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se tem alergia à rivastigmina (a substância ativa de Rivirec Bissemanal) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
- se tiver uma reação da pele que se alastra para além do tamanho do adesivo transdérmico, se existir uma reação local mais intensa (tal como bolhas, inflamação da pele, inchaço) e se não melhorar no espaço de 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.
Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não aplique os adesivos transdérmicos de Rivirec Bissemanal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Rivirec Bissemanal:
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se tem ou tiver tido batimento irregular ou lento do coração.
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se tem ou tiver tido uma úlcera no estômago ativa.
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se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina.
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se tem ou tiver tido convulsões.
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se tem ou tiver tido asma ou doença respiratória grave.
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se sofre de tremores
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se tem um peso corporal baixo.
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se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia. Poderá ficar desidratado (perder demasiados líquidos) se os vómitos ou a diarreia forem prolongados.
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se tem a função hepática comprometida.
Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico pois ele pode ter necessidade de o monitorizar em intervalos mais apertados enquanto estiver medicado.
Se não aplicou um adesivo transdérmico durante mais do que três dias, não aplique o próximo adesivo antes de falar com o seu médico.
Remova cuidadosamente qualquer adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo adesivo. Não aplique mais do que um adesivo transdérmico ao mesmo tempo. Ter vários (ou mais do que um) adesivos transdérmicos no seu corpo pode expô-lo a maior quantidade deste medicamento do que deveria.
Crianças e adolescentes
Não é relevante a utilização de Rivirec Bissemanal na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Outros medicamentos e Rivirec Bissemanal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Rivirec Bissemanal pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais medicamentos usados para aliviar espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex. diciclomina) tratar a doença de Parkison (por ex. amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex. difenidramina, escopolmaina ou meclizina).
O adesivo transdérmico de Rivirec Bissemanal não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos). A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas, tais como os membros rígidos e as mãos trémulas.
Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Rivirec Bissemanal, informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Deve ter cuidado ao tomar Rivirec Bissemanal em conjunto com bloqueadores beta (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração). A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas como diminuição do batimento do coração (bradicardia), levando a desmaios ou perda de consciência.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivirec Bissemanal devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto. Rivirec Bissemanal não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Não deve amamentar durante o tratamento com adesivos transdérmicos de Rivirec Bissemanal.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos e utilizar máquinas com segurança. Os adesivos transdérmicos de Rivirec Bissemanal podem causar desmaios ou confusão grave. Se se sentir a desmaiar ou confusão, não conduza, não utilize máquinas nem realize outras tarefas que requeiram a sua atenção.
3. Como utilizar Rivirec Bissemanal
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como começar o tratamento
O seu médico dir-lhe-á qual é o adesivo transdérmico de Rivirec Bissemanal mais adequado para si.
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O tratmento é habitualmente iniciado com Rivirec Bissemanal 4,6mg/24 h.
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A dose diária habitual recomendada é 9,5mg/24 h. Se for bem tolerada, o médico assistente pode considerar o aumento da dose para 13,3 mg/24 h. A dose 13,3mg/24h não pode ser alcançada com Rivirec Bissemanal. Para situações em que esta dosagem deva ser utilizada, estão disponíveis outros adesivos transdérmicos contendo rivastigmina na dosagem 13,3 mg/24 h.
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Utilize apenas um adesivo transdérmico retangular e um adesivo de proteção oval de cada vez (conforme descrito em detalhe abaixo) e substitua-os duas vezes por semana, o mais tardar após 4 dias.
Deve susbtituir os adesivos em dois dias fixos:
Cada um
Segunda-feira e Sexta-feira OU
Terça-feira e Sábado OU
Quarta-feira e Domingo OU
Quinta-feira e Segunda-feira OU
Sexta-feira e Terça-feira OU
Sábado e Quarta-feira OU
Domingo e Quinta-feira.
Substitua os adesivos sempre à mesma hora do dia. Como lembrete, deve anotar esses dias e a hora do dia.
Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
Se não aplicou um adesivo transdérmico durante mais do que três dias, não aplique o próximo antes de falar com o seu médico. O tratamento com o adesivo transdérmico pode ser retomado com a mesma dose se o tratamento não for interrompido por mais de três dias. Caso contrário, o seu médico irá reiniciar o seu tratamento com Rivirec Bissemanal 4.6 mg/24 h.
Rivirec Bissemanal pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Rivirec Bissemanal
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Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidrantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
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Remover cuidadosamente qualquer adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo. Ter vários adesivos transdérmicos no seu corpo pode expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento que pode ser potencialmente perigosa.
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Aplicar UM adesivo transdérmico retangular com um adesivo de proteção por dia, APENAS NUMA das possíveis localizações indicadas nos diagramas seguintes:
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na parte superior do braço esquerdo ou direito
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na parte superior esquerda ou direita do tórax (evitar o peito)
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na parte superior esquerda ou direita das costas
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na parte inferior esquerda ou direita das costas
O mais tardar após 4 dias, remova os adesivos transdérmicos anteriores antes de aplicar UM novo adesivo transdérmico e um adesivo de proteção APENAS NUMA das seguintes localizações possíveis.
Fr e nt
Ou
C os ta
Quando mudar de adesivos, deve remover os adesivos anteriores antes de aplicar o novo num local diferente da pele de cada vez (por exemplo na parte direita do corpo durante quatro dias, depois na parte esquerda durante três dias, e na parte superior do corpo durante quatro dias, depois na parte inferior do corpo durante três dias). Não aplique um novo adesivo transdérmico na mesma área da pele durante os 14 dias seguintes.
Como aplicar o seu adesivo transdérmico de Rivirec Bissemanal
Rivirec Bissemanal é para uso transdérmico.
Os adesivos de Rivirec Bissemanal são constituído por duas partes:
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um adesivo retangular, translúcido, contém a substância ativa (adesivo transdérmico), que é selado em uma saqueta e
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um adesivo oval bege, sem substância ativa (adesivo de proteção) que é selado em uma saqueta. Esta saqueta é maior do que a saqueta do adesivo transdérmico.
| Adesivo Transdérmico contendo
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Adesivo sem substância ativa (para
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| fixação)
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| substância ativa
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Não abra a saqueta ou remova o adesivo até ao momento de o aplicar.
A aplicação começa sempre com o adesivo transdérmico retangular.
Remova cuidadosamente o adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
Para doentes a iniciar tratamento com rivastigmina pela primeira vez e doentes a reiniciar após interrupção de tratamento, por favor comece a partir da próxima imagem.
Cada adesivo transdérmico é selado na sua saqueta protetora. Só deve abrir a saqueta quando estiver preparado para aplicar o adesivo transdérmico.
Corte a saqueta pelas duas marcas da tesoura, mas não além da linha indicada. Rasgue a saqueta para abrir. Não corte ao longo de todo o comprimento da saqueta para evitar danificar o adesivo transdérmico.
Remova o adesivo transdérmico retangular, translúcido da saqueta.
Uma camada protetora cobre o lado adesivo do adesivo transdérmico.
Remova um lado da camada protetora e não toque na parte adesiva do adesivo transdérmico com os dedos.
Coloque o lado adesivo do adesivo transdérmico na parte superior ou inferior das costas, na parte superior do braço ou tórax e de seguida remova o segundo lado da camada protetora.
De seguida pressione o adesivo transdérmico firmemente no local durante cerca de 15 segundos utilizando a palma da mão para garantir que os bordos estão bem colocados.
Continue com a aplicação do adesivo de proteção oval.
Corte a segunda saqueta que é maior, pelas duas marcas da tesoura, mas não além da linha indicada. Rasgue a saqueta para abrir. Não corte ao longo de todo o comprimento da saqueta para evitar danificar o adesivo de proteção sem medicamento.
Remova o adesivo de proteção, bege da saqueta.
