Haldol 5 mg/ml, oplossing voor injectie

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
• U heeft de ziekte van Parkinson.
• U heeft een vorm van dementie die ‘Lewy-bodydementie’ heet.
• U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
• U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).
• U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
• U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.
• U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor’.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is. Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Ernstige bijwerkingen Haldol kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten. Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken. U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol gebruikt omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft. Zie ‘Let op ernstige bijwerkingen’ in rubriek 4.

Ouderen en mensen met dementie Een kleine stijging van het aantal gevallen van overlijden en beroerte is gemeld bij ouderen met dementie die geneesmiddelen tegen psychotische verschijnselen gebruiken. Neem contact op met uw arts voordat u Haldol krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.

Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:

• Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen;
• Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
• Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed. Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld;
• U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte;
• Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad;
• Problemen met uw nieren, lever of schildklier;

• Bacteriële infecties (zoals azitromycine, cla telitromycine)
• Schimmelinfecties (zoals pentamidine)
• Malaria (zoals halofantrine)
• Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
• Kanker (zoals toremifen en vandetanib). Zeg het ook tegen uw arts als u bepridil (voor (een pijnstiller of voor behandeling van drugsv Deze geneesmiddelen kunnen de kans op har deze inneemt en gebruik geen Haldol (zie ‘Wa

Speciale controle kan noodzakelijk zijn als tegen uw arts en neem beide geneesmiddelen

• Koorts die u niet kunt verklaren of bewegin
• Verwardheid, gedesoriënteerdheid, hoofdp Dit zijn tekenen van een ernstige aandoening.

Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werk vergroten Zeg het tegen uw arts als u een van de volgen

• Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoe
• Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazo perforatum) of venlafaxine (tegen depressi
• Bupropion (tegen depressie of om u te hel
• Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (
• Rifampicine (tegen bacteriële infecties)
• Itraconazol, posaconazol of voriconazol (te
• Ketaconazoltabletten (voor behandeling va
• Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen hum
• Chloorpromazine of promethazine (tegen
• Verapamil (tegen bloeddruk- of hartproble Zeg het ook tegen uw arts als u andere genee zoals plastabletten (diuretica).

Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol aanpa

Haldol kan de werking van de volgende typ Zeg het tegen uw arts als u geneesmiddelen i

• Om u te kalmeren of helpen te slapen (kal
• Tegen pijn (sterke pijnstillers);
• Tegen depressie (tricyclische antidepressi
• Voor verlaging van de bloeddruk (zoals gu
• Tegen ernstige allergische reacties (adren
• Tegen aandachtstekort-hyperactiviteitstoor
• Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levo
• Om het bloed te verdunnen (fenindion). Als u een van deze geneesmiddelen neemt, p geneesmiddelen inneemt voordat u Haldol toe

Waarop moet u letten met alcohol? Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol gebruikt, k voorzichtig moet zijn met hoeveel alcohol u dr Haldol met uw arts en laat uw arts weten hoev

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaa Zwangerschap – Bent u zwanger, denkt u zw met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebru zwanger bent.

Bij pasgeboren baby's van moeders die in de trimester) Haldol gebruiken, kunnen zich de v

• Spierbevingen, stijve of zwakke spieren
• Slaperig of geagiteerd zijn
• Ademhalings- of voedingsproblemen.

De precieze frequentie van deze problemen is gebruikt en uw baby ontwikkelt een van deze

Borstvoeding – Overleg met uw arts als u bo De reden hiervoor is dat er kleine hoeveelhed dus in de baby. Uw arts zal de risico's en voor bespreken.

Vruchtbaarheid – Haldol kan het gehalte aan mannen en vrouwen kan beïnvloeden. Praat

Rijvaardigheid en het gebruik van machine Haldol kan uw rijvaardigheid en het vermogen zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vo Bestuur geen voertuig of gebruik geen gereed

Hoeveel van het geneesmiddel krijgt u? Uw arts beslist hoeveel Haldol u nodig heeft e werking van het geneesmiddel voelt. Meestal vervolgens aan volgens uw behoefte. Uw dosi

Uw leeftijd

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Let op ernstige bijwerkingen Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt. Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.

Hartproblemen:

• Abnormaal hartritme – hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken
• Abnormaal snelle hartslag
• Extra hartslagen.

Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de

100 personen optreden). Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend.

Hartstilstand (het hart houdt op met kloppen) is ook voorgekomen bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken.

Een ernstig probleem dat ‘neuroleptisch maligne syndroom’ wordt genoemd. Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies. Het komt zelden voor bij mensen die Haldol gebruiken (kan bij maximaal 1 op de 1.000 personen optreden).

Problemen bij het onder controle houden van bewegingen van lichaam of ledematen (extrapiramidale aandoening), zoals:

• Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie)
• Rusteloosheid of moeite om stil te blijven zitten, meer lichaamsbewegingen
• Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen
• Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen
• Niet kunnen bewegen
• Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.

Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen). Als u last krijgt van een van deze effecten, kunt u een extra geneesmiddel krijgen.

Ernstige allergische reactie met onder meer de volgende verschijnselen:

• Opgezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel
• Slik- of ademhalingsproblemen
• Jeukende huiduitslag (galbulten).

Een allergische reactie komt soms voor bij mensen die Haldol gebruiken (kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).

Bloedstolsels in de aders, meestal in de benen (diepveneuze trombose of DVT). Deze zijn gemeld bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken. De tekenen van een DVT in het been zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid van het been, maar het stolsel kan zich ook naar de longen verplaatsen en dan pijn op de borst en ademhalingsproblemen veroorzaken.

Bloedstolsels kunnen heel ernstig zijn, dus zeg het meteen tegen uw arts als u een van deze problemen opmerkt.

Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt.

Zeer vaak voorkomend (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• Rusteloosheid
• Slaapproblemen
• Hoofdpijn.

Vaak voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Ernstig geestelijk gezondheidsprobleem, zoals dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën) of zien, voelen, horen of ruiken van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
• Depressie
• Abnormale spierspanning
• Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan
• Slaperigheid
• Omhooggaande beweging van de ogen of snelle oogbewegingen waar u geen controle over heeft
• Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien
• Lage bloeddruk
• Misselijkheid, braken
• Obstipatie
• Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel
• Huiduitslag
• Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen
• Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
• Gewichtstoename of gewichtsverlies
• Veranderingen die aan het licht komen bij bloedonderzoek voor het bepalen van de leverfunctie.

Soms voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

• Effecten op bloedcellen – lage aantallen van alle soorten bloedcellen, waaronder sterke afnamen van het aantal witte bloedcellen en een laag aantal ‘bloedplaatjes’ (cellen die helpen bij het doen stollen van het bloed)
• Zich verward voelen
• Geen of minder zin in seks
• Stuipen (epileptische aanvallen)
• Stijve spieren en gewrichten
• Spierspasmen, spiertrekkingen of -samentrekkingen waar u geen controle over heeft, waaronder een spierkramp in de nek waardoor het hoofd naar één kant draait
• Problemen met lopen
• Kortademigheid

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan conta voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bi het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, helpen meer informatie te verkrijgen over de v

Buiten het zicht en bereik van kinderen houde

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uite EXP. Daar staat een maand en een jaar. De l

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddel Ze worden dan op een verantwoorde manier v