Não tome Zaredrop:
- Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias quaisquer medicamentos conhecidos com inibidores da monoamina oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMAO irreversível com Zaredrop, pode causar efeitos indesejáveis graves ou mesmo colocar a vida em perigo. De igual modo, deve esperar, pelo menos, 7 dias após a interrupção de
Zaredrop antes de tomar qualquer medicação contendo IMAO (ver também secções “Síndrome Serotoninérgica” e “Outros medicamentos e Zaredrop”).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zaredrop:
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Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Zaredrop, podem aumentar o risco de desenvolver Síndrome Serotoninérgica (ver a secção “Outros medicamentos e Zaredrop”);
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Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Zaredrop podem alterar o ritmo cardíaco (ver secção “Outros medicamentos e Zaredrop”);
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Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intraocular aumentada);
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Se tem antecedentes de tensão arterial elevada;
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Se tem antecedentes de problemas de coração;
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Se lhe foi dito que tem problemas no ritmo do coração;
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Se tem antecedentes de síncopes (convulsões);
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Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia);
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Se tem tendência para ter nódoas negras ou para ter facilmente hemorragias (antecedentes de perturbações hemorrágicas), ou se está a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia, por exemplo, varfarina (usada para prevenir coágulos de sangue) ou se estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
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Se o nível do seu colesterol aumentar;
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Se estiver a tomar produtos para a perda de peso, incluindo fentermina;
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Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar (sentimento de sobre-excitação ou euforia);
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Se tem antecedentes de comportamento agressivo;
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Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento, uma vez que os seus níveis de glucose no sangue podem ficar alterados devido ao Zaredrop. Assim, as dosagens dos seus medicamentos para a diabetes podem necessitar de ser ajustadas.
Zaredrop pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso durante as primeiras semanas de tratamento. Se isto lhe acontecer deverá informar o seu médico.
Se alguma destas condições se aplicar a si, contacte o seu médico antes de tomar Zaredrop.
Os chamados IRSN podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou perturbações de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem uma perturbação de ansiedade, poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, normalmente cerca de duas semanas embora por vezes possam demorar mais tempo. Estes pensamentos também podem ocorrer quando a sua dose é reduzida ou durante a suspensão do tratamento com Zaredrop.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir. - Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos jovens (com menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento pensar em se autoagredir ou suicidar, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si contar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar, que se encontra deprimido ou que tem uma perturbação de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também pedir-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Boca seca
Foi notificada boca seca em 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Esta pode aumentar o risco de cáries. Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.
Diabetes
Pode haver alteração dos seus níveis de glucose devido ao Zaredrop. Desta forma, pode ser necessário ajustar a dose dos seus medicamentos antidiabéticos.
Crianças e adolescentes
Zaredrop não deve normalmente, ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis, tais como tentativas de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Zaredrop a doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que é para o seu melhor interesse. Se o seu médico prescreveu Zaredrop para um doente com menos de 18 anos e gostaria e discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Zaredrop. Além disso, não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental de Zaredrop neste grupo etário.
Outros medicamentos e Zaredrop
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico deverá decidir se pode tomar Zaredrop com outros medicamentos.
Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, e medicamentos naturais ou à base de plantas, antes de falar com o seu médico ou farmacêutico.
- Inibidores da monoamina oxidase usados para o tratamento da depressão ou da Doença de Parkinson, não devem ser tomados com Zaredrop. Fale com o seu médico
se tiver tomado estes medicamentos nos últimos 14 dias (IMAOs: ver secção “O que precisa de saber antes de tomar Zaredrop”).
- Síndrome serotoninérgica, uma condição que pode potencialmente colocar a vida em perigo ou reações do tipo Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) (ver secção “Efeitos indesejáveis possíveis”), pode ocorrer com o tratamento com venlafaxina, em particular quando tomado juntamente com outros medicamentos.
