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Medikamente

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen

Das Wichtigste in Kürze

Norditropin FlexPro enthält ein biosynthetisches menschliches Wachstumshormon, genannt Somatropin. Dies ist mit dem natürlicherweise im menschlichen Körper gebildeten Wachstumshormon identisch. Kinder benötigen Wachstumshormon zum Wachsen, aber auch Erwachsene brauchen Wachstumshormon für Ihre allgemeine Gesundheit.

Wirkstoff(e)
Somatropin
Zulassungsinhaber
Orifarm GmbH
Abgabestatus
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
ATC Code
H01AC01

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

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Gebrauchsinformation

Wofür wird Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen angewendet?

Norditropin FlexPro enthält ein biosynthetisches menschliches Wachstumshormon, genannt Somatropin. Dies ist mit dem natürlicherweise im menschlichen Körper gebildeten Wachstumshormon identisch. Kinder benötigen Wachstumshormon zum Wachsen, aber auch Erwachsene brauchen Wachstumshormon für Ihre allgemeine Gesundheit.

Kinder werden bei Wachstumsstörungen mit Norditropin FlexPro behandelt

  • wenn Sie kein oder sehr wenig Wachstumshormon bilden (Wachstumshormonmangel)
  • wenn Sie ein Ullrich-Turner-Syndrom haben (eine genetische Veranlagung, die das Wachstum beeinträchtigen kann)
  • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben
  • wenn Sie kleinwüchsig sind und eine vorgeburtliche Wachstumsverzögerung hatten (SGA)
  • wenn Sie ein Noonan-Syndrom haben (eine genetische Veranlagung, die das Wachstