Metoprololtartraat Sandoz 50 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent overgevoelig voor andere bloeddrukverlagende medicijnen van hetzelfde type als Metoprololtartraat Sandoz, namelijk de bètablokkers.
• U heeft stoornissen in de prikkelgeleiding van het hart (2e- en 3e-graads AV-blok).
• U heeft acuut hartfalen of hartfalen dat niet onder controle is, met vocht in de longen (longoedeem) of een verlaagde bloeddruk (hypotensie).
• Bij een 'shock' veroorzaakt door onvoldoende pompwerking van het hart.
• U lijdt aan ernstige doorbloedingsstoornissen.
• Bij een ernstig vertraagde hartslag (bradycardie).
• U wordt continu of met tussenpozen behandeld met bepaalde medicijnen die de pompkracht van het hart beïnvloeden (namelijk bèta-agonisten).

• U heeft een bepaalde stoornis in het hartritme (sick sinus syndroom) en u heeft hiervoor geen pacemaker gekregen.
• U heeft een hartinfarct (myocardinfarct) in combinatie met een trage hartslag, een lage bloeddruk of hartfalen waarbij de pompfunctie van het hart ernstig is verminderd.
• U krijgt het medicijn verapamil per injectie in een ader toegediend, omdat daardoor de bloeddruk kan dalen, hartgeleidingsstoornissen kunnen optreden en hartfalen kan ontstaan.
• U lijdt aan ernstige astma of andere ernstige luchtwegaandoeningen.
• U heeft een tumor van het bijniermerg, dat gepaard kan gaan met plotselinge sterke bloeddrukverhoging, heftige hoofdpijn, zweten en versnelde hartslag (onbehandeld feochromocytoom).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Laat altijd de arts(en) die u behandelen weten voor welke problemen of ziekten u nog meer onder behandeling bent. Metoprololtartraat Sandoz moet met voorzichtigheid worden toegediend.

Wees extra voorzichtig met Metoprololtartraat Sandoz:

• als u wilt stoppen. U kunt namelijk niet plotseling stoppen, omdat dit chronisch hartfalen
  (verminderde pompkracht van het hart) kan verergeren en het risico op een hartaanval (hartinfarct) en plotselinge dood kan vergroten. Zie voor afbouwadvies de rubriek ‘Als u stopt met het gebruik van dit medicijn’;
• als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft. Metoprolol kan de verschijnselen van een te laag suikergehalte in uw bloed maskeren;
• als u last heeft van een ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen. De shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge hiervan (anafylactische shock) kan namelijk ernstiger zijn;
• als u een chirurgische ingreep moet ondergaan met narcose. Vertel uw arts dat u Metoprololtartraat Sandoz gebruikt. De behandelende arts kan besluiten de behandeling met Metoprololtartraat Sandoz tijdelijk te stoppen;
• als u andere medicijnen gebruikt voor ondersteuning van de werking van het hart. Er kan namelijk een verslechtering van de hartfunctie optreden;
• als u last heeft van een toenemende vertraagde hartslag (bradycardie). Het kan namelijk nodig zijn de dosering aan te passen of geleidelijk te stoppen;
• als u tegelijkertijd behandeld wordt met digitalis (medicijn dat de pompkracht van het hart bevordert). Het kan nodig zijn de dosering aan te passen of geleidelijk te stoppen. Raadpleeg uw arts;
• als u last heeft van koude vingers en/of voeten (ook zonder gebruik van medicijnen; verschijnsel van Raynaud) of etalagebenen (claudicatio intermittens). Metoprololtartraat Sandoz kan deze klachten verergeren. Het is belangrijk dat uw arts dit weet;
• als u lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (decompensatio cordis) waar u niet voor behandeld wordt;
• als u astma heeft en als u hiervoor behandeld wordt met bijvoorbeeld terbutaline. Wanneer de verschijnselen verergeren kan het nodig zijn de dosis aan te passen;
• als u ouder bent, omdat de bloedtoevoer naar de vitale organen te laag kan worden;
• bij een tumor van het bijniermerg, dat gepaard kan gaan met plotselinge sterke bloeddrukverhoging, heftige hoofdpijn, zweten en versnelde hartslag (feochromocytoom). Er moet dan ook een zogenaamde alfablokker bij gegeven worden.

