Substância(s) Rivastigmina
Admissão Portugal
Produtor Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N06DA03
Grupo farmacológico Drogas anti-demência

Titular da autorização

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Rivastigmina Relir Rivastigmina Helm Portugal, Lda.
Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Teva Pharma B.V.
Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Novartis Europharm Limited
Nimvastid 4,5mg comprimidos orodispersíveis Rivastigmina Krka, D.D., Novo Mesto
Rivastigmina Generis Rivastigmina Generis Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

Rivastigmina Vida pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase.

Rivastigmina Vida utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer.

Rivastigmina Vida utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Antes de tomar Rivastigmina Vida é importante que leia a secção seguinte e que esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Vida

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a qualquer outro componente de Rivastigmina Vida.
  • se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Vida

  • se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíaco irregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldades em urinar ou convulsões (ataques ou tremores).
  • se não tomou Rivastigmina Vida durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.
  • se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.
  • se tiver um peso corporal baixo.
  • se sofrer de tremores.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina Vida em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) não é recomendada.

Ao tomar Rivastigmina Vida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Vida, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Vida pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.

Rivastigmina Vida não deve ser administrada ao mesmo tempo que outros medicamentos com efeito semelhante à Rivastigmina Vida. Rivastigmina Vida pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar Rivastigmina Vida durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário. Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres que estejam a tomar Rivastigmina Vida não devem amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e não deverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo. Rivastigmina Vida pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nem utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Tomar Rivastigmina Vida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.

Deve tomar Rivastigmina Vida duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Vida a tomar, começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage ao tratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6 mg, duas vezes por dia. Se não tomou Rivastigmina Vida durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Vida.

Este medicamento deverá somente ser prescrito por um especialista e o seu médico deverá regularmente avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irá vigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se tomar mais Rivastigmina Vida do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina Vida do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Vida tiveram náuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Vida
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Vida aguarde e tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Rivastigmina Vida pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A tendência para sentir efeitos indesejáveis é maior quando inicia a toma do seu medicamento ou aumenta para uma dose superior. Os efeitos indesejáveis irão provavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas, náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dores de estômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, uma sensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.

Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se de depressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedas acidentais.

Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crises epilépticas (ataques ou convulsões), erupção cutânea, comichão, úlceras gástricas e intestinais.
Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveram hemorragia gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tracto urinário, inflamação do pâncreas (dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada de náuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento), pressão arterial elevada, alucinações, agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos).

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): vómitos graves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).

Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitos secundários mais frequentemente e podem também ter alguns efeitos secundários adicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação, agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidez muscular, dificuldade em efectuar determinados movimentos), movimentos muito lentos ou involuntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação (frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (pouco frequentes).

Efeitos secundários adicionais que foram notificados com Rivastigmina Vida sistemas transdérmicos: confusão grave, ansiedade, febre (frequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rivastigmina Vida após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilizar Rivastigmina Vida se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Rivastigmina Vida

  • A substância activa é a rivastigmina.
  • Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio. As cápsulas de Rivastigmina Vida 1,5 mg contêm gelatina, água purificada, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171). As cápsulas de Rivastigmina Vida 3 mg, 4,5 mg e 6 mg contêm gelatina, água purificada, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171). Cada cápsula de Rivastigmina Vida 1,5 mg contém o equivalente a 1,5 mg de rivastigmina, sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina. Cada cápsula de Rivastigmina Vida 3 mg contém o equivalente a 3 mg de rivastigmina, sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina. Cada cápsula de Rivastigmina Vida 4,5 mg contém o equivalente a 4,5 mg de rivastigmina, sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina. Cada cápsula de Rivastigmina Vida 4,5 mg contém o equivalente a 4,5 mg de rivastigmina, sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.

Qual o aspecto de Rivastigmina Vida e conteúdo da embalagem
Rivastigmina Vida 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm cabeça e corpo de cor amarela.
Rivastigmina Vida 3 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm cabeça e corpo cor de laranja.
Rivastigmina Vida 4,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm cabeça e corpo vermelhos.
Rivastigmina Vida 6 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm cabeça de cor vermelha e corpo cor de laranja.

As cápsulas estão acondicionadas em blisters, disponíveis em quatro apresentações diferentes (28, 56, 112 e 250 cápsulas).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
VIDA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação, 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263856800
Fax: 263 855 020
e-mail: info@vidafarma.pt

Fabricante
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263856800
Fax: 263 855 020
e-mail: info@atralcipan.pt

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Admissão Portugal
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.