Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Algemene opmerkingen
Lees voordat u Drovelis gaat gebruiken de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen van een bloedstolsel zijn – zie
rubriek 2 ‘Bloedstolsels’.
Voordat u Drovelis kunt gaan gebruiken, zal uw arts u vragen stellen over uw persoonlijke voorgeschiedenis betreffende uw gezondheid en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en kan, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, eventueel nog enkele andere onderzoeken uitvoeren.
In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn. In dergelijke situaties moet u zich onthouden van geslachtsgemeenschap of een aanvullend voorbehoedsmiddel zonder hormonen gebruiken, bijvoorbeeld een condoom of een ander barrièrevoorbehoedsmiddel. Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn, omdat de pil invloed heeft op de normale veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederslijmvlies tijdens de menstruatiecyclus.
Drovelis biedt net als andere hormonale anticonceptiemiddelen geen bescherming tegen infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv) en/of het verworven immunodeficiëntiesyndroom (acquired immunodeficiency syndrome, aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U mag dit middel niet innemen als u één van de hieronder genoemde aandoeningen heeft. Als u één van de hieronder genoemde aandoeningen heeft, moet u dit aan uw arts vertellen. Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedsmiddel geschikter is voor u.
- U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diep-veneuze trombose), uw longen (longembolie), of een ander orgaan (of heeft dit ooit gehad).
- U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antifosfolipidenantistoffen.
- U moet geopereerd worden of u kunt gedurende lange tijd niet lopen (zie rubriek ‘Bloedstolsels’).
- U heeft ooit een hartaanval of een beroerte gehad.
- U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn op de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel kan zijn van een hartaanval) of een ‘transiënte ischemische aanval’ (TIA - voorbijgaande verschijnselen van een beroerte) of heeft dit ooit gehad.
-
U heeft één van de volgende ziekten die het risico op een stolsel in uw slagaders zou kunnen verhogen:
- ernstige diabetes met schade aan de bloedvaten;
- een heel hoge bloeddruk;
- een ernstig verhoogde vetconcentratie in het bloed (cholesterol of triglyceriden);
- een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.
- U heeft een vorm van migraine die ‘migraine met aura’ wordt genoemd of heeft dit ooit gehad.
- U heeft een goed- of kwaadaardig gezwel (tumor) in de lever of heeft dit ooit gehad.
- U heeft een ernstige leveraandoening of heeft dit ooit gehad en uw lever werkt nog niet naar behoren.
- U heeft nieren die niet goed werken (nierfalen);
- U heeft of heeft vermoeden van borstkanker of kanker van de geslachtsorganen of heeft dit ooit gehad.
- U verliest bloed uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak.
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als één van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van Drovelis, stop dan onmiddellijk met het innemen en vertel het uw arts. Gebruik in de tussentijd een voorbehoedsmiddel zonder hormonen. Zie ook ‘Algemene opmerkingen’ in rubriek 2 hierboven.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Zoek spoedeisende medische hulp
Als u mogelijke tekenen opmerkt van een bloedstolsel die kunnen betekenen dat u een bloedstolsel in het been (d.w.z. diep-veneuze trombose), een bloedstolsel in de longen (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte heeft (zie rubriek ‘Bloedstolsels’ hieronder).
Zie voor een beschrijving van de verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen ‘Hoe herkent u een bloedstolsel’.
Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u dit aan uw arts vertellen
Als de situatie ontstaat of verergert terwijl u Drovelis inneemt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.
- Een naast familielid heeft borstkanker of heeft dit ooit gehad.
- U heeft erfelijk of verworven angio-oedeem. Geneesmiddelen die oestrogenen bevatten kunnen verschijnselen van angio-oedeem opwekken of verergeren. Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u verschijnselen krijgt van angio-oedeem zoals zwelling van het gezicht, de tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos, samen met moeilijk ademhalen.
- U heeft een aandoening van de lever of galblaas.
- U heeft diabetes (suikerziekte).
- U lijdt aan depressie.
- U heeft epilepsie (zie rubriek 2 ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’).
- U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekten).
