Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft in het verleden huidreacties gehad bij gebruik van piroxicam, andere NSAID’s of andere medicijnen.
-
U heeft ooit een maag- of darmzweer, -bloeding of -perforatie gehad.
-
U heeft op dit ogenblik een maag- of darmzweer, -bloeding of -perforatie.
-
Als u of iemand in uw familie lijdt of geleden heeft aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde uitstulpingen in de karteldarm).
-
Als u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele medicijnen voor de vermindering van pijn en koorts.
| Sandoz B.V.
|
Page 2/9
|
| Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare
|
1313-V9a
|
| tabletten; RVG 17038-9
|
|
| 1.3.1.3 Package Leaflet
|
Augustus 2022
|
|
|
|
-
Als u antistollingsmedicijnen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
-
Als u eerder een ernstige allergische reactie vertoond heeft op piroxicam, andere NSAID's en andere medicijnen, vooral ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
-
Bij ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart).
-
Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
-
Als u tegelijkertijd een ernstig verminderde werking van de lever en de nieren heeft.
-
Als u lijdt aan een hersenbloeding of andere bloedingen.
-
Als u overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur (pijnstillend en bloedverdunnend medicijn) of andere prostaglandinesynthetaseremmende medicijnen (ontstekingsremmers); overgevoeligheidsreacties (zoals aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (astma (bronchiale)), goedaardig gezwel in het slijmvlies van de neusholte (neuspoliep), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem) of huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)) kunnen ontstaan.
Als een van bovenstaande condities op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken. Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Net als andere niet-steroïde anti- inflammatoire medicijnen kan dit medicijn ernstige maag- en darmreacties veroorzaken, zoals pijn, bloeding, ulceratie en perforatie.
Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte als u maagpijn heeft of enig teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige ontlasting of bloedbraken.
Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte als u een allergische reactie heeft zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Als u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts de behandelingsduur tot een minimum beperken en u vaker willen zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Als u ouder bent dan 70 jaar, of als u andere medicijnen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde medicijnen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts u samen met Piroxicam Sandoz een medicijn voorschrijven dat uw maag en darmen beschermt.
In zeldzame gevallen kan dit medicijn ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis), vaatontstekingen, afsterven van bepaalde knobbeltjes in de nier en bepaalde nierziektes veroorzaken.
Als u lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (decompensatio cordis), bepaalde nieraandoeningen (nefrotisch syndroom), een abnormale hoeveelheid vocht in de buikholte (ascites), ernstige leverziekte (levercirrose) gekenmerkt door een blijvende aantasting van het leverweefsel, of een verminderde nier- of leverfunctie heeft of in het verleden heeft gehad; uw arts kan besluiten de dosering te verlagen.
Als u een nier- of leverafwijking heeft; uw arts zal u regelmatig controleren.
Als uw stollingstijd wordt bepaald; dit medicijn kan de stollingstijd verlengen.
Als u oogklachten krijgt tijdens de behandeling; neem contact op met uw arts.
| Sandoz B.V.
|
Page 3/9
|
| Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare
|
1313-V9a
|
| tabletten; RVG 17038-9
|
|
| 1.3.1.3 Package Leaflet
|
Augustus 2022
|
|
|
|
Als u tijdens de behandeling ernstige leveraandoeningen zoals geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) (icterus) en leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) krijgt; deze aandoeningen komen zelden voor, raadpleeg uw arts als ze bij u optreden.
Als u tijdens de behandeling last krijgt van keelpijn of bloedingen (purpura) in de huid of slijmvliezen; de arts zal uw bloed controleren.
Als u last krijgt van bepaalde bloedafwijkingen, zoals een tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) en bloedarmoede door een tekort aan rode bloedlichaampjes (aplastische anemie); deze aandoeningen komen zelden voor, raadpleeg uw arts als ze bij u optreden.
Als u huiduitslag of huidklachten krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van dit medicijn, meteen medisch advies vragen en uw arts vertellen dat u dit medicijn inneemt.
Als u ouder bent; de arts zal zo laag mogelijk doseren vanwege een verhoogde kans op de aanwezigheid van een verminderde nierfunctie.
Gebruik dit medicijn niet als u ouder bent dan 80 jaar.
Als u medische problemen heeft of gehad heeft, als u allergieën heeft of als u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, neem dan contact op met uw arts alvorens dit medicijn te gebruiken.
Breng uw arts op de hoogte van alle andere medicijnen die u gebruikt, met inbegrip van medicijnen die u zonder voorschrift gekocht heeft.
Dit product kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U dient uw arts te raadplegen als u zwanger wilt worden of als u problemen heeft met zwanger worden.
Medicijnen zoals Piroxicam Sandoz kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosis en gebruik het
medicijn niet langer dan de voorgeschreven behandelingsduur. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het medicijn langer gebruikt wordt.
Als u hartproblemen heeft, een beroerte gehad heeft, of als u denkt dat u tot een risicogroep hiervoor behoort (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoge cholesterolspiegel heeft of als u rookt), dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Piroxicam Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Medicijnen kunnen elkaar soms beïnvloeden. Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere medicijnen beperken, of u kunt een ander medicijn nodig hebben. Het is vooral belangrijk dat u meldt:
-
of u aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen gebruikt voor pijnverlichting
-
of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen
-
of u antistollingsmedicijnen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters
-
of u bepaalde medicijnen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
-
of u medicijnen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
| Sandoz B.V.
|
Page 4/9
|
| Piroxicam Sandoz® disper 10/20 mg, dispergeerbare
|
1313-V9a
|
| tabletten; RVG 17038-9
|
|
| 1.3.1.3 Package Leaflet
|
Augustus 2022
|
|
|
|
-
of u lithium (medicijn bij depressie) gebruikt; de lithiumspiegel in het bloed kan hoger worden. De arts zal u vaker controleren
-
of u plasmiddelen (diuretica) gebruikt; piroxicam kan de werking van deze medicijnen gedeeltelijk of geheel tegengaan. Neem contact op met uw arts
-
of u cimetidine (medicijn bij te veel maagzuur) gebruikt; de opname van Piroxicam Sandoz kan veranderen. Raadpleeg uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt.
Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
-
Gebruik piroxicam niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit adviseert.
-
Gebruik dit medicijn niet in de laatste 3 maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen van nier- en hartproblemen. Het medicijn kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Gebruik dit medicijn niet tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden gehouden.
-
Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit medicijn – als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt – ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of dat er vernauwing optreedt in het bloedvat in het hart (ductus arteriosus) van het kind. Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
-
Net als andere NSAID’s kan piroxicam het lastiger maken om zwanger te raken. U dient uw arts te raadplegen als u zwanger wilt worden of als u problemen heeft met zwanger worden.
-
Kleine hoeveelheden piroxicam kunnen worden uitgescheiden in de moedermelk. Als u borstvoeding geeft, wordt het gebruik van piroxicam afgeraden, omdat de veiligheid niet is vastgesteld.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Piroxicam Sandoz kan bijwerkingen veroorzaken zoals slaperigheid en duizeligheid, waardoor uw reactievermogen nadelig wordt beïnvloed. U dient hiermee rekening te houden als u aan het verkeer gaat deelnemen of machines gaat bedienen.
Piroxicam Sandoz bevat lactose
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
