Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml, oplossing voor injectie

De naam van uw geneesmiddel is Haldol.

Haldol bevat de werkzame stof haloperidol. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die 'antipsychotica' worden genoemd.

Haldol wordt bij volwassenen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt. Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen.

Door deze aandoeningen kunt u:

• Zich verward voelen (delirium);
• Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties);
• Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën);
• Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia);
• Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn;
• Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen.

Haldol wordt ook gebruikt bij volwassenen:

• Als middel om bewegingen onder controle te krijgen bij de ziekte van Huntington
• Om na een operatie misselijkheid (zich misselijk voelen en misselijk zijn) en ook braken te voorkomen of te behandelen.

Haldol kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt en wordt soms gebruikt wanneer andere geneesmiddelen of behandelingen niet werken, onaanvaardbare bijwerkingen hebben veroorzaakt of niet via de mond kunnen worden ingenomen.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
• U heeft de ziekte van Parkinson.
• U heeft een vorm van dementie die ‘Lewy-bodydementie’ heet.
• U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
• U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem
  met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).
• U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
• U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.
• U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor’.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is. Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Ernstige bijwerkingen Haldol kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam

of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten. Het kan ook ernstige

allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken. U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol gebruikt omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft. Zie ‘Let op ernstige bijwerkingen’ in rubriek 4.

Ouderen en mensen met dementie Een kleine stijging van het aantal gevallen van overlijden en beroerte is gemeld bij ouderen met dementie die geneesmiddelen tegen psychotische verschijnselen gebruiken. Neem contact

op met uw arts voordat u Haldol krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.

Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:

• Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen;
• Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
• Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed. Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld;
• U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte;
• Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad;

Gebruik Haldol niet als u bepaalde gen

• Problemen met uw hartslag (zoals am ibutilide, kinidine en sotalol)
• Depressie (zoals citalopram en escita
• Psychosen (zoals flufenazine, levome promazine, sertindol, thiorizadine, trifl
• Bacteriële infecties (zoals azitromycin moxifloxacine en telitromycine)
• Schimmelinfecties (zoals pentamidine
• Malaria (zoals halofantrine)
• Misselijkheid en braken (zoals dolaset
• Kanker (zoals toremifen en vandetani Zeg het ook tegen uw arts als u bepridil ( of methadon (een pijnstiller of voor behan

Deze geneesmiddelen kunnen de kans o u een van deze inneemt en gebruik geen

Speciale controle kan noodzakelijk zij onmiddellijk tegen uw arts en neem beide

• Koorts die u niet kunt verklaren of bew
• Verwardheid, gedesoriënteerdheid, ho Dit zijn tekenen van een ernstige aandoe

Bepaalde geneesmiddelen kunnen de hartproblemen vergroten Zeg het tegen uw arts als u een van de v

• Alprazolam of buspiron (tegen angstg
• Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, n (Hypericum perforatum) of venlafaxin
• Bupropion (tegen depressie of om u te
• Carbamazepine, fenobarbital of fenyto
• Rifampicine (tegen bacteriële infecties
• Itraconazol, posaconazol of voriconaz
• Ketaconazoltabletten (voor behandeli
• Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen
• Chloorpromazine of promethazine (te
• Verapamil (tegen bloeddruk- of hartpr Zeg het ook tegen uw arts als u andere g zoals plastabletten (diuretica).

Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol a

Haldol kan de werking van de volgend Zeg het tegen uw arts als u geneesmidde

• Om u te kalmeren of helpen te slapen
• Tegen pijn (sterke pijnstillers);
• Tegen depressie (tricyclische antidepr
• Voor verlaging van de bloeddruk (zoal
• Tegen ernstige allergische reacties (a
• Tegen aandachtstekort-hyperactiviteit
• Tegen de ziekte van Parkinson (zoals
• Om het bloed te verdunnen (fenindion Als u een van deze geneesmiddelen nee als u een van deze geneesmiddelen inne

Waarop moet u letten met alcohol? Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol gebruikt, Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn met van alcohol tijdens het gebruik van Haldol m

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtba Zwangerschap – Bent u zwanger, denkt u z Neem dan contact op met uw arts voordat u Haldol niet te gebruiken als u zwanger bent.

