-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
-
U heeft een langdurige darmontsteking of verstopping van de darm, of u heeft dit in het verleden gehad
-
U geeft borstvoeding
-
U heeft een ernstige leveraandoening
-
U heeft een zeer slecht functionerend beenmerg
-
U verkeert in een zeer slechte conditie (bepaald aan de hand van een internationale norm, WHO-prestatiestatus hoger dan 2)
-
U gebruikt gelijktijdig het natuurlijke middel sint-janskruid (hypericum perforatum)
-
U gaat levende verzwakte vaccins gebruiken of heeft dat onlangs gedaan (vaccins tegen gele koorts, waterpokken, gordelroos, mazelen, de bof, rodehond, tuberculose, rotavirus, griep) of gedurende de 6 maanden na het stoppen met chemotherapie.
Als u Irinotecan HCl-trihydraat Accord in combinatie met andere geneesmiddelen krijgt, lees dan de bijsluiter van de andere geneesmiddelen over extra contra-indicaties.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Extra voorzichtigheid is gewenst bij gebruik door ouderen.
Omdat dit een geneesmiddel tegen kanker is zal het worden toegediend in een speciale afdeling onder toezicht van een arts die gespecialiseerd is in het gebruik van anti-kankermiddelen. Het personeel zal u uitleggen waar u vooral op moet letten tijdens en na de behandeling. Deze bijsluiter helpt u deze punten te onthouden.
Voor uw behandeling met dit middel moet u het uw arts vertellen als een van de volgende punten op u van toepassing is:
-
Als u leverproblemen of geelzucht heeft
-
Als u nierproblemen heeft
-
Als u astma heeft
-
Als u ooit bestraald bent
-
Als u na een vorige behandeling met dit middel ernstige diarree of koorts kreeg
-
Als u hartproblemen heeft
-
Als u rookt, een hoge bloeddruk of een hoog cholesterolgehalte heeft, omdat dit het risico op hartproblemen tijdens de behandeling met dit middel kan verhogen.
-
Als u vaccinaties heeft gehad of die binnenkort zult krijgen
-
Als u andere geneesmiddelen gebruikt. Zie de rubriek hieronder “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”
-
Als u het syndroom van Gilbert heeft, een erfelijke aandoening die een verhoogd gehalte bilirubine en geelzucht (geelkleuring van de huid en ogen) kan veroorzaken
De eerste 24 uur na toediening van dit middel
Tijdens toediening van dit middel (gedurende 30 tot 90 minuten) en kort erna kunt u last krijgen van een of meer van de volgende symptomen:
-
Diarree
-
Tranende ogen
-
Zweten
-
Stoornissen in het zien
-
Buikpijn
-
Overmatige speekselvorming
Acuut cholinerg syndroom
Dit middel kan van invloed zijn op delen van uw zenuwstelsel die afscheidingen van het lichaam regelen, wat leidt tot het zogeheten cholinerg syndroom. Symptomen kunnen onder meer zijn: loopneus, verhoogde speekselvorming, overmatig tranen, zweten, blozen, buikkramp en diarree. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van deze symptomen opmerkt, omdat er medicatie is die hiertegen helpt.
2) De dag na de behandeling tot aan de volgende behandeling
Gedurende deze periode kunt u verschillende symptomen ervaren die zo ernstig kunnen zijn dat er directe behandeling en nauwlettend toezicht nodig zijn.
Diarree
Indien uw diarree meer dan 24 uur na de toediening van dit middel optreedt (laattijdige diarree) kan het zeer ernstig zijn. Laattijdige diarree treedt meestal 5 dagen na de behandeling op. Deze vorm van diarree moet onmiddellijk worden behandeld en nauwlettend worden gecontroleerd. Als dit onbehandeld blijft, kan het leiden tot uitdroging en ernstige chemische balansverstoringen die levensbedreigend kunnen zijn. Uw arts zal u een middel voorschrijven om deze bijwerking te voorkomen of behandelen. Zorg dat u dit middel direct krijgt, zodat u het in huis heeft als u het nodig heeft. Doe daarom het volgende direct zodra u dunne ontlasting krijgt:
-
Onmiddellijk beginnen met de anti-diarreegeneesmiddelen die uw arts u heeft meegegeven, precies zoals u is voorgeschreven. Verander deze behandeling niet zonder uw arts te raadplegen. Het aanbevolen anti-diarreegeneesmiddel is loperamide (4 mg als startdosis en daarna 2 mg elke 2 uur, ook gedurende de nacht). Deze behandeling moet voortgezet worden gedurende tenminste 12 uur na de laatste vloeibare ontlasting. De aanbevolen dosering loperamide mag nooit langer dan 48 uur achtereen worden gebruikt.
-
Drink onmiddellijk grote hoeveelheden water en oplossingen die het tekort aan vocht aanvullen (bijv. water, sodawater, koolzuurhoudende dranken, bouillon of orale rehydratie solutie [ORS])
-
Breng onmiddellijk uw arts die u behandelt op de hoogte van het feit dat u diarree heeft. Als u uw arts niet kunt bereiken, neem dan contact op met de ziekenhuisafdeling waar dit middel is toegediend. Het is zeer belangrijk dat ze op de hoogte zijn van de diarree.
