U heeft van uw arts specifieke instructies gekregen, vooral over de effecten van thalidomide op ongeboren baby's (zie de toelichting in het Thalidomide BMS programma voor zwangerschapspreventie).
U heeft van uw arts een educatieve brochure voor patiënten gekregen. Lees die zorgvuldig door en volg de daarin beschreven instructies.
Indien u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag uw arts dan om die nog eens aan u uit te leggen voordat u begint met het innemen van thalidomide. Lees ook meer informatie in deze rubriek onder 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' en 'Zwangerschap en borstvoeding'.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent zwanger, denkt zwanger te zijn of wilt zwanger worden. Thalidomide BMS veroorzaakt namelijk geboorteafwijkingen of overlijden van de foetus.
-
U kunt zwanger worden, tenzij u alle vereiste anticonceptiemaatregelen ter voorkoming van een zwangerschap kunt nemen of naleven (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?' en 'Zwangerschap en borstvoeding').
-
U kunt zwanger worden. Uw arts zal bij elk recept noteren dat de noodzakelijke maatregelen zijn genomen en zal u deze bevestiging geven.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 'Inhoud van de verpakking en overige informatie'.
Neem Thalidomide BMS niet in, als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Twijfelt u hierover? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem in de volgende situaties contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Voor vrouwen die Thalidomide BMS innemen
Voordat u start met de behandeling, moet u uw arts vragen of u in staat bent om zwanger te raken, zelfs wanneer u van mening bent dat dit onwaarschijnlijk is. Zelfs als u niet menstrueert na kankertherapie, kunt u zwanger worden.
Wanneer de mogelijkheid bestaat dat u zwanger zou raken:
Uw arts zal zeker stellen dat u een zwangerschapstest ondergaat
-
voorafgaand aan de behandeling.
-
eens per vier weken tijdens de behandeling
-
vier weken na het einde van de behandeling
-
U moet gebruikmaken van een effectieve methode voor anticonceptie:
-
gedurende ten minste de vier weken die voorafgaan aan het begin van de behandeling
-
tijdens de behandeling
-
tot ten minste vier weken na het einde van de behandeling
Uw arts zal u vertellen welke vorm van anticonceptie u dient te gebruiken.
Wanneer de mogelijkheid bestaat dat u zwanger zou raken, zal de arts bij elk voorschrift vastleggen dat de noodzakelijke maatregelen, zoals hierboven beschreven, genomen zijn.
Voor mannen die Thalidomide BMS innemen
Thalidomide komt ook in het sperma terecht. Daarom mag u geen onbeschermde geslachtsgemeenschap hebben, zelfs als u een vasectomie heeft ondergaan.
Zwangerschap en blootstelling tijdens de zwangerschap moet worden voorkomen. Gebruik altijd een condoom:
O tijdens de behandeling
O gedurende ten minste 7 dagen na het einde van de behandeling
-
U mag geen sperma doneren:
-
tijdens de behandeling
-
gedurende ten minste 7 dagen na het einde van de behandeling
Voor alle patiënten
Overleg met uw arts voordat u Thalidomide BMS gaat gebruiken indien:
-
u het advies van uw arts over voorbehoedsmiddelen niet begrijpt of het gevoel heeft niet in staat te zijn om dit advies te volgen.
-
u een hartaanval heeft gehad, in het verleden ooit een bloedstolsel heeft gehad, of als u rookt, hoge bloeddruk heeft of hoge cholesterolspiegels heeft. Tijdens de behandeling met Thalidomide BMS
heeft u een verhoogde kans op het ontwikkelen van bloedstolsels in de aderen en slagaderen (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
-
u neuropathie heeft of heeft ondervonden, d.w.z. zenuwbeschadiging die tinteling, abnormale coördinatie of pijn in uw handen of voeten veroorzaakt (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
-
u een trage hartslag heeft ondervonden of een bestaande trage hartslag heeft (dit kan een symptoom van bradycardie zijn).
-
u hoge bloeddruk in de slagaderen van de longen heeft (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
-
u een afname van het aantal witte bloedcellen (neutropenie) heeft die gepaard gaat met koorts en infectie.
-
u een afname in het aantal bloedplaatjes heeft. U bent dan vatbaarder voor bloedingen en bloeduitstorting.
-
u een leverbeschadiging (leveraandoening) heeft of heeft gehad, inclusief abnormale levertestresultaten.
-
u ernstige huidreacties, met name het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse of DRESS-syndroom (ook bekend als DRESS of overgevoeligheidssyndroom)
ondervindt of in het verleden heeft ondervonden. (Voor een beschrijving van symptomen, zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”.)
-
u een allergische reactie heeft gehad tijdens het innemen van Thalidomide BMS, zoals huiduitslag, jeuk, zwelling, duizeligheid of ademhalingsproblemen.
