Naar de inhoud

Medicijnen

Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie

Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie
Inhoud
  1. Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?
  2. Wat moet u weten voordat u het gebruikt?
  3. Hoe wordt het gebruikt?
  4. Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
  5. Hoe moet het worden bewaard?
  6. Verdere informatie

In het kort

Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie bevat metamizolnatrium (hierna ‘metamizol’ genoemd). Metamizol is een niet-steroïde ontstekingsremmer (ook wel ‘NSAID’ genoemd) en behoort tot de geneesmiddelengroep ‘pyrazolonen’.

Werkzame stof(fen)
Metamizole, Metamizole natrium
Vergunninghouder
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
ATC-code
N02BB02

Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.

Advertentie

Patiëntenbijsluiter

Waarvoor wordt Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie gebruikt?

Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie bevat metamizolnatrium (hierna

‘metamizol’ genoemd). Metamizol is een niet-steroïde ontstekingsremmer (ook wel ‘NSAID’ genoemd) en behoort tot de geneesmiddelengroep ‘pyrazolonen’. Het middel heeft een sterk pijnstillend,

koortsverlagend en krampverminderend effect, maar slechts een beperkt ontstekingsremmend effect. Dit middel wordt gebruikt voor:

  • de kortdurende behandeling van hevige pijn als het gebruik van andere geneesmiddelen wordt afgeraden;
  • de behandeling van hoge koorts als het gebruik van andere behandelingen geen effect heeft of wordt afgeraden.

Advertentie

Wat moet u weten voordat u Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere van pyrazolon afgeleide stoffen (pyrazolonderivaten). De stoffen in dit geneesmiddel kunt u vinden in rubriek 6.
  • Als u eerder een sterke daling heeft gehad in een type witte bloedcellen die granulocyten worden genoemd, veroorzaakt door metamizol of soortgelijke medicijnen die pyrazolonen of pyrazolidinen heten.
  • U heeft na het innemen van paracetamol, acetylsalicylzuur of een ander NSAID weleens last gekregen van een hevige allergische reactie (zoals een astma-aanval of het plotseling optreden van zwelling van uw gezicht, lippen, tong, keel, handen, voeten of enkels, moeite met ademhalen of erg jeukende huid (met bultjes)).
  • U heeft een ernstige nier- en/of leveraandoening.
  • U lijdt aan acute hepatische porfyrie (een erfelijke stoornis in de aanmaak van rode bloedcellen).
  • Als u problemen met uw beenmerg heeft of als u een aandoening heeft die een negatieve invloed heeft op hoe uw bloedcellen worden gemaakt of werken.
  • U lijdt aan erfelijke glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (een ziekte waarbij rode bloedcellen vernietigd worden).
  • U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie de rubriek Zwangerschap en borstvoeding).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Metamizol wordt alleen gebruikt als het voordeel van de behandeling de mogelijke kans op bijwerkingen overtreft, of als er geen beschikbaar of geschikt alternatief middel is.

Het gebruik van metamizol gaat gepaard met een verhoogde kans op zeldzame maar levensbedreigende bijwerkingen, zoals een ernstige allergische reactie – anafylactische shock (zie ook rubriek 4).

Abnormaal laag aantal witte bloedcellen (agranulocytose)

Metamizol Eureco-Pharma kan agranulocytose veroorzaken, een zeer laag gehalte witte bloedcellen die granulocyten worden genoemd en die belangrijk zijn voor het bestrijden van infectie (zie rubriek 4). U moet stoppen met het innemen van metamizol en onmiddellijk een arts raadplegen als u de volgende klachten krijgt, aangezien die op agranulocytose kunnen duiden: koude rillingen, koorts, keelpijn en pijnlijke plekken in de slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken), met name in de mond, neus en keel of in de streek rond de geslachtsdelen of anus. Uw arts zal laboratoriumonderzoek laten uitvoeren om het gehalte van uw bloedcellen te controleren.

Als metamizol wordt ingenomen tegen koorts, kunnen sommige verschijnselen van opkomende agranulocytose onopgemerkt blijven. Ook kunnen verschijnselen gemaskeerd blijven als u een behandeling met antibiotica krijgt.

Agranulocytose kan zich op elk moment ontwikkelen tijdens het gebruik van Metamizol Eureco- Pharma, zelfs kort nadat u bent gestopt met het innemen van metamizol.

