Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u Valsartan/HCT Jubilant niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in valsartan/hydrochloorthiazide. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor sulfonamidederivaten (stoffen die chemisch verwant zijn aan hydrochloorthiazide).
• u bent langer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om dit middel vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden - zie rubriek zwangerschap).
• u heeft een ernstige leveraandoening, afbraak van de kleine galwegen binnen de lever (galcirrose) die leidt tot ophoping van gal in de lever (cholestase).
• u heeft een ernstige nieraandoening.
• u produceert geen urine (anurie).
• u wordt behandeld met een kunstnier.
• het kalium- of natriumgehalte in uw bloed is lager dan normaal of het calciumgehalte in uw bloed is hoger dan normaal ondanks behandeling.
• u heeft jicht.
• u heeft suikerziekte (diabetes) of een gestoorde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel genaamd aliskiren.

Als een van de hierboven Genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit

geneesmiddel dan niet in en raadpleeg uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt,

• als u kaliumsparende geneesmiddelen, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers of andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen, zoals heparine. Het kan nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid kalium in uw bloed van tijd tot tijd moet controleren.
• als u lage kaliumgehaltes in uw bloed heeft.
• als u diarree heeft of hevig moet braken.
• als u hoge doses plaspillen (diuretica) inneemt.
• als u een ernstige hartziekte heeft.
• als u lijdt aan hartfalen of een hartaanval heeft gehad. Volg nauwkeurig de aanbeveling van uw arts voor de startdosis. Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
• als u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
• als u recent een nieuwe nier heeft gekregen.
• als u lijdt aan hyperaldosteronisme. Dit is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren. Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Valsartan/HCT Jubilant afgeraden.
• als u een lever- of nieraandoening heeft.
• als u ooit last heeft gehad van zwelling van de tong en van het gezicht veroorzaakt door een allergische reactie genaamd angio-oedeem bij het gebruik van een ander geneesmiddel (waaronder ACE-remmers). Vertel dit aan uw arts. Wanneer u deze symptomen krijgt als u Valsartan/HCT Jubilant gebruikt, moet u direct stoppen met het
  gebruik van Valsartan/HCT Jubilant en het daarna nooit meer innemen. Zie ook rubriek 4, ‘Mogelijke bijwerkingen’.
• als u koorts, uitslag of gewrichtspijn heeft, die tekenen kunnen zijn van systemische lupus erythematodes (SLE, een zogenaamde auto-immuunziekte).
• als u suikerziekte (diabetes), jicht, hoge waarden van cholesterol of triglyceriden in uw

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

bloed heeft.

• als u allergische reacties heeft gehad bij het gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen van deze klasse (angiotensine II-receptorantagonisten) of als u allergie of astma heeft.
• als u een afname van het gezichtsvermogen of oogpijn ervaart. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een toename van de druk in uw oog en kan binnen uren tot een week na het nemen van Valsartan/HCT Jubilant optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent gezichtsverlies. Als u eerder een penicilline- of sulfonamide-allergie heeft gehad kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen.
• het kan verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon veroorzaken.
• als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk gebruikt:

• • een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u nierproblemen heeft die verband houden met suikerziekte (diabetes).
  • aliskiren.
• als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u Valsartan/HCT Jubilant gebruikt
• als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na het innemen van hydrochloorthiazide. Als u ernstige kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden krijgt na het innemen van Valsartan/Hydrochloorthiazide Jubilant, zoek dan onmiddellijk medische hulp.

Uw arts zal mogelijk met regelmatige tussenpozen uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit geneesmiddel. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.

Zie ook de informatie in de rubriek ‘Wanneer mag u Valsartan/HCT Jubilant niet gebruiken?’.

U moet uw arts onmiddellijk informeren als u denkt zwanger te zijn (of zwanger zou kunnen worden).

Valsartan/HCT Jubilant wordt niet aanbevolen tijdens de eerste maanden van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).

