Ituxredi 100 mg concentrato per soluzione per infusione

Non prenda Ituxredi se:

• è allergico al rituximab, ad altre proteine simili al rituximab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• attualmente ha un’infezione attiva grave
• il suo sistema immunitario è debole
• se soffre di insufficienza cardiaca grave o grave malattia cardiaca non controllata e ha l'artrite reumatoide, la granulomatosi con poliangite, la poliangite microscopica o il pemfigo volgare.

Non assuma rituximab se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda. Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato rituximab.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato rituximab se:

• se in passato ha avuto un’infezione da epatite o potrebbe averla ora. In un esiguo numero di casi, infatti, rituximab potrebbe causare la riattivazione dell’epatite B, che in casi molto rari può causare la morte. I pazienti con pregressa infezione da epatite B saranno attentamente monitorati dal medico per rilevare eventuali segni di questa infezione
• in passato ha sofferto di problemi cardiaci (quali angina, palpitazioni o insufficienza cardiaca) o ha avuto problemi respiratori.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda (o se ha dei dubbi), parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima che le venga somministrato rituximab. Può essere necessario che il medico le presti particolare attenzione durante il trattamento con rituximab.

Parli con il medico anche se pensa di aver bisogno di qualsiasi vaccinazione nell’immediato futuro, comprese vaccinazioni necessarie per viaggiare in altri paesi. Alcuni vaccini non devono essere

somministrati contemporaneamente a o nei mesi successivi all’assunzione di rituximab. Il medico valuterà se potrà sottoporsi a qualsiasi vaccino prima di assumere rituximab.

Se ha l’artrite reumatoide, la granulomatosi con poliangite, la poliangite microscopica o il pemfigo volgare parli con il medico

se pensa di avere un’infezione, anche lieve come il raffreddore. Le cellule che sono colpite da rituximab servono per combattere le infezioni ed è necessario aspettare che l’infezione sia guarita prima di prendere rituximab. Inoltre, informi il medico se in passato ha avuto numerose infezioni o se soffre di infezioni gravi.

Bambini e adolescent

Linfoma non-Hodgkin

Rituximab può essere usato per il trattamento di bambini e adolescenti di età uguale o superiore a 6 mesi affetti da linfoma non-Hodgkin, , nello specifico linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) CD20 positivo, linfoma di Burkitt (BL)/leucemia di Burkitt (leucemia acuta a cellule B mature; BAL) o linfoma simil-Burkitt (BLL).

Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima della somministrazione di questo medicinale se lei o suo figlio ha meno di 18 anni di età.

Granulomatosi con poliangite o poliangite microscopica

può essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti, di età pari o superiore a 2 anni, affetti da granulomatosi con poliangite (in precedenza chiamata granulomatosi di Wegener) o poliangite microscopica. Al momento non sono disponibili molte informazioni riguardo all’uso di rituximab nei bambini e negli adolescenti con altre malattie.

Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima della somministrazione di questo medicinale se lei o suo figlio ha meno di 18 anni di età.

Altri farmaci e Ituxredi

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza obbligo di ricetta medica e quelli a base di erbe, poichè rituximab può influire sul funzionamento di alcuni farmaci, e che a loro volta possono interferire sul funzionamento di rituximab.

In particolare, informi il medico:

• se sta assumendo medicinali per il trattamento dell’ipertensione. Potrebbe esserle chiesto di sospendere la terapia con questi medicinali nelle 12 ore prima dell’assunzione di rituximab. Questo perché alcune persone manifestano un calo della pressione arteriosa durante la somministrazione di rituximab.
• se in passato ha assunto medicinali che hanno effetti sul sistema immunitario – quali chemioterapia o farmaci immunosoppressivi.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda (o se ha dei dubbi), parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima che le venga somministrato rituximab.

Gravidanza e allattamento

Deve informare il medico o l’infermiere se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza. Questo perchè rituximab può attraversare la placenta e avere effetti sul bambino.

Se esiste la possibilità che lei inizi una gravidanza, durante la terapia con rituximab, lei e il suo partner dovrete utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Dovrete farlo anche per 12 mesi successivi alla somministrazione dell’ultimo trattamento con rituximab.

Rituximab passa nel latte materno in quantità molto piccole. Poiché gli effetti a lungo termine sui lattanti allattati con latte materno non sono noti, per motivi precauzionali, l’allattamento non è consigliato durante il trattamento con Rituximab e nei 6 mesi successivi al trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è noto se rituximab abbia effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di strumenti o macchinari.

Ituxredi contiene sodio

Questo medicinale contiene 52.2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni flaconcino da 10 ml e 261.2 mg per ogni flaconcino da 50 ml.

Questo equivale al 2.6% (per il flaconcino da 10ml) e 13.2% (per il flaconcino da 50ml) dell’apporto giornaliero nutrizionale massimo di sodio raccomandato per un adulto.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi o moderati, ma in alcuni casi possono essere gravi e richiedere un trattamento. Raramente, alcune di queste reazioni sono state fatali.

Reazioni infusionali

Durante o entro le prime 24 ore dall’infusione lei può sviluppare febbre, brividi e tremore. Meno frequentemente, alcuni pazienti possono presentare dolore in sede di infusione, formazione di vescicole, sensazione di prurito, malattia (nausea), stanchezza, mal di testa, respirazione difficoltosa, pressione arteriosa innalzata, respiro sibilante, fastidio alla gola, gonfiore della lingua o della gola, naso pruriginoso o che cola, vomito, rossore o palpitazioni, attacco cardiaco o basso numero di piastrine. Se lei presenta malattie cardiache o angina, si può verificare un peggioramento di queste condizioni. Se lei o suo figlio manifestaste uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente la persona che sta somministrando l’infusione, poiché può essere necessario rallentare la velocità di infusione oppure interromperla. Può essere necessario un trattamento aggiuntivo, per esempio con un antistaminico o paracetamolo. Quando questi sintomi sono risolti o migliorati, è possibile riprendere l’infusione. È meno probabile che queste reazioni si manifestino dopo la seconda infusione. Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento con rituximab nel caso in cui queste reazioni fossero gravi.

Infezioni

Informi immediatamente il medico se lei o suo figlio presenta segni di un’infezione, comprendenti:

• febbre, tosse, mal di gola, bruciore quando urina, sensazione di debolezza o di stare poco bene;
• perdita della memoria, disturbi del pensiero, difficoltà a camminare o perdita della vista – è possibile che siano dovuti a un’infezione del cervello molto rara e grave, che può essere fatale (leucoencefalopatia multifocale progressiva o PML).
• febbre, mal di testa e collo rigido, mancanza di coordinazione (atassia), alterazione della personalità, allucinazioni, stato di coscienza alterato, crisi convulsive o coma – è possibile siano dovuti a una grave infezione del cervello (meningoencefalite enterovirale), che può essere fatale.

Potrebbe sviluppare infezioni più facilmente durante il trattamento con rituximab.

Spesso si tratta di raffreddori, ma si sono verificati casi di infezione polmonare, infezioni delle vie urinarie e infezioni virali gravi. Queste condizioni figurano nell’elenco sottoriportato al paragrafo “Altri effetti indesiderati”.

Se lei è in trattamento per artrite reumatoide, granulomatosi con poliangite, poliangite microscopica o pemfigo volgare troverà queste informazioni anche nella Scheda di allerta per il paziente che le sarà consegnata dal medico. È importante che porti con sé questa scheda di allerta e che la mostri al familiare o a tutti coloro che si prendono cura di lei.

Reazioni cutanee

Molto raramente si possono manifestare gravi reazioni cutanee, con formazione di vescicole, che possono essere rischiose per la vita. L’arrossamento, spesso associato alle vescicole, può comparire sulla pelle o sulle membrane mucose, come all’interno della bocca, nell’area dei genitali o delle palpebre, e può essere presente febbre. Informi immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Altri effetti indesiderati

1. Se lei o suo figlio è in trattamento per il linfoma non-Hodgkin o la leucemia linfatica cronica

Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 su 10 persone):

• infezioni batteriche o virali, bronchite
• basso numero di globuli bianchi, con o senza febbre o di piastrine (cellule del sangue)
• sensazione di star male (nausea)
• aree di calvizie sul cuoio capelluto, brividi, mal di testa
• abbassamento delle difese immunitarie – a causa di una riduzione della quantità di alcuni anticorpi chiamati “immunoglobuline” (IgG) nel sangue che aiutano l’organismo a proteggersi dalle infezioni.