U kunt agranulocytose ook krijgen als u metamizol in het verleden zonder problemen heeft gebruikt.

Allergische reacties

Heel zelden kunnen er allergische (anafylactische) reacties ontstaan na het injecteren van metamizol. Deze reacties kunnen hevig zijn en zouden kunnen uitmonden in een shock, met kans op een levensbedreigend sterke daling van de bloeddruk, coma en zelfs overlijden.

U dient het uw arts te vertellen als u:

  • astma heeft, vooral als u ook last heeft van rinosinusitis (neus- en bijholteontsteking) of poliepen in uw neus;
  • chronische netelroos heeft;
  • een alcoholintolerantie heeft (dit betekent dat u na het drinken van een kleine hoeveelheid alcohol last krijgt van symptomen als niezen, waterige ogen, of blozen);
  • allergisch (overgevoelig) bent voor de kleurstoffen (bijv. tartrazine) of conserveringsmiddelen (bijv. benzoaten) in dit middel.

Lage bloeddruk

In sommige gevallen kan het gebruik van metamizol een sterke daling van de bloeddruk veroorzaken

(zie ook rubriek 4). Zo’n bloeddrukdaling houdt verband met de gebruikte dosis, en kan optreden in de volgende gevallen:

  • als metamizol te snel in uw ader wordt geïnjecteerd;
  • als u een lage bloeddruk of hypovolemie (een laag bloedvolume in uw bloedsomloop) heeft of uitgedroogd bent, of bij falen van de bloedsomloop (bijv. bij mensen die een hartaanval of meerdere verwondingen hebben);
  • als u hoge koorts heeft.

Overleg in de volgende gevallen met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken:

  • als u hartproblemen heeft;
  • als bloedvaten die uw hersenen van bloed voorzien, vernauwd zijn;
  • als u een nier- of leverziekte heeft.

Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet of de bovenstaande punten op u van toepassing zijn.

Ernstige huidreacties

Er zijn ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse en DRESS-syndroom (een overgevoeligheidsreactie op het geneesmiddel waarbij er een teveel aan witte bloedcellen is en er door het hele lichaam klachten kunnen voorkomen), gemeld in verband met de behandeling met metamizol. Stop met het gebruik van metamizol en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt.

Als u ooit ernstige huidreacties heeft gehad, mag u de behandeling met Metamizol Eureco-Pharma nooit hervatten (zie rubriek 4).

Leverproblemen

Ontsteking van de lever is gemeld bij patiënten die metamizol namen, met klachten die zich binnen enkele dagen tot enkele maanden na het begin van de behandeling ontwikkelden.

Stop met het gebruik van Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie en neem contact op met een arts als u klachten heeft van leverproblemen, zoals een misselijk gevoel (misselijkheid of braken), koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, lichtgekleurde stoelgang, vergeling van de huid of het witte deel van de ogen, jeuk, uitslag of maagpijn. Uw arts zal de werking van uw lever controleren.

U mag Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie niet gebruiken als u eerder een metamizol-bevattend geneesmiddel heeft ingenomen en leverproblemen had.

Het gebruik van metamizol kan acute aanvallen van porfyrie veroorzaken. Daarom mogen mensen met porfyrie geen metamizol gebruiken (zie de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?).

Er zijn tijdens de toediening van metamizol gevallen gemeld van hemolytische anemie (bloedarmoede door een verhoogde afbraak van rode bloedcellen), aplastische anemie (bloedarmoede door onvoldoende aanmaak van bloedcellen) en pemphigus vulgaris (een huidaandoening waarbij blazen ontstaan) (zie rubriek 4).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Metamizol mag niet worden toegediend bij zuigelingen die jonger zijn dan 6 maanden of een lichaamsgewicht hebben van minder dan 7 kg (zie de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • ciclosporine (dat gebruikt wordt na orgaantransplantaties);
  • chloorpromazine (een psychoactief middel);
  • methotrexaat (dat gebruikt wordt voor het behandelen van bepaalde vormen van kanker of
    aandoeningen die het gevolg zijn van afweerreacties van het lichaam tegen normale weefels
    [zogeheten ‘auto-immuunziekten’]);
  • een lage dosis acetylsalicylzuur (dat gebruikt wordt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen);
  • bupropion (dat gebruikt wordt voor het behandelen van depressies) of als hulpmiddel bij het stoppen met roken;
  • efavirenz, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om hiv/AIDS te behandelen
  • methadon, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om verslaving aan illegale drugs te behandelen (zogenaamde opioïden);
  • valproaat, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om epilepsie of een bipolaire stoornis te behandelen;
  • tacrolimus, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om orgaanafstoting bij transplantatiepatiënten te voorkomen;

• sertraline, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om depressie te behandelen.

