Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma 20mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma is een geneesmiddel uit de groep van de antineoplastische cytostatica (kankerbestrijdende geneesmiddelen).

Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met kanker in de dikke darm of de endeldarm in een gevorderd stadium, zowel in combinatie met andere geneesmiddelen als apart.

Neem Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma niet in:

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel (irinotecanhydrochloridetrihydraat) of voor één van de andere bestanddelen van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma;
• als u een chronische darmonsteking en/of verstopping van de darm heeft;
• als u borstvoeding geeft;
• als u een slechte leverfunctie heeft met verhoogde bilirubinewaarden in uw bloed (meer dan 3 maal hoger dan de bovengrens van de normaalwaarde);
• als uw bloedcellen niet in evenwicht zijn (zeer slecht functionerend beenmerg);
• als u in slechte conditie verkeert (WHO performance status hoger dan 2);
• als u receptgeneesmiddelen of plantaardige extracten gebruikt, die sint-janskruid bevatten (geneesmiddel tegen depressie).

Raadpleeg de bijsluiter van cetuximab of bevacizumab, als u Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in combinatie met deze geneesmiddelen gebruikt.

Wees extra voorzichtig met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma

Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma wordt u uitsluitend toegediend op afdelingen die gespecialiseerd zijn in het toedienen van kankerbestrijdende geneesmiddelen (antineoplastische cytotoxische chemotherapie), onder toezicht van een in het gebruik van deze geneesmiddelen

gespecialiseerde arts. Het afdelingspersoneel zal u uitleggen welke bijzondere maatregelen u tijdens en na de behandeling dient te nemen. Deze bijsluiter kan u hieraan helpen herinneren.

Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor volwassenen.

Raadpleeg uw arts als dit geneesmiddel voor een kind is voorgeschreven.

Ook bij oudere patiënten is bijzondere zorg vereist.

Tijdens het toedienen (30-90 min.) en tot 24 uur na de toediening van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma kunnen zich enkele van de volgende verschijnselen voordoen: diarree, zweten, buikpijn, tranenvloed, stoornissen van het gezichtsvermogen, overmatige speekselafscheiding. Dit geheel van verschijnselen wordt aangeduid met de medische term “acuut cholinergisch syndroom” en kan (met atropine) behandeld worden.

Mochten één of meerdere van deze verschijnselen zich bij u voordoen, stel dan onmiddellijk uw arts op de hoogte, die zonodig een behandeling kan uitvoeren.

Vanaf de dag na de behandeling met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma tot de volgende behandeling kunt u verschillende bijwerkingen krijgen. Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en onmiddellijke behandeling en strikte controle vereisen.

Diarree

Indien diarree meer dan 24 uur na de toediening van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma optreedt (“late diarree”), kan dat ernstige gevolgen hebben. Late diarree treedt vaak 5 dagen na toediening op. Diarree dient meteen behandeld te worden en nauwlettend in de gaten gehouden te worden. Zodra u de eerste vloeibare ontlasting heeft, dient u meteen het volgende te doen:

• Begin met de behandeling van de diarree precies zoals is voorgeschreven door de arts. De behandeling mag niet gewijzigd worden zonder de arts te raadplegenHet geneesmiddel voor de behandeling van diarree dat wordt aanbevolen, is loperamide (4 mg als startdosis en daarna 2 mg elke 2 uur, ook ‘s nachts). Deze behandeling dient gedurende minimaal 12 uur na de laatste vloeibare ontlasting voortgezet te worden. Loperamide mag nooit langer dan 48 uur achtereen in de aanbevolen dosering aan u worden toegediend.
• Drink onmiddellijk overvloedig water en rehydraterende dranken (zoals water, sodawater, koolzuurhoudende dranken, soep of orale rehydratietherapie)
• Breng onmiddellijk de arts die u behandelt, op de hoogte van de diarreeAls u de arts niet kunt bereiken, neem dan contact op met de ziekenhuisafdeling waar Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma is toegediend. Het is zeer belangrijk dat zij van de diarree op de hoogte zijn.