- U heeft systemische lupus erythematosus (SLE - een aandoening die uw natuurlijke afweersysteem aantast).
- U heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS - een bloedstollingsstoornis die nierfalen veroorzaakt).
- U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).
- U heeft een verhoogd vetgehalte in het bloed (hypertriglyceridemie) of deze aandoening komt bij u in de familie voor. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico op pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier).
- U moet geopereerd worden of langere tijd bedrust houden/niet lopen (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels’).
- U bent onlangs bevallen; u heeft dan een hoger risico op bloedstolsels. Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u met Drovelis kunt starten.
- U heeft een ontsteking van de aderen onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis).
- U heeft spataderen.
- U heeft chloasma (geelbruine pigmentvlekken, vooral in het gezicht, ook wel ‘zwangerschapsmasker’ genoemd) of heeft dit ooit gehad. Vermijd in dat geval rechtstreekse blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht.
- U heeft een aandoening die voor het eerst optrad of verergerde tijdens de zwangerschap of tijdens eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, een bloedaandoening genaamd porfyrie, huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap [herpes gestationis], een zenuwaandoening waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden [Sydenham-chorea]).
BLOEDSTOLSELS
Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel zoals Drovelis gebruikt, heeft u een hoger risico op de vorming van een bloedstolsel vergeleken met als u dat niet gebruikt. In zeldzame gevallen kan een bloedstolsel bloedvaten afsluiten en ernstige problemen veroorzaken.
Bloedstolsels kunnen ontstaan
- in aderen (aangeduid als ‘veneuze trombose’, ‘veneuze trombo-embolie’ of VTE);
- in de slagaders (aangeduid als ‘arteriële trombose’, ‘arteriële trombo-embolie’ of ATE).
Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zeldzame gevallen kunnen er ernstige blijvende gevolgen zijn, of in zeer zeldzame gevallen kunnen bloedstolsels fataal zijn.
Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico van schadelijke bloedstolsels door Drovelis klein is.
Zoek spoedeisende medische hulp als u één van de volgende klachten of tekenen opmerkt.
| Krijgt u één van de volgende verschijnselen? | Waar lijdt u mogelijk aan? | ||||
| - zwelling van een been of langs een ader in het been of de voet, | Diep-veneuze trombose | ||||
| vooral als dit samengaat met: | |||||
| - pijn of gevoeligheid van een been die mogelijk alleen wordt | |||||
| gevoeld bij het staan of lopen | |||||
| - hogere temperatuur van het aangedane been | |||||
| - kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld | |||||
| bleek, rood of blauw worden | |||||
| - plotselinge onverklaarde kortademigheid of snel ademen; | Longembolie | ||||
| - plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u mogelijk | |||||
| bloed ophoest; | |||||
| - scherpe pijn op de borst die bij diep ademen erger kan worden; | |||||
| - ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid; | |||||
| - snelle of onregelmatige hartslag; | |||||
| - ernstige pijn in uw maag. | |||||
| Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts omdat sommige | |||||
| van deze verschijnselen zoals hoesten of kortademigheid ten | |||||
| onrechte opgevat kunnen worden als een mildere aandoening zoals | |||||
| een luchtweginfectie (bijvoorbeeld een verkoudheid). | |||||
| Verschijnselen die meestal in één oog optreden: | Trombose in retinale ader | ||||
| - onmiddellijk verlies van gezichtsvermogen of | (bloedstolsel in het oog) | ||||
| - pijnloos wazig zien. Dit kan verergeren tot verlies van | |||||
| gezichtsvermogen. | |||||
| - pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst; | Hartaanval | ||||
| - beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; | |||||
| - gevoel van vol zijn, indigestie, of gevoel van stikken; | |||||
| - ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak, | |||||
| keel, arm en maag; | |||||
| - zweten, misselijkheid, overgeven of duizeligheid; | |||||
| - extreme zwakte, angst of kortademigheid; | |||||
| - snelle of onregelmatige hartslag. | |||||
| - plotselinge zwakte of gevoelloosheid in het gezicht, arm of been, | Beroerte | ||||
| vooral aan één kant van het lichaam; | |||||
| - plotselinge verwardheid, problemen met praten of begrijpen; | |||||
| - plotseling moeilijk zien met één of beide ogen; | |||||
| - plotseling moeilijk lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of | |||||
| coördinatie; | |||||
| - plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende | |||||
| oorzaak; | |||||
| - bewustzijnsverlies of flauwvallen met of zonder toevallen. | |||||
| Soms kunnen de symptomen van een beroerte kort zijn met bijna | |||||
| direct en volledig herstel, maar toch moet u spoedeisende medische | |||||
| hulp zoeken omdat er mogelijk nog een beroerte kan optreden. | |||||
| - | zwelling en lichte blauwe verkleuring van een arm of been; | Bloedstolsels die andere |
| - | ernstige pijn in uw maag (acute buik). | bloedvaten blokkeren |
BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER
Wat kan er gebeuren als een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
- Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter zelden voor. Ze treden het meeste op in het eerste jaar van het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel.