Van de geneesmiddelengroep waar metamizol toe behoort (de pyrazolonen) is bekend dat ze wisselwerkingen (interacties) kunnen veroorzaken met orale bloedglucoseverlagende middelen (via de mond in te nemen middelen die gebruikt worden voor het behandelen van diabetes), captopril (dat gebruikt wordt voor het behandelen van een hoge bloeddruk of hartfalen), lithium (dat gebruikt wordt voor het behandelen van depressies) en triamtereen (dat gebruikt wordt voor het behandelen van een hoge bloeddruk of vochtophoping [oedeem]). Ook is bekend dat pyrazolonen de werkzaamheid

kunnen beïnvloeden van bloeddrukverlagende middelen en diuretica (middelen die gebruikt worden om de aanmaak van urine te bevorderen; ook wel ‘plastabletten’ genoemd). Het is niet bekend of de

bovenstaande interacties ook kunnen optreden bij gebruik van metamizol.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar betreffende het gebruik van metamizol tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap, maar deze wijzen niet op schadelijke effecten voor het embryo. In specifieke gevallen waarbij er geen andere behandelingsopties bestaan, zouden enkele doses

metamizol tijdens het eerste en tweede trimester aanvaardbaar kunnen zijn na overleg met uw arts of apotheker, en nadat de voordelen en risico’s van metamizol zorgvuldig zijn afgewogen. Echter, over

het algemeen wordt het gebruik van metamizol tijdens het eerste en tweede trimester afgeraden. Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap mag u geen Metamizol Eureco-Pharma innemen, omdat dit het risico op complicaties bij moeder en kind verhoogt (bloeding, voortijdige afsluiting van een belangrijke ader bij het ongeboren kind, de zogenaamde ductus Botalli, die zich normaal pas sluit na de geboorte).

Borstvoeding

De afbraakproducten van metamizol komen in belangrijke hoeveelheid terecht in de moedermelk en een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten. Vooral het herhaaldelijk gebruik van metamizol tijdens de borstvoeding moet daarom vermeden worden. In geval van een enkele toediening van metamizol wordt moeders aangeraden om de moedermelk gedurende 48 uur na de toediening af te kolven en weg te doen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie kan sufheid, vermoeidheid en een lage bloeddruk veroorzaken (symptomen hiervan zijn onder andere een licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, hartkloppingen en wazig zien). Daarom mag u niet rijden, geen machines bedienen en geen andere dingen doen waarbij u goed moet opletten.

Hoe wordt Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie gebruikt?

Uw arts bepaalt wat voor u de beste dosis is. Uw arts houdt daarbij rekening met uw aandoening, de hevigheid van uw pijnklachten, verhoging van uw lichaamstemperatuur, en uw gevoeligheid voor metamizol.

Dit middel wordt normaal gesproken toegediend door een arts of verpleegkundige. Het middel zou bij u geïnjecteerd kunnen worden in een ader (langzaam, met een snelheid van 1 ml/minuut) of in een spier.

Dit middel wordt toegediend terwijl u op uw rug ligt.

De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn of de koorts en de individuele reactiegevoeligheid voor Metamizol Eureco-Pharma. Als het effect van een enkele dosis onvoldoende is, of later als het verdovend effect verdwijnt, dan kan uw arts een andere dosis toedienen tot de dagelijkse maximale dosis zoals hieronder vermeld.

Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder

Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (die meer dan 53 kg wegen) mogen 1–2 ml intraveneus of intramusculair toegediend krijgen als een enkele dosis. Indien nodig mag de enkele dosis verhoogd worden tot 5 ml (wat overeenkomt met 2.500 mg Metamizol Eureco-Pharma. De

dagelijkse maximale dosis is 8 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg Metamizol Eureco-Pharma).

