Substância(s) Venlafaxine
Admissão Portugal
Produtor Sandoz Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 16.08.2007
Código ATC N06AX16
Grupo farmacológico Antidepressivos

Titular da autorização

Sandoz Farmacêutica

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Venlafaxina Mepha 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada Venlafaxine Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Venlafaxina Aurovitas Venlafaxine Generis Farmacêutica
Venxin Venlafaxine Decomed Farmacêutica
Venlafaxina Expertil 75 mg Comprimidos Venlafaxine Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Venlafaxina Arrowblue Venlafaxine Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Venlafaxina Sandoz é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe de medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou ansiosas possuem níveis baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.

Venlafaxina Sandoz está indicada para o tratamento de adultos com depressão. Venlafaxina Sandoz está também indicada para o tratamento de adultos com as perturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) e perturbação de pânico (ataques de pânico). O tratamento adequado da depressão e das perturbações de ansiedade é importante para que se sinta melhor. Se não tratar esta doença, esta pode não desaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA SANDOZ Não tome Venlafaxina Sandoz

Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente de Venlafaxina Sandoz Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos

APROVADO EM 15-04-2012 INFARMED

conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMAO irreversível com outros medicamentos, incluindo Venlafaxina Sandoz pode causar efeitos secundários graves ou mesmo que podem colocar a vida em perigo. De igual modo, deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção de Venlafaxina Sandoz antes de tomar qualquer medicação contendo IMAO (ver também as secções “Sindrome serotoninérgica” e “Ao tomar Venlafaxina Sandoz com outros medicamentos”).

Tome especial cuidado com Venlafaxina Sandoz

Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Venlafaxina Sandoz, podem aumentar o risco de desenvolver a síndrome serotoninérgica (ver a secção “Ao tomar Venlafaxina Sandoz com outros medicamentos”).

Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intraocular aumentada).

Se tem antecedentes de tensão arterial elevada. Se tem antecedentes de problemas de coração. Se tem antecedentes de síncopes (convulsões).

Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).

Se tem tendência para ter nódoas negras ou para ter facilmente hemorragias (antecedentes de perturbações hemorrágicas), ou se está a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia.

Se os seus níveis de colesterol aumentarem.

Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar (sentimento de sobre-excitação ou euforia).

Se tem antecedentes de comportamento agressivo.

Venlafaxina Sandoz pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso. Se isto lhe acontecer deverá informar o seu médico.

Se qualquer destas situações lhe for aplicável, deve falar com o seu médico antes de tomar Venlafaxina Sandoz

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir. Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos jovens (com menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

APROVADO EM 15-04-2012 INFARMED

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Boca seca

Foi notificada boca seca em 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Esta pode aumentar o risco de cáries. Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos

Venlafaxina Sandoz não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Sandoz para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina Sandoz para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Venlafaxina Sandoz. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Venlafaxina Sandoz neste grupo etário.

Ao tomar Venlafaxina Sandoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico deverá decidir se pode tomar Venlafaxina Sandoz com outros medicamentos.

Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica, e os medicamentos naturais ou à base de plantas, antes de falar com o seu médico ou farmacêutico.

Inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs: ver a secção “Antes de tomar Venlafaxina Sandoz)

Síndrome serotoninérgica:

A síndrome serotoninérgica, uma condição que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo (ver a secção ”Efeitos secundários possíveis”), pode ocorrer com o tratamento com venlafaxina, em particular quando tomado juntamente com outros medicamentos. Exemplos destes medicamentos incluem:

Triptanos (utilizados para enxaquecas)

Medicamentos para tratar a depressão, como por exemplo IRSN, ISRSs, tricíclicos, ou medicamentos contendo lítio

Medicamentos contendo linezolida, um antibiótico (usado para tratar infeções) Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO reversível (usado para tratar a depressão)

APROVADO EM 15-04-2012 INFARMED

Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso) Medicamentos contendo tramadol (um medicamento para a dor)

Produtos contendo hipericão (também designado como Hypericum perforatum, um medicamento natural ou à base de plantas utilizado para tratar a depressão ligeira) Produtos contendo triptofano (utilizado para problemas tais como distúrbios de sono e depressão)

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir combinações de efeitos, tais como: agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos. Se pensa que pode estar a sofrer uma síndrome serotoninérgica deve procurar imediatamente cuidados médicos.