Kinderen en jongeren

Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) wordt niet aanbevolen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Valsartan/HCT Jubilant nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Valsartan/HCT Jubilant

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen en/of andere voorzorgsmaatregelen te nemen of om in sommige gevallen te stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen. Dit geldt met name bij de volgende geneesmiddelen:

• lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische ziektes te behandelen;
• geneesmiddelen of stoffen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine;
• geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoxolon, amfotericine of penicilline G;
• sommige antibiotica (rifamycinegroep), een geneesmiddel dat gebruikt wordt om te beschermen tegen afstoting van transplantaten (ciclosporine) of een antiretroviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt om HIV/AIDS infectie te behandelen (ritonavir). Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Valsartan/HCT Jubilant versterken;
• geneesmiddelen die ‘torsades des pointes’ (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken zoals antiaritmica (medicijnen voor de behandeling van hartproblemen) en sommige antipsychotica;
• geneesmiddelen die de hoeveelheid natrium in uw bloed kunnen verlagen zoals antidepressiva, antipsychotica en anti-epileptica;
• geneesmiddelen voor de behandeling van jicht zoals allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon; therapeutisch vitamine D- en calciumsupplementen;
• geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (orale middelen zoals metformine of insuline);
• andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen waaronder methyldopa, ACE-
  remmers (zoals enalapril, lisinopril, etc.) of aliskiren (zie ook de informatie in rubriek “Gebruik Valsartan/Hydrochlorothiazide Jubilant niet” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”).
• geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals noradrenaline of adrenaline;
• digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen);
• geneesmiddelen die bloedsuikerspiegels kunnen verhogen, zoals diazoxide of bètablokkers;
• cytostatica (geneesmiddelen om kanker te behandelen) zoals methotrexaat of cyclofosfamide;
• pijnstillers zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers (Cox 2-remmers) en acetylsalicylzuur (meer dan 3 g);
• spierverslappende geneesmiddelen, zoals tubocurarine;
• anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om een verscheidenheid van aandoeningen te behandelen zoals maagkrampen, urineblaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de ziekte van Parkinson en als hulpmiddel bij narcose);
• amantadine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen en om bepaalde ziektes veroorzaakt door virussen te behandelen of te voorkomen);
• cholestyramine en colestipol (geneesmiddelen die voornamelijk gebruikt worden ter behandeling van een hoog lipidegehalte in het bloed);
• ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij orgaantransplantatie om te voorkomen dat het orgaan afgestoten wordt;

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

• alcohol, slaaptabletten en verdovingsmiddelen (geneesmiddelen met een slaapopwekkend of pijnstillend effect bijvoorbeeld gebruikt tijdens operaties);
• contrastvloeistoffen met jodium (middelen die worden gebruikt bij beeldvormende onderzoeken).

Waarop moet u letten met alcohol?

Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd. Alcohol kan uw bloeddruk verlagen en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.

Zwangerschap en borstvoeding

• Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).

Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Valsartan/HCT Jubilant. Het gebruik van dit geneesmiddel wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap niet aanbevolen , en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.

• Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding.

Valsartan/HCT Jubilant wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Zorg ervoor dat u weet hoe u op dit geneesmiddel reageert voordat u een auto bestuurt, machines bedient of andere taken verricht waarvoor concentratie nodig is. Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Valsartan/HCT Jubilant in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden.

Valsartan/HCT Jubilant bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Dit zal u helpen om de beste resultaten te krijgen en het risico op bijwerkingen te verlagen. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Mensen met een hoge bloeddruk merken hier vaak weinig van. De meesten voelen zich redelijk normaal. Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.

Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten Valsartan/HCT Jubilant u moet innemen. Afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert, kan uw arts een hogere of lagere dosis voorstellen.