In onderstaande gevallen wordt opname in het ziekenhuis voor behandeling van de diarree aanbevolen:

• u heeft last van diarree en koorts (meer dan 38°C)
• u heeft last van ernstige diarree (en braken) met overmatig vochtverlies, waardoor u intraveneuze hydratie nodig heeft
• de diarree houdt niet op binnen 48 uur na het begin van de behandeling ervan

Opmerking! Gebruik geen andere geneesmiddelen voor diarree dan de door uw arts voorgeschreven behandeling en de hierboven beschreven dranken. Volg de aanwijzingen van de arts op. De behandeling van diarree mag niet preventief gebruikt worden, ook niet als u bij vorige cycli last heeft gehad van late diarree.

Koorts

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of de afdeling als u meer dan 38ºC koorts heeft, zodat er zonodig een behandeling kan worden ingesteld.

Ademhalingsmoeilijkheden

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u ademhalingsmoeilijkheden heeft.

Verminderde leverfunctie

Voordat de behandeling met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma gestart wordt en voor iedere volgende behandelingscyclus, zal uw arts uw leverfunctie controleren (door bloedtests).

Verminderde nierfunctie

Raadpleeg uw arts als u nierproblemen heeft, aangezien dit geneesmiddel bij deze patiënten niet is onderzocht.

Wijzigingen in de samenstelling van uw bloed

Gezien de kans op wijzigingen in de samenstelling van uw bloed zal uw arts uw bloed wekelijks controleren.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit geldt ook voor geneesmiddelen op basis van planten met een hoog gehalte aan vitaminen en minerale zouten.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma beïnvloeden en mogen daarom niet gelijktijdig gebruikt worden:

• Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie;
• Ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties);
• Ribampicine (gebruikt voor de behandeling van tubercolose).

Sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevattende natuurlijke geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma gebruikt worden, ook niet tussen twee behandelingen door. Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma kan hierdoor onvoldoende effectief worden. Als u sint- janskruid bevattende preparaten gebruikt, stop hier dan onmiddellijk mee en stel uw arts op de hoogte.

De werking van de volgende geneesmiddelen kan door Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma worden beïnvloed:

• Spierverslappers die tijdens chirurgische ingrepen gebruikt worden (bijv. suxamethonium, niet-depolariserende geneesmiddelen), aangezien Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma de werking ervan kan verlengen of blokkeren. Indien u geopereerd moet worden, vertel uw arts of anesthesist dan dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Inname van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap

Gebruik Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma niet wanneer u zwanger bent, tenzij duidelijk anders is voorgeschreven.

Als u in de vruchtbare leeftijd bent en Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma gebruikt, dient u geadviseerd te worden zwangerschap te vermijden. Tijdens en tot ten minste drie maanden na de beëindiging van de behandeling dienen zowel door mannelijke als vrouwelijke patiënten anticonceptiva te worden gebruikt.

Mocht u tijdens deze periode toch zwanger worden, stel dan onmiddellijk uw arts op de hoogte.

Borstvoeding

Het is niet bekend of irinotecan wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens. Geef daarom geen borstvoeding wanneer u met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma behandeld wordt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Binnen 24 uur na toediening van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma kunnen duizeligheid of stoornissen van het gezichtsvermogen optreden. Vermijd het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, indien u deze verschijnselen krijgt.

Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma

Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma bevat sorbitol. Indien uw arts heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.

Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma wordt in 30 tot 90 minuten via een infuus in een ader toegediend. De dosering hangt af van uw leeftijd, lengte en algemene klinische conditie. De dosering kan ook beïnvloed worden door andere behandelingen die u voor uw kanker ondergaan heeft. Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte in vierkante meters (m2) berekenen.

-Als u eerder behandeld bent met 5-fluorouracil, wordt u doorgaans alleen met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma behandeld. De behandeling wordt gestart met een dosering van 350 mg/m2 eenmaal per 3 weken.