- Als een bloedstolsel in een ader in het been of de voet ontstaat, kan dit diep-veneuze trombose (DVT) veroorzaken.
- Als een bloedstolsel loskomt uit het been en in de long terechtkomt, kan dit een longembolie veroorzaken.
- In zeer zeldzame gevallen kan er een bloedstolsel in een ader in een ander orgaan komen, zoals het oog (trombose van een ader van het netvlies).
Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?
Het risico op een bloedstolsel in een ader is het hoogst tijdens het eerste jaar van het eerste gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel. Het risico kan ook hoger zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer, opnieuw begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel (hetzelfde product of een ander product).
Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Als u met Drovelis stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?
Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en het type gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat u gebruikt.
Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of de long (diep-veneuze trombose of longembolie) met Drovelis is klein.
- Van de 10.000 vrouwen die geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken en die niet zwanger zijn, zullen in een jaar ongeveer 2 vrouwen een bloedstolsel krijgen.
- Van de 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken waar een lage dosis ethinylestradiol (< 50 µg ethinylestradiol) in combinatie met levonorgestrel, norethisteron, of norgestimaat in zit, zullen in een jaar ongeveer 5-7 vrouwen een bloedstolsel krijgen.
- Het is nog niet bekend hoe het risico op een bloedstolsel met Drovelis zich verhoudt tot het risico met een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat levonorgestrel bevat.
- Het risico op een bloedstolsel zal variëren afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie hieronder ‘Factoren die uw risico op een bloedstolsel verhogen’).
| Risico op een bloedstolsel in | |
| een jaar | |
| Vrouwen die geen gecombineerde hormoonpil/-pleister/-ring | Ongeveer 2 op |
| gebruiken en niet zwanger zijn | de 10.000 vrouwen |
| Vrouwen die een gecombineerde hormonale anticonceptiepil | Ongeveer 5-7 op |
| gebruiken die een lage dosis ethinylestradiol (< 50 µg | de 10.000 vrouwen |
| ethinylestradiol) in combinatie met levonorgestrel, | |
| norethisteron of norgestimaat bevatten. | |
| Vrouwen die Drovelis gebruiken | Nog niet bekend |
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen
Het risico op een bloedstolsel met Drovelis is klein maar sommige aandoeningen verhogen dat risico. Uw risico is hoger:
- als u veel te zwaar bent (body mass index of BMI meer dan 30 kg/m2).
- als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld jonger dan 50 jaar) een bloedstolsel in een been, long of ander orgaan heeft gehad. In dat geval zou u een erfelijke aandoening van de bloedstolling kunnen hebben.
- als u geopereerd moet worden, of als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden vanwege letsel of ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan zijn dat het gebruik van Drovelis een paar weken voor de operatie of terwijl u bedrust houdt/langere tijd niet kunt lopen, moet worden gestopt. Als u met Drovelis moet stoppen, vraag uw arts dan wanneer u weer kan beginnen.
- als u ouder wordt (vooral ouder dan 35 jaar).
- als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Het risico op een bloedstolsel neemt toe naarmate u meer aandoeningen heeft.
