Venlafaxina Mepha

Venlafaxina Mepha é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe de medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou ansiosas possuem níveis baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda completamente como actuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.

Venlafaxina Mepha está indicado para o tratamento de adultos com depressão. Venlafaxina Mepha está também indicado para o tratamento de adultos com as perturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) e perturbação de pânico (ataques de pânico). O tratamento adequado da depressão e das perturbações de ansiedade é importante para que se sinta melhor. Se não tratar esta doença, esta pode não desaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.

Não tome Venlafaxina Mepha

• Se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMAO irreversível com outros medicamentos, incluindo

Venlafaxina Mepha, pode causar efeitos indesejáveis graves ou mesmo que podem colocar a vida em perigo. De igual modo, deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção de Venlafaxina Mepha antes de tomar qualquer medicação contendo IMAO (ver também as secções “síndrome serotoninérgica” e “Ao tomar Venlafaxina Mepha com outros medicamentos”).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Venlafaxina Mepha

Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Venlafaxina Mepha, podem aumentar o risco de desenvolver a síndrome serotoninérgica (ver a secção “Ao tomar Venlafaxina Mepha com outros medicamentos”).

• Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intra-ocular aumentada).
• Se tem antecedentes de tensão arterial elevada.
• Se tem antecedentes de problemas de coração.
• Se lhe foi dito que tem um ritmo cardíaco anormal.
• Se tem antecedentes de síncopes (convulsões).
• Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
• Se tem tendência para ter nódoas negras ou para ter facilmente hemorragias (antecedentes de

perturbações hemorrágicas), ou se estiver grávida (ver “Gravidez e amamentação”), ou se está a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia.

• Se os seus níveis de colesterol aumentarem.
• Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar

(sentimento de sobre-excitação ou euforia).

• Se tem antecedentes de comportamento agressivo.
• Se tem diabetes. Nestes casos pode ser necessário ajustar as doses de antidiabéticos orais e/ou insulina.

Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.

Venlafaxina Mepha pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso. Se isto lhe acontecer deverá informar o seu médico.

Se qualquer destas situações lhe for aplicável, deve falar com o seu médico antes de tomar Venlafaxina Mepha.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os

efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.

Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos jovens (com menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Boca seca

Foi notificada boca seca em 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Esta pode aumentar o risco de cáries. Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.

Diabetes

Pode haver alteração dos seus níveis de glucose devido à Venlafaxina Mepha. Desta forma, pode ser necessário ajustar a dose dos seus medicamentos antidiabéticos.

Crianças e adolescentes

Venlafaxina Mepha não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Mepha para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Venlafaxina Mepha para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Venlafaxina Mepha. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Venlafaxina Mepha neste grupo etário.

Outros medicamentos e Venlafaxina Mepha

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O seu médico deverá decidir se pode tomar Venlafaxina Mepha com outros medicamentos.

Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica, e os medicamentos naturais ou à base de plantas, antes de falar com o seu médico ou farmacêutico.

Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs: ver a secção “Antes de tomar Venlafaxina Mepha”) Síndrome serotoninérgica:

A síndrome serotoninérgica, uma condição que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo (ver a secção “Efeitos indesejáveis possíveis”), pode ocorrer com o tratamento com venlafaxina, em particular quando tomado juntamente com outros medicamentos. Exemplos destes medicamentos incluem:

• Triptanos (utilizados para enxaquecas)
• Medicamentos para tratar a depressão, como por exemplo IRSN, ISRSs, tricíclicos,

buprenorfina ou medicamentos contendo lítio

• Medicamentos contendo linezolida, um antibiótico (usado para tratar infecções)
• Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO reversível (usado para tratar a depressão)
• Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso)
• Medicamentos contendo opióides (por exemplo, buprenorfina tramadol) (um medicamento para a dor), fentanilo, tapentadol, petidina ou pentazocina (usados para tratar dor grave)
• Medicamentos contendo dextrometorfano (usado para tratar tosse)
• Medicamentos contendo metadona (usada para tratar dependência de opióides ou dor grave)
• Medicamentos contendo azul-de-metileno (usado para tratar níveis elevados de meta- hemoglobina no sangue)
• Produtos contendo hipericão (também designado como Hypericum perforatum, um medicamento natural ou à base de plantas utilizado para tratar a depressão ligeira)
• Produtos contendo triptofano (utilizado para problemas tais como distúrbios de sono e depressão)

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir combinações de efeitos, tais como: agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reactivos, diarreia, coma, náuseas, vómitos. Se pensa que pode estar a sofrer uma síndrome serotoninérgica deve procurar imediatamente cuidados médicos.