Os medicamentos seguintes podem também interagir com Venlafaxina Sandoz e devem ser usados com precaução. É muito importante informar o seu médico ou farmacêutico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:

Cetoconazol (um medicamento antifúngico)

Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos)

Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)

Ao tomar Venlafaxina Sandoz com alimentos e bebidas

Venlafaxina Sandoz deve ser tomada com alimentos (ver a secção 3 “Como tomar Venlafaxina Sandoz

Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina Sandoz

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou pensa engravidar, informe o seu médico. Deverá tomar Venlafaxina Sandoz apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e os riscos potenciais para a criança por nascer.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar Venlafaxina Sandoz.

Se está a tomar Venlafaxina Sandoz durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto. Estes sintomas têm início geralmente durante as primeiras 24 horas após o parto. Os sintomas incluem dificuldades na alimentação e problemas com a respiração. Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se está preocupada, deverá aconselhar-se com o seu médico e/ou parteiro.

.Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRS) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Venlafaxina Sandoz passa para o leite materno. Existe um risco de poder afetar o bebé. Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico que optará por descontinuar a amamentação ou o tratamento com Venlafaxina Sandoz .

Condução de veículos e utilização de máquinas

APROVADO EM 15-04-2012 INFARMED

Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se certificar se Venlafaxina Sandoz afeta as suas capacidades.

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Como é utilizado?

Tome Venlafaxina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, da perturbação de ansiedade generalizada e da perturbação de ansiedade social é de 75 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente, pelo seu médico e se necessário, pode atingir uma dose máxima de 375 mg por dia no caso de depressão. Se está a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma dose inicial mais baixa (37.5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose. A dose máxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade social e a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.

Tome Venlafaxina Sandoz aproximadamente à mesma hora do dia, de manhã ou à noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido, e não deve abrir, esmagar, mastigar ou dissolver as cápsulas.

Venlafaxina Sandoz deve ser tomado com alimentos.

Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de Venlafaxina Sandoz poderá ter de ser ajustada.

Não interrompa o tratamento com Venlafaxina Sandoz sem falar com o seu médico (ver a secção “Se parar de tomar Venlafaxina Sandoz ”)

Se tomar mais Venlafaxina Sandoz do que deveria

Caso tenha tomado uma quantidade de Venlafaxina Sandoz mais elevada do que a receitada pelo seu médico, deverá contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico

Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir ritmo cardíaco acelerado, alterações do nível de alerta (desde a sonolência ao coma), visão enevoada, convulsões ou desmaios, e vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Sandoz

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar. Contudo, se já for altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dose como normalmente. Não tome mais do que a quantidade de Venlafaxina Sandoz diária que lhe foi receitada num dia.

Se parar de tomar Venlafaxina Sandoz

Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmo que se sinta melhor. Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar Venlafaxina Sandoz, poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento. Podem ocorrer efeitos secundários nos indivíduos que param de tomar Venlafaxina Sandoz, especialmente quando o tratamento com Venlafaxina Sandoz é interrompido subitamente ou a dose é reduzida demasiado rapidamente.

Algumas pessoas podem sentir sintomas tais como fadiga, tonturas, vertigens, dores de cabeça, perturbações do sono, pesadelos, secura de boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nos ouvidos, sensação de formigueiro ou raramente de choque eléctrico, fraqueza, sudação, convulsões ou sintomas gripais.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descontinuar gradualmente o tratamento com Venlafaxina Sandoz. No caso de sentir algum destes ou outros sintomas que o deixem preocupado, peça aconselhamento adicional ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Venlafaxina Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois de tomar Venlafaxina Sandoz. Dentro das cápsulas de Venlafaxina Sandoz existem umas pequenas esferas ou pequenas bolas brancas que contêm a substância ativa venlafaxina. Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu trato gastrointestinal. Uma vez que estas esferas viajam ao longo de todo o trato gastrointestinal, a venlafaxina é libertada lentamente. A “concha” esférica permanece não dissolvida e é eliminada nas suas fezes. Assim, mesmo que observe as pequenas esferas nas fezes, a sua dose de venlafaxina foi absorvida.

Reações Alérgicas

No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar Venlafaxina Sandoz . Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

Aperto no peito, respiração ruidosa, dificuldade em engolir ou respirar. Inchaço da face, garganta, mãos ou pés.

Sensação de nervosismo ou ansiedade, tonturas, palpitações, súbito rubor da pele e/ou sensação de calor.

