Irinotecan HCl-3-water 20 mg/ml PCH, concentraat voor oplossing voor infusie

Irinotecan PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen die cytostatica (middelen tegen kanker) wordt genoemd.

Irinotecan PCH wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met kanker in de dikke darm of de endeldarm in een gevorderd stadium, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.

Raadpleeg uw arts als u behoefte heeft aan meer informatie over uw aandoening.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• als u chronische darmontsteking of verstopping van de darm heeft of heeft gehad
• als u borstvoeding geeft

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

• als u verhoogde hoeveelheden bilirubine in het bloed hebt (meer dan 3 maal de normale bovengrens)
• als u een stoornis van uw bloedcellen heeft (zeer slecht functionerend beenmerg)
• als u in een zeer slechte conditie verkeert (beoordeeld volgens internationaal vastgestelde normen)
• als u sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel) gebruikt

Raadpleeg de bijsluiter van cetuximab of van bevacizumab of capecitabine, die kunnen worden toegepast in combinatie met Irinotecan PCH, als u ook wilt weten wanneer u die geneesmiddelen niet mag gebruiken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Wees extra voorzichtig met Irinotecan PCH

Omdat Irinotecan PCH een middel tegen kanker is, zal het op een speciale afdeling aan u worden toegediend, en onder toezicht van een arts die bevoegd is voor toepassing van middelen tegen kanker. Het personeel van de afdeling zal u uitleggen welke speciale maatregelen u moet nemen tijdens en na de behandeling. Deze bijsluiter kan u helpen om daaraan te denken.

Neem contact op met uw arts voordat u Irinotecan PCH gebruikt als één van het onderstaand op u van toepassing is:

• u heeft problemen met uw lever of geelzucht
• u heeft problemen met uw nieren
• u heeft astma
• u bent ooit behandeld met bestraling
• u heeft ernstige diarree of koorts gekregen nadat u eerder behandeld bent met Irinotecan PCH
• u heeft problemen met uw hart
• u rookt, heeft een hoge bloeddruk of hoog cholesterol dit kan het risico op hartproblemen tijdens de behandeling met Irinotecan PCH verhogen.

Tijdens de toediening van Irinotecan PCH (30-90 minuten) en tot 24 uur na de toediening: U kunt een ernstige allergische reactie krijgen (anafylactische/anafylactoïde reactie): opzwellen van de handen voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel wat slikken kan bemoeilijken of ademhalen ernstig kan bemoeilijken en kan aanvoelen alsof u flauwvalt. Als dit gebeurt, vertel het uw arts dan onmiddellijk. U kunt enkele van de volgende symptomen ervaren: diarree, zweten, buikpijn, tranende ogen, stoornissen in het zien, overmatige speekselvloed. De medische term voor deze symptomen is “acuut cholinergisch syndroom”. Dit kan worden behandeld (met atropine).

Als u één of meerder van deze symptomen heeft, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts die u de benodigde behandeling kan voorschrijven.

Vanaf de dag na de behandeling met Irinotecan PCH tot de volgende behandeling kunt u verschillende symptomen ervaren, die ernstig kunnen zijn en waarvoor onmiddellijke behandeling en nauwlettend toezicht nodig kunnen zijn.

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

• Diarree Als bij u diarree meer dan 24 uur na de toediening van Irinotecan PCH optreedt (“late diarree”), kan dat ernstig zijn. Het treedt vaak ongeveer 5 dagen na toediening op. De diarree moet onmiddellijk worden behandeld en er moet nauwlettend toezicht worden gehouden. Doe het volgende meteen na de eerste vloeibare ontlasting:

1. Onmiddellijk beginnen met de behandeling van de diarree, precies zoals is voorgeschreven door de arts. U mag dit voorschrift niet veranderen zonder de arts te raadplegen. Het geneesmiddel voor de behandeling van diarree dat momenteel wordt aanbevolen is loperamide (4 mg als startdosis en daarna 2 mg elke 2 uur, ook ´s nachts). Deze behandeling dient voortgezet te worden gedurende minstens 12 uur na de laatste vloeibare ontlasting. Loperamide mag nooit langer dan 48 uur achtereen in deze dosering aan u worden toegediend.
2. Drink direct grote hoeveelheden water en dranken die zouten bevatten (water, mineraalwater, koolzuurhoudende dranken, bouillon of ORS).
3. Breng onmiddellijk de arts die u behandelt op de hoogte, en vertel hem/haar over de diarree. Als u de arts niet kunt bereiken, neem dan contact op met de afdeling waar Irinotecan PCH is

toegediend. Het is heel belangrijk dat zij op de hoogte zijn van de diarree.