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

• De gebruikelijke dosis van Valsartan/HCT Jubilant is één tablet per dag.
• Verander de dosering niet of stop niet met het innemen van de tabletten zonder uw arts te raadplegen.
• Het geneesmiddel moet iedere dag op hetzelfde tijdstip ingenomen worden, bij voorkeur in de ochtend.
• U kunt Valsartan/HCT Jubilant met of zonder voedsel innemen.
• Slik de tabletten in met een glas water.

Heeft u te veel van Valsartan/HCT Jubilant ingenomen?

Als u zich erg duizelig voelt en/of het gevoel heeft dat u flauwvalt, ga dan liggen en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.

Bent u vergeten Valsartan/HCT Jubilant in te nemen?

Als u bent vergeten om een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Valsartan/HCT Jubilant

Als u stopt met uw behandeling met Valsartan/HCT Jubilant kan uw hoge bloeddruk verergeren. Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:

• Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u symptomen van angio-oedeem (een bepaalde allergische reactie) ervaart, zoals:
  • zwelling in het gezicht, van de tong of keel
  • problemen met slikken
  • galbulten en problemen met ademhalen.
• Ernstige huidziekte die uitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, vervellen en koorts veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse).
• Afname van het gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijktekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut afgesloten kamerhoek glaucoom)
• koorts, zere keel, het vaker voorkomen van infecties (agranulocytose)
• Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid)

Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor of de frequentie waarin deze bijwerkingen voorkomen is onbekend.

Als u een van deze klachten krijgt, stop dan met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

met Valsartan/HCT Jubilant?’).

Andere bijwerkingen van Valsartan/HCT Jubilant zijn:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• hoesten
• lage bloeddruk
• licht gevoel in het hoofd
• uitdroging (met symptomen van dorst, droge mond en tong, onregelmatig plassen, donker gekleurde urine, droge huid)
• spierpijn
• vermoeidheid
• tinteling of gevoelloosheid
• wazig zicht
• geluiden (bijv. sissen, zoemen) in de oren

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• duizeligheid
• diarree
• gewrichtspijn

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• problemen met ademhalen
• ernstig verminderde urine-uitscheiding
• laag natriumgehalte in het bloed (wat kan leiden tot vermoeidheid, verwarring, spiertrekkingen en/of stuiptrekkingen in ernstige gevallen)
• laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, afwijkend hartritme)
• laag aantal witte bloedcellen in het bloed (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, zere keel of mondzweren door infecties, zwakheid)
• verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen een gele huid en ogen kan veroorzaken)
• verhoogd bloedureumstikstof en creatinine in het bloed (die kunnen duiden op een afwijkende nierfunctie)
• verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen jicht kan veroorzaken)
• syncope (flauwvallen)

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij middelen met alleen valsartan

of hydrochloorthiazide:

Valsartan

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• draaierig gevoel
• buikpijn

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• huiduitslag met of zonder jeuk, alsook sommige van de volgende tekenen of

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

symptomen: koorts, gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige symptomen

• uitslag, paars-rode vlekken, koorts, jeuk (symptomen van ontsteking van bloedvaten)
• laag aantal bloedplaatjes (soms met ongebruikelijke bloeding of bloeduitstorting)
• hoog kaliumgehalte in het bloed (soms met spierspasmen, afwijkend hartritme)
• allergische reacties (met symptomen zoals uitslag, jeuk, galbulten, problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid)
• zwelling vooral van het gezicht en keel, uitslag, jeuk
• verhoging van leverfunctiewaarden
• verlaagd hemoglobinegehalte en verlaagd percentage rode bloedcellen in het bloed (die beide, in ernstige gevallen, anemie kunnen veroorzaken)
• nierfalen
• laag natriumgehalte in uw bloed (wat kan leiden tot vermoeidheid, verwarring, spiertrekkingen en/of stuiptrekkingen in ernstige gevallen)

Hydrochloorthiazide

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• laag kaliumgehalte in het bloed
• verhoogd lipidegehalte in het bloed

