Inhoud
In het kort
Kaliumlosartan behoort tot een groep medicijnen die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Deze zorgen ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen, waardoor de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep medicijnen die diuretica (plaspillen) worden genoemd.
- Werkzame stof(fen)
- Losartan, Losartan-Kalium
- Vergunninghouder
- Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
- ATC-code
- C09DA01
- Indicaties
- Hoge bloeddruk (arteriële hypertensie)
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten gebruikt?
Kaliumlosartan behoort tot een groep medicijnen die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Deze zorgen ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen, waardoor de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep medicijnen die diuretica (plaspillen) worden genoemd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg:
Deze tabletten worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. De combinatie van kaliumlosartan en hydrochloorthiazide is een geschikt alternatief voor mensen die anders behandeld zouden moeten worden met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide als aparte tabletten.
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 mg:
Deze tabletten worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten die onvoldoende reageren op behandeling met kaliumlosartan/hydrochloorthiazide 50/12,5 mg tabletten.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten gebruikt?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor losartan, hydrochloorthiazide of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
- U bent allergisch voor middelen die zijn afgeleid van sulfonamide (bijv. andere thiaziden, sommige antibacteriële medicijnen zoals co-trimoxazol; vraag uw arts als u iets niet zeker weet);
- U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om dit medicijn te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie: rubriek “Zwangerschap”);
- U heeft een ernstige leverfunctiestoornis;
- U heeft een ernstige nierfunctiestoornis of als uw nieren geen urine produceren;
- U heeft een laag kalium- of natriumgehalte of een hoog calciumgehalte heeft en dit niet met een behandeling verholpen kan worden;
- U heeft jicht.
- U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.
Als u denkt dat een van de bovengenoemde omstandigheden op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Dit medicijn wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan
3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek: ”Zwangerschap”).
Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz gebruikt:
- als u eerder last heeft gehad van zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong;
- als u diuretica (plaspillen) gebruikt;
- als u een zoutarm dieet volgt;
- als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree;
- als u hartfalen heeft;
- als u een verminderde leverfunctie heeft (zie rubriek 2: ” Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?”).
- als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (renale arteriestenose), als u maar één werkende nier heeft of als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan;
- als u hemodialyse ondergaat;
- als uw slagaders vernauwd (atherosclerose) zijn of angina pectoris (pijn op de borst door een slechte hartfunctie);
- als uw hartkleppen niet goed functioneren ‘aorta- of mitralisklepstenose’ (vernauwing van de hartkleppen) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (een ziekte waarbij de hartspier dikker wordt);
- als u suikerziekte heeft;
- als u jicht heeft gehad;
- als u een allergische aandoening, astma of een aandoening met pijn in de gewrichten, huiduitslag en koorts (systemische lupus erythematodes) heeft of heeft gehad;
- Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in;
- als u een hoog calcium- of laag kaliumgehalte in uw bloed heeft of een kaliumarm dieet volgt;
- als u een verdoving nodig heeft (ook bij de tandarts) of voordat u geopereerd wordt of als de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u uw arts of het medisch personeel vertellen dat u Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz tabletten neemt;
- als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier);
- als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
- als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Atenolol/Chloortalidon Sandoz hebt ingenomen, kunnen optreden.
-
als u een van de volgende medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een ”ACE-remmer” (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in rubriek “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld. Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit geneesmiddel. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.
Gebruik u nog andere medicijnen
Gebruikt u naast Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen als u een van de volgende middelen gebruikt:
- lithium (een medicijn voor de behandeling van manie of ernstige neerslachtigheid (depressie));
- kaliumsupplementen;
- kaliumhoudende zoutvervangers;
- kaliumsparende medicijnen;
- andere diuretica (plaspillen);
- bepaalde laxeermiddelen;
- medicijnen voor de behandeling van jicht;
- medicijnen om het hartritme te reguleren;
- medicijnen voor suikerziekte (orale middelen of insuline);
- medicijnen om de bloeddruk te verlagen;
- steroïden;
- medicijnen voor de behandeling van kanker;
- pijnstillers;
- middelen tegen artritis;
- medicijnen voor de behandeling van schimmelinfecties;
- harsen, die gebruikt worden bij een hoog cholesterolgehalte (bijv. colestyramine);
- spierverslappers;
- slaappillen;
- opioïde medicijnen (bijv. morfine);
- medicijnen die pressoramines worden genoemd (bijv. adrenaline);
- glycyrrhizine (een bestanddeel van zoethout)
- een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”)
Vertel uw arts dat u dit medicijn gebruikt als u een radiografisch onderzoek moet ondergaan, waarbij er bij u contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U wordt aangeraden geen alcohol te gebruiken tijdens het gebruik van deze tabletten. Alcohol en Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kunnen elkaars effecten namelijk versterken.
Grote hoeveelheden zout in het eten kunnen het effect van dit medicijn tegengaan.