Opname in het ziekenhuis voor behandeling van de diarree wordt aanbevolen in de volgende gevallen:

• u heeft diarree en koorts (boven 38°C)
• u heeft ernstige diarree (en braken) met overmatig vochtverlies, waarvoor vocht via een infuus moet worden gegeven
• u heeft 48 uur na het begin van de behandeling van de diarree nog steeds diarree

Let op! Gebruik geen andere geneesmiddelen tegen diarree dan die uw arts heeft voorgeschreven en de vloeistoffen die hierboven beschreven zijn. Volg de instructies van de arts. De behandeling van diarree moet niet preventief gebruikt worden, zelfs niet als u al eerder late diarree hebt gehad bij behandeling met irinotecan.

- niet frequente gevallen van verminderde nierfunctie, hypotensie of falen van de hart- en vaatfunctie zijn waargenomen in patiënten die perioden ervoeren van dehydratatie tegelijk met diarree en/of overgeven, of ontsteking (sepsis).

• Koorts Als u koorts heeft boven 38°C, neem dan meteen contact op met uw arts of de afdeling van het ziekenhuis zodat zij u de noodzakelijke behandeling kunnen geven.
• Misselijkheid en braken Als u last heeft van misselijkheid en braken neem dan direct contact op met uw arts of de afdeling waar u wordt behandeld.
• Neutropenie Irinotecan kan een vermindering van witte bloedlichaampjes veroorzaken (neutropenie), die spelen een belangrijke rol bij de bestrijding van infecties. Neutropenie treedt vaak op tijdens de behandeling met irinotecan en is omkeerbaar. Uw arts moet er voor zorgen dat er regelmatig bloedonderzoeken bij u worden afgenomen om het aantal witte bloedlichaampjes te controleren.

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

Neutropenie is ernstig en moet direct worden behandeld en nauwlettend in de gaten worden gehouden.

• Moeite met ademhalen Als u moeite heeft met ademhalen, neem dan meteen contact op met uw arts.
• Verminderde leverfunctie Voordat de behandeling met Irinotecan PCH wordt gestart en voor elke volgende behandelronde zal uw arts uw leverfunctie controleren (door middel van bloedonderzoek). Als u één of meer van de genoemde symptomen heeft nadat u thuis bent gekomen uit het ziekenhuis dan moet u direct contact opnemen met uw arts of de afdeling die verantwoordelijk is voor de behandeling met Irinotecan PCH.
• Verminderde nierfunctie Omdat dit geneesmiddel bij deze groep patiënten niet is onderzocht moet u dit bespreken met uw arts.
• Vaccinaties

Vertel het aan uw arts als u recent een vaccinatie heeft gehad of binnenkort een vaccinatie nodig heeft voordat u de behandeling met Irinocan PCH begint.

• Hartklachten Vertel het onmiddelijk aan uw arts als u hartklachten heeft.

Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en voor kruidengeneesmiddelen.

Als u Irinotecan PCH in combinatie met cetuximab, bevacizumab of capecitabine krijgt moet u ervoor zorgen dat u ook in de bijsluiter van cetuximab, bevacizumab of capecitabine leest.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Irinotecan PCH beïnvloeden:

• ketoconazol (voor behandeling van schimmelinfecties)
• rifampicine (voor behandeling van tuberculose)
• carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (voor behandeling van epilepsie)
• Warfarine, acenocoumarol (antistollingsmiddelen gebruikt om het bloed te verdunnen)
• Atazanavir (gebruikt om HIV te behandelen)
• Ciclosporine of tacrolimus (gebruikt om uw immuunsysteem te temperen)
• het kruidengeneesmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum) mag niet gelijktijdig met Irinotecan PCH gebruikt worden, en niet tussen de behandelingen door, omdat het de werking van irinotecan kan remmen.