Exemplos destes medicamentos incluem: - Triptanos (utilizados para enxaqueca);
- Outros medicamentos para tratar a depressão, por exemplo IRSN, ISRSs, tricíclicos ou medicamentos que contêm lítio;
- Medicamentos contendo anfetaminas (usados para tratar a Perturbação de Hiperatividade/Défice de Atenção (PHDA), narcolepsia e obesidade)
- Medicamentos contendo linezolida, um antibiótico (usado para tratar infeções);
- Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO (usado para tratar a depressão); - Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso);
- Medicamentos contendo tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina, medicamentos contendo buprenorfina ou pentazocina (usados para tratar dor grave);
- Medicamentos contendo dextrometorfano (usado para tratar a tosse);
- Medicamentos contendo metadona (usada para tratar a dependência de opioides ou a dor grave);
- Medicamentos contendo azul-de-metileno (usado para tratar níveis elevados de meta-hemoglobina no sangue);
- Produtos contendo hipericão (também designado Hypericum perforatum, um medicamento natural ou à base de plantas utilizado para tratar a depressão ligeira); - Produtos contendo triptofano (utilizado para problemas tais como distúrbios de sono e depressão);
- Antipsicóticos (usados no tratamento de uma doença que apresenta sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, alucinações, suspeição invulgar, raciocínio pouco claro ou retraimento).
Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir combinações de efeitos, tais como: agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alterações rápidas na tensão arterial, reflexos muito reativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos.
Na sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SNM podem incluir uma associação de febre, batimento cardíaco acelerado, transpiração, rigidez muscular grave, confusão, aumento dos enzimas musculares (determinado por um exame ao sangue).
Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo se pensa que pode estar a sofrer de síndrome serotoninérgica.
Os seguintes medicamentos podem interagir com a venlafaxina e alterar o ritmo cardíaco. A administração em simultâneo dos seguintes medicamentos deve ser evitada:
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Antiarrítmicos (ex. fármacos como a quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida);
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Alguns medicamentos indicados para tratar distúrbios psiquiátricos (ex. tioridazina) (ver também a informação acima sobre síndrome serotoninérgica);
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Alguns antibióticos (ex. eritromicina, moxifloxacina);
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Alguns anti-histamínicos.
Foram reportados casos de gravidezes não planeadas em doentes que tomaram contracetivos orais e venlafaxina. Ainda não é claro se estas gravidezes foram resultado da combinação com a venlafaxina. Informe o seu médico se estiver a tomar contracetivos orais.
Os medicamentos seguintes podem também interagir com Zaredrop e devem ser usados com precaução. É muito importante informar o seu médico ou farmacêutico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:
- Cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos) - Claritromicina, telitromicina (antibióticos usados para tratar infeções)
- Atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados para tratar infeções por HIV)
- Haloperidol, risperidona, diazepam ou imipramina (para tratar problemas psiquiátricos)
- Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e do coração)
Zaredrop com alimentos, bebidas e álcool
Zaredrop deve ser tomado com alimentos e a solução deve ser diluída com água antes da administração (ver secção 3 “COMO TOMAR ZAREDROP”).
Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Zaredrop. Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Deverá tomar Zaredrop apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e os riscos potenciais para o feto.
Certifique-se que o seu médico e/ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica sabem que está a tomar Zaredrop. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou pessoal de enfermagem imediatamente.
Se está a tomar este medicamento durante a gravidez, para além de problemas com a respiração, o seu bebé pode apresentar outros sintomas após o parto, tais como dificuldade na alimentação.
Além disso, os seguintes sintomas podem ser observados: irritabilidade, tremor, fraco tónus muscular, choro persistente, e dificuldade em dormir. Na maioria dos casos, estas complicações são observadas imediatamente ou nas 24 horas após o parto.
Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se está preocupada, deverá contactar o seu médico e/ou pessoal de enfermagem que serão capazes de a aconselhar.
Zaredrop passa para o leite materno. Existe um risco de poder afetar o bebé, podendo causar sintomas como choro, irritabilidade e padrões de sono anormais. Sintomas correlacionados com a descontinuação da venlafaxina podem também ocorrer após parar com a amamentação. Assim, deverá discutir o assunto com o seu
médico que decidirá se deve interromper a amamentação ou o tratamento com Zaredrop.
Se tomar Zaredrop próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Zaredrop, para que a possam aconselhar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até saber como Zaredrop o afeta.
Zaredrop contém sorbitol.
Este medicamento contém 300 mg de sorbitol em cada ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Zaredrop contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, é praticamente “isento de sódio”
Este medicamento contém 1 mg de sal de benzoato em cada ml.
Zaredrop contém etanol.
Este medicamento contém 15.8 mg/ml de etanol (agente aromatizante de anis) que é equivalente a 1.58% m/v de etanol. A quantidade de 1 ml de Zaredrop é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