U moet onmiddellijk uw arts of de afdeling waar u behandeld wordt waarschuwen, als
-
u behalve diarree ook last heeft van misselijkheid, braken of koorts
-
u nog steeds diarree heeft na 48 uur behandeling hiervan
N.B.: Neem geen andere geneesmiddelen tegen de diarree dan die welke zijn voorgeschreven door uw arts, en neem geen andere dranken dan hierboven beschreven. Volg het voorschrift van uw arts op. U mag het anti-diarreemiddel niet gebruiken ter voorkoming van diarree, ook al had u bij een eerdere behandeling met dit middel ook last van laattijdige diarree.
Koorts
Als uw lichaamstemperatuur boven de 38°C komt kan dit een aanwijzing zijn voor een infectie, vooral als u ook diarree heeft. Als u koorts heeft (boven de 38°C), raadpleeg dan direct uw arts of de behandelende afdeling zodat u eventueel een passende behandeling kunt krijgen.
Misselijkheid en braken
Als u last heeft van misselijkheid en/of braken, raadpleeg dan direct uw arts of de behandelende afdeling. Uw arts kan u vóór uw behandeling een middel geven om misselijkheid en braken te voorkomen. Uw arts zal waarschijnlijk een middel tegen misselijkheid voorschrijven dat u thuis kunt innemen. Zorg dat u dit middel bij de hand heeft voor het geval u het nodig heeft. Bel uw arts als u geen vloeistoffen via de mond kunt innemen vanwege misselijkheid en braken.
Neutropenie
Dit middel kan een oorzaak zijn voor verlaging van een bepaald soort witte bloedlichaampjes die van belang zijn voor het tegengaan van infecties. Dit wordt neutropenie genoemd. Neutropenie wordt vaak gezien tijdens behandeling met dit middel en verdwijnt weer na staken van de behandeling. Uw arts moet daarom voor u regelen dat er regelmatig bloedtesten worden uitgevoerd om het aantal witte bloedlichaampjes in de gaten te houden. Neutropenie is ernstig en moet direct worden behandeld en nauwlettend worden gecontroleerd. Vertel het uw arts of verpleegkundige direct als u tekenen van infectie heeft, zoals koorts (38 °C of hoger), koude rillingen, pijn bij het plassen, een nieuwe hoest of slijm ophoesten. Kom niet dicht bij mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts direct als u tekenen van infectie krijgt.
Bloedonderzoek
Uw arts zal uw bloed voor en tijdens uw behandeling waarschijnlijk testen om te kijken naar effecten van het geneesmiddel op het bloedbeeld of de bloedchemie. Op basis van de testresultaten heeft u misschien middelen nodig om de effecten te behandelen. Uw arts zal misschien ook uw volgende dosis van dit middel moeten verlagen, uitstellen of zelfs helemaal stoppen. Kom al uw afspraken met uw arts en voor laboratoriumtests na.
Dit middel kan het aantal bloedplaatjes verminderen in de weken nadat het wordt toegediend, waardoor het risico op bloedingen toeneemt. Praat met uw arts voordat u middelen of supplementen inneemt die van invloed kunnen zijn op de bloedstolling, zoals aspirine of middelen die aspirine bevatten, warfarine of vitamine E. Vertel het uw arts direct als u een ongewone bloeduitstorting of bloeding heeft, zoals een bloedneus, bloedend tandvlees als u uw tanden poetst, of zwarte, teerachtige ontlasting.
Longaandoeningen
In zeldzame gevallen hebben mensen die dit middel gebruiken ernstige longproblemen. Vertel het uw arts direct als u een nieuwe of verergerde hoest, moeite met ademen en koorts heeft. Uw arts moet misschien uw behandeling stoppen om dit probleem op te lossen.
Dit middel verhoogt mogelijk het risico op grote bloedstolsels in de aderen van de benen of longen, die naar andere delen van het lichaam kunnen gaan, zoals de longen of de hersenen. Vertel het uw arts direct als u last krijgt van pijn op de borst, kortademigheid of zwelling, pijn, roodheid of een warm gevoel in een arm of been.
Chronische darmontsteking en/of darmblokkade
Bel uw arts als u pijn in uw buik heeft en u uw darmen niet kunt bewegen, met name als u ook een opgeblazen gevoel en verminderde eetlust heeft.
Bestraling
Als u onlangs bestraling van uw bekken of buik heeft gehad, kunt u een verhoogd risico op beenmergsuppressie hebben. Praat met uw arts voordat u met dit middel begint.
Nierfunctie
Er zijn gevallen van verminderde werking van de nieren gemeld.
Hartaandoeningen
Vertel het uw arts als u een hartziekte heeft of heeft gehad of als u eerder geneesmiddelen tegen kanker heeft gekregen. Uw arts zal u nauwlettend controleren en met u bespreken hoe de risicofactoren (bijvoorbeeld roken, hoge bloeddruk en hoog vetgehalte) verminderd kunnen worden.