Zijn de bovenstaande waarschuwingen nu of in het verleden op u van toepassing? Neem dan contact op met uw arts.

Er is geen ervaring met de behandeling van hartfalen bij patiënten:

• ouder dan 80 jaar;
• met een verstijfde en vergrote hartspier;
• met een bepaalde hartklepaandoening;
• met een sterk verminderde lever- en nierfunctie;
• die korter dan 3 maanden geleden een hartaanval hebben gehad;
• met een aangeboren hartafwijking.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Metoprololtartraat Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt krijgen.

Metoprololtartraat Sandoz kan de werking van sommige medicijnen beïnvloeden en andersom. Dit geldt onder andere voor:

• calciumantagonisten, zoals verapamil en diltiazem. Deze medicijnen kunnen namelijk de bloeddruk, de frequentie van de hartslag, het samentrekken van het hart (contractiliteit van het
  hart) en de geleiding van het hart (AV-geleiding) negatief beïnvloeden (zie ook de rubriek
  ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken’);
• rifampicine, een medicijn tegen sommige infecties, omdat het de hoeveelheid metoprolol in het bloed verlaagt;
• medicijnen tegen allergie (antihistaminica), omdat ze de hoeveelheid metoprolol in het bloed verhogen;
• medicijnen tegen (ernstige) neerslachtigheid (depressie) of medicijnen tegen ernstige geestesziekte (antipsychotica), omdat ze de hoeveelheid metoprolol in het bloed verhogen;
• bepaalde groep pijnstillende medicijnen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (COX-2-remmers), omdat ze de hoeveelheid metoprolol in het bloed verhogen;
• ganglionblokkers (medicijnen tegen zenuwaandoeningen), MAO-remmers (medicijnen tegen depressie) en andere bètablokkers (ook in oogdruppels), omdat extra controle noodzakelijk is;
• clonidine, omdat het in combinatie met een bètablokker de verschijnselen van hoge bloeddruk in versterkte mate kan doen terugkomen;
• medicijnen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica), zoals amiodaron en kinidine. Deze medicijnen kunnen de geleidingstijd van het hart (AV-geleiding) verlengen en hebben een negatieve invloed op de contractiekracht van het hart.
• narcosemedicijnen (zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’);
• indometacine (bepaald pijnstillend medicijn met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking), omdat het het bloeddrukverlagende effect van metoprolol kan verminderen;
• insuline en orale medicijnen tegen suikerziekte, omdat het bloedsuikerverlagende effect van deze medicijnen door bètablokkers kan worden versterkt. In dat geval zal de dosering van deze medicijnen moeten worden aangepast. Als dit medicijn wordt gebruikt in combinatie met bepaalde middelen tegen diabetes, sulfonylureumderivaten genaamd (bijv. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride of tolbutamide), kan het zorgen voor een hoger risico op ernstig verlaagde bloedsuiker (hypoglykemie);

• lidocaïne, een medicijn voor plaatselijke verdoving, die soms ook wordt gebruikt bij hartritmestoornissen, omdat metoprolol de uitscheiding van lidocaïne uit het lichaam kan verlagen;
• digitalis, een medicijn dat de pompkracht van het hart verhoogt, omdat gelijktijdig gebruik met dit medicijn een vertraagde hartslag kan veroorzaken;
• nitroglycerine, een medicijn bij een bepaalde hartaandoening (angina pectoris);
• prazosine, een medicijn bij hoge bloeddruk en het syndroom van Raynaud;
• medicijnen die de hartslag verlagen. Metoprolol kan het hartslagverlagende effect van deze medicijnen versterken;
• medicijnen die de bloeddruk verlagen. Metoprolol kan het bloeddrukverlagende het effect van deze medicijnen versterken.

Gebruikt u naast Metoprololtartraat Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met alcohol?