-Als u niet eerder met chemotherapie bent behandeld, is de aanbevolen dosering 180 mg/m2 Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma eenmaal per 2 weken. Dit wordt aangevuld met folinezuur en 5-fluorouracil.

Raadpleeg de bijsluiter van cetuximab, als u Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in combinatie met dit geneesmiddel toegediend krijgt. Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma dient niet eerder dan 1 uur na het beëindigen van het cetuximabinfuus te worden toegediend. Volg het advies van uw arts over uw huidige behandeling op.

Raadpleeg de bijsluiter van bevacizumab, als u Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in combinatie met dit geneesmiddel toegediend krijgt. Deze doseringen kunnen worden aangepast, als uw arts dat noodzakelijk vindt in verband met uw conditie of het optreden van bijwerkingen.

Wat u moet doen als u meer van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma heeft ingenomen dan u zou mogen

Niet van toepassing.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in te nemen

Niet van toepassing.

Als u stopt met het innemen van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma

Niet van toepassing.

Zoals alle geneesmiddelen kan Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en uitleggen wat de risico’s en voordelen van uw behandeling zijn. Sommige bijwerkingen dienen meteen behandeld te worden.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 10 patiënten):

• Bloedstoornissen:
• Neutropenie (tekort aan witte bloedlichaampjes), met een verhoogde kans op infecties.
• Anemie (tekort aan rode bloedlichaampjes), gepaard gaande met bleekheid, krachteloosheid en ademnood.
• Bij combinatietherapie, trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes), gepaard gaande met blauwe plekken, bloedingsneiging en abnormaal bloeden.
• Ernstige late diarree
• Bij monotherapie, ernstige misselijkheid en braken
• Bij monotherapie, koorts,
• Bij monotherapie, infecties.
• Haaruitval (het haar groeit na de behandeling weer aan).
• Bij combinatietherapie, voorbijgaande milde tot matige toename van de serumspiegels van sommige leverenzymen (SGPT, SGOT, alkalische fosfatase) of bilirubine.

Vaak voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 patiënten):

• Ernstig, voorbijgaand acuut cholinergisch syndroom: de belangrijkste verschijnselen werden beschreven als vroege diarree en verschillende andere verschijnselen, waaronder buikpijn, rode, branderige, jeukende of tranende ogen (conjunctivitis), loopneus (rhinitis), lage bloeddruk (hypotensie), verwijding van de vaten (vasodilatatie), zweten, rillingen, algeheel ziektegevoel (malaise), duizeligheid, stoornissen van het gezichtsvermogen, pupilvernauwing (myosis), tranenvloed en toegenomen speekselafscheiding tijdens of binnen 24 uur na de infusie van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma. Deze verschijnselen verdwijnen na het toedienen van atropine.
• Bij monotherapie, trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes), gepaard gaande met blauwe plekken, bloedingsneiging en abnormaal bloeden.
• Bij combinatietherapie, koorts.
• Bij combinatietherapie, infecties.
• Infecties, gepaard gaande met een ernstige daling van het aantal witte bloedlichaampjes (neutropenie), wat in 3 gevallen de dood tot gevolg heeft gehad.
• Koorts, gepaard gaande met een ernstige daling van het aantal witte bloedlichaampjes (neutropenie met koorts).
• Bij combinatietherapie, ernstige misselijkheid en braken.
• Vochtverlies (dehydratie), gewoonlijk gepaard gaande met diarree en/of braken.
• Verstopping.
• Ernstige krachteloosheid (asthenie)
• Bij monotherapie, voorbijgaande milde tot matige toename van de serumspiegels van sommige leverenzymen (transaminases, alkalische fosfatase) of bilirubine.
• Voorbijgaande, milde tot matige toename van de serumspiegels van crearinine.
• Bij combinatietherapie, voorbijgaande, ernstige (schaal 3) toename van de serumspiegels van bilirubine.

