De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Doseerpomp: Elke pompbeweging (één neerwaartse pomp) geeft 0,5 ml oplossing met hierin 5 mg memantinehydrochloride gelijk aan 4,16 mg memantine. Doseerpipet: 0,5 ml oplossing bevat 5 mg memantinehydrochloride equivalent aan 4,16 mg memantine.
Elke milliliter oplossing bevat 10 mg memantinehydrochoride.
|
ID: PL 167M |
Versie: 01 |
Herziene datum: 05/06/13 |
De andere bestanddelen zijn kaliumsorbaat E202, sorbitol E 420 en gezuiverd water.
Hoe ziet Memantine Chanelle eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Memantine Chanelle is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Memantine Chanelle is verkrijgbaar in flessen van 50 ml, 100 ml of 10 x 50 ml. Een doseerpompje of –pipet wordt meegeleverd. De doseerpipet heeft maatstreepjes om de 0,5 ml. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Een pomp of doseerpipet wordt meegeleverd. De doseerpipet heeft maatstreeptjes om de 0,5 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway Ierland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Spanje | Memantine Hydrochloride 10 mg/ml solución oral EFG |
| Tsjechische Republiek | Memantin Chanelle 10 mg/ml perorální roztok |
| Verenigd Koninkrijk | Memantine Hydrochloride 10 mg/ml oral solution |
| Italië | Memantina Chanelle Medical |
| Roemenië |
Memantină Chanelle 10 mg/ml soluţie orală
|
| Bulgarije | Memantine Chanelle Medical 10mgml oral solution |
| Ierland | Memantine Hydrochloride 10mgml oral solution |
| Slowakije | Memantin Chanelle 10mg/ml perorálny roztok |
| Duitsland | Memantinhydrochlorid beta 10 mg/ml Lösung zum |
| | Einnehmen. |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2013.
|
ID: PL 167M |
Versie: 01 |
Herziene datum: 05/06/13 |
Instructies voor juist gebruik van de pomp
De oplossing niet direct in de mond gieten of pompen vanuit uit de fles of pomp. Meet de dosis af op een lepel of in een glas water met behulp van de pomp.
Schroef de draaidop van de fles:
Draai de dop tegen de klok in, volledig losdraaien en wegnemen (fig. 1).
De doseerpomp op de fles plaatsen:
Haal de doseerpomp uit het plastic zakje (fig. 2) en plaats het op de hals van de fles. Laat het plastic buisje voorzichtig in de fles glijden. Schroef de doseerpomp met de klok mee stevig vast op de hals van de fles (fig. 3). De doseerpomp moet maar eenmaal vastgeschroefd worden bij het voor het eerst in gebruik nemen en mag daarna niet meer worden losgeschroefd..
Hoe de pomp werkt:
De doseerpompkop heeft twee standen en is gemakkelijk te draaien:
- tegen de klok in om te openen en
- met de klok mee om te sluiten.
De kop van de doseerpomp mag niet worden ingedrukt wanneer die in gesloten stand staat. De oplossing kan enkel vrijkomen in open stand. Om te openen, draai de kop van de pomp in de richting van de pijl totdat verder draaien onmogelijk wordt (ongeveer één achtste van een draai, fig. 4).
De doseerpomp is dan klaar voor gebruik.
|
ID: PL 167M |
Versie: 01 |
Herziene datum: 05/06/13 |
De doseerpomp gebruiksklaar maken:
Wanneer voor de eerste maal gebruikt, zal de doseerpomp niet de juiste hoeveelheid oplossing voor oraal gebruik vrijgeven. Vandaar dat de pomp gebruiksklaar moet worden gemaakt door vijfmaal achtereenvolgens de kop van de doseerpomp volledig in te drukken (fig 5.)
De zo vrijgekomen oplossing dient weggegooid te worden. De volgende keer dat de doseerpomp volledig neerwaarts wordt gedrukt (gelijk aan één pompbeweging), komt de juiste dosis vrij (fig 6.)
Juist gebruik van de doseerpomp:
Houd een glas met wat water of een lepel onder de spuitkop. Druk de kop van de pomp op vastberaden, beheerste maar gelijkmatige wijze naar beneden – niet te traag
(fig. 7, fig. 8).
|
ID: PL 167M |
Versie: 01 |
Herziene datum: 05/06/13 |
De kop van de doseerpomp dan loslaten. De kop is nu klaar voor de volgende pompbeweging. De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de Memantine oplossing in de hiertoe voorziene fles, niet voor andere vloeistoffen of containers. Als de pomp niet goed werkt, raadpleeg uw arts of apotheker. Sluit de doseerpomp na gebruik van dit middel.
Instructies voor correct gebruik van de doseerpipet
Verwijder de dop van de fles door hem tegen de klok in los te draaien (fig. 1).
Breng de pipet in de fles. Terwijl u de onderste ring vasthoudt, trek de bovenste ring tot de maatstreep die overeenkomt met het aantal milliliter of milligram dat u moet toedienen (fig. 2).
|
ID: PL 167M |
Versie: 01 |
Herziene datum: 05/06/13 |
Verwijder de doseerpipet volledig uit de fles, de pipet vasthoudend aan de onderste ring. De oplossing mag niet rechtstreeks uit de pipet in de mond gebracht worden, maar moet via de pipet gedoseerd worden op een lepel of in een glas water (fig 3).