Beperk het gebruik van alcohol wanneer u Metoprololtartraat Sandoz gebruikt. Alcoholgebruik kan namelijk tot gevolg hebben dat de werking van Metoprololtartraat Sandoz wordt versterkt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap:

Uw arts kan Metoprololtartraat Sandoz voorschrijven tijdens de zwangerschap als de voordelen van het gebruik voor u opwegen tegen de risico’s voor het ongeboren kind. Als u

Metoprololtartraat Sandoz heeft gebruikt tot aan de bevalling zal uw pasgeboren kind mogelijk de eerste twee dagen na de geboorte extra worden gecontroleerd.

Borstvoeding:

Metoprololtartraat Sandoz wordt in de moedermelk uitgescheiden. Bij normale doseringen is de hoeveelheid metoprolol in de moedermelk klein. Als uw arts u Metoprololtartraat Sandoz voorschrijft, dan zal uw kind extra worden gecontroleerd.

Vruchtbaarheid:

Gegevens over de vruchtbaarheid wijzen niet op bijzonderheden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Voor zover bekend zijn er geen nadelige effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Bij het optreden van bijwerkingen als vermoeidheid, duizeligheid of wazig zien moet u er echter rekening mee houden dat dit het reactievermogen ongunstig kan beïnvloeden.

Metoprololtartraat Sandoz bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts heeft voorgeschreven hoeveel u moet gebruiken van Metoprololtartraat Sandoz. De geadviseerde dosering is:

Verhoogde bloeddruk (hypertensie):

1 x daags 100 of 200 mg. Maximaal 400 mg per dag.

Beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris):

100 tot 200 mg per dag. Maximaal 400 mg per dag.

Stoornissen in het hartritme (aritmieën):

100 tot 200 mg per dag, verdeeld over 2 tot 3 giften.

Zo nodig kan uw arts besluiten deze dosering te verhogen.

Verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie):

150 tot 200 mg per dag, verdeeld over 3 tot 4 giften.

Zo nodig kan uw arts besluiten deze dosering te verhogen.

Voorkoming van migraine:

100 tot 200 mg per dag, verdeeld over 1 tot 2 giften.

Hartinfarct:

Startdosering: 2 tot 4 x daags 50 mg, gedurende 2 tot 3 dagen.

Onderhoudsdosering: 2 x daags 100 mg.

Metoprololtartraat Sandoz 50 mg:

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, er zijn echter ook producten met een lagere sterkte dan 50 mg beschikbaar.

Metoprololtartraat Sandoz 100 mg:

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, er zijn echter ook producten met een lagere sterkte dan 100 mg beschikbaar.

De tablet of tabletdelen (ongekauwd) met water innemen, 2 uur voor of 2 uur na een maaltijd.

In geval u merkt dat Metoprololtartraat Sandoz te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Duur van de behandeling

Uw arts zal u vertellen hoelang u Metoprololtartraat Sandoz moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig omdat anders de klachten weer terug kunnen komen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u te veel van Metoprololtartraat Sandoz heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen kunnen zijn: ernstig verlaagde bloeddruk (hypotensie), vertraagde hartslag (bradycardie), stoornis in de prikkelgeleiding van het hart (AV-blok), hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (decompensatio cordis), shock veroorzaakt door onvoldoende pompwerking van het hart, hartstilstand, benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme), bewustzijnsstoornissen (of zelfs coma), misselijkheid, braken en blauwe verkleuring van de lippen, tong, huid en slijmvliezen door een tekort aan zuurstof in het bloed (cyanose). Gelijktijdig gebruik van alcohol, medicijnen bij hoge bloeddruk, kinidine (medicijn bij hartkloppingen) of barbituraten (bepaalde medicijnen bij epilepsie) verergert de verschijnselen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u vergeten bent een dosering in te nemen, kunt u dit alsnog doen, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosering. Volg in dit geval het normale doseringsschema.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

De behandeling met Metoprololtartraat Sandoz mag in het algemeen niet plotseling worden gestaakt, omdat dit chronisch hartfalen (verminderde pompkracht van het hart) kan verergeren en het risico op een hartaanval (hartinfarct) en plotselinge dood kan vergroten. De arts zal als regel de dosis geleidelijk verminderen over een periode van ten minste 2 weken.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten

Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten

Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Zeer vaak:

• Zenuwstelsel: vermoeidheid.

