Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt, waaronder selegiline (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (voor de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).
-
Ook als u gestopt bent met het gebruik van een MAO-remmer, dient u 2 weken te wachten voordat u start met de behandeling met Cipramil (zie rubriek 2 “Gebruikt u nog andere medicijnen?”). Na stoppen met Cipramil dient u één week te wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
-
Als u een aangeboren hartritmestoornis hebt of hier last van hebt gehad (vastgesteld met een ecg: een hartfilmpje).
-
Als u andere medicijnen gebruikt voor het behandelen van hartritmeproblemen of medicijnen die invloed hebben op het hartritme (zie ook de rubriek “Gebruikt u nog andere medicijnen?”).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Vertel uw arts indien u enig andere aandoening of ziekte heeft. Uw arts dient dit mogelijk in overweging te nemen. In het bijzonder, informeer uw arts:
-
indien u episodes met manie of paniekstoornis heeft.
-
indien u een verminderde nier- of leverwerking heeft. Uw arts dient mogelijk uw dosering aan te passen (zie rubriek 3).
-
indien u diabetes heeft. Behandeling met Cipramil zou uw bloedsuikerspiegel kunnen veranderen. De dosering van insuline en/of een oraal (via de mond) bloedsuikerverlagend medicijn dient mogelijk te worden aangepast.
-
indien u vallende ziekte (epilepsie) heeft. Behandeling met Cipramil moet worden gestopt indien u voor het eerst toevallen krijgt, of wanneer er een toename is in de frequentie van toevallen (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
-
indien u makkelijk bloedingen of blauwe plekken krijgt of als u zwanger bent (zie “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”). Voorzichtigheid wordt geadviseerd indien u in het verleden last heeft gehad van abnormale bloedingen.
-
indien u een verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed heeft.
-
indien u een ECT-therapie (elektroconvulsieve therapie, ook wel elektroshockbehandeling genoemd, bij de behandeling van ernstig depressieve patiënten) ondergaat.
-
indien u last hebt of hebt gehad van hartproblemen of kort geleden een hartaanval hebt gehad.
-
indien u in rust een trage hartslag hebt en/of u weet dat u een zouttekort hebt als gevolg van langdurige diarree en braken of door gebruik van diuretica (plaspillen).
-
indien u last hebt van een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, toevallen of duizeligheid bij het opstaan, omdat dit kan wijzen op een afwijkende hartslag.
-
indien u last heeft, of heeft gehad, van oogproblemen, zoals bepaalde soorten glaucoma (verhoogde druk in het oog).
Neem ook contact op met uw arts indien bovenstaande aandoeningen op u van toepassing waren in het verleden.
Let op
Sommige patiënten met manisch-depressieve aandoeningen kunnen een manische fase doormaken. Dit wordt gekenmerkt door ongewone en snel veranderende gedachten, overdreven vrolijkheid en overmatige lichamelijke activiteit. In dergelijke gevallen is het van belang uw arts te raadplegen.
Symptomen zoals rusteloosheid of het onvermogen om stil te zitten of stil te staan kunnen ook voorkomen tijdens de eerste weken van behandeling. Raadpleeg uw arts onmiddellijk indien u deze symptomen ervaart.
Medicijnen zoals Cipramil (zogenaamde SSRI/SNRI’s) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst medicijnen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze medicijnen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
-
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
-
als u een jongvolwassene bent.
Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Cipramil dient normaal niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag (wordt gekenmerkt door een patroon van negativisme, vijandigheid, koppigheid en passief verzet tegen ouders, leerkrachten en eventueel andere gezagsdragers) en woede) als zij behandeld worden met medicijnen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Cipramil voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Cipramil heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar een van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Cipramil, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Cipramil nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Sommige medicijnen kunnen de werking van een ander medicijn beïnvloeden en dit kan soms leiden tot ernstige bijwerkingen.
Informeer uw arts indien u een van de volgende medicijnen gebruikt:
-
niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine als actief ingrediënt bevatten. Indien u een van deze producten heeft gebruikt, moet u 14 dagen wachten alvorens te beginnen met Cipramil. Na het staken van de behandeling met Cipramil dient u 7 dagen te wachten alvorens een van deze medicijnen te gebruiken.
-
selectieve, reversibele MAO-A-remmers die moclobemide (ook gebruikt bij de behandeling van neerslachtigheid (depressie)) bevatten.
-
irreversibele MAO-B-remmers die selegiline (gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen) bevatten. Gelijktijdig gebruik verhoogt het risico op bijwerkingen. De dosering van selegiline mag niet hoger zijn dan 10 mg per dag.
-
het antibioticum linezolid.
