Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg, poeder voor drank

BIJSLUITER

Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg, poeder voor drank RVG 22716 Versie: juni 2021

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U kreeg als maagpatiënt bij eerder gebruik maagpijn of heeft last van maag/darmbloedingen.
• U lijdt aan een maagzweer.
• U bent allergisch (overgevoelig) voor salicylzuurverbindingen of soortgelijke pijnstillende middelen (dit geldt voor sommige astma-patiënten; zij kunnen een aanval krijgen of flauwvallen), of u bent overgevoelig voor de andere stof in Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg. Deze stof kunt u vinden in rubriek 6.
• U lijdt aan ernstige leveraandoeningen of ernstige nierklachten.
• U lijdt aan een neiging tot bloeden of stoornissen in de bloedstolling (zoals hemofilie en hypotrombinemie).
• U heeft een hersenbloeding gehad.
• U lijdt aan ernstig hartfalen.
• U neemt meer dan 1 sachet per dag en u bent in de laatste drie maanden van uw zwangerschap.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Gebruik dit middel niet kort voor of na operatieve ingrepen, zoals het trekken van tanden of kiezen; overleg met uw (tand)arts of apotheker.
• Neem geen carbasalaatcalcium in kort voor of na alcoholgebruik.
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen kan optreden als u lijdt (of hebt geleden) aan astma of allergische aandoeningen.
• Wanneer u een verminderde leverfunctie heeft (zie ook ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken’)
• Wanneer u een verminderde nierfunctie of verminderde bloedcirculatie heeft (bv. bij een aandoening van de bloedvaten van de nieren, onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen), bij een grote operatie, bij bloedvergiftiging of bij grote bloedingen).
• Als u last krijgt van maagdarmklachten (zie rubriek 4). In dit geval kan uw arts overwegen om u een maagbeschermer voor te schrijven.
• Als u andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op de vorming van bloedstolsels: middelen die de vorming van bloedstolsels tegengaan (anticoagulantia), middelen die
  bloedstolsels oplossen (trombolytica), pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) en selectieve serotonineheropnameremmers (antidepressiva).
• Geef dit middel slechts op uitdrukkelijk advies van uw arts aan kinderen met verschijnselen van waterpokken of griep. Mocht er tijdens de behandeling sprake zijn van langdurig overgeven, bewustzijnsverlaging of abnormaal gedrag, dan kan dit duiden op het syndroom van Reye, een zeer zeldzaam voorkomende maar onder bepaalde omstandigheden levensgevaarlijke ziekte, waarbij onmiddellijk ingrijpen door een arts noodzakelijk is.
• Als u lijdt aan een tekort van het enzym glucose-6-fosfaat-dehydrogenase. Door een verhoogde gevoeligheid kunnen hoge doses acetylsalicylzuur in zeldzame gevallen afbraak van het bloed veroorzaken. Dit kan versterkt worden door bv. een hoge dosis van het middel, koorts en acute infecties.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Acetylsalicylzuur vertoont een wisselwerking met de volgende geneesmiddelen:

BIJSLUITER

Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg, poeder voor drank RVG 22716 Versie: juni 2021

• het versterkt de werking van antistollingsmiddelen (bloedverdunners) en bloedsuikerverlagende middelen (sulfonylureumderivaten);
• bij gelijktijdig gebruik met bijnierschorshormonen (corticosteroïden) (met o.a. een
  ontstekings-remmende werking), pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) of selectieve serotonineheropnameremmers (antidepressiva) is de kans op bloedingen, voornamelijk in het maagdarmkanaal verhoogd;
• het versterkt de bijwerkingen van methotrexaat (een middel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker, reuma of ernstige psoriasis);
• het vermindert de werking van spironolacton, furosemide en middelen die gebruikt worden bij jicht (uricosurica).

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Neem dit middel niet in kort voor of na alcoholgebruik.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dit middel mag alleen op advies van uw arts gebruikt worden tijdens de zwangerschap en tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag niet meer dan 1 sachet per dag ingenomen worden. Bij gebruik volgens de doseringsaanwijzingen hoeft de borstvoeding niet te worden gestopt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat dit middel een nadelige invloed uitoefent op het reactievermogen.

Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg bevat lactose. Als de aangegeven dosering wordt opgevolgd, is de maximale dagdosis 400 mg lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Gebruik van Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg kan aanleiding geven tot: maagklachten (dan gebruik stoppen), bloedverlies in de maag en in de darmen (bloedverlies via de ontlasting is voor de patiënt meestal niet waarneembaar; bij langdurig of veelvuldig gebruik kan dit leiden tot bloedarmoede). Verlenging van de bloedingstijd. Oorsuizen (tinnitus). Zelden jicht. Verder kunnen overgevoeligheidsverschijnselen optreden, waaronder jeuk, huiduitslag, vochtophopingen in de huid en slijmvliezen, rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), vernauwingen van de luchtwegen en ernstige shock. Neem in dat geval geen Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg meer, maar overleg eerst met uw arts.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Bewaren beneden 25 °C.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de strip na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

BIJSLUITER

Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg, poeder voor drank RVG 22716 Versie: juni 2021

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is 100 mg carbasalaatcalcium per sachet. Carbasalaatcalcium is het calciumzout van acetylsalicylzuur en is, in tegenstelling tot gewoon acetylsalicylzuur, volledig oplosbaar in water.

De andere stof in dit middel (hulpstof) is lactose.

Hoe ziet Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg is een sachet met een wit poeder.

Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg is verpakt in een kartonnen doosje met daarin 30 sachets.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Fabrikant

Vemedia Manufacturing BV

Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg, poeder voor drank, is in het register ingeschreven onder RVG 22716

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2021.