Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen. De behandeling met Lamivudine/Zidovudine Mylan veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie). Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt. Uw arts moet u controleren op tekenen van lipoatrofie. Vertel het uw arts als het u opvalt dat u vet verliest van uw benen, armen en gezicht. Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Lamivudine/Zidovudine Mylan worden gestopt en moet uw hiv-behandeling worden veranderd.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Wanneer u wordt behandeld voor hiv, kan het lastig zijn onderscheid te maken of een symptoom een bijwerking van Lamivudine/Zidovudine Mylan is (of van andere medicijnen die u gebruikt), of een effect van de hiv-infectie zelf. Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Lamivudine/Zidovudine Mylan als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de hiv-combinatietherapie optreden. Het is belangrijk om de informatie verderop in dit hoofdstuk onder “Andere mogelijke bijwerkingen van de hiv-combinatietherapie” te lezen.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
-
ernstige allergische reactie, waardoor opzwellen van het gezicht, de tong of de keel optreedt. Hierdoor kunnen slik- en ademhalingsproblemen veroorzaakt worden;
-
pijn op de borst; moe gevoel en kortademigheid met opgezwollen enkele, mogelijk veroorzaakt door een aandoening van de hartspier (cardiomyopathie);
-
spierpijn, gewrichtspijn, gevoeligheid, zwakte, zwelling en epileptische aanvallen die kunnen worden veroorzaakt door de afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse);
-
moe gevoel en kortademigheid met een bleke huid, hoofdpijn, duizeligheid, een verhoogde gevoeligheid voor infecties, zoals keelpijn, zweertjes in de mond met koorts en rillingen, sneller last van bloedingen of blauwe plekken, neusbloedingen, die kan te wijten zijn aan een afname in het aantal rode of witte bloedcellen of cellen die helpen bij bloedstolling, die kunnen worden veroorzaakt door problemen met het beenmerg. Dit kan worden gezien in bloedtesten;
-
gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen met pijn in het bovenste deel van uw maag, misselijkheid en braken, verlies van eetlust met lichtgekleurde ontlasting en donkergekleurde urine, die kunnen worden veroorzaakt door leveraandoeningen, zoals geelzucht, vergrote lever of leververvetting, leverontsteking (hepatitis);
-
pijn in het bovenste deel van de maag die uitstraalt naar de rug met misselijkheid en braken. Dit kan worden veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis);
-
stuipen (convulsies);
-
diepe, snelle, moeilijke ademhaling, slaperigheid, gevoelloosheid of zwakte in de armen of benen, misselijkheid, braken en buikpijn, mogelijk veroorzaakt door een teveel aan melkzuur in het bloed (lactaatacidose, zie de rubriek hieronder “Andere mogelijke bijwerkingen van de hiv- combinatietherapie”).
Andere mogelijke bijwerkingen
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
-
braken;
-
maagpijn;
-
diarree;
-
algeheel gevoel van zich onwel voelen;
-
koorts (hoge lichaamstemperatuur);
-
gewrichtspijn;
-
spierpijn en zich ongemakkelijk voelen;
-
hoesten;
-
geïrriteerde neus of loopneus;
-
huiduitslag;
-
zich duizelig voelen;
-
vermoeidheid, gebrek aan energie;
-
moeite met slapen (insomnia);
-
haarverlies (alopecia).
Vaak voorkomende bijwerkingen die aangetoond kunnen worden in bloedtesten:
-
een toename van het niveau van de leverenzymen;
-
een toegenomen hoeveelheid bilirubine (een stof die in de lever gemaakt wordt) waardoor uw huid er geel lijkt uit te zien.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
-
winderigheid (flatulentie);
-
zich kortademig voelen;
-
jeuk;
-
spierzwakte.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)
-
tintelend gevoel in de huid (naalden en spelden);
-
gevoel van zwakheid in de ledematen;
-
veranderingen in de kleur van uw nagels, uw huid of de huid aan de binnenkant van uw mond;
-
een gevoel alsof u griep heeft – koude rillingen en zweten;
-
vaker moeten plassen;
-
borstvergroting bij mannen;
-
indigestie, smaakstoornis;
-
verlies van eetlust;
-
doof gevoel;
-
zich depressief of angstig voelen, niet in staat zijn zich te concentreren, zich suf voelen.
Zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond:
-
toename van een enzym dat amylase genoemd wordt;
-
onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (pure rode bloedcelaplasie).
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Andere mogelijke bijwerkingen van de hiv-combinatietherapie
Combinatietherapie, waaronder Lamivudine/Zidovudine Mylan, kan ertoe leiden dat andere aandoeningen optreden tijdens de hiv-behandeling.
Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Patiënten met een vergevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een grotere kans op de ontwikkeling van ernstige infecties (opportunistische infecties). Wanneer deze patiënten beginnen met de behandeling kan het zijn dat ze merken dat oude, verborgen infecties weer de kop opsteken. Hierdoor worden klachten en symptomen van ontstekingen veroorzaakt. Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker
wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie. Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden. Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Als u tijdens het gebruik van Lamivudine/Zidovudine Mylan symptomen krijgt die wijzen op een infectie: Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Neem geen andere medicijnen tegen de infectie zonder uw arts te raadplegen.
Lactaatacidose is een zeldzame, maar ernstige bijwerking
Bij sommige patiënten die Lamivudine/Zidovudine Mylan gebruiken, ontwikkelt zich een aandoening die lactaatacidose wordt genoemd. Deze gaat gepaard met een vergrote lever.
Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een opeenhoping van melkzuur in het lichaam. Het is zeldzaam; als het gebeurt, ontwikkelt het zich gewoonlijk na een paar maanden behandeling. Het kan levensbedreigend zijn en het uitvallen van inwendige organen veroorzaken. De kans op het ontwikkelen van lactaatacidose is groter bij patiënten met een leverziekte, of bij obese patiënten (met ernstig overgewicht), in het bijzonder bij vrouwen.
De symptomen van lactaatacidose zijn:
-
een diepe, snelle, moeilijke ademhaling;
-
zich suf voelen;
-
doof gevoel of zwakte van de ledematen;
-
misselijkheid, braken;
-
maagpijn.
Tijdens uw behandeling zal uw arts u op symptomen van lactaatacidose controleren. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u één van de hierboven genoemde symptomen heeft of als u zich zorgen maakt over enig ander symptoom.
U kunt problemen krijgen met uw botten
Sommige patiënten die een hiv-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt. Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot. Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:
-
ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad;
-
ze ook corticosteroïden (geneesmiddelen tegen ontstekingen) nemen;
-
ze alcohol drinken;
-
ze een zeer zwak immuunsysteem hebben;
-
ze overgewicht hebben.
Symptomen van osteonecrose zijn onder meer:
-
stijfheid in de gewrichten;
-
pijntjes en kwalen (vooral in de heup, knie of schouder);
-
moeite met bewegen.
Neem contact op met uw arts als u één van deze symptomen opmerkt.
Andere bijwerkingen kunnen worden aangetoond in bloedtesten
Hiv-combinatietherapie kan ook het volgende veroorzaken:
verhoogde melkzuurspiegels in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan
ontstaan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
