Venlafaxina Teclave está contra-indicada em doentes:
com hipersensibilidade à venlafaxina ou a qualquer dos seus excipientes.
fazendo tratamento concomitante com inibidores da monoamina-oxidase (IMAO). O tratamento com venlafaxina só pode iniciar-se decorridos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO. Após interrupção do tratamento com a venlafaxina devem aguardar-se no mínimo 7 dias antes de se iniciar um IMAO.
Tome especial cuidado com Venlafaxina Teclave:
- se sofreu recentemente um enfarte do miocárdio ou se sofre de problemas cardíacos;
- tiver antecedentes de epilepsia;
- se sofrer de pressão intra-ocular elevada ou glaucoma agudo de ângulo fechado;
- tiver antecedentes de mania.
A venlafaxina deve ser administrada com cuidado em doentes a tomar medicamentos anticoagulantes, medicamentos que tenham uma acção sobre as plaquetas do sangue e outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragias.
Foram notificados casos de aumentos da tensão arterial relacionados com a dose em alguns doentes tratados com a venlafaxina pelo que se recomenda a medição da tensão arterial.
Pode ocorrer aumento do ritmo cardíaco, principalmente com doses altas. A venlafaxina deve ser utilizada com precaução nos doentes cujo estado de saúde possa ser comprometido pelo aumento do ritmo cardíaco.
Podem ocorrer casos de hiponatremia e/ou de Síndrome de Secreção Inadequada da Hormona Antidiurética (SIADH) com a venlafaxina, particularmente em doentes com depleção de volume ou desidratados, incluindo idosos e doentes que tomam diuréticos.
Deve ter-se em consideração o risco de suicídio em todos os doentes deprimidos e devem ser inicialmente prescritas as quantidades mais pequenas do medicamento para diminuir o risco de sobredosagem.
Foram registados aumentos no colesterol sérico em doentes tratados com a venlafaxina; assim, durante o tratamento prolongado, a necessidade de efectuar a medição dos níveis séricos de colesterol deve ser considerada.
O risco de hemorragia da pele e mucosas pode aumentar em doentes a tomar venlafaxina. Tal como acontece com outros inibidores da recaptação da serotonina, a venlafaxina deve ser usada com precaução em doentes com alterações hemorrágicas.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos A Venlafaxina Teclave não deve normalmente ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Teclave para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina Teclave para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Venlafaxina Teclave. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.
Suicídio/ideação suicida
A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, auto-agressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio). O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas. Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra. De acordo com a prática clínica, em geral o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Outros distúrbios psiquiátricos para os quais a venlafaxina é prescrita podem estar associados ao aumento do risco de ideação/comportamentos relacionados com o suicídio. Adicionalmente, estas situações podem ser co-mórbidas com os distúrbios depressivos major. Consequentemente, no tratamento de doentes com outros distúrbios psiquiátricos deverão ser tomadas as mesmas precauções que aquando da terapêutica de doentes com distúrbios depressivos major.
Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por este motivo ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento. Por outro lado, existe também a possibilidade de o risco de comportamento suicida estar aumentado em adultos jovens.
Os doentes, e os seus prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertados para a necessidade de monitorização, relativamente ao aparecimento destes eventos e de procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
Acatisia/Agitação psicomotora
A administração de venlafaxina tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por agitação subjectivamente desconfortável e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento. Nos doentes que desenvolvam estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.
Reacções de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com ISRS
Os sintomas de privação observados durante a descontinuação do tratamento são frequentes, em particular se a descontinuação é feita de forma abrupta . O risco de ocorrência de sintomas de privação poderá depender de vários factores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e a taxa de redução da dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia são as reacções mais frequentemente notificadas. Geralmente estes sintomas são de intensidade ligeira a moderada, contudo em alguns doentes podem ser intensos. Estes sintomas ocorrem geralmente durante os primeiros dias de descontinuação do tratamento, no entanto, também têm sido muito raramente notificados em doentes que inadvertidamente falharam uma toma do medicamento. Em geral estes sintomas são auto-limitados e normalmente desaparecem dentro de 2 semanas, apesar de em alguns indivíduos se poderem prolongar ( meses ou mais). Consequentemente, é aconselhável a redução gradual de venlafaxina quando o tratamento é descontinuado durante um período de várias semanas ou meses, de acordo com as necessidades do doente.
Posso tomar Venlafaxina Teclave se estiver grávida?
A segurança da venlafaxina em mulheres grávidas não foi estabelecida. Não deve tomar Venlafaxina Teclave se estiver grávida.
Posso tomar Venlafaxina Teclave se estiver a amamentar?
A venlafaxina é excretada no leite materno. Venlafaxina Teclave não deve ser administrada nas mulheres que amamentam.
Venlafaxina Teclave pode ser administrada a crianças?
A eficácia em doentes com menos de 18 anos de idade não se encontra estabelecida.
Quais os efeitos da Venlafaxina Teclave sobre a capacidade de condução de veículos e máquinas?
A venlafaxina não afectou a actividade psicomotora, cognitiva ou o comportamento em voluntários saudáveis. Contudo, qualquer psicofármaco pode perturbar o raciocínio, o pensamento ou as capacidades motoras. Devem por isso prevenir-se os doentes relativamente à sua capacidade de condução e de trabalho com máquinas perigosas.
Posso tomar Venlafaxina Teclave com outros medicamentos?
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros, podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.
Antes de tomar quaisquer outros medicamentos, informe-se junto ao seu médico ou farmacêutico, uma vez que muitos medicamentos têm interacção com Venlafaxina Teclave. Poderá ser necessário modificar a sua posologia ou, por vezes, parar um dos medicamentos. Isto é válido tanto para os medicamentos sujeitos ou não sujeitos a receita médica.
Podem ocorrer interacções ao tomar Venlafaxina Teclave com:
- inibidores da monoamina-oxidase;
- fármacos que actuam no SNC (tais como triptanos, inibidores selectivos da recaptação da serotonina - ISRSs - ou o lítio);
- indinavir (medicamento anti-vírico);
- anticoagulantes, fármacos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico e ticlopidina) e fármacos susceptíveis de aumentar o risco de hemorragia;
- etanol;
- haloperidol, imipramina, risperidona, diazepam;
- cimetidina;
- lítio;
- fármacos com elevada ligação às proteínas plasmáticas;
- fármacos metabolizados por isoenzimas do citocromo P450 (por exemplo, alprazolam, cafeína, carbamazepina).
