Come tutti i medicinali, MabThera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi o moderati, ma in alcuni casi possono essere gravi e richiedere un trattamento. Raramente, alcune di queste reazioni sono state fatali.
Reazioni infusionali
Durante o entro le prime 2 ore dalla prima infusione lei può sviluppare febbre, brividi e tremore. Meno frequentemente, alcuni pazienti possono presentare formazione di vescicole, prurito cutaneo,
malessere, stanchezza, cefalea, difficoltà respiratorie, gonfiore alla lingua o alla gola, irritazione o naso che cola, vomito, sensazione di calore o palpitazioni, attacco cardiaco o riduzione del numero delle piastrine. Se lei presenta malattie cardiache o angina, si può verificare un peggioramento di queste reazioni. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente la persona che le sta facendo l?infusione, poiché può essere necessario rallentare la velocità di infusione oppure sospenderla temporaneamente. Può essere necessario un trattamento aggiuntivo, per esempio con un antistaminico o paracetamolo. Quando questi sintomi sono risolti o migliorati, è possibile riperendere l?infusione. È meno probabile che queste reazioni si manifestino dopo la seconda infusione.
InfezioniInformi il medico se, dopo il trattamento con MabThera, presenta sintomi di infezione, come per esempio febbre, tosse, mal di gola, bruciore quando urina, o se si sente debole o non si sente bene. Potrebbe sviluppare infezioni più facilmente dopo la terapia con MabThera. Spesso si tratta di raffreddori, ma si sono verificati casi di polmonite o infezioni delle vie urinarie.
Molto raramente, alcuni pazienti che assumevano MabThera hanno avuto una grave infezione al cervello, che ha portato a morte. Informi immediatamente il medico se ha perdita della memoria, disturbi del pensiero, difficoltà a camminare o perdita della vista
Se lei è in trattamento per l?artrite reumatoide, troverà queste informazioni anche nella scheda di allerta per il paziente che le sarà consegnata dal medico. È importante che porti con sé questa scheda di allerta e che la mostri al familiare o a tutti coloro che si prendono cura di lei.
Altre reazioni
a) Se è in trattamento per il linfoma non-Hodgkin o la leucemia linfatica cronica I più comuni effetti indesiderati dovuti a MabThera (riportati in più di 1 su 10 pazienti) sono:
- infezioni come polmonite (batterica) e herpes (virale) o infiammazione dei bronchi (bronchite)
- basso numero di globuli bianchi, con o senza febbre, basso numero di piastrine nel sangue
- reazioni allergiche dopo l?infusione
- nausea
- eruzioni cutanee, prurito, aree di calvizia sul cuoio cappelluto febbre, brividi, debolezza fisica, cefalea
- diminuzione dell?immunità (diminuzione dei livelli di IgG)
Effetti indesiderati comuni dovuti a MabThera (riportati in più di 1 su 100 pazienti) includono:
- infezioni come sepsi e polmonite (batterica), herpes ed epatite B (virale) o candida (funginea), infiammazione bronchiale e sinusite o altre infezioni sistemiche di origine sconosciuta
- basso numero di globuli rossi, di globuli bianchi e di piastrine nel sangue
- reazioni allergiche (ipersensibilità)
- elevato livello di zucchero nel sangue, perdita di peso, eccesso di liquidi nel viso e nel corpo, aumento dei livelli dell?enzima LDH nel sangue, basso livello di calcio nel sangue
- sensazioni anormali a livello cutaneo come intirizzimento, pizzichio, puntura, bruciatura, sensazione di cute stirata, diminuzione del senso del tatto. Senso di irrequietezza, difficoltà nell?addormentarsi, arrossamento al viso e lividi cutanei come conseguenza della dilatazione dei vasi sanguigni, capogiri, ansia
- aumento nella produzione di lacrime, disordini e perdita della secrezione, infiammazione dell?occhio (congiuntivite)
- suoni continui agli orecchi, dolore all?orecchio
- disordini cardiaci (attacco cardiaco, frequenza cardiaca irregolare, aumento della velocità della frequenza cardiaca)
- pressione sanguigna alta o bassa, diminuzione della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi
- infiammazione, irritazione e/o diminuzione del volume dei polmoni, della gola e/o dei seni paranasali, respiro breve, bassa ossigenazione agli organi corporei, tosse
- vomito, diarrea, dolore addominale, irritazione e/o ulcerazione della gola e della bocca, difficoltà a deglutire, costipazione, indigestione. Difficoltà nell?assunzione di cibo: diminuzione del cibo ingerito con conseguente pericolosa perdita di peso
- disordini della pelle, sensazione di bruciore sulla pelle, prurito, aumento della sudorazione, sudorazioni notturne
- disordini muscoloscheletrici, abnorme aumento della rigidità del tono muscolare, dolore, dolore articolare, dolore muscolare, dolore alla schiena e al collo
- disordini sistemici, dolore in sede tumorale, rossore marcato in viso e in altre aree della pelle, malessere generale o irrequietezza, influenza, affaticamento, tremori, disfunzione multiorgano
Effetti indesiderati non comuni dovuti a MabThera (riportati in più di 1 su 1000 pazienti) includono:
- anormalità nella coagulazione, diminuzione della produzione di cellule del sangue, diminuzione dei globuli rossi legata a problemi autoimmuni, gonfiore/aumento dei linfonodi
- basso tono dell?umore e perdita di interesse o piacere nelle attività usuali, nervosismo
- modifiche del gusto
- disordini cardiaci (attacco cardiaco, aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca irregolare, dolore al torace) infiammazione, irritazione e/o diminuzione del volume polmonare, asma, respiro breve
- distensione dell?addome
- dolore al sito di infusione
b) Se è in trattamento per l?artrite reumatoide I più comuni effetti indesiderati riportati dovuti a MabThera (riportati in più di 1 su 10 pazienti) sono:
- Infezioni quali la polmonite (batterica)
- Dolore a urinare (infezione del tratto urinario)
- Reazioni allergiche dopo l?infusione
- Variazioni nella pressione del sangue, nausea, eruzioni cutanee, febbre, sensazione di prurito, naso chiuso o gocciolante, tremito, battito del cuore accelerato e stanchezza
- Mal di testa
Gli effetti indesiderati comuni dovuti a MabThera (riportati in più di 1 su 100 pazienti) sono:
- Infezioni quali infiammazioni bronchiale (bronchiti)
- Una sensazione di dolore e pienezza dietro al naso, le guance e gli occhi (sinusiti), dolore all?addome, vomito e diarrea, problemi di respirazione
- Infezione fungina ai piedi (piede dell?atleta)
- Alti livelli di colesterolo nel sangue
- Sensazioni anormali sulla pelle, come intorpidimento, formicolio, punture o bruciore, sciatica, emicrania, vertigini
- Perdita di capelli
- Ansia, depressione
- Indigestione, diarrea, reflusso acido, irritazione e/o ulcerazione della gola e della bocca
- Dolore alla pancia, alla schiena, ai muscoli e/o alle articolazioni
Gli effetti indesiderati non comuni dovuti a MabThera (riportati in più di 1 su 1000 pazienti) sono:
- Ritenzione di liquidi in eccesso nel viso e nel corpo
- Infiammazione, irritazione e/o tensione ai polmoni, alla gola, tosse
- Reazioni della pelle incluso orticaria, prurito, eruzioni cutanee
- Reazioni allergiche che includono respiro ansioso o fiato corto, gonfiore del volto e della lingua, collasso
Gli effetti indesiderati molto rari dovuti a MabThera (riportati in più di 1 su 10000 pazienti) sono:
- Un complesso di sintomi che si verificano entro poche settimane dall?infusione di MabThera comprendenti reazioni di tipo allergico quali eruzioni cutanee, prurito, dolori alle articolazioni, tumefazione delle ghiandole linfatiche e febbre.
Se lei sta ricevendo MabThera in associazione ad altri farmaci, alcuni degli effetti indesiderati che si manifestano possono essere dovuti agli altri farmaci.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi immediatamente il medico, l?infermiere o il farmacista.