Bij pasgeboren baby's van moeders die in d (het laatste trimester) Haldol gebruiken, kun

• Spierbevingen, stijve of zwakke spieren
• Slaperig of geagiteerd zijn
• Ademhalings- of voedingsproblemen. De precieze frequentie van deze problemen heeft gebruikt en uw baby ontwikkelt een va

Borstvoeding – Overleg met uw arts als u b te geven. De reden hiervoor is dat er kleine kunnen komen en dus in de baby. Uw arts z gebruik van Haldol met u bespreken.

Vruchtbaarheid – Haldol kan het gehalte aa vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan heeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Haldol kan uw rijvaardigheid en het vermoge

Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt

Als u stopt met het gebruik van dit middel Tenzij uw arts anders bepaalt, zal Haldol geleidelijk worden afgebouwd. Plotseling stoppen met de behandeling kan bijvoorbeeld de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Misselijkheid en braken;
• Slaapproblemen.

Volg de instructies van uw arts altijd precies op.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Let op ernstige bijwerkingen Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt. Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.

Hartproblemen:

• Abnormaal hartritme – hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken
• Abnormaal snelle hartslag
• Extra hartslagen.

Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden). Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen

is niet bekend. Hartstilstand (het hart houdt op met kloppen) is ook voorgekomen bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken.

Een ernstig probleem dat ‘neuroleptisch maligne syndroom’ wordt genoemd.

Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies. Het komt zelden voor bij mensen die Haldol gebruiken (kan bij maximaal 1 op de 1.000 personen optreden).

Problemen bij het onder controle houden van bewegingen van lichaam of ledematen (extrapiramidale aandoening), zoals:

• Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie)
• Rusteloosheid of moeite om stil te blijven zitten, meer lichaamsbewegingen
• Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen
• Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen
• Niet kunnen bewegen
• Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.

Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen). Als u last krijgt van een van deze effecten, kunt u een extra geneesmiddel krijgen.

Ernstige allergische reactie met onder meer de volgende verschijnselen:

• Opgezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel
• Slik- of ademhalingsproblemen
• Jeukende huiduitslag (galbulten).

Een allergische reactie komt soms voor bij mensen die Haldol gebruiken (kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).

Bloedstolsels in de aders, meestal in de benen (diepveneuze trombose of DVT). Deze zijn gemeld

bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken. De tekenen van een DVT in het been zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid van het been, maar het stolsel kan zich ook naar de longen verplaatsen

en dan pijn op de borst en ademhalingsproblemen veroorzaken. Bloedstolsels kunnen heel ernstig zijn, dus zeg het meteen tegen uw arts als u een van deze problemen opmerkt.

Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt.

Zeer vaak voorkomend (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• Rusteloosheid
• Slaapproblemen
• Hoofdpijn.

Vaak voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Ernstig geestelijk gezondheidsprobleem, zoals dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën) of zien, voelen, horen of ruiken van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
• Depressie
• Abnormale spierspanning
• Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan
• Slaperigheid
• Omhooggaande beweging van de ogen of snelle oogbewegingen waar u geen controle over heeft
• Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien
• Lage bloeddruk
• Misselijkheid, braken
• Obstipatie
• Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel
• Huiduitslag
• Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen
• Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
• Gewichtstoename of gewichtsverlies
• Veranderingen die aan het licht komen bij bloedonderzoek voor het bepalen van de leverfunctie.

Soms voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

Effecten op bloedcellen – lage aantallen van alle soorten bloedcellen, waaronder sterke afnamen

van het aantal witte bloedcellen en een laag aantal ‘bloedplaatjes’ (cellen die helpen bij het doen stollen

De volgende bijwerkingen zijn ook gemel

• Hoge concentratie van ‘antidiuretisch hor hormoonsecretiedeficiëntie syndroom)
• Laag suikergehalte in het bloed
• Zwelling rond het strottenhoofd of kortdur praten of ademhalen kan opleveren
• Plotseling leverfalen
• Verminderde galdoorstroming in de galw
• Schilferen of vervellen van de huid
• Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor e
• Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse
• Aanhoudende en pijnlijke erectie van de
• Borstgroei bij mannen
• Lage lichaamstemperatuur.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die ook rechtstreeks melden via het Nederlands Door bijwerkingen te melden, kunt u ons hel van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de ui EXP. Daar staat een maand en een jaar. De

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking te

Spoel geneesmiddelen niet door de gootstee Vraag uw apotheker wat u met geneesmidde Ze worden dan op een verantwoorde manier