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino a 1 su 10 persone):

• infezioni del sangue (sepsi), infezione polmonare, herpes zoster, raffreddore, infezioni dei tubi bronchiali, infezioni fungine, infezioni di origine sconosciuta, infiammazione dei seni nasali, epatite B
• basso numero di globuli rossi (anemia) e di tutte le cellule del sangue
• reazioni allergiche (ipersensibilità)
• livello di zucchero nel sangue elevato, perdita di peso, gonfiore al viso e al corpo, livelli dell’enzima “LDH” nel sangue elevati, livelli di calcio nel sangue bassi
• sensazioni anormale a livello cutaneo - quali intorpidimento, formicolio, pizzicore, bruciore, sensazione di cute stirata, riduzione del senso del tatto
• sensazione di irrequietezza, difficoltà ad addormentarsi
• arrossamento marcato del viso e di altre aree cutanee come conseguenza della dilatazione dei vasi sanguigni
• capogiri o ansia
• produzionelacrimale aumentata, problemi al dotto lacrimale, occhio infiammato (congiuntivite)
• ronzio nelle orecchie, dolore all’ orecchio
• problemi cardiaci - come attacco cardiaco, frequenza cardiaca accelerata o irregolare
• pressione arteriosa elevata o bassa (riduzione della pressione arteriosa in particolare quando si sta in piedi)
• tensione dei muscoli delle vie respiratorie che causa respiro sibilante (broncospasmo), infiammazione, irritazione dei polmoni, della gola e dei seni nasali, mancanza di respiro, naso che cola
• vomito, diarrea, dolore di stomaco, irritazione o ulcerazione della gola e della bocca, disturbo della deglutizione, stipsi, indigestione
• disturbi dell’alimentazione: assunzione insufficiente di cibo con conseguente perdita di peso
• orticaria, aumento della sudorazione, sudorazioni notturne
• problemi muscolari - quali tensione muscolare, dolore articolare o muscolare, dolore dorsale e al collo
• dolore tumorale
• fastidio diffuso, sentirsi a disagio o stanco, tremori, segni di influenza
• insufficienza multi-organo

Effetti indesiderati non comuni (possonomanifestarsi fino a 1 persona su 100):

• problemi nella coagulazione, produzione di globuli rossi ridotta e distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica aplastica) aumentata, gonfiore o linfonodi ingrossati
• umore depresso e perdita di interesse o piacere nello svolgere attività, nervosismo
• disturbi del gusto - come alterazioni del senso del gusto
• problemi cardiaci - come frequenza cardiaca ridotta o dolore toracico (angina)
• asma, quantità di ossigeno insufficiente che raggiunge gli organi del corpo
• gonfiore dello stomaco.

Effetti indesiderati molto rari (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10.000):

• aumento, di breve durata, della quantità di alcuni tipi di anticorpi nel sangue (immunoglobuline - IgM), alterazione chimica del sangue dovuta alla rottura di cellule tumorali morte
• danni ai nervi di braccia e gambe, paralisi facciale
• insufficienza cardiaca
• infiammazione dei vasi sanguigni, inclusi quelli che provocano sintomi cutanei
• insufficienza respiratoria
• danno alla parete intestinale (perforazione)

gravi reazioni cutanee, con formazione di vescicole, che possono essere rischiose per la vita. Arrossamento, spesso associato a vescicole, può comparire sulla pelle o sulle membrane mucose, come all’interno della bocca, nell’area dei genitali o delle palpebre, e può essere presente febbre

• insufficienza renale.
• grave perdita della vista

Non nota (la frequenza con cui si manifestano questi effetti indesiderati non è nota):

• riduzione non immediata dei globuli bianchi
• numero delle piastrine ridotto, subito dopo l'infusione - tale condizione può essere reversibile, ma in casi rari può risultare fatale
• perdita dell'udito, perdita di altri sensi.
• infezione/infiammazione di cervello e delle meningi (meningoencefalite enterovirale)

Bambini e adolescenti con linfoma non-Hodgkin:

In generale, gli effetti collaterali nei bambini e negli adolescenti con linfoma non-Hodgkin sono stati simili a quelli riscontrati negli adulti con linfoma non-Hodgkin o leucemia linfocitica cronica. Gli effetti collaterali più comuni sono stati febbre associata a bassi livelli di un tipo di globuli bianchi (neutrofili), infiammazioni o piaghe nel rivestimento della bocca e reazioni allergiche (ipersensibilità).