A síndrome serotoninérgica, na sua forma mais grave, pode assemelhar-se à Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SMN podem incluir uma combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, sudorese, rigidez muscular grave, confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame sanguíneo).

Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo se pensa que pode estar a sofrer de síndrome serotoninérgica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco.

Exemplos destes medicamentos incluem:

- Anti-histamínicos (usado no tratamento de alergias)

Os medicamentos seguintes podem também interagir com Venlafaxina Mepha e devem ser usados com precaução. É muito importante informar o seu médico ou farmacêutico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:

• Cetoconazol (um medicamento anti-fúngico)
• Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos)
• Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)

Informe o seu médico se estiver a tomar contracetivos orais.

Venlafaxina Mepha com alimentos, bebidas e álcool

Venlafaxina Mepha deve ser tomado com alimentos (ver a secção 3 “Como tomar Venlafaxina Mepha”).

Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Venlafaxina Mepha.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está a tomar Venlafaxina Mepha durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto. Estes sintomas têm início geralmente durante as primeiras 24 horas após o parto. Os sintomas incluem dificuldades na alimentação e problemas com a respiração. Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se está preocupada, deverá aconselhar-se com o seu médico e/ou parteiro.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar venlafaxina. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Se tomar Venlafaxina Mepha próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Venlafaxina Mepha, para que a possam aconselhar.

Venlafaxina Mepha passa para o leite materno. Existe um risco de poder afectar o bebé. Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico que optará por descontinuar a amamentação ou o tratamento com Venlafaxina Mepha.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se certificar se Venlafaxina Mepha afecta as suas capacidades.

Informação importante sobre alguns componentes de Venlafaxina Mepha Este medicamento contém sódio sob a forma de laurilsulfato de sódio.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, da perturbação de ansiedade generalizada e da perturbação de ansiedade social é de 75 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente, pelo seu médico e se necessário, pode atingir uma dose máxima de 375 mg por dia no caso de depressão. Se está a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma dose inicial mais baixa (37,5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose. A dose máxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade social e a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.

Tome Venlafaxina Mepha aproximadamente à mesma hora do dia, de manhã ou à noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido, e não deve abrir, esmagar, mastigar ou dissolver as cápsulas.

Venlafaxina Mepha deve ser tomado com alimentos.

Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de Venlafaxina Mepha poderá ter de ser ajustada.

Não interrompa o tratamento com Venlafaxina Mepha sem falar com o seu médico (ver a secção “Se parar de tomar Venlafaxina Mepha”)

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Venlafaxina Mepha do que deveria

Caso tenha tomado uma quantidade de Venlafaxina Mepha mais elevada do que a receitada pelo seu médico, deverá contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir ritmo cardíaco acelerado, alterações do nível de alerta (desde a sonolência ao coma), visão enevoada, convulsões ou desmaios, e vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Mepha

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar. Contudo, se já for altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dose como normalmente. Não tome mais do que a quantidade de Venlafaxina Mepha diária que lhe foi receitada num dia.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Venlafaxina Mepha

Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmo que se sinta melhor. Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar Venlafaxina Mepha, poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento. Podem ocorrer efeitos indesejáveis nos indivíduos que param de tomar Venlafaxina Mepha, especialmente quando o tratamento com Venlafaxina Mepha é interrompido subitamente ou a dose é reduzida demasiado rapidamente. Algumas pessoas podem sentir sintomas tais como fadiga, tonturas, vertigens, dores de cabeça, perturbações do sono, pesadelos, secura de boca,

perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nos ouvidos, sensação de formigueiro ou raramente de choque eléctrico, fraqueza, sudação, convulsões ou sintomas gripais.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descontinuar gradualmente o tratamento com Venlafaxina Mepha. No caso de sentir algum destes ou outros sintomas que o deixem preocupado, peça aconselhamento adicional ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois de tomar Venlafaxina Mepha. Dentro das cápsulas de Venlafaxina Mepha existem umas pequenas esferas ou pequenas bolas brancas que contêm a substância ativa venlafaxina. Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu trato gastrointestinal. Uma vez que estas esferas viajam ao longo de todo o trato gastrointestinal, a venlafaxina é libertada lentamente. A “concha” esférica permanece não dissolvida e é eliminada nas suas fezes. Assim, mesmo que observe as pequenas esferas nas fezes, a sua dose de venlafaxina foi absorvida.

Reações Alérgicas

No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar Venlafaxina Mepha. Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

• Aperto no peito, respiração ruidosa, dificuldade em engolir ou respirar.
• Inchaço da face, garganta, mãos ou pés.
• Sensação de nervosismo ou ansiedade, tonturas, palpitações, súbito rubor da pele e/ou sensação de calor.
• Erupção cutânea grave, comichão, ou urticária (manchas elevadas de pele de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhadas de comichão)
• Sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica, que podem incluir agitação, alucinações, perda da coordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alterações rápidas

da tensão arterial, reflexos muito reactivos, diarreia, coma, náuseas, vómitos. A síndrome serotoninérgica, na sua forma mais grave, pode assemelhar-se à Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SMN podem incluir uma combinação de febre, batimento cardíaco acelerado, sudorese, rigidez muscular grave, confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame de sangue).

Outros efeitos indesejáveis que devem ser comunicados ao seu médico incluem:

• Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada
• Fezes escuras (cor de carvão) ou sangue nas fezes
• Olhos ou pele amarelados, comichão ou urina escura, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite)
• Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento da tensão arterial

• Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas
• Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de formigueiro, perturbações dos movimentos, convulsões ou desmaios
• Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia (sensação invulgar de grande excitação)
• Efeitos da interrupção do tratamento (ver a secção “Como utilizar Venlafaxina Mepha”, “Se

parar de tomar Venlafaxina Mepha”)

- Hemorragia prolongada – se se cortar ou magoar, a hemorragia poderá levar um pouco mais de tempo a parar.

Lista completa de efeitos indesejáveis

Muito frequentes: pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas

• Tonturas, dores de cabeça;
• Náuseas, boca seca;
• Sudação (incluindo suores noturnos)

Frequentes: pode afetar 1 a 10 pessoas

• Diminuição do apetite
• Confusão; sentimento de estar separado de si mesmo; ausência de orgasmo; diminuição da líbido; nervosismo; insónia; sonhos anómalos
• Sonolência; tremores; sensação de formigueiro; aumento do tónus muscular
• Perturbações visuais, incluindo visão enevoada; pupilas dilatadas;
• Zumbidos nos ouvidos (acufeno)
• Palpitações
• Aumento da tensão arterial; rubor
• Bocejos
• Vómitos, obstipação (prisão de ventre); diarreia
• Aumento da frequência da micção; dificuldade em urinar
• Irregularidades menstruais tais como aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e

irregular; alterações da ejaculação/orgasmo (homens); disfunção erétil (impotência)

• Fraqueza (astenia); fadiga; arrepios
• Aumento do colesterol

Pouco frequentes: pode afetar 1 a 100 pessoas

• Alucinações; sentimento de estar separado da realidade; agitação; alterações do orgasmo (mulheres); sentimento de grande excitação; ranger dos dentes
• Sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; desmaio; movimentos involuntários dos músculos; problemas de coordenação e equilíbrio; alteração do

paladar

• Ritmo cardíaco rápido; sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiado depressa)
• Falta de ar
• Vomitar sangue, fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal de hemorragia

interna

• Inchaço geral da pele, especialmente na face, boca, língua, garganta ou mãos e pés e/ou aumento da erupção cutânea com comichão (urticária); sensibilidade à luz do sol;
• Nódoas negras; erupção cutânea; perda de cabelo anómala
• Incapacidade de urinar
• Aumento de peso, diminuição de peso