Uma camada protetora cobre o lado adesivo do adesivo de proteção. Remova o lado mais pequeno da camada protetora e não toque na parte adesiva do adesivo com os dedos.
Coloque o adesivo de proteção com o lado adesivo no adesivo transdérmico já colocado, de forma que fique completamente coberto e retire a segunda metade da camada protetora.
De seguida pressione o adesivo firmemente durante pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão para garantir que os bordos estão bem colocados.
Se o ajudar, pode escrever, por exemplo, o dia da semana no adesivo de proteção com uma caneta de ponta esférica fina.
O adesivo transdérmico deve ser usado continuamente até à altura de ser substituído por um novo. Pode experimentar diferentes localizações do corpo, dentro das aconselhadas anteriormente, quando aplicar um novo adesivo transdérmico, para detetar quais são as mais confortáveis para si e aquelas em que a roupa não desloca o adesivo.
Como remover o seu adesivo transdérmico de Rivirec Bissemanal
Puxe cuidadosamente um dos bordos do adesivo de proteção para removê-lo lentamente da pele juntamente com o adesivo transdérmico.
Se o adesivo transdérmico permanecer na pele, puxe suavemente em um dos bordos até que esteja completamente destacado da pele.
Caso permaneçam resíduos de adesivo na sua pele, molhe suavemente a área com água morna e sabão neutro ou use óleo de bebé para removê-los. O álcool ou outros líquidos dissolventes (diluente de verniz das unhas ou outros solventes) não devem ser utilizados.
Deve lavar as mãos com água e sabonete após a remoção dos adesivos. Em caso de contacto com os olhos ou se estes ficarem vermelhos após manuseamento do adesivo transdérmico, lave imediatamente com água suficiente e procure aconselhamento médico se os sintomas não desaparecem.
Pode usar o seu adesivo transdérmico de Rivirec Bissemanal enquanto toma banho, nada ou está ao sol?
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O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico. Confirme que o adesivo transdérmico não se solta durante estas atividades.
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Não exponha o adesivo transdérmico a fontes de calor externas (por ex. excesso de luz solar, saunas, solário) por longos períodos de tempo.
O que fazer se o adesivo transdérmico cair
Se o adesivo transdérmico cair, aplique um novo adesivo transdérmico, depois substitua o adesivo transdérmico à hora habitual.
Quando e durante quanto tempo pode aplicar o seu adesivo transdérmico de Rivirec Bissemanal?
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Para beneficiar do tratamento tem de aplicar um novo adesivo transdérmico duas vezes por semana, o mais tardar após 4 dias, preferencialmente à mesma hora do dia
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Utilize apenas um adesivo transdérmico retangular e um adesivo de proteção oval de cada vez e substitua o adesivo transdérmico por um novo duas vezes por semana em dois dias fixos.
Se utilizar mais Rivirec Bissemanal do que deveria
Se aplicar acidentalmente mais de um adesivo transdérmico retangular na pele, remova todos os adesivos transdérmicos da pele e informe o seu médico que aplicou acidentalmente mais de um adesivo transdérmico. Pode necessitar de cuidados médicos. Algumas pessoas que utilizaram acidentalmente demasiado rivastigmina apresentaram náuseas, vómitos, diarreia, pressão sanguínea elevada e alucinações. Também podem ocorrer batimentos do coração lentos e desmaios.
Caso se tenha esquecido de utilizar Rivirec Bissemanal
Se se esqueceu de aplicar um adesivo transdérmico, aplique um novo imediatamente, se não interrompeu o tratamento por mais de 3 dias.
Substitua este adesivo transdérmico na hora e dia habitual para voltar ao seu esquema de dosagem.
Não aplique dois adesivos transdérmicos para compensar aquele que se esqueceu. Se não utilizou o adesivo transdérmico durante mais do que três dias, não aplique o próximo adesivo antes de falar com o seu médico.
Se parar de utilizar Rivirec Bissemanal
Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