-
lithium (gebruikt voor de behandeling van manisch-depressieve stoornis (een stoornis waarbij periodes van neerslachtigheid afgewisseld worden met overdreven vrolijke en uitgelaten periodes) of tryptofaan. Gelijktijdige behandeling met lithium of tryptofaan en antidepressiva zoals Cipramil kan tot meer bijwerkingen leiden.
-
imipramine en desipramine (beide gebruikt bij de behandeling van ernstige neerslachtigheid (depressie)).
-
metoprolol (gebruikt bij hoge bloeddruk en/of hartproblemen). Bij gelijktijdig gebruik van Cipramil en metoprolol zijn de bloedlevels van metoprolol verhoogd, maar er zijn geen meldingen gerapporteerd van een versterkt effect of bijwerkingen van metoprolol.
-
sumatriptan en vergelijkbare medicijnen (gebruikt bij de behandeling van migraine) en tramadol en vergelijkbare medicijnen (opioïden, gebruikt tegen ernstige pijn). De kans op bijwerkingen wordt door deze medicijnen vergroot. Als u ongebruikelijke symptomen krijgt bij het gebruik van deze combinatie, dient u contact met uw arts op te nemen.
-
cimetidine, lansoprazol en omeprazol (ter behandeling van maagzweren), fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (ter vermindering van het risico op infarcten). Deze medicijnen kunnen leiden tot een verhoogd gehalte aan citalopram.
-
medicijnen die het risico op bloedingen vergroten (bijvoorbeeld anticoagulantia (medicijnen die de bloedstolling tegengaan
zoals heparine) of trombocytenaggregatieremmers (medicijnen die het vormen van bloedstolsels tegengaan, bijvoorbeeld zogenaamde NSAID’s), aspirine, ticlopidine en sommige antipsychotica).
-
sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt tegen depressie). Gelijktijdig gebruik met Cipramil kan de kans op bijwerkingen vergroten.
-
mefloquine (gebruikt bij de behandeling van malaria), bupropion (gebruikt bij de behandeling van depressie) en tramadol (gebruikt bij de behandeling van ernstige pijn), in verband met de mogelijke kans op een verlaagde prikkeldrempel voor toevallen.
-
antipsychotica (gebruikt bij de behandeling van schizofrenie, psychose) en antidepressiva, in verband met de mogelijke kans op een verlaagde prikkeldrempel voor toevallen.
-
antipsychotica (gebruikt bij de behandeling van schizofrenie, psychose) omdat de werking van deze medicijnen mogelijk versterkt kan worden bij gelijktijdig gebruik met antidepressiva zoals Cipramil.
-
medicijnen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen. Deze combinatie verhoogt het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen.
GEBRUIK DIT MEDICIJN NIET als u ook medicijnen gebruikt voor hartritmeproblemen of medicijnen die invloed hebben op het hartritme, zoals klasse IA- en III-antiaritmica, antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële medicijnen (zoals sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine iv, pentamidine, behandeling bij malaria, met name halofantrine) of bepaalde antihistaminica (astemizol, hydroxyzine, mizolastine). Als u hierover nog vragen hebt, neem dan contact op met uw arts.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
Cipramil kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Zoals voor vele medicijnen wordt gelijktijdig gebruik van Cipramil met alcohol afgeraden, hoewel geen wisselwerking verwacht wordt tussen Cipramil en alcohol.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gepubliceerde gegevens over het gebruik van Cipramil bij zwangere vrouwen (meer dan 2500 uitkomsten van gebruik) duiden niet op het voorkomen van aangeboren afwijkingen. Gebruik tijdens de zwangerschap echter geen Cipramil, tenzij u de risico’s
en voordelen hebt besproken met uw arts.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Cipramil gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen medicijnen als Cipramil het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt “persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene” (PPHN) genoemd en
veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Als u Cipramil vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Cipramil gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Gezien er nog onvoldoende bekend is over de gevolgen van het gebruik van Cipramil tijdens borstvoeding, kunt u beter geen Cipramil gebruiken wanneer u borstvoeding moet geven.
Uit onderzoek bij dieren is gebleken dat citalopram de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zoals alle medicijnen bij psychische aandoeningen, kan ook Cipramil het reactie- en concentratievermogen verminderen. U dient dan ook voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of bedienen van machines, totdat de zekerheid bestaat dat Cipramil hierop bij u geen nadelige invloed heeft.
Cipramil 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat ethanol en parabenen
Dit medicijn bevat 76 mg alcohol (ethanol 96 %) per ml overeenkomend met 9.0 % v/v. De hoeveelheid per in dit medicijn komt overeen met minder dan 2 ml bier of 1 ml wijn. Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit medicijn. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Methyl- en propylparahydroxybenzoaat (E218 en E216) kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