b) Se è in trattamento per l'artrite reumatoide

Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):

• infezioni polmonare (batterica)
• dolore quando si urina (infezioni delle vie urinarie)
• reazioni allergiche che, verosimilmente, si manifestano soprattutto durante l'infusione, ma che possono manifestarsi fino a 24 ore dopo l'infusione
• variazioni nella pressione del sangue, nausea, eruzione cutanea, febbre, sensazione di prurito, naso chiuso o che cola, starnuti, tremore, battito del cuore accelerato e stanchezza.
• mal di testa
• alterazioni nelle analisi di laboratorio richieste dal medico. Queste includono una diminuzione della quantità di alcune proteine specifiche nel sangue (immunoglobuline) che aiutano a proteggere dalle infezioni.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• infezioni quali infiammazioni bronchiali (bronchite)
• una sensazione di pienezza o un dolore pulsante dietro naso, guance e occhi (sinusite), dolore addominale, vomito e diarrea, problemi respiratori
• infezione fungina ai piedi (piede d'atleta)
• livelli di colesterolo nel sangue elevati

• sensazioni sulla pelle anormali, quali intorpidimento, formicolio, pizzicore o bruciore, sciatica, emicrania, capogiro
• perdita di capelli
• ansia, depressione
• indigestione, diarrea, reflusso acido, irritazione e/o ulcerazione di gola e bocca
• dolore di pancia, schiena, muscoli e/o alle articolazioni

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100):

• ritenzione di liquidi in eccesso nel viso e nel corpo
• infiammazione, irritazione e/o tensione apolmoni e gola, tosse
• reazioni cutanee, inclusi cui orticaria, prurito ed eruzioni cutanee.
• Reazioni allergiche che includono respiro sibilante o fiato corto, gonfiore del volto e lingua, collasso.

Effetti indesiderati molto rari (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10.000):

• un complesso di sintomi che si manifestano entro poche settimane da un'infusione di rituximab, che includono reazioni di tipo allergico come eruzioni cutanee, prurito, dolori articolari, ingrossamento delle ghiandole linfatiche e febbre.
• gravi reazioni cutanee con formazione di vescicole che possono essere rischiose per la vita. L’arrossamento, spesso associato alle vescicole, può comparire sulla pelle o sulle membrane mucose, come all'interno della bocca, nell’area dei genitali o delle palpebre, e può essere presente febbre.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• infezioni virali gravi
• infezione/infiammazione di cervello e meningi (meningoencefalite enterovirale)

Altri effetti collaterali raramente segnalati dovuti al rituximab includono una diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue (neutrofili) che aiutano a combattere le infezioni. Alcune infezioni possono essere gravi ((si prega di prendere visione delle informazioni relative alle INFEZIONI all’interno di questo paragrafo)).

c) Se lei o il suo figlio è in trattamento per la granulomatosi con poliangioite o per la poliangioite microscopica

Effetti collaterali molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):

• infezioni, quali infezioni del torace, infezioni dele vie urinarie (dolore quando si urina), raffreddori e infezioni da herpes
• reazioni allergiche che verosimilmente si manifestano durante l'infusione, ma che possono manifestarsi fino a 24 ore dopo l'infusione
• diarrea
• tosse o respiro affannoso
• sanguinamento del naso
• pressione sanguigna aumentata
• dolore alle articolazioni o alla schiena
• tensione muscolare o tremori
• sensazione di capogiro
• tremori (spesso alle mani)
• difficoltà a dormire (insonnia)
• gonfiore a mani e caviglie

Effetti collaterali comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10):

• indigestione
• stipsi

• eruzioni cutanee, incluse acne o macchie
• Vampate di calore oarrossamento della pelle
• febbre
• naso chiuso o che cola
• tensione muscolare o dolori muscolari
• dolore ai muscoli o a mani o piedi
• basso numero di globuli rossi (anemia)
• basso numero di piastrine nel sangue
• quantità di potassio nel sangue aumentata
• variazioni del ritmo cardiaco o battito cardiaco accelerato rispetto alla norma

Effetti collaterali molto rari (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10.000):