Zuigelingen en kinderen

Het volgende doseringsschema voor enkele intraveneuze of intramusculaire doses dient gebruikt te worden als richtlijn:

Leeftijdsgroep kinderen (lichaamsgewicht) Enkele dosis Dagelijkse maximumdosis
Zuigelingen 3 - 11 maanden (ca. 5 - 8 kg) 0,1 - 0,2 ml 0,4 – 0,8 ml
1 - 3 jaar (ca. 9 - 15 kg) 0,2 - 0,5 ml 0,8 - 2,0 ml
- 6 jaar (ca. 16 - 23 kg) 0,3 - 0,8 ml 1,2 - 3,2 ml
- 9 jaar (ca. 24 - 30 kg) 0,4 - 1,0 ml 1,6 - 4,0 ml
- 12 jaar (ca. 31 - 45 kg) 0,5 - 1,4 ml 2,0 - 5,6 ml
- 14 jaar (ca. 46 - 53 kg) 0,8 – 1,8 ml 3,2 - 7,2 ml

Ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde nierfunctie

De dosis moet verminderd worden bij ouderen, bij zwakkere patiënten en bij patiënten met verminderde nierfunctie, aangezien de eliminatie van de afbraakproducten van metamizol vertraagd kan zijn.

Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie

Aangezien de eliminatiesnelheid verlaagd is bij patiënten met verminderde nier-of leverfunctie, dienen hogere doses te worden vermeden. Er is geen dosisvermindering nodig bij kortetermijngebruik. Er zijn geen gegevens beschikbaar over langetermijngebruik.

Als u de indruk heeft dat de werking van dit middel te sterk of te zwak is, vertel dat dan uw arts.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Bij overdosering van metamizol zou u onder meer last kunnen krijgen van de volgende symptomen: misselijkheid of overgeven, een geïrriteerde maag, buikpijn, droge mond, vermoeidheid, huiduitslag, lage bloeddruk (die soms kan uitmonden in een shock), zwakte, hoofdpijn, koorts en netelroos.

Na een acute overdosering zou u ook last kunnen krijgen van andere symptomen, waaronder een verminderde nierfunctie/acuut nierfalen (bijv. als gevolg van interstitiële nefritis), symptomen die te maken hebben met het centraal zenuwstelsel (duizeligheid, sufheid, coma, stuiptrekkingen) en een versnelde hartslag.

Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan de bedoeling was, of als het lijkt alsof u meer van dit middel heeft gebruikt dan nodig is, dient u dat gelijk uw arts te vertellen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Wat zijn de bijwerkingen van Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop onmiddellijk met de behandeling en neem contact op met uw arts of ziekenhuis als u last krijgt van een van de onderstaande bijwerkingen; deze kunnen namelijk symptomen zijn van agranulocytose (zeer zelden – kan bij tot 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen):

  • koorts;
  • koude rillingen;
  • keelpijn;
  • pijnlijke plekken in de slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken), met name in de mond, neus en keel of in de streek rond de geslachtsdelen of ANUS.

Ernstige huidreacties

Stop met het gebruik van metamizol en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:

  • roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en
    griepachtige klachten (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) (zelden – kan bij tot 1 op de 1000 gebruikers voorkomen);
  • wijdverspreide uitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom) (frequentie niet bekend – kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Stop met het gebruik van Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende klachten heeft:

Misselijk gevoel (misselijkheid of braken), koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, lichtgekleurde stoelgang, vergeling van de huid of het witte deel van de ogen, jeuk, uitslag of maagpijn. Deze klachten kunnen tekenen zijn van leverletsel. Zie ook rubriek 2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vertel het uw arts als u een van de onderstaande bijwerkingen krijgt of als u problemen heeft met uw medicatie.

Vaak (kan bij tot 1 op de 10 gebruikers voorkomen)

• Huiduitslag

Soms (kan bij tot 1 op de 100 gebruikers voorkomen)

  • Pijn en plaatselijke reacties op de plek van de injectie; bij toediening van metamizol in een ader kunnen deze bijwerkingen soms uitmonden in flebitis (ontsteking van de ader)

Zelden (kan bij tot 1 op de 1000 gebruikers voorkomen)

  • Leukopenie (een verlaagd aantal witte bloedcellen)
  • Allergische (anafylactische/anafylactoïde) reacties
  • Anafylactische shock (die dodelijk zou kunnen zijn)

Deze reacties kunnen ontstaan tijdens het injecteren van het middel, of in de eerste uren (meestal binnen één uur) na de toediening ervan. Matige allergische reacties uiten zich in de vorm van huid- en slijmvliesklachten (zoals jeuk, een branderig gevoel, roodheid, netelroos en zwelling) of, in zeldzame gevallen, in de vorm van maag- of darmklachten.

