Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas

Antes de tomar Rivastigmina Teva é importante que leia a secção seguinte e que esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Teva

• se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a qualquer outro componente de Rivastigmina Teva
• se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Teva

• se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíaco irregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldades em urinar ou convulsões (ataques ou tremores).
• se não tomou Rivastigmina Teva durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.
• se sentir reacções gastrointestinais como náuseas (sentir-se doente) e vómitos (estar doente).
• se tiver um peso corporal baixo.
• se sofrer de tremores. Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina Teva em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) não é recomendada.

Ao tomar Rivastigmina Teva com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Teva, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Teva pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.

Rivastigmina Teva não deve ser administrado ao mesmo tempo que outros medicamentos com efeito semelhante ao Rivastigmina Teva. Rivastigmina Teva pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento

É preferível evitar tomar Rivastigmina Teva durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres que estejam a tomar Rivastigmina Teva não devem amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e não deverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo. O Rivastigmina Teva pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nem utilizar máquinas.

Tomar Rivastigmina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.

Deve tomar Rivastigmina Teva duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Teva a tomar, começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage ao tratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6,0 mg, duas vezes por dia. Se não tomou Rivastigmina Teva durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Teva.

Este medicamento deverá somente ser prescrito por um especialista e o seu médico deverá regularmente avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irá vigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se tomar mais Rivastigmina Teva do que deveria

Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina Teva do que lhe foi receitada. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Teva tiveram náuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Teva

Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Teva aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Rivastigmina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A tendência para sentir efeitos indesejáveis é maior quando inicia a toma do seu medicamento ou aumenta para uma dose superior. Os efeitos indesejáveis irão provavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados nas frequências apresentadas, aproximadamente:

Muito frequentes afectam mais de 1 doente em 10 Frequentes afectam 1 a 10 doentes em 100 Pouco frequentes afectam 1 a 10 doentes em 1.000 Raros afectam 1 a 10 doentes em 10.000 Muito Raros afectam menos de 1 doentes em 10.000 Desconhecido a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Muito frequentes:

• Tonturas
• Náuseas (sentir-se doente)
• Vómitos (estar doente)
• Diarreia
• Perda de apetite

Frequentes):

• Agitação
• Confusão
• Dores de cabeça
• Fraqueza
• Sonolência
• Tremores
• Dor abdominal e indegestão
• Azia
• Aumento da transpiração
• Cansaço (fadiga) e falta de energia (letargia)
• Perda de peso
• Sensação geral de mal-estar

Pouco frequentes:

• Insónia
• Depressão
• Desmaios
• Alteração da função hepática
• Quedas acidentais

Raros:

• Crises epilépticas (ataques ou convulsões)
• Dor no peito • Úlceras gástricas e intestinais
• Erupção cutânea
• Comichão

Muito raros:

• Infecções do tracto urinário
• Alucinações
• Dificuldade nos movimentos voluntários, por ex., tremores, tiques, alteração do tónus muscular, movimentos muito lentos, agravamento da doença de Parkinson
• Batimento cardíaco irregular
• Pressão arterial elevada
• Hemorragia gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar)
• Inflamação do pâncreas (provoca dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada de náuseas e vómitos)

Desconhecido: ()
Alguns casos de vómitos graves foram associados à ruptura do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).

Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitos secundários mais frequentemente e podem também ter alguns efeitos secundários adicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação, ou agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidez muscular, dificuldade em efectuar determinados movimentos), movimentos muito lentos ou incontroláveis, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação (frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (pouco frequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rivastigmina Teva após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rivastigmina Teva

A substância activa é rivastigmina.
Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas contém 1,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas contém 3 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas: contém 4,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas contém 6 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula - celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Cápsula - dióxido de titânio (E171) e gelatina e a tinta usada na impressão Preto S-1-17822/S-1-17823 (verniz shellac 45 % contendo óxido de ferro negro e hidróxido de amónio. Adicionalmente a Rivastigmina Teva 3mg, 4,5 mg e 6 mg contém óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Rivastigmina Teva e conteúdo da embalagem

Cápsulas

Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas: cabeça branca com impressão “R” e corpo branco com impressão “1.5”.
Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas: Cabeça vermelha clara com impressão “R” e corpo vermelho claro com impressão “3”.
Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas: Cabeça cor de laranja com impressão “R” e corpo cor de laranja com impressão “4.5”.
Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas: Cabeça cor de laranja com impressão “R” e corpo vermelho claro com impressão “6”.

Rivastigmina Teva Cápsulas está disponível em embalagens com blisteres contendo 28, 56 e 112 cápsulas, blisteres perforados contendo 50 x 1 cápsula e frascos contendo 250 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Holanda

Fabricante

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Hungria

Ou:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllö
Táncsics Mihály út 82
Hungria

Ou:
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG Reino Unido

Ou:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holanda

Ou:
TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
França

Ou:
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
República Checa

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

BelgiëBelgiqueBelgien Teva Pharma Belgium N.V.S.A. TelTél 32 3 820 73 73 LuxembourgLuxemburg Teva Pharma Belgium S.A. TélTel 32 3 820 73 73

Te 359 2 489 95 82 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel. 36 1 288 64 00 eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel 420 251 007 111 Malta Teva .. el 30 210 72 79 099 Danmark Teva Denmark AS Tlf 45 44 98 55 11 Nederland Teva Nederland B.V. Tel 31 0 800 0228400 Deutschland Teva Generics GmbH Tel 49 351 834 0 Norge Teva Sweden AB Tlf 46 42 12 11 00 Österreich Teva Generics GmbH Tel 49 351 834 0 Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel 372 611 2409 Teva .. 30 210 72 79 099 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 345 93 00 España Teva Genéricos Española, S.L.U Tél 34 91 387 32 80 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 214 235 910

France Teva Santé Tél 33 1 55 91 7800 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel 4021 230 65 24 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel 353 042 9395 892 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel 386 1 58 90 390 Ísland Teva UK Limited Sími 44 1323 501 111. Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5726 7911 Italia Teva Italia S.r.l. Tel 39 0289179805 SuomiFinland Teva Sweden AB PuhTel 46 42 12 11 00 Teva .. 30 210 72 79 099 Sverige Teva Sweden AB Tel 46 42 12 11 00 Latvija UAB Sicor Biotech filile Latvij Tel 371 67 784 980 United Kingdom Teva UK Limited Tel 44 1323 501 111 Lietuva UAB Sicor Biotech Tel 370 5 266 02 03

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA }

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.