Soms voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 100, maar meer dan 1 op 1000 patiënten):

• Milde allergische reacties die huiduitslag (waaronder rode, jeukende huid, urticaris),conjunctivitis, rhinitis veroorzaken.
• Milde huidreacties; milde reacties op de plaats waar het infuus is ingebracht.
• Vroege verschijnselen zoals ademhalingsmoeilijkheden.
• Longaandoeningen (interstitiële longaandoening), zoals kortademigheid, droge hoest en ademhalingsgeruis.
• Gedeeltelijke of volledige blokkering van de darm (darmobstructie, ileus). Bloeding van het maagdarmkanaal.

• Darmontsteking, gepaard gaande met buikpijn en/of diarree (bekend as pseudomembraneuze colitis).
• Nierproblemen (nierinsufficiëntie), lage bloeddruk (hypotensie) of collaps (cardiocirculair falen) bij patiënten die hebben geleden aan dehydratie gepaard gaande met diarree en/of braken of sepsis.

Zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 1000, maar meer dan 1 op 10 000 patiënten):

• Ernstige allergische reacties (anafylactische/anafylactoïde reacties), waaronder opgezwollen handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel wat het slikken of ademhalen kan bemoeilijken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u één of meerdere van deze bijwerkingen krijgt.
• Vroege verschijnselen zoals samentrekking van de spieren, spierkrampen en het waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie).
• Ontsteking van de dikke darm, gepaard gaande met buikpijn (colitis, waaronder typhlitis, ischaemische en ulceratieve colitis).
• Darmperforatie; gebrek aan eetlust (anorexie); buikpijn; ontsteking van de slijmvliezen (mucositis).
• Symptomatische en asymptomatische ontsteking van de alvleesklier.
• Verhoogde bloeddruk (hypertensie) tijdens of na de infusie.
• Verlaagde kalium- en natriumspiegels in het bloed, hoofdzakelijk in verband met diarree en braken.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 10 000 patiënten):

• Voorbijgaande spraakstoornissen.
• Toename van de spiegels van enkele spijsverteringsenzymen die suikers (amylase) of vetten (lipase) afbreken.
• Één geval van perifere trombocytopenie met antistoffen tegen bloedplaatjes.

Als u Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in combinatie met cetuximab of bevacizumab gebruikt, kunnen sommige bijwerkingen ook met deze combinaties verband houden. Raadpleeg daarom ook de bijsluiter van cetuximab of bevacizumab.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Informeer uw arts als u onderstaande verschijnselen krijgt:

• “vroege” diarree, gepaard gaande met verschijnselen die aangeduid worden als “het acute cholinergische syndroom” (zie deel 2)
• “late” diarree
• diarree die langer dan 48 uur na het begin van de behandeling aanhoudt
• koorts
• misselijkheid, braken
• ademhalingsstoornissen, niet-productieve hoest, symptomen van crepitaties over de longen.

In onderstaande gevallen is ziekenhuisopname aangewezen:

• diarree en daarmee gepaard gaande koorts (meer dan 38ºC).
• ernstige diarree (en braken) met klinische kenmerken van overmatige dehydratie (intraveneuze vloeistofvervanging is noodzakelijk).
• diarree die niet binnen 48 uur na het begin van de behandeling ophoudt.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25ºC

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht

Voor eenmalig gebruik.

Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma dient verdund te worden en onmiddellijk na opening gebruikt te worden.

Gebruik Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma

Het werkzame bestanddeel van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma is irinotecanhydrochloridetrihydraat.

Het concentraat bevat 20 mg irinotecanhydrochloridetrihydraat per ml (overeenkomend met 17,33 mg irinotecan per ml).

Één injectieflacon van 2 ml bevat 40 mg irinotecanhydrochloridetrihydraat. Één injectieflacon van 5 ml bevat 100 mg irinotecanhydrochloridetrihydraat. Één injectieflacon van 15 ml bevat 300 mg irinotecanhydrochloridetrihydraat. Één injectieflacon van 25 ml bevat 500 mg irinotecanhydrochloridetrihydraat.

De andere bestanddelen zijn sorbitol (E420), melkzuur, natriumhydroxide en/of zoutzuur (voor het bijstellen van de pH tot 3,5) en water voor injectie.