• gravi reazioni cutanee con formazione di vescicole che possono essere rischiose per la vita. L’arrossamento, spesso associati alle vescicole, può comparire sulla pelle o sulle membrane mucose, come all'interno della bocca, nell’area dei genitali o delle palpebre, e può essere presente febbre
• Recidiva di una precedente infezione da epatite B

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• infezioni virali gravi
• infezione/infiammazione di cervello e meningi (meningoencefalite enterovirale)

Bambini e adolescenti con granulomatosi con poliangioite o poliangioite microscopica

In generale, nei bambini e negli adolescenti affetti da granulomatosi con poliangioite o poliangioite microscopica, gli effetti indesiderati sono risultati simili, per tipologia, a quelli evidenziati negli adulti affetti da granulomatosi con poliangioite o poliangioite microscopica. Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono stati infezioni, reazioni allergiche e sensazione di star male (nausea).

d) Se è in trattamento per il pemfigo volgare

Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):

• reazioni allergiche che verosimilmente si manifestano durante l'infusione, ma che possono manifestarsi fino a 24 ore dopo l'infusione
• mal di testa
• Infezioni, quali infezioni al toraceo
• depressione persistente
• perdita di capelli

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10):

• infezioni, quali raffreddore comune, infezioni da herpes, infezioni agli occhi, mughetto orale e infezioni delle vie urinarie (dolore durante la minzione)
• disturbi dell'umore, quali irritabilità e depressione
• patologie della cute, quali prurito, orticaria e cisti benigne
• stanchezza o capogiri
• febbre
• dolore alle articolazioni o alla schiena
• mal di testa
• dolore addominale
• dolore muscolare

battito del cuore accelerato rispetto al normale

Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• infezioni virali gravi
• infezione/infiammazione di cervello e meningi (meningoencefalite enterovirale)

Rituximab può anche causare cambiamenti negli esami di laboratorio richiesti dal medico.

Se rituximab viene somministrato insieme ad altri farmaci, alcuni degli effetti collaterali possono essere dovuti agli altri farmaci.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare. Tenere il contenitore nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce.

Dopo diluizione asettica in soluzione di sodio cloruro

La soluzione infusionale di Ituxredi preparata in soluzione di sodio cloruro allo 0,9% è stabile fisicamente e chimicamente per 60 giorni a 5±3°C e per 30 giorni a 25±2°C.

• Dopo la diluizione asettica in soluzione di destrosio

La soluzione infusionale di Ituxredi preparata in soluzione di destrosio al 5% è fisicamente e chimicamente stabile per 48 ore a 2°C - 8°C e 25±2ºC.

Dal punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente. Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 24 ore a 2°C - 8°.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Ituxredi

• Il principio attivo di Ituxredi si chiama rituximab. Il flaconcino da 10 mL contiene 100 mg di rituximab (10 mg/mL). Il flaconcino da 50 mL contiene 500 mg di rituximab (10 mg/mL).
• Gli altri ingredienti sono citrato sodico (E331), acido citrico (E330), polisorbato 80 (E433), cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di Ituxredi e contenuto della confezione

Ituxredi è una soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallastra, fornita come concentrato per soluzione per infusione in fiale di vetro.

Ogni confezione contiene 1 flaconcino o 2 flaconcini di Ituxredi.

Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Reddy Holding GmbH

Kobelweg 95

Augsburg 86156

Germania

Produttore

betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95

Augsburg 86156 Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien betapharm Arzneimittel GmbH Tél/Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

България

betapharm Arzneimittel GmbH Teл.: +49 821 74881 0 info@betapharm.de

Česká republika

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: +49 821 74881 0 info@betapharm.de

Danmark

betapharm Arzneimittel GmbH Tlf: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Deutschland

betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95

86156 Augsburg

Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Lietuva

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Luxembourg/Luxemburg betapharm Arzneimittel GmbH Tél/Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Magyarország

betapharm Arzneimittel GmbH Tel.: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Malta

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Nederland

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Eesti

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Ελλάδα

betapharm Arzneimittel GmbH Τηλ: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

España

Reddy Pharma Iberia S.A.U. Avenida Josep Tarradellas nº 38

Norge

betapharm Arzneimittel GmbH Tlf: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Österreich

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Polska

betapharm Arzneimittel GmbH Tel.: + 49 821 74881 0