Als u in een ziekenhuis een operatie moet ondergaan, vertel dan aan de anesthesist en de medische staf dat u behandeld wordt met Irinotecan PCH en vertel ook welke eventuele andere geneesmiddelen u gebruikt.

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt

Gebruik Irinotecan PCH niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap Uw arts zal het mogelijke risico van het gebruik van Irinotecan PCH tijdens zwangerschap met u bespreken.

U mag niet zwanger worden als u behandeld wordt met Irinotecan PCH.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten een effectieve contraceptie toepassen tijdens de behandeling met Irinotecan PCH en gedurende ten minste drie maanden (mannen) en één maand (vrouwen) na afloop van de behandeling.

Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met Irinotecan PCH dan moet u dat DIRECT aan uw arts vertellen.

Het geven van borstvoeding moet worden gestaakt zolang de behandeling met Irinotecan PCH duurt. Neem contact op met uw arts voor advies voordat u dit middel gaat gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het gebruik van Irinotecan PCH kan soms bijwerkingen tot gevolg hebben, die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt. Binnen 24 uur na toediening van Irinotecan PCH kunnen duizeligheid of stoornissen in het zien optreden. Vermijd het besturen van voertuigen of het bedienen van machines indien u deze verschijnselen krijgt.

Irinotecan PCH bevat sorbitol

Dit geneesmiddel bevat sorbitol (E420) en is ongeschikt voor mensen die fructose niet kunnen verdragen. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt (i.e. fructose intolerantie), vertel dit dan aan uw dokter of ziekenhuis apotheker voordat Irinotecan PCH bij u wordt toegediend.

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, daarom kan het worden “natriumvrij” worden genoemd.

Irinotecan PCH wordt via een infuus in uw aderen toegediend gedurende 30 tot 90 minuten.

De hoeveelheid Irinotecan PCH die u krijgt, hangt af van uw leeftijd, lengte en algemene medische conditie. Het hangt ook af van eventuele andere behandelingen die u tegen de kanker hebt gekregen. Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte berekenen in vierkante meters (m2).

• Als u eerder bent behandeld met 5-fluorouracil, zal u in het algemeen worden behandeld met alleen Irinotecan PCH in een dosis van 350 mg/m2 elke 3 weken.
• Als u niet eerder bent behandeld met chemotherapie, zal u in het algemeen worden behandeld met 180 mg/m2 Irinotecan PCH elke twee weken. Dit zal worden gevolgd door folinezuur en 5- fluorouracil.

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

Als u Irinotecan PCH krijgt in combinatie met cetuximab, dan moet Irinotecan PCH niet eerder dan 1 uur na het einde van het cetuximab infuus worden toegediend.

Deze doseringen kunnen worden aangepast, als uw arts dat noodzakelijk vindt in verband met uw gezondheidstoestand en het optreden van bijwerkingen.

Duur van de behandeling

Het aantal infusies dat u krijgt hangt af van hoe u reageert op de behandeling. Uw arts zal dit met u bespreken.

Bloed onderzoek

Als u Irinotecan PCH gebruik en/of andere gelijksoortige geneesmiddelen dan zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om uw behandeling te volgen en om te controleren of er geen ongewenste bijwerkingen optreden.

Twijfelt u over het juiste gebruik? Raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de voor- en nadelen van uw behandeling uitleggen. Sommige van deze bijwerkingen moeten DIRECT behandeld worden.

Zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’

De volgende bijwerkingen zijn gemeld in ongeveer de vermelde frequenties. Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• late diarree
• bloedafwijkingen, waaronder een ongewoon laag aantal neutrofiele granulocyten, een soort witte bloedcellen (neutropenie), daling van de hoeveelheid hemoglobine in het bloed (bloedarmoede) en relatief weinig bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie)
• misselijkheid en braken
• haaruitval (het haar groeit weer aan na de behandeling)
• stijging van de hoeveelheid leverenzymen zoals transaminases en alkalische fosfatase of bilirubine

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• koorts die gepaard gaat met een ernstige daling in het aantal van sommige witte bloedcellen (febriele neutropenie)