Vliegen (> 4 uur) kan tijdelijk uw risico op een bloedstolsel verhogen, vooral als u één van de andere genoemde risicofactoren heeft.
Als één van deze situaties op u van toepassing is, is het belangrijk om dat aan uw arts te vertellen, zelfs als u het niet zeker weet. Uw arts kan besluiten dat u moet stoppen met het gebruik van Drovelis. Als één van de bovenstaande situaties verandert terwijl u Drovelis gebruikt, bijvoorbeeld als één van uw naaste familieleden trombose krijgt zonder een bekende oorzaak of als u veel in gewicht aankomt, vertel dat dan aan uw arts.
BLOEDSTOLSELS IN EEN SLAGADER
Wat kan er gebeuren als een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?
Net als een bloedstolsel in een ader kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Factoren die het risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen
Het is belangrijk om op te merken dat het risico op een hartaanval of beroerte door gebruik van Drovelis zeer klein is maar kan toenemen:
- met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
- als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel zoals Drovelis gebruikt, wordt u geadviseerd om te stoppen met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u adviseren om een ander type anticonceptiemiddel te gebruiken;
- als u overgewicht heeft;
- als u een hoge bloeddruk heeft;
- als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (jonger dan 50 jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad. In dat geval zou u ook een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte kunnen hebben;
- als u of één van uw naaste familieleden een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);
- als u last heeft van migraineaanvallen, vooral migraine met aura;
- als u hartproblemen heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd);
- als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Als één of meer van deze situaties op u van toepassing is of als één ervan bijzonder ernstig is, kan het risico op een bloedstolsel zelfs nog verder toegenomen zijn.
Als één van de bovenstaande situaties verandert terwijl u Drovelis gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken, één van uw naaste familieleden een trombose krijgt zonder een bekende oorzaak of als u veel in gewicht aankomt, vertel dat dan aan uw arts.
Kanker
Bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken wordt iets vaker borstkanker vastgesteld, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door het gebruik van combinatiepillen. Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken vaker een tumor wordt ontdekt omdat zij vaker door een arts worden onderzocht. Na stoppen van de combinatiepil neemt het verhoogde risico geleidelijk af. Het is belangrijk om zelf regelmatig uw borsten te onderzoeken. Neem contact op met uw arts als u een knobbeltje voelt. Ook als één van uw naaste familieleden borstkanker heeft of ooit heeft gehad, moet u dit aan uw arts vertellen (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
In zeldzame gevallen is bij pilgebruiksters melding gemaakt van goedaardige levertumoren en in nog zeldzamere gevallen van kwaadaardige levertumoren. Neem contact op met uw arts als u ongewone en hevige buikpijn heeft.
Baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door een infectie met het humaan papillomavirus (HPV). Er is vastgesteld dat baarmoederhalskanker vaker optreedt bij vrouwen die de pil meer dan 5 jaar gebruiken. Het is niet bekend of deze bevinding te wijten is aan het pilgebruik of aan andere factoren, zoals een verschil in seksueel gedrag.
Psychische stoornissen
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Drovelis gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms leiden tot zelfmoordgedachten. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Bloeding tussen menstruaties
Uw menstruatie zal normaal gesproken beginnen terwijl u de witte placebotabletten uit de Drovelis-verpakking inneemt. Tijdens de eerste paar maanden dat u Drovelis neemt, kunt u onverwachte bloedingen (bloeding buiten de placebodagen) krijgen. Deze bloeding is meestal mild en vereist normaal gezien geen hygiënische bescherming. Als deze bloeding optreedt gedurende meer dan een paar maanden, of als het begint na een paar maanden, moet uw arts onderzoeken wat er aan de hand is.
Wat moet u doen als er geen bloeding optreedt tijdens de placebodagen
Als u alle roze werkzame tabletten op de juiste wijze heeft ingenomen, niet heeft overgegeven en geen ernstige diarree heeft gehad en geen andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent. Blijf Drovelis innemen zoals gewoonlijk.