Erupção cutânea grave, comichão, ou urticária (manchas elevadas de pele de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhadas de comichão)

Efeitos secundários graves

Poderá necessitar urgentemente de cuidados médicos, no caso de sentir qualquer dos sinais seguintes:

Problemas de coração, tais como, ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento da tensão arterial.

Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas.

Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de picadas, perturbações dos movimentos, convulsões ou desmaios.

Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia.

Interrupção do tratamento (ver a secção “Como utilizar Venlafaxina Sandoz”, “Se parar de tomar Venlafaxina Sandoz”)

Lista completa de efeitos secundários

A frequência (probabilidade de ocorrência) dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:

Muito frequentesAfeta mais do que 1 utilizador em 10
FrequentesAfeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentesAfeta 1 a 10 utilizadores em 1.000
RarosAfeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
DesconhecidoA frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Doenças do sangue

Pouco frequentes: nódoas negras; fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal de hemorragia interna

Frequência desconhecida: número reduzido de “plaquetas” no sangue, conducente a um risco aumentado de hematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infeção

Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: perda de peso; aumento do colesterol Pouco frequentes: ganho de peso

Frequência desconhecida: alterações ligeiras dos resultados dos testes das enzimas do fígado no sangue; diminuição dos níveis de sódio no sangue; comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite); confusão, toma excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética - SIADH); produção anómala de leite

Doenças do sistema nervoso

Muito frequentes: boca seca; dores de cabeça

Frequentes: sonhos anómalos; diminuição da líbido; tonturas; aumento do tónus muscular; insónia; nervosismo; sensação de formigueiro; sedação, tremores, confusão; sentimento de estar separado de si mesmo e do ambiente

Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimentos involuntários dos músculos; agitação; deficiente coordenação e equilíbrio

Raros: sensação de agitação ou necessidade de movimento ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; convulsões e desmaios; sentimento de sobre- excitação ou euforia

Frequência desconhecida: uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos; pensamentos / comportamento suicida

Doenças da visão e dos ouvidos

Frequentes: visão enevoada

Pouco frequentes: alteração do paladar, zumbidos nos ouvidos (acufeno) Frequência desconhecida: dor grave nos olhos e visão diminuída ou enevoada

Doenças do coração e circulação

Frequentes: aumento da tensão arterial; rubor, palpitações

Pouco frequentes: sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiado depressa), desmaios, ritmo cardíaco rápido

Frequência desconhecida: diminuição da tensão arterial, ritmo cardíaco anómalo, rápido ou irregular, que pode levar a desmaios.

Doenças respiratórias Frequentes: bocejos

Frequência desconhecida: tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada que são sintomas de inflamação dos pulmões associada a aumento de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia pulmonar)

Doenças digestivas

Muito frequentes: náuseas

Frequentes: diminuição do apetite; obstipação; vómitos Pouco frequentes: ranger dos dentes; diarreia

Frequência desconhecida: dores abdominais ou das costas graves (podendo ser indicativas de problemas graves do intestino, fígado ou pâncreas)

Doenças da pele

Muito frequentes: sudação (incluindo suores noturnos)

Pouco frequentes: erupção cutânea, perda de cabelo anómala

Frequência desconhecida: eritema da pele conducente a uma reação grave de formação de bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira

Doenças musculares

Frequência desconhecida: dor muscular inexplicável, diminuição do tónus muscular ou fraqueza (rabdomiólise)

Doenças do sistema urinário

Frequentes: dificuldade em urinar; aumento da frequência da micção Pouco frequentes:incapacidade de urinar

Doenças dos órgãos genitais e sexuais

Frequentes: alterações da ejaculação/orgasmo (homens); ausência de orgasmo; disfunção eréctil (impotência); irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular

Pouco frequentes: alterações do orgasmo (mulheres)

Gerais

Frequentes: fadiga (astenia); calafrios Pouco frequentes: sensibilidade à luz do sol

Frequência desconhecida: inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade em respirar, frequentemente acompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reação alérgica grave)

Venlafaxina Sandoz pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais como aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol. Mais raramente, Venlafaxina Sandoz pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a um aumento do risco de hematomas e hemorragias. Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com Venlafaxina Sandoz durante um período prolongado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Venlafaxina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Venlafaxina Sandoz A substância ativa é a venlafaxina.

