Venlafaxina Desinax

Não tome Venlafaxina Desinax

Se tem alergia (hipersensibilidade) à venlafaxina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dia s, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar u m IMAO irreversível com outros medicamentos, incluindo Venlafaxina Desinax pode causar efeitos indesejáveis graves ou mesmo que podem colocar a vida em perigo. De igual modo, deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção de Venlafaxina Desinax antes d e tomar qualquer medicação contendo IMAO (ver também “síndrome serotoninérgica” e “Outros medicamentos e Venlafaxina Desinax”).

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ant es de tomar Venlafaxina Desinax.

Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Venlafaxina Desinax, podem aumentar o risco de desenvolver a síndrome serotoninérgica ou a Síndrome Neurolética maligna (ver “Outros medicamentos e Venlafaxina Desinax”). Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intraocular aumentada).

Se tem antecedentes de tensão arterial elevada. Se tem antecedentes de problemas de coração. Se tem antecedentes de síncopes (convulsões).

Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).

Se tem tendência para ter nódoas negras ou para ter facilmente hemorragias (antecedentes de perturbações hemorrágicas), ou se está a tomar me dicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia.

Se os seus níveis de colesterol aumentarem.

Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar (sentimento de sobre-excitação ou euforia).

Se tem antecedentes de comportamento agressivo.

Se tem diabetes. Nestes casos pode ser necessário ajustar as doses de antidiabéticos orais e/ou insulina.

Venlafaxina Desinax pode causar uma sensação de agita ção ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso. Se isto lhe acontecer deverá informar o seu médico.

Se qualquer destas situações lhe for aplicável, deve falar com o seu médico antes de tomar Venlafaxina Desinax.

Enquanto estiver a ser tratado com Venlafaxina Desinax não deve ingerir bebidas alcoólicas porque pode levar a fadiga extrema e perda de consciência. A utilização concomitante com álcool e/ou determinados medicamentos pode causar o agravamento dos sintomas da sua depressão e outras condições, c omo perturbações de ansiedade.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansie dade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem.

Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.

Se é um jovem adulto. A informação proveniente de est udos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos jovens (com menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediat amente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próx ima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso ver ifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Boca seca

Foi notificada boca seca em 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Esta pode aumentar o risco de cáries. Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.

Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos estes sintomas persistiram após a susp ensão do tratamento.

Crianças e adolescentes

Venlafaxina Desinax não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medic amentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Desinax para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina Desinax para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico s e algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a

tomar Venlafaxina Desinax. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Venlafaxina Desinax neste grupo etário.

Outros medicamentos e Venlafaxina Desinax

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O seu médico deverá decidir se pode tomar Venlafaxina Desinax com outros medicamentos.

Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica e os medicamentos naturais ou à base de plantas, antes de falar com o seu médico ou farmacêutico.

Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs: ver “Antes de tomar Venlafaxina Desinax”) Síndrome serotoninérgica e Síndrome Neurolética Maligna:

A síndrome serotoninérgica, bem como a Síndrome Neurolética Maligna, são condições que podem, potencialmente, colocar a vida em perigo (ver “4. Efeitos indesejáveis possíveis”), podem ocorrer com o tratamento com venlafaxina, em particular quando tomado juntamente com outros medicamentos. Exemplos destes medicamentos incluem: Triptanos (utilizados para enxaquecas)

Medicamentos para tratar a depressão, como por exemplo IRSN, ISRSs, tricíclicos, ou medicamentos contendo lítio

Medicamentos contendo linezolida, um antibiótico (usa do para tratar infeções) Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO reversível (usado para tratar a depressão)

Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso) Medicamentos contendo tramadol (um medicamento para a dor)

Produtos contendo hipericão (também designado como H ypericum perforatum, um medicamento natural ou à base de plantas utilizado para tratar a depressão ligeira) Produtos contendo triptofano (utilizado para problemas tais como distúrbios de sono e depressão)

Os sinais e sintomas podem incluir combinações de efei tos, tais como: agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado , aumento da temperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos. Se pensa que pode estar a sofrer uma síndrome serotoninérgica ou uma síndrome neurolética maligna deve procurar imediatamente cuidados médicos.

Os medicamentos seguintes podem também interagir com Venlafaxina Desinax e devem ser usados com precaução. É muito importante informa r o seu médico ou farmacêutico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:

Cetoconazol (um medicamento antifúngico)

Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos)

Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)

Contracetivos orais

Venlafaxina Desinax com alimentos, bebidas e álcool

Venlafaxina Desinax deve ser tomado com alimentos (ver “3. Como tomar Venlafaxina Desinax”).

Enquanto estiver sob tratamento com Venlafaxina Desinax, não deve ingerir bebidas alcoólicas. A utilização concomitante com álcool po de levar a fadiga extrema e perda de consciência e pode causar o agravamento dos sintomas da sua depressão e outras condições, como perturbações de ansiedade.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Deverá tomar Venlafaxina Desinax apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e os riscos potenciais para a criança por nascer.