In ernstigere gevallen kunnen er symptomen ontstaan die een groter deel van het lichaam treffen, zoals hevig angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel waardoor u moeite kunt krijgen met slikken of ademhalen), hevige bronchospasmen (plotseling samentrekken van de spieren rond de luchtpijp), kortademigheid, hartritmestoornissen en een lage broeddruk.

Deze symptomen zouden kunnen uitmonden in een anafylactische shock, die zelfs dodelijk zou kunnen zijn.

  • Erythema multiforme, pemphigus vulgaris (een huidaandoening waarbij op de huid en slijmvliezen weke blazen ontstaan die gemakkelijk opengaan en die zich verder over het lichaam kunnen verspreiden)
  • Verminderde nierfunctie die omkeerbaar is

Zeer zelden (kan bij tot 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen)

  • Trombocytopenie (een verlaagd aantal bloedplaatjes)
  • Granulocytopenie (een verlaagd aantal witte bloedcellen)
  • Aplastische anemie (een aanzienlijke verlaging van alle soorten bloedcellen, waardoor u een verhoogde kans krijgt op bloedingen, blauwe plekken, puntbloedinkjes en infecties)
  • Interstitiële nefritis (een nierziekte waarbij de ruimten tussen de nierbuisjes ontstoken raken)

Niet bekend (de frequentie hiervan kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • Lage bloeddruk (zie ook de rubriek Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?). Als metamizol snel in een ader wordt geïnjecteerd, kan dat de kans op eenbloeddrukdaling vergroten
  • Irritatie van de maag
  • Misselijkheid
  • Overgeven
  • Droge mond
  • Overmatig zweten
  • Netelroos
  • Erythema fixatum (een huidafwijking die veroorzaakt wordt door overgevoeligheid voor een gebruikt geneesmiddel)
  • Acuut nierfalen
  • Hemolytische anemie (een laag aantal rode bloedcellen, waardoor u last zou kunnen krijgen van een bleke of gelige huidkleur, zwakte of kortademigheid)
  • Porfyrie (een stoornis die bepaalde enzymen treft)
  • Bij gevoelige astmapatiënten is melding gemaakt van bronchospasme na de toediening van metamizol
  • Ontsteking van de lever, vergeling van de huid en het witte deel van de ogen, toename in het gehalte aan leverenzymen in het bloed

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het:

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe bewaart u Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 C, in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Meer informatie over Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie

De werkzame stof in dit middel is metamizolnatriummonohydraat.

1 ampul (2 ml) bevat 1000 mg (1 g) metamizolnatriummonohydraat.

  • De andere stoffen in dit middel zijn: water voor injecties.

Hoe ziet Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Heldere, vrijwel kleurloze tot bruingelige oplossing, die praktisch geen deeltjes bevat. 2 ml oplossing in een bruine (geelbruine) ampul.

Verpakkingsgrootte:

ampullen van 2 ml: 10 ampullen per kartonnen doos.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Registratiehouder/ompakker: Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2

2987 VD Ridderkerk

Fabrikant:

S.C. Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady Nr.50

032266, Sektor 3, Boekarest

Bulgarije

In het register ingeschreven onder: Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie

RVG 117084//04069 L.v.H.: Duitsland

Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam:

Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein Injektionslösung

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2025. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Vanwege de kans op een anafylactische shock bij patiënten die overgevoelig zijn voor metamizol of andere pyrazolonderivaten, dient metamizol oplossing voor injectie te worden toegediend onder streng medisch toezicht en onder omstandigheden waarbij zo nodig noodhulp kan worden verleend.

Wijze van toediening

Metamizol Eureco-Pharma 500 mg/ml, oplossing voor injectie mag zowel intramusculair als intraveneus worden toegediend.

Een intraveneuze injectie dient langzaam te worden toegediend, met een maximale toedieningssnelheid van 1 ml per minuut. De patiënt dient hierbij op de rug te liggen. De temperatuur van oplossing die bereid is voor intramusculaire injectie, dient de lichaamstemperatuur te benaderen.

Gevallen van onverenigbaarheid

Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.

Redactionele principes

Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.

Uit ons magazine