Als u niet alle tabletten correct heeft ingenomen, of als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar uitblijft, bent u mogelijk zwanger. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Begin alleen met de volgende strip als u zeker bent dat u niet zwanger bent. Zie ook rubriek 3 ‘Als u moet overgeven of ernstige diarree heeft’ of rubriek 2 ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Drovelis is alleen geïndiceerd na de menarche (de eerste menstruatie). Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid bij adolescenten onder de 16 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Drovelis nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u Drovelis gebruikt. Ze kunnen u vertellen of u extra voorbehoedsmiddelen moet gebruiken (bijvoorbeeld het gebruik van condooms) en zo ja, hoelang. Ze kunnen u ook vertellen of het gebruik van een ander geneesmiddel dat u nodig heeft moet worden gewijzigd.
Er zijn geneesmiddelen die de bloedspiegels van Drovelis kunnen beïnvloeden en Drovelis minder werkzaam maken in het beschermen tegen zwangerschap of onverwacht bloedverlies kunnen veroorzaken. Dit zijn onder andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:
- epilepsie (bijv. barbituraat, carbamazepine, fenytoïne, primidon, felbamaat, oxcarbazepine, topiramaat);
- tuberculose (bijv. rifampicine);
- infecties met het hiv- of hepatitis C-virus (HCV) (bijv. zogenaamde proteaseremmers en non-nucleoside reverse-transcriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz);
- schimmelinfecties (bijv. griseofulvine);
- hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (bijv. bosentan).
Ook het kruidenmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum) kan ervoor zorgen dat Drovelis niet meer goed werkt. Raadpleeg eerst uw arts als u tijdens het gebruik van Drovelis kruidenpreparaten wilt gebruiken die sint-janskruid bevatten.
Als u deze geneesmiddelen of kruidenpreparaten gebruikt die Drovelis mogelijk minder effectief maken, moet u ook een barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken. De barrièremethode moet gebruikt worden tijdens de gehele duur van de gelijktijdige geneesmiddelenbehandeling en gedurende 28 dagen na beëindiging daarvan. Als de gelijktijdige geneesmiddelenbehandeling voorbij het einde van de roze werkzame tabletten in de huidige verpakking loopt, moeten de witte placebotabletten worden weggegooid en moet de volgende verpakking Drovelis meteen worden begonnen.
Als langetermijnbehandeling met de bovengenoemde geneesmiddelen nodig is, moet u niet-hormonale anticonceptiemethodes gebruiken. Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Drovelis kan effect hebben op de werking van andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld:
- ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt voor het onderdrukken van weefselafstoting na transplantatiechirurgie);
- lamotrigine (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Het therapeutische combinatieregime voor hepatitis C-virus (HCV) bestaande uit ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir met of zonder ribavirine alsook het regime glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir kan leiden tot verhoogde resultaten van bloedonderzoek naar de leverfunctie (verhoogde ALAT-leverenzym) bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken die ethinylestradiol bevatten. Drovelis bevat estetrol in plaats van ethinylestradiol. Het is niet bekend of een verhoging van het leverenzym ALAT kan optreden bij gebruik van Drovelis met deze therapeutische combinatieregimes voor HCV. Uw arts zal u advies geven.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Laboratoriumonderzoeken
Als er bij u bloed- of urineonderzoek verricht moet worden, vertel uw arts dan dat u Drovelis gebruikt, omdat dit de uitslag van sommige testen kan beïnvloeden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Drovelis kan met of zonder voedsel worden ingenomen, zo nodig met een kleine hoeveelheid water.
Zwangerschap en borstvoeding
Drovelis mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of die denken zwanger te zijn. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Drovelis, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Drovelis en contact opnemen met uw arts.
Als u zwanger wilt worden, kunt u op elk gewenst moment stoppen met het innemen van Drovelis (zie rubriek 3 ‘Als u stopt met het innemen van dit middel’).
Het gebruik van Drovelis wordt afgeraden tijdens de borstvoeding. Vraag uw arts om advies als u de pil wilt gebruiken tijdens de borstvoedingsperiode.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Drovelis heeft geen of een verwaarloosbare invloed op uw rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Drovelis bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
De roze werkzame tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Advertentie
