpakking en bevat:

Verpakking 1: de kit bevat 8 sachets voor eenmalig gebruik (PET/aluminium/LLDPE) die moeilijk te openen zijn door kinderen, twee (groene) spuiten van 3 ml met ingekeepte tip, twee (blauwe) spuiten van 10 ml met ingekeepte tip, twee mengbekertjes, één fles (van HDPE) met dop (van F) met 473 ml oplosmiddel (de fles is afgesloten met een gesealde folie) en één flesopzetstuk voor de fles met oplosmiddel.

Verpakking 2: een doos met zes spuiten van 3 ml (groen) en zes spuiten van 10 ml (blauw), alle met ingekeepte tip.

Elk sachet voor eenmalig gebruik bevat 300 mg posaconazol dat wordt gesuspendeerd in 9 ml oplosmiddel om in totaal 10 ml suspensie te krijgen met een eindconcentratie van ongeveer 30 mg per ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Nederland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@msd.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com

Danmark

MSD Danmark ApS Tlf.: + 45 4482 4000 dkmail@msd.com

Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200 dpoc.estonia@msd.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc.greece@msd.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com

France

MSD France

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 dpoc.croatia@msd.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 2780 247 dpoc_lithuania@msd.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@msd.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@msd.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00

medinfo.norway@msd.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@msd.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@msd.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 inform_pt@msd.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@msd.com