Vaataandoeningen
Dit middel is in zeldzame gevallen in verband gebracht met stoornissen van de bloedsomloop (bloedstolsels in de aderen van uw benen en longen) en het kan in zeldzame gevallen optreden bij patiënten met meerdere risicofactoren.
Verminderde leverfunctie
Vóór de eerste behandeling met dit middel en vóór elke volgende behandeling moet de leverfunctie worden gecontroleerd (door middel van bloedproeven).
Overige
Dit middel kan wondjes in de mond of op de lippen veroorzaken, vaak binnen de eerste paar weken na het begin van de behandeling. Dit kan pijn en bloeding in de mond of zelfs problemen met eten veroorzaken. Uw arts of verpleegkundige kan manieren voorstellen om dit te verminderen, zoals door te veranderen hoe u eet of hoe u uw tanden poetst. Indien nodig kan uw arts medicatie tegen de pijn voorschrijven.
Vertel het uw arts of tandarts dat u dit middel gebruikt als er bij u een operatie of andere ingreep gepland is.
Als u tegelijkertijd een andere kankergeneesmiddel voor uw aandoening gebruikt, lees dan ook de bijsluiter van het andere geneesmiddel.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Irinotecan HCl-trihydraat Accord nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van aanvallen (carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne en fosfenytoïne)
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfectie (ketoconazol, itraconazol, voriconazol en posaconazol)
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infectie (claritromycine, erytromycine en telitromycine)
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose (rifampicine en rifabutine)
-
Sint-janskruid (een kruidenmiddel)
-
Levende verzwakte vaccins
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van hiv (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir en andere)
-
Geneesmiddelen voor de onderdrukking van het afweersysteem van uw lichaam om afstoting van een transplantaat te voorkomen (ciclosporine en tacrolimus)
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van kanker (regorafenib, crizotinib, idelalisib en apalutamide)
-
Vitamine K-antagonisten (veelgebruikte bloedverdunners zoals warfarine)
-
Spierontspannende geneesmiddelen die gebruikt worden bij narcose en operaties (suxamethonium)
-
5-fluorouracil/folinezuur
-
Bevacizumab (een remmer van de groei van bloedvaten)
-
Cetuximab (een EGF-receptorremmer)
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend als u al chemotherapie (en bestraling) krijgt of kort geleden heeft gehad.
Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts of anesthesist dan dat u behandeld wordt met irinotecan omdat dit middel het effect van sommige geneesmiddelen die u tijdens de operatie krijgt toegediend, kan beïnvloeden.
Praat eerst met uw arts als u met het gebruik van andere geneesmiddelen begint of stopt terwijl u dit middel gebruikt.
Dit middel kan ernstige diarree veroorzaken. Probeer laxeermiddelen en middelen om de ontlasting te verzachten te vermijden terwijl u dit middel gebruikt.
Er kunnen meer geneesmiddelen zijn die met dit middel een wisselwerking hebben. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige over uw andere geneesmiddelen, kruidenmiddelen en supplementen en of alcohol problemen met dit middel kan veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Dit middel kan geboorteafwijkingen veroorzaken. Dit middel mag door zwangere vrouwen alleen gebruikt worden als het mogelijke voordeel voor de moeder zwaarder weegt dan het risico voor het ongeboren kind.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voorkomen dat ze zwanger worden. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken tijdens en tot ten minste drie maanden (mannen) en één maand (vrouwen) na de beëindiging van de therapie. Mocht u tijdens deze periode toch zwanger raken, raadpleeg dan direct uw arts.
Borstvoeding
Er is geen onderzoek naar gedaan, maar toch kan dit middel in de moedermelk overgaan en schadelijk zijn voor de baby. Borstvoeding dient te worden gestaakt gedurende de behandeling met dit middel. Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Er is geen onderzoek naar gedaan, maar toch kan dit middel de vruchtbaarheid schaden. Praat met uw arts over het mogelijke risico van dit middel en de opties die er zijn om te zorgen dat u nog kinderen kunt krijgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In sommige gevallen kan de behandeling met dit middel bijwerkingen veroorzaken, welke de rijvaardigheid en het gebruik van gereedschap en machines beïnvloeden. Raadpleeg uw arts als u het niet zeker weet.
Binnen 24 uur na toediening van dit middel kunnen duizeligheid of stoornissen in het zien optreden. Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschap of machines te gebruiken.
Irinotecan HCl-trihydraat Accord bevat sorbitol
Dit geneesmiddel bevat 45 mg sorbitol per ml. Sorbitol is een bron van fructose. Heeft u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie (HFI), een zeldzame genetische aandoening, dan mag u (of uw kind) dit middel niet toegediend krijgen. Patiënten met HFI kunnen fructose niet afbreken, waardoor er ernstige bijwerkingen kunnen ontstaan.
Voordat u dit middel krijgt, moet u het uw arts vertellen als u (of uw kind) HFI heeft of als uw kind geen zoet eten of drinken meer verdraagt omdat het misselijk wordt, overgeeft of onaangename effecten krijgt zoals een opgeblazen buik, maagkramp of diarree.
Ditmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