-
u slaperigheid heeft ondervonden.
-
u koorts, koude rillingen en ernstig beven heeft ondervonden wat mogelijk gecompliceerd wordt door lage bloeddruk en verwardheid (dit kunnen symptomen van ernstige infecties zijn).
-
u een virale infectie heeft of ooit heeft gehad, in het bijzonder varicella zoster,
hepatitis B-infectie, of HIV. Raadpleeg in geval van twijfel uw arts. De behandeling met Thalidomide BMS kan het virus weer actief maken bij patiënten die er drager van zijn, waardoor de infectie zich opnieuw voordoet. Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad.
-
u nier- of leverproblemen heeft (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
Uw schildklierfunctie kan worden gecontroleerd vóór en tijdens de behandeling met thalidomide.
Vertel het uw arts of verpleegkundige tijdens of na uw behandeling onmiddellijk als u last hebt van: wazig of minder goed zien of dubbel zien, spraakproblemen, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier van lopen of evenwichtsproblemen, aanhoudende gevoelloosheid, verminderd gevoel, geheugenverlies of verwardheid. Dit kunnen allemaal symptomen zijn van een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) heet. Had u deze symptomen al voordat u met de behandeling met Thalidomide BMS begon? Vertel het uw arts als er iets verandert in deze symptomen.
Uw arts kan controleren of u een hoge totale hoeveelheid tumor in het hele lichaam heeft, inclusief uw beenmerg. Dit zou kunnen leiden tot een aandoening waarbij de tumoren afbreken en ongewone
chemicaliënspiegels in het lichaam veroorzaken die kunnen leiden tot nierfalen (deze aandoening wordt tumorlysissyndroom genoemd) (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
Uw arts moet nagaan of u tijdens uw behandeling met Thalidomide BMS nog andere soorten
hematologische kwaadaardige tumoren ontwikkelt (met de naam acute myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
Tijdens de behandeling met Thalidomide BMS en gedurende ten minste 7 dagen na het einde van de behandeling mag u geen bloed doneren.
Twijfelt u of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Thalidomide BMS wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Thalidomide BMS nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, inclusief kruidenmiddelen.
Informeer uw arts over geneesmiddelen die u inneemt die:
-
slaperigheid veroorzaken, omdat thalidomide de effecten ervan kan versterken. Dit omvat sedativa (zoals anxiolytica, hypnotica, antipsychotica, H1-antihistaminen, opiaatderivaten en barbituraten)
-
de hartslag vertragen (bradycardie veroorzaken, zoals anticholinesterasen en bètablokkers)
-
worden gebruikt voor hartproblemen en complicaties (zoals digoxine) of voor verdunning van het bloed (zoals warfarine)
-
neuropathie kunnen veroorzaken, zoals andere behandelingen voor kanker
-
worden gebruikt voor anticonceptie.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Drink geen alcohol, wanneer u Thalidomide BMS gebruikt. Alcohol kan u immers slaperig maken en Thalidomide BMS maakt u dan nog slaperiger.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Thalidomide veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen en zelfs het overlijden van een ongeboren kind.
-
Slechts een enkele capsule die door een zwangere vrouw ingenomen wordt, kan ernstige geboorteafwijkingen bij een baby veroorzaken.
-
Deze afwijkingen kunnen te korte armen of benen, misvormde handen of voeten, oog- of oorafwijkingen en problemen met de interne organen inhouden.
Wanneer u zwanger bent, mag u in geen geval Thalidomide BMS gebruiken. Bovendien mag u niet zwanger raken in de periode waarin u Thalidomide BMS gebruikt.
U moet gebruikmaken van effectieve anticonceptie, wanneer u als vrouw in staat bent om zwanger te raken (zie rubriek 2, “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”).
U moet de behandeling meteen stoppen en uw arts informeren wanneer:
-
U een menstruatie overslaat of denkt dat u die overgeslagen heeft, wanneer u een ongebruikelijke menstruele bloeding heeft of wanneer u vermoedt dat u zwanger bent.
-
U heteroseksueel geslachtsverkeer gehad heeft zonder gebruik te maken van effectieve anticonceptie.
Als u tijdens de behandeling met thalidomide toch zwanger wordt, moet u de behandeling meteen stopzetten en uw arts informeren.
Mannen die Thalidomide BMS gebruiken en een vrouwelijke partner hebben die in staat is om zwanger te raken, worden verwezen naar rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”. Als uw partner zwanger wordt terwijl u thalidomide inneemt, moet u
uw arts meteen informeren.
Borstvoeding
Geef geen borstvoeding als u Thalidomide BMS inneemt. Het is namelijk niet bekend of thalidomide in de menselijke borstvoeding terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschappen, wanneer u bijwerkingen ondervindt zoals duizeligheid, vermoeidheid, slaperigheid of verminderd zicht.