Se está a tomar Venlafaxina Desinax durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto. Estes sintomas têm início geralmente durante as primeiras 24 horas após o parto. Os sintomas incluem dificuldades na alimentação e problemas com a respiração. Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se está preocupada, deverá aconselhar-se com o seu médico e/ou parteiro.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar venlafaxina. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés cha mada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitu almente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu be bé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Venlafaxina Desinax passa para o leite materno. Existe um risco de poder afetar o bebé. Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico q ue optará por descontinuar a amamentação ou o tratamento com Venlafaxina Desinax.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas at é se certificar se Venlafaxina Desinax afeta as suas capacidades.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvid as.

A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, da perturbação de ansiedade generalizada e da perturba ção de ansiedade social é de 75 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente pelo seu médico e, se necessário, pode atingir uma dose máxima de 375 mg p or dia no caso de depressão. Se está a receber tratamento para perturbação de pânic o, o seu médico receitará uma dose inicial mais baixa (37,5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose. A dose máxima para a perturbação de ansiedade generalizada , a perturbação de ansiedade social e a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.

Tome Venlafaxina Desinax aproximadamente à mesma hora do dia, de manhã ou à noite. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um líquido e não deve abrir, esmagar, mastigar ou dissolver os comprimidos.

Venlafaxina Desinax deve ser tomado com alimentos.

Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de Venlafaxina Desinax poderá ter de ser ajustada.

Não interrompa o tratamento com Venlafaxina Desinax sem falar com o seu médico (ver “Se parar de tomar Venlafaxina Desinax”)

Se tomar mais Venlafaxina Desinax do que deveria

Caso tenha tomado uma quantidade de Venlafaxina Desinax mais elevada do que a receitada pelo seu médico, deverá contactar imediat amente o seu médico ou farmacêutico.

A sobredosagem pode ser fatal, especialmente com a utilização concomitante de álcool e/ou determinados medicamentos (ver “Outros medicamentos e Venlafaxina Desinax”)

Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir ritmo cardíaco acelerado, alterações do nível de alerta (desde a sonolência ao coma), visão enevoada, convulsões ou desmaios, e vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Desinax

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar. Contudo, se já for altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dose como normalmente. Não tome mais do que a quantidade de Venlafaxina Desinax diária que lhe foi receitada num dia.

Se parar de tomar Venlafaxina Desinax

Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmo que se sinta melhor. Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar Venlafaxina Desinax, poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento. Podem ocorrer efeitos indesejáveis nos indivíduos que param de tomar Venlafaxina Desinax, especialmente quando o tratamento com Venlafaxina Desinax é interrompido subitamente ou a dose é reduzida demasiado rapidamente. Algumas pessoas podem sentir sintomas tais como fadiga, tonturas, vertigens, dores de cabeça, perturbações do sono, pesadelos, secura de boca, per da de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nos ouvidos, sensação de formigueiro ou raramente de choque elétrico, fraqueza, sudação, co nvulsões ou sintomas gripais.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descont inuar gradualmente o tratamento com Venlafaxina Desinax. No caso de sentir algum destes ou outros sintomas que o deixem preocupado, peça aconselhamento adicional ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar Venlafaxina Desinax. Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

Aperto no peito, respiração ruidosa, dificuldade em engo lir ou respirar. Inchaço da face, garganta, mãos ou pés.

Sensação de nervosismo ou ansiedade, tonturas, palpitações, súbito rubor da pele e/ou sensação de calor.

Erupção cutânea grave, comichão, ou urticária (manc has elevadas na pele de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhadas de comichão)

Sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica, que podem incluir agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos.

Na sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à Síndrome Neurolética Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SNM podem incluir uma associação de febre, batimento cardíaco acelerado, transpiração, rigidez muscular grave, confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame ao sangue).

Efeitos indesejáveis graves

Poderá necessitar urgentemente de cuidados médicos, no caso de sentir qualquer dos sinais seguintes:

Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento da tensão arterial.

Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas.

Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de picadas, perturbações dos movimentos, convulsões ou desmaios.

Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia.

Interrupção do tratamento (ver “Como tomar Venlafaxina D esinax” e “Se parar de tomar Venlafaxina Desinax”)

Outros efeitos indesejáveis que devem ser comunicados ao seu médico incluem:

Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura e levada Fezes escuras (cor de carvão) ou sangue nas fezes

Olhos ou pele amarelados, comichão ou urina escura, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite)

Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento da tensão arterial

Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas

Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de formigueiro, perturbações dps movimentos, convulsões ou desmaios

Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia (sensação invulgar de grande excitação)

Efeitos da interrupção do tratamento (ver a secção " Como tomar Venlafaxina Desinax", "Se parar de tomar Venlafaxina Desinax")

Hemorragia prolongada - se se cortar ou magoar, a hemorragia poderá levar um pouco mais de tempo a parar.