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Vermijd grapefruitsap als u Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit medicijn voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van dit medicijn een ander medicijn te gebruiken. Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan tot een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u begint met de behandeling met dit medicijn moet u geen taken verrichten die speciale aandacht nodig kunnen hebben (bijvoorbeeld autorijden of gevaarlijke machines gebruiken), totdat u weet hoe u het medicijn verdraagt.
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met uw arts op voordat u dit medicijn gaat gebruiken.
Hoe wordt Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten gebruikt?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal besluiten welke dosis Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt. Het is belangrijk dat u dit medicijn blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.
Neem de tablet in met een glas water. De tablet mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Gebruik bij volwassenen
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten:
De gebruikelijke dosis is eenmaal daags een tablet. Zo nodig kan uw arts de dosis verhogen tot maximaal 2 tabletten of 1 tablet Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 mg eenmaal per dag.
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 mg, filmomhulde tabletten:
De gebruikelijke dosis is eenmaal daags een tablet.
Gebruik bij ouderen
Voor ouderen hoeft de dosering meestal niet te worden aangepast.
Gebruik bij een nierfunctiestoornis en hemodialyse (reinigen van het bloed door middel van een kunstnier)
Bij matige nierproblemen hoeft de dosering meestal niet aangepast te worden. Gebruik dit medicijn echter niet als u een ernstige nierfunctiestoornis heeft. Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt niet aanbevolen voor hemodialysepatiënten.
Gebruik bij een leverfunctiestoornis
Dit medicijn moet met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lichte tot matige
leverfunctiestoornis. Gebruik dit medicijn niet als u een ernstige leverfunctiestoornis heeft (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?).
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Dit medicijn mag niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruik bij negroïde mensen
Aanpassing van de dosering kan nodig zijn omdat dit medicijn bij negroïde mensen minder effectief kan zijn.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Neem bij een overdosering direct contact op met uw arts, zodat u snel onder medische behandeling gesteld kunt worden. Een overdosering kan een plotselinge verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de samenstelling van het bloed en vochtverlies veroorzaken
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om zo een vergeten tablet in te halen. Neem de volgende dosis op de gebruikelijke tijd in.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Raadpleeg altijd uw arts als u met het gebruik van dit medicijn wilt stoppen. Zelfs als u zich goed voelt, kan het nodig zijn om dit medicijn te blijven gebruiken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten?
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken
Als u een van de onderstaande symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts, of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Een ernstige allergische reactie (huiduitslag, jeuk, zwellen van het gezicht, de lippen, mond of keel, waardoor u moeilijk kunt slikken of ademhalen).
Dit is een ernstige, maar zeldzame bijwerking, die optreedt bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten. Het kan zijn dat u dringend medische hulp nodig heeft of opgenomen moet worden in het ziekenhuis.
Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid), dit is een zeer zeldzame bijwerking(kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- hoesten, infectie van de bovenste luchtwegen, verstopte neus, bijholteontsteking, bijholteaandoening
- diarree, buikpijn, misselijkheid, verstoorde spijsvertering
- spierpijn of -kramp, pijn in de benen, rugpijn
- slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid
- zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst
- verhoogde hoeveelheid kalium in het bloed (wat een abnormaal hartritme kan veroorzaken), verlaagd hemoglobinegehalte.
- veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen
- te laag bloedsuiker (hypoglykemie).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- bloedarmoede, rode of bruinige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, met gewrichtspijn, zwelling van handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken, verminderd aantal witte bloedcellen en stollingsproblemen, minder bloedplaatjes
- verlies van eetlust, hoog hoeveelheid urinezuur in het bloed of jicht, hoge bloedsuikerspiegels, abnormale hoeveelheden elektrolyten in het bloed
- angst, nervositeit, paniekstoornis (steeds terugkerende paniekaanvallen), verwardheid, depressie, abnormale dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, geheugenstoornis
- prikkend gevoel of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in de armen of benen, trillen, migraine, flauwvallen
- wazig zien, brandend of prikkend gevoel in de ogen, ontstoken slijmvlies van de ogen (conjunctivitis), afnemend gezichtsvermogen, zien met een gele waas
- rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren, duizeligheid (vertigo)
- lage bloeddruk, soms bij veranderen van houding (licht gevoel in het hoofd of zwakte als u gaat staan), angina pectoris (pijn op de borst), afwijkende hartslag, cerebrovasculair accident (TIA, 'miniberoerte'), hartaanval, hartkloppingen
- ontsteking van de bloedvaten, die vaak gepaard gaat met huiduitslag of blauwe plekken
- keelpijn, kortademigheid, ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis), longontsteking, vocht achter de longen (waardoor problemen met de ademhaling ontstaan), neusbloeding, loopneus, verstopte neus
- verstopping (constipatie, obstipatie), winderigheid, maagstoornissen, maagkrampen, braken, droge mond, ontsteking van een speekselklier, tandpijn
- geelzucht (geel worden van de ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier
- huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), jeuk, ontsteking van de huid, huiduitslag, roodheid van de huid, overgevoeligheid voor licht, syndroom van Lyell (de huid ziet eruit alsof hij verbrand is en vervelt), droge huid, opvliegers, zweten, haaruitval
- pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, zwellen van de gewrichten, stijfheid, spierzwakte
- vaak urineren, ook 's nachts, abnormale nierfunctie inclusief nierontsteking, ontsteking van de urinewegen, suiker in de urine
- verminderde zin in seks, impotentie
- zwellen van het gezicht, plaatselijke zwelling (oedeem), koorts.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- hepatitis (leverontsteking), afwijkende resultaten van leverfunctietesten.
- intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- griepachtige verschijnselen;
- onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse);
- lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie);
- een algeheel minder goed gevoel (malaise);
- Verstoorde smaak (dysgeusie).
- huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
- Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwekamerhoekglaucoom).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons mee meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
Hoe bewaart u Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, de fles of doordrukstrip na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
50/12,5 mg filmomhulde tabletten
Blister: Bewaren beneden 30°C.
Fles: Bewaren beneden 30°C. De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
100/25 mg filmomhulde tabletten
Blister: Bewaren beneden 30°C.
Fles: De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op een juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Meer informatie over Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Welke stoffen zitten er in dit medicijn
De werkzame stoffen in dit medicijn zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
-
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
Coating van de tablet: hypromellose, hydroxypropylcellulose, ijzeroxide geel (E172), titaandioxide (E171).
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide. -
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
Coating van de tablet: hypromellose, hydroxypropylcellulose, ijzeroxide geel (E172), titaandioxide (E171), macrogol (400), talk.
Hoe ziet Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking
50/12,5 mg filmomhulde tablet:
Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een doorsnede van 8 mm.
100/25 mg filmomhulde tablet:
Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een doorsnede van 10 mm.
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in aluminium doordrukstrips of plastic flessen met of zonder een moeilijk te openen door kinderen schroefdop.
Doordrukstrip: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 en 100 filmomhulde tabletten Doordrukstrip (eenheidsdosis): 50 filmomhulde tabletten
Fles: 100, 250 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC Almere, Nederland
Fabrikanten
- Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenië
- Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Polen
- Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
- Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenië
In het register ingeschreven onder:
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz® 50/12,5 mg - RVG 100343
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz® 100/25 mg - RVG 100367
Dit medicijn is geregistreerd in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Oostenrijk: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten
| Sandoz B.V. | Page 10 | ||
| Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz® 50/12,5 en 100/25 mg, | 1313-V22a | ||
| filmomhulde tabletten | |||
| RVG 100343-100367 | |||
| 1.3.1.3. Bijsluiter | Januari 2026 | ||
| Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg - Filmtabletten | |||
| België: | Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten | ||
| Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten | |||
| Tsjechië: | Sangona COMBI 50 mg/12,5 mg | ||
| Sangona COMBI 100 mg/25 mg | |||
| Denemarken: | Losartan Comp | ||
| Losartan Comp | |||
| Finland: | Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12.5 mg tabletti, | ||
| kalvopäällysteinen | |||
| Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg tabletti, | |||
| kalvopäällysteinen | |||
| Frankrijk: | LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, | ||
| comprimé pelliculé | |||
| LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, | |||
| comprimé pelliculé | |||
| Duitsland: | Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12.5 mg Filmtabletten | ||
| Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten | |||
| Hongarije: | Losartan-HCT Sandoz 50/12,5 mg filmtabletta | ||
| Losartan-HCT Sandoz 100/25 mg filmtabletta | |||
| Italië: | LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg + 12.5 mg | ||
| compresse rivestite con film | |||
| LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg compresse | |||
| rivestite con film | |||
| Litouwen: | Sartizid 50/12,5 mg plevele dengtos tabletes | ||
| Sartizid 100/25 mg plevele dengtos tabletes | |||
| Nederland: | Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde | ||
| tabletten | |||
| Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 mg, filmomhulde | |||
| tabletten | |||
| Noorwegen: | Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz | ||
| Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz | |||
| Polen: | LAKEA HCT | ||
| Portugal: | Losartan + Hidroclorotiazida Normal, 50 mg+12,5 mg Tablets Losartan + | ||
| Hidroclorotiazida Normal, 100 mg+25 mg Tablets | |||
| Slowakije: | LAKEA comp 50mg/12,5mg filmom obalené tablety | ||
| LAKEA comp 100mg/25mg filmom obalené tablety | |||
| Slovenië: | Lakea H 50 mg/12.5 mg filmsko obložene tablete | ||
| Lakea H 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete | |||
| Spanje: | Losartan/Hidroclorotiazida Salutas 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos | ||
| con película EFG | |||
| Losartan/Hidroclorotiazida Salutas 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos | |||
| con película EFG | |||
| Zweden: | Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz | ||
| Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz | |||
| Verenigd Koninkrijk | |||
| (Noord Ierland): | Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-coated | ||
| Tablets |
Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2026.
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.