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• laag natriumgehalte in het bloed
• laag magnesiumgehalte in het bloed
• hoog urinezuurgehalte in het bloed
• jeukende uitslag en andere vormen van uitslag
• verminderde eetlust
• milde misselijkheid en overgeven
• duizeligheid, flauwvallen bij het rechtop gaan staan
• onvermogen om een erectie te krijgen of in stand te houden

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• zwelling en blaarvorming van de huid (als gevolg van verhoogde gevoeligheid voor de zon)
• hoog calciumgehalte in het bloed
• hoog suikergehalte in het bloed
• suiker in de urine
• verslechtering van diabetische metabole status
• verstopping, diarree, ongemakkelijk gevoel in maag en darmen, leveraandoeningen die kunnen optreden met gele huid en ogen
• onregelmatige hartslag
• hoofdpijn
• slaapstoornissen
• neerslachtigheid (depressie)
• laag aantal bloedplaatjes (soms met bloeding of bloeduitstorting onder de huid)
• duizeligheid
• tinteling of gevoelloosheid
• verstoord zicht

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

ontsteking van de bloedvaten met symptomen zoals uitslag, paars-rode vlekken, koorts (vasculitis)

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

• uitslag, jeuk, galbulten, problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid (overgevoeligheidsreacties)
• uitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoening, koorts (lupus erythematodes)
• ernstige pijn in bovenste deel van de maag (pancreatitis)
• problemen met ademhalen met koorts, hoesten, fluitend ademhalen, ademnood (kortademigheid met pneumonitis en longoedeem)
• bleke huid, vermoeidheid, ademnood, donkere urine (hemolytische anemie)
• koorts, zere keel of mondzweren als gevolg van infecties (leucopenie)
• verwarring, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• zwakte, blauwe plekken en vaak infecties krijgen(aplastische anemie)
• ernstig verminderde hoeveelheid urine (mogelijke tekenen van nieraandoening of nierfalen)
• uitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, vervellen, koorts (mogelijke tekenen van erythema multiforme)
• spierspasmen
• koorts (pyrexie)
• zwakte (astenie)
• huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na ‘EXP’. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren beneden 25 °C.
• Gebruik dit Valsartan/HCT Jubilant niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of als er aanwijzingen zijn dat ermee is geknoeid.
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in Valsartan/HCT Jubilant?

De werkzame stoffen in dit middel zijn valsartan en hydrochloorthiazide Valsartan/HCT Jubilant 80/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide Valsartan/HCT Jubilant 160/25 mg filmomhulde tabletten:

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide

• De andere stoffen zijn:
  tabletkern: microkristallijne cellulose (E460), crospovidon (E1202), silica, magnesiumstearaat (E470b) en watervrije lactose.
  tabletomhulling:
  Valsartan/HCT Jubilant 80/12,5 mg filmomhulde tabletten
  hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol, ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) en talk.
  Valsartan/HCT Jubilant 160/25 mg filmomhulde tabletten
  hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol, ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172) en talk.

Hoe ziet Valsartan/HCT Jubilant eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Valsartan/HCT Jubilant 80/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurige, ovale, bolronde filmomhulde tabletten, waarin aan de ene kant ‘364’ is gestempeld en aan de andere kant ‘J’.

Valsartan/HCT Jubilant 160/25 mg filmomhulde tabletten zijn bruine, ovale, bolronde filmomhulde tabletten, waarin aan de ene kant ‘366’ is gestempeld en aan de andere kant ‘J’.

De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 of 100

tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes Business Park Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke

België

Fabrikant

PSI supply nv Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke

België

PharmaS d.o.o.

Industrijska cesta 5

Potok

Popovača, 44317

Kroatië

In het register ingeschreven onder:

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: RVG 115535

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Jubilant Pharmaceuticals nv

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/11

December 2025

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten: RVG 115536

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Valsartan/HCT Jubilant 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Denemarken Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80/12,5 mg filmovertrukne tabletter

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2025.