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

• koorts, infecties (waaronder sepsis)
• acuut cholinergisch syndroom: de belangrijkste verschijnselen zijn vroegtijdige diarree en diverse andere symptomen zoals buikkramp, tranende ogen, stoornissen in het zien, lage bloeddruk, zweten, rillingen, duizeligheid, zich onwel voelen, en overmatige speekselvloed, rode pijnlijke jeukende of tranende ogen (ontsteking van het oogbindvlies), loopneus (ontsteking van het neusslijmvlies), blozen door verwijding van bloedvaten (vasodilatatie) die binnen 24 uur na de toediening van Irinotecan PCH optreden
• uitdroging (in verband met diarree en/of braken)
• verstopping door irinotecan en/of loperamide
• vermoeidheid
• voorbijgaande en lichte tot matige stijgingen van leverenzymen en creatinine in het bloed

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers ):

• allergische reacties – huiduitslag waaronder rode jeukende huid, netelroos, oogbindvliesontsteking, neusverkoudheid
• milde huidreacties, milde reacties op de plaats van infusie
• vroege effecten zoals moeite met ademhalen
• long ziekten (interstitiële longaandoeningen)
• buikpijn en ontsteking wat diarree veroorzaakt (een aandoening die pseudomembraneuze colitis heet)
• niet frequente gevallen van nierfalen, lage bloeddruk of falen van de hart- en vaatfunctie zijn gezien bij patiënten die perioden van uitdroging in verband met diarree en/of braken hebben, of bij patiënten met sepsis
• intestinale blokkering, gastro-intestinale bloeding

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• ernstige allergische reactie met zwelling van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel, die moeite met slikken of zeer moeilijke ademhaling kan veroorzaken wat kan voelen als flauwvallen (anafylactische/anafylactoïde reactie). Als dit gebeurd moet u direct uw arts op de hoogte brengen.
• hoge bloeddruk tijdens of na het infuus
• gastro-intestinale bloeding en ontsteking van de dikke darm waaronder de blinde darm
• verlies van eetlust, buikpijn, ontsteking van de slijmvliezen
• ontsteking van de alvleesklier met of zonder symptomen
• lage hoeveelheden kalium en natrium in het bloed, voornamelijk gerelateerd aan diaree en braken
• samentrekkingen van de spieren of spierkrampen, stoornissen in de gevoelswaarneming (paresthesie)
• darmperforatie

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• voorbijgaande spraakstoornissen
• stijging van de hoeveelheden van sommige spijsverteringsenzymen die suikers (amylase) en vetten (lipase) afbreken
• één geval van perifere trombocytopenie met antistoffen tegen bloedplaatjes

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• spierkrampen, spierspanning of trekkingen
• prikkelingen

Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de voor- en nadelen van uw behandeling uitleggen.

Lees de instructies in rubriek 2 “wanneer mag u dit middel niet gebruik of moet u er extra voorzichtig mee zijn?” zorgvuldig door en volg ze op als u één van de bijwerkingen heeft die hierboven staan genoemd.

Als u Irinotecan PCH krijgt in combinatie met cetuximab, kunnen sommige bijwerkingen ook verband houden met deze combinatie. Die bijwerkingen kunnen o.a. een acne-achtige huiduitslag zijn. Lees daarom zeker ook de bijsluiter van cetuximab.

Als u Irinotecan PCH krijgt in combinatie met capecitabine, kunnen sommige bijwerkingen ook verband houden met deze combinatie. Die bijwerkingen kunnen o.a. zeer vaak bloedklontertjes, vaak allergische reacties, hartaanval en koorts bij patiënten met een lage hoeveelheid witte bloedcellen. Daarom moet u ook de bijsluiter van capecitabine lezen.

Als u Irinotecan PCH krijgt in combinatie met capecitabine en bevacizumab, kunnen sommige bijwerkingen ook verband houden met deze combinatie. Die bijwerkingen kunnen o.a. lage hoeveelheid witte bloedcellen, bloedklontertjes, hoge bloeddruk en hartaanval. Daarom moet u ook de bijsluiter van capecitabine en bevacizumab lezen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl).

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Concentraat: Bewaar de flesjes in het omdoosje ter bescherming tegen licht. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

Verdund concentraat:

• alleen voor eenmalig gebruik
• ongebruikte oplossing moet vernietigd worden
• na verdunning met 5% Dextrose kan de oplossing 48 uur in de koelkast worden bewaard (2 tot 8°C), of na verdunning met 0,9% Natriumchloride of 5% Dextrose kan de oplossing 24 uur bij kamertemperatuur worden bewaard

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is irinotecan hydrochloride trihydraat Elke ml bevat 20 mg irinotecan hydrochloride trihydraat, overeenkomend met 17,33 mg irinotecan.
• De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol (E420), melkzuur, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.

