Axura 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik

Illustratie van Axura 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik
Stof(fen) Memantine
Toelating Europese Unie (Nederland)
Producent Merz Pharmaceuticals GmbH
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 17.05.2002
ATC-Code N06DX01
Afgiftestatus Verstrekking door een (openbare) apotheek
Recept status Geneesmiddelen voor herhaalde verstrekking op voorschrift van een arts
Farmacologische groep Anti-dementie drugs

Vergunninghouder

Merz Pharmaceuticals GmbH

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Hoe werkt Axura

Axura bevat de werkzame stof memantine hydrochloride.

Axura behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen. Axura behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptor- antagonisten. Axura werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.

Waarvoor wordt Axura gebruikt

Axura wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt

In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Axura regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.

Indien u aan een nierfunctiestoornis lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.

Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt als narcosemiddel), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Axura wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Axura nog andere geneesmiddelen , of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Axura, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:

  • amantadine, ketamine, dextromethorfan
  • dantroleen, baclofen
  • cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine
  • hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide)
  • anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen)
  • anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen)
  • barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken)
  • dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine)
  • neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen)
  • orale anticoagulantia

Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Axura inneemt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.

Borstvoeding

Vrouwen die Axura innemen, dienen geen borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of veilig machines kunt bedienen. Axura kan uw reactievermogen aantasten. Het is daarom af te raden om voertuigen te besturen of machines te bedienen.

Axura bevat sorbitol

Dit geneesmiddel bevat 100 mg sorbitol per gram, overeenkomend met 200 mg/4 pompbewegingen. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een

persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.

Verder bevat dit geneesmiddel kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen kaliumvrij.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Over het algemeen zijn de waargenomen bijwerkingen licht tot matig.

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):

hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):

  • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers):

stuiptrekkingen

Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens):

De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord. Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Axura.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

De inhoud van de fles dient binnen 3 maanden na opening te worden gebruikt.

De fles met de bevestigde pomp moet altijd rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride. Elke pompbeweging levert 0,5 ml oplossing welke 5 mg memantine hydrochloride bevat wat overeenkomt met 4,16 mg memantine.

De andere stoffenin dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol (E 420) en gezuiverd water.

Hoe ziet Axura eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Axura oplossing voor oraal gebruik komt voor als een heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.

Axura oplossing voor oraal gebruik is verkrijgbaar in flessen van 50 ml, 100 ml of een multiverpakking van 500 ml (10 x 50 ml).

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Duitsland

Fabrikant

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Duitsland

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

België/Belgique/Belgien       Lietuva                  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0      
                                   
България   Luxembourg/Luxemburg  
Merz Pharmaceuticals GmbH   HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Teл.: +49 (0)69 1503 – 0     Tél/Tel: +352 45 07 07-1  
                             
Česká republika   Magyarország
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0  
                     
Danmark           Malta        
Merz Pharmaceuticals GmbH   Clinipharm Co. Ltd      
Tlf: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +356 21 43 74 15    
             
Deutschland       Nederland
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503 - 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0
         
Eesti     Norge    
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tlf: +49 (0)69 1503 – 0  
                                           
Ελλάδα                     Österreich                          
Merz Pharmaceuticals GmbH     Merz Pharma Austria GmbH        
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0         Tel.: +43 1 865 88 95                    
                                                       
España                   Polska                              
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.   Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17         Tel: +48 22 634 02 22                
                                             
France               Portugal                        
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.    
Tél: +49 (0)69 1503 – 0     Tel. +34 91 117 89 17              
                                   
Hrvatska       România                  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel.: +49 (0)69 1503 – 0      
                             
Ireland         Slovenija              
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +49 (0)69 1503 - 0        
                       
Ísland         Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Sími.: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0      
               
Italia       Suomi/Finland      
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 - 0   Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
         
Κύπρος Sverige    
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH    
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0       Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
     
Latvija   United Kingdom (Northern Ireland)  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0  

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.

Advertentie

Stof(fen) Memantine
Toelating Europese Unie (Nederland)
Producent Merz Pharmaceuticals GmbH
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 17.05.2002
ATC-Code N06DX01
Afgiftestatus Verstrekking door een (openbare) apotheek
Recept status Geneesmiddelen voor herhaalde verstrekking op voorschrift van een arts
Farmacologische groep Anti-dementie drugs

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.