Lista completa de efeitos indesejáveis

Muito frequentes (afeta mais do que 1 utilizador em 10)

Tonturas; dores de cabeça

Náuseas; boca seca

Sudação (incluindo suores noturnos)

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100)

Diminuição do apetite

Confusão; sentimento de estar separado de si mesmo; ausência de orgasmo; diminuição da líbido; nervosismo; insónia; sonhos anómalos

Sonolência; tremores; sensação de formigueiro; aume nto do tónus muscular

Perturbações visuais, incluindo visão enevoada; pupila s dilatadas; incapacidade ocular de mudar automaticamente a focagem de objetos à distânc ia para objetos ao perto Zumbidos nos ouvidos (acufenos)

Palpitações

Aumento da tensão arterial; rubor Bocejos

Vómitos, obstipação (prisão de ventre); diarreia Aumento da frequência da micção; dificuldade em urinar

Irregularidades menstruais tais como aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular; alterações da ejaculação/orgasmo (homens) ; disfunção erétil (impotência) Fraqueza (astenia); fadiga; arrepios

Aumento do colesterol

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000)

Alucinações; sentimento de estar separado da realidad e; agitação; alterações do orgasmo (mulheres); ausência de sentimentos ou emoções; sen timento de grande excitação; ranger dos dentes

Sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; desmaio; movimentos involuntários dos músculos; proble mas de coordenação e equilíbrio; alteração do paladar

Ritmo cardíaco rápido; sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiado depressa)

Vomitar sangue, fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal de hemorragia interna

Inchaço geral da pele, especialmente na face, boca, língua, garganta ou mãos e pés e/ou aumento da erupção cutânea com comichão (urticária); sensibilidade à luz do sol; nódoas negras; erupção cutânea; perda de cabelo anómala

Incapacidade de urinar

Aumento de peso, diminuição de peso

Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000) Convulsões ou desmaios

Incapacidade de controlar a urina

Atividade excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de dormir (mania)

Frequência desconhecida

Número reduzido de plaquetas no sangue, o que aument a o risco aumentado de hematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infeção Inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade em respirar, frequentemente acompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reação al érgica grave)

Ingestão excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética)

Diminuição dos níveis de sódio no sangue

Ideação suicida e comportamentos suicidas; foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante o tratamento com venlafaxina, ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 2 “O que prec isa de saber antes de tomar Venlafaxina Desinax”)

Desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); agressividade

Uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confu são ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação d e estar embriagado, sudação e rigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos

Dor grave nos olhos e visão diminuída ou enevoada Vertigens

Diminuição da tensão arterial; ritmo cardíaco anóma lo, rápido ou irregular, que pode levar a desmaios; hemorragia inesperada, por exemplo, hemorragia das gengivas, sangue na urina ou nos vómitos, ou aparecimento de nódoas neg ras inesperadas ou derrame de vasos sanguíneos (derrame das veias)

Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura e levada que são sintomas de inflamação dos pulmões associada a aumento de glóbu los brancos no sangue (eosinofilia pulmonar)

Dores abdominais ou das costas graves (podendo ser indicativas de problemas graves do intestino, fígado ou pâncreas)

Comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite); alterações ligeiras dos resultados dos testes das enzimas do fígado no sangue

Erupção da pele que pode originar uma reação grave d e formação de bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira

Dor muscular, hipersensibilidade muscular dolorosa ou fraqueza muscular inexplicáveis (rabdomiólise)

Produção anómala de leite

Venlafaxina Desinax pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais como aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol. Mais raramente, Venlafaxina Desinax pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a um aumento do risco de nódoas negras e hemorragias. Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com Venlafaxina Desinax durante um período prolongado.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente a o INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não ut iliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Venlafaxina Desinax

A substância ativa é a venlafaxina

Venlafaxina Desinax a 75 mg – Cada comprimido de libertação prolongada contém 84,85 mg de cloridrato de venlafaxina equivalentes a 75 mg de venlafaxina base.

Venlafaxina Desinax a 150 mg – Cada comprimido de libertação prolongada contém 169,70 mg de cloridrato de venlafaxina equivalentes a 150 mg de venlafaxina base.

Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcri stalina, hipromelose (2208), etilcelulose (E 462), estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.

Revestimento: Venlafaxina Desinax 75 mg – dispersão aquosa de etilcelulose, dibutilo sebacato, Hidroxipropilcelulosee macrogol 400.

Revestimento: Venlafaxina Desinax 150 mg – dispersão aquosa de etilcelulose, dibutilo sebacato, Hidroxipropilcelulose, macrogol 400 e cera de carnaúba

Qual o aspeto de Venlafaxina Desinax e conteúdo da embalagem

Venlafaxina Desinax são comprimidos de libertação prolo ngada, revestidos, oblongos, convexos e brancos, acondicionados em blisters de ACLAR/PVC-ALU. Cada embalagem contém 10 ou 30 comprimidos de libertação pro longada.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira 2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma – Produções Especialidades Farmacêuticas , S.A. Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova,

2700-486 Amadora

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande nº 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em