Hoe ziet Irinotecan PCH er uit hoeveel zit er in een verpakking

Irinotecan HCl-3-water 20 mg/ml PCH, concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.

Dit geneesmiddel wordt geleverd aan het ziekenhuis in glazen injectieflacons die 20 mg irinotecan hydrochloride trihydraat per ml bevatten (overeeenkomend met 17,33 mg irinotecan per ml) in kartonnen doosjes. Het is beschikbaar als concentraat, dat moet worden verdund voor infusie. Er zijn vier maten:

• elk flesje met 2 ml bevat 40 mg irinotecan hydrochloride trihydraat
• elk flesje met 5 ml bevat 100 mg irinotecan hydrochloride trihydraat
• elk flesje met 15 ml bevat 300 mg irinotecan hydrochloride trihydraat
• elk flesje met 25 ml bevat 500 mg irinotecan hydrochloride trihydraat.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Teva Czech Industries, s.r.o. Otravská 29/305

747 70 Opava – Komárov Tsjechië

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

In het register ingeschreven onder:

RVG 34895

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België	IRINOSIN 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Cyprus	Irinotecan – Teva 20 mg/ml
Denemarken	Irinotecan Teva
Estland	Irinotecan Teva
Finland	Irinotecan Teva 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Frankrijk	Irinotecan Teva 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Griekenland	Irinotecan Teva 20 mg/ml pυκνό dιάλυµa γιa paρasκeυή dιaλύµatος pρος
	έγχυsη
Hongarije	Irinotecan-Teva 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Italië	Irinotecan Teva 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Litouwen	Irinotecan Teva 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Luxemburg	IRINOSIN 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Nederland	Irinotecan HCl-3-water 20 mg/ml PCH, concentraat voor oplossing voor infusie
Slovenië	Irinotekan TEVA 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slowakije	Irinotecan - Teva 20mg/ml infúzny koncentrát
Spanje	IRINOTECÁN TEVA 20mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Tsjechië	Irinotecan Teva 20 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Irinotecan 20 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Zweden	Irinotecan Teva 20mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2013.

0913.9v.ES

IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH

concentraat voor oplossing voor infusie

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Gebruik/Verwerking

Net zoals andere antineoplastische stoffen moet Irinotecan PCH met voorzichtigheid bereid en verwerkt worden. Zwangere vrouwen moeten niet met cytotoxische stoffen werken.

Het gebruik van een bril, masker en handschoenen is noodzakelijk. Als Irinotecan PCH concentraat of de infusie-oplossing in contact komt met de huid, was dan onmiddellijk en grondig met water en zeep. Als Irinotecan PCH concentraat of de infusie-oplossing in contact komt met slijmvliezen, dienen deze onmiddellijk met water gespoeld te worden.

Bereiding van de intraveneuze infusie

Zoals met alle geneesmiddelen die per injectie kunnen worden toegediend het geval is, dient de Irinotecan PCH oplossing onder aseptische omstandigheden te worden bereid.

Indien een neerslag wordt waargenomen in de injectieflacons of na reconstitutie, dient het product te worden vernietigd volgens standaardprocedures voor cytotoxische stoffen.

Zuig de vereiste hoeveelheid Irinotecan PCH oplossing aseptisch op uit de injectieflacon met een gekalibreerde injectiespuit en injecteer in een infuuszak of -fles van 250 ml die 0,9% natriumchloride- oplossing of 5% dextrose-oplossing bevat. De infusie dient daarna grondig gemengd te worden door deze met de hand te roteren.

Irinotecan PCH moet per infuus worden toegediend in een perifere of centrale ader.

Irinotecan PCH moet niet als intraveneuze bolus of als intraveneus infuus korter dan 30 minuten of langer dan 90 minuten worden toegediend.

Afvalverwerking

Alle materialen die voor verdunnen en toedienen zijn gebruikt dienen verwijderd te worden in overeenstemming met de standaardprocedures van het ziekenhuis zoals die gelden voor cytotoxische stoffen.