Hoe ziet Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Amberkleurige glazen flacon met een FluroTec rubberen stop of gelijkwaardig en een aluminium afklapbare dop.

Verpakkingsgrootte:

Verpakking met 1 injectieflacon van 2 ml

Verpakking met 1 injectieflacon van 5 ml

Verpakking met 1 injectieflacon van 15 ml

Verpakking met 1 injectieflacon van 25 ml

Het is mogelijk dat niet alle maten in de handel gebracht worden.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8A – 8B Fervença

2705 – 906 Terrugem SNT Portugal

Tel: +351 21 980 84 10

Fax: +351 21 961 51 02

e-mail: geral@hikma.pt

Thymoorgan Pharmazie GmbH

38690 Vienenburg

Duitsland

Tel. +49 (0) 5324 7701-0

Fax +49 (0) 5324 7701-30

Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma is in het register ingeschreven onder: RVG 105025

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2012.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Het CBG (www.cbg-meb.nl).

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Verwerking:

Net zoals andere antineoplastische/cytotoxische stoffen moet Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma met voorzichtigheid bereid en verwerkt worden. Het gebruik van een bril, masker en handschoenen is noodzakelijk.

Als het concentraat of de verdunde oplossing in contact komt met de huid, was dan onmiddellijk en grondig met water en zeep. Als Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma oplossing of de infusie- oplossing in contact komt met slijmvliezen, dienen deze onmiddellijk met water gespoeld te worden.

Instructies voor het verdunnen:

Zoals het geval is met alle geneesmiddelen die per injectie kunnen worden toegediend, dient de Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma oplossing onder aseptische omstandigheden te worden bereid.

Indien een neerslag wordt waargenomen in de injectieflacons of na reconstitutie, dient het product te worden vernietigd volgens standaardprocedures voor cytotoxische stoffen.

Zuig de vereiste hoeveelheid Irinotecnhydrochloridetrihydraat Hikma oplossing aseptisch op uit de injectieflacon met een gekalibreerde injectiespuit en injecteer in een infuuszak of –fles van 250 ml die 0,9 % natriumchloride-oplossing of 5 % glucose-oplossing bevat. De infusie dient daarna grondig gemengd te worden door deze met de hand te roteren.

Instructies voor bescherming bij verdunning:

De bereiding dient te geschieden in een afgebakend gebied voor het hanteren van het geneesmiddel (bij voorkeur onder een installatie met verticale, laminaire luchtstroom). Het werkgebied dient met wegwerpbaar, absorberend papier en plastic afgeschermd te worden. Er dient beschermende kleding gedragen te worden: veiligheidsbril, haarkapje, schort, handschoenen en wegwerpmaskers.

Open houders zoals injectieflessen en infusieflessen en infusieslangen, spuiten, catheters en gebruikte slangen, evenals cytotoxisch afval dienen als gevaarlijk afval aangemerkt te worden en overeenkomstig de plaatselijke richtlijnen voor het verwerken van GEVAARLIJK afval verwijderd te worden.

Voor het geval er gemorst wordt, dient beschermende kleding gedragen te worden. Gebroken glas dient in containers voor gevaarlijk afval verzameld en geplaatst te worden. Besmette oppervlaktes dienen goed afgespoeld te worden met overvloedig koud water en grondig gereinigd te worden. Het voor het reinigen gebruikte materiaal dient als gevaarlijk afval verwijderd te worden.

Als Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in contact komt met de huid, dient u de huid met overvloedig stromend water af te spoelen en vervolgens met water en zeep te wassen. In geval van contact met slijmvliezen dient u het betreffende gebied grondig met water te wassen. Raadpleeg een arts als u zich niet lekker voelt.

Als Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in contact komt met de ogen, dient u uw ogen grondig met overvloedig water te wassenRaadpleeg onmiddellijk een oogarts.

Afvalverwerking:

Alle materialen die voor het verdunnen en toedienen gebruikt zijn, dienen volgens standaardprocedures van het ziekenhuis voor cytotoxische stoffen verwijderd te worden.