Os outros componentes são:

Para Venlafaxina Sandoz 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:

Núcleo da cápsula:

Microgrânulos de sacarose e de amido de milho Etilcelulose (E462)

Hidroxipropilcelulose Hipromelose 6cps Hipromelose e 15 premium Talco

Dibutilo sebacato Ácido oleico

Sílica coloidal anidra

Revestimento da cápsula:

Gelatina

Laurilsulfato de sódio

Pigmentos:

Vermelho Ponceau 4R (E124)

Amarelo de quinoleína (E104)

Dióxido de titânio (E171)

Para Venlafaxina Sandoz 75 mg cápsulas de libertação prolongada:

Núcleo da cápsula:

Microgrânulos de sacarose e de amido de milho

Etilcelulose (E462)

Hidroxipropilcelulose

Hipromelose 6 cps

Hipromelose e 15 premium

Talco

Dibutilo Sebacato Ácido oleico

Sílica coloidal anidra

Revestimento da cápsula:

Gelatina

Laurilsulfato de sódio

Pigmentos:

Amarelo Sol FCF (E110)

Amarelo de quinoleína (E104)

Dióxido de titânio (E171)

Para Venlafaxina Sandoz 150 mg cápsulas de libertação prolongada:

Núcleo da cápsula:

Microgrânulos de sacarose e de amido de milho Etilcelulose (E462)

Hidroxipropilcelulose Hipromelose 6 cps Hipromelose e 15 premium Talco

Dibutilo sebacato Ácido oleico

Sílica coloidal anidra

Revestimento da cápsula: Gelatina

Laurilsulfato de sódio Pigmentos:

Amarelo Sol FCF (E110) Amarelo de quinoleína (E104) Azul patenteado (E131) Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspeto de Venlafaxina Sandoz e conteúdo da embalagem Venlafaxina Sandoz 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:

Cápsula com cabeça cor de laranja e corpo transparente contendo grânulos de cor branca a esbranquiçada.

Venlafaxina Sandoz 75 mg cápsulas de libertação prolongada:

Cápsula com cabeça de cor amarela e corpo transparente contendo grânulos de cor branca a esbranquiçada.

Venlafaxina Sandoz 150 mg cápsulas de libertação prolongada:

Cápsula com cabeça de cor ocre e corpo transparente contendo grânulos de cor branca a esbranquiçada.

As cápsulas de libertação prolongada estão disponíveis em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 e 100 cápsulas de libertação prolongada acondicionadas em blisters de PVC/alumínio. Estão igualmente disponíveis frascos em HDPE com tampa de rosca em HDPE contendo sílica gel (dessecante) com 50 e 100 cápsulas de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1 2º Andar – Escritório 15 2710-693 Sintra

Portugal Fabricantes

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João de Deus, 19 - Venda Nova 2700-487Amadora

Portugal

Dragenopharm Apotheker Füschl GmbH, Göllstrasse 1

84529 Tittmoning Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da UE com os seguintes nomes:

República Checa:

Venlafaxin Sandoz 37.5 mg retard tvrdé tobloky Venlafaxin Sandoz 75 mg retard tvrdé tobloky Venlafaxin Sandoz 150 mg retard tvrdé tobloky Estónia:

Venlafaxine Sandoz 37,5 mg Venlafaxine Sandoz 75 mg Venlafaxine Sandoz 150 mg Espanha:

Venlafaxina Retard Sandoz 37,5 mg cápsulas de liberación prolongada EFG Venlafaxina Retard Sandoz 75 mg cápsulas de liberación prolongada EFG Venlafaxina Retard Sandoz 150 mg cápsulas de liberación prolongada EFG Hungria:

Venlafaxin Sandoz 37,5 mg retard kapszula Venlafaxin Sandoz 75 mg retard kapszula Venlafaxin Sandoz 150 mg retard kapszula

Lituânia:

Venlafaxine Sandoz 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaxine k Sandoz 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaxine Sandoz 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Polónia:

VenlaLEK 37,5

VenlaLEK 75

VenlaLEK 150

Portugal:

Venlafaxina Sandoz 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada

Venlafaxina Sandoz 75 mg Cápsulas de libertação prolongada

Venlafaxina Sandoz 150 mg Cápsulas de libertação prolongada

Eslovénia:

EFEXIVA 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

EFEXIVA 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

EFEXIVA 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Eslováquia:

Venlafaxin Sandoz 37,5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Venlafaxin Sandoz 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Venlafaxin Sandoz 150 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Venlafaxina Sandoz - Inserção da embalagem

Substância(s) Venlafaxine
Admissão Portugal
Produtor Sandoz Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 16.08.2007
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.