Vaak:

• Hart: vertraagde hartslag (bradycardie), hartkloppingen
• Bloedvaten: duizeligheid door te snel opstaan uit een zittende of liggende houding (orthostatische hypotensie), soms met kortdurende bewusteloosheid
• Zenuwstelsel: duizeligheid en hoofdpijn
• Ademhalingsstelsel: kortademigheid bij inspanning
• Maagdarmkanaal: misselijkheid, braken en buikpijn

Soms:

Hart: ernstige problemen met de bloedsomloop (cardiogene shock) bij patiënten met een hartaanval, bepaalde hartgeleidingsstoornis (1e-graads AV-blok), pijn in de hartstreek.

Zelden:

• Hart: hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (decompensatio cordis), stoornissen in het hartritme (aritmieën)
• Psychische klachten: depressie, verminderde alertheid, slaperigheid of slapeloosheid en nachtmerries, nervositeit, angst
• Bloedvaten: vochtophoping (oedeem), bleekheid van vingers of tenen (syndroom van Raynaud)
• Zenuwstelsel: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)
• Ademhalingsstelsel: benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme)
• Maagdarmkanaal: diarree of verstopping (obstipatie/constipatie)
• Lever: leverfunctiestoornissen, afwijkende leverfunctietesten
• Huid: huiduitslag (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), psoriasis-achtige aandoeningen en groeistoornis van de huid)
• Spieren: spierkrampen.

Zeer zelden:

• Hart: hartgeleidingsstoornissen
• Bloedvaten: afsterven van weefsel bij patiënten met een ernstig verslechterde doorbloeding van de armen en benen
• Bloed: bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)
• Psychische klachten: geheugenverlies, verwardheid, waanideeën (hallucinaties), vervreemding van zichzelf of van het eigen gevoel (depersonalisatie)
• Ogen: stoornissen in het zien (visusstoornissen), droge en/of geïrriteerde ogen en bindvliesontsteking van het oog
• Oren: oorsuizen (tinnitus), problemen met horen
• Ademhalingsstelsel: ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding (rinitis)
• Maagdarmkanaal: droge mond, bindweefselvorming in de buikholte (retroperitoneale fibrose), smaakstoornissen
• Lever: leverontsteking (hepatitis)
• Huid: overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit), toegenomen zweetproductie en haaruitval, verergering van psoriasis
• Geslachtsorganen: veranderde zin in vrijen/seks (libidostoornis) en potentiestoornissen
• Algemeen: gewichtstoename
• Spieren: gewrichtsontsteking, gewrichtspijn.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands

Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Nooit zelf de dosering verlagen of de behandeling (tijdelijk) onderbreken! Zie ‘Als u stopt met het innemen van dit medicijn’.

Bewaren beneden 25°C.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is metoprololtartraat.
  Metoprololtartraat Sandoz 50 mg: een tablet bevat 50 mg metoprololtartraat. Metoprololtartraat Sandoz 100 mg: een tablet bevat 100 mg metoprololtartraat.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylcellulose, calciumwaterstoffosfaat en crospovidon.

Hoe ziet Metoprololtartraat Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?

Metoprololtartraat Sandoz 50 mg:

witte, ronde, aan twee zijden afgeplatte tablet met breukstreep aan één zijde.

Metoprololtartraat Sandoz 100 mg:

witte, ronde, aan twee zijden afgeplatte tablet met breukstreep aan één zijde.

De tabletten zijn verpakt in polypropyleen/aluminium blisterverpakking in een kartonnen doosje. Metoprololtartraat Sandoz 50 en 100 mg: 30, 50 en 100 tabletten in doordrukstrips.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC, Almere, Nederland

Fabrikant:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder nummer:

Metoprololtartraat Sandoz 50 mg, tabletten - RVG 57720

Metoprololtartraat Sandoz 100 mg, tabletten - RVG 57721

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026.