Raros: pode afetar 1 a 1000 pessoas

• Convulsões ou desmaios
• Incapacidade de controlar a urina
• Atividade excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de dormir (mania)

Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Número reduzido de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco aumentado de hematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infeção
• Inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade em respirar, frequentemente acompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reação alérgica grave)
• Ingestão excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética)
• Diminuição dos níveis de sódio no sangue
• Ideação suicida e comportamentos suicidas; foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante o tratamento com venlafaxina, ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 2 “Antes de tomar Venlafaxina Mepha”)
• Desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); agressividade
• Uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos; Delírio
• Dor grave nos olhos e visão diminuída ou enevoada
• Vertigens
• Diminuição da tensão arterial; ritmo cardíaco anómalo, rápido ou irregular, que pode levar a

desmaios; hemorragia inesperada, por exemplo, hemorragia das gengivas, sangue na urina ou nos vómitos, ou aparecimento de nódoas negras inesperadas ou derrame de vasos sanguíneos (derrame das veias)

• Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada que são sintomas de inflamação dos pulmões associada a aumento de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia pulmonar)
• Dores abdominais ou das costas graves (podendo ser indicativas de problemas graves do intestino, fígado ou pâncreas)
• Comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite); alterações ligeiras dos resultados dos testes das

enzimas do fígado no sangue

• Erupção da pele que pode originar uma reação grave de formação de bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira
• Dor muscular, hipersensibilidade muscular dolorosa ou fraqueza muscular inexplicáveis

(rabdomiólise)

• Produção anómala de leite
• Hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto (hemorragia pós-parto), ver “Gravidez e amamentação” na secção 2 para mais informações.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar

efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Venlafaxina Mepha

A substância ativa é a venlafaxina.

Venlafaxina Mepha 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:

Cada cápsula de libertação prolongada contém 42,43 mg de cloridrato de venlafaxina correspondente a 37,5 mg de venlafaxina.

Os outros componentes são: hipromelose, Eudragit RS 100, Eudragit E 12,5, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171) e gelatina.

Venlafaxina Mepha 75 mg cápsulas de libertação prolongada:

Cada cápsula de libertação prolongada contém 84,86 mg de cloridrato de venlafaxina correspondente a 75 mg de venlafaxina.

Os outros componentes são: hipromelose, Eudragit RS 100, Eudragit E 12,5, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e gelatina.

Venlafaxina Mepha 150 mg cápsulas de libertação prolongada:

Cada cápsula de libertação prolongada contém 169,71 mg de cloridrato de venlafaxina correspondente a 150 mg de venlafaxina.

Os outros componentes são: hipromelose, Eudragit RS 100, Eudragit E 12,5, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132) e gelatina.

Qual o aspecto de Venlafaxina Mepha e conteúdo da embalagem

Cápsulas de libertação prolongada.

Venlafaxina Mepha 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:

As cápsulas têm corpo e cabeça de cor branca.

Cada embalagem contém 10 ou 30 cápsulas de libertação prolongada.

Venlafaxina Mepha 75 mg cápsulas de libertação prolongada:

As cápsulas têm corpo e cabeça de cor rosa pálido.

Cada embalagem contém 10 ou 30 cápsulas de libertação prolongada.

Venlafaxina Mepha 150 mg cápsulas de libertação prolongada:

As cápsulas têm corpo e cabeça de cor vermelha-escarlate.

Cada embalagem contém 30 cápsulas de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2

2740 - 245 Porto Salvo – Portugal

Fabricantes:

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Street

Pallini 15351, Attikis

Grécia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park, Rodopi Prefecture Block nº. 5

69300 Rodopi Grécia

DLA Farmacêutica, SA.

Estrada da Quinta, 148, Manique de Baixo, 2645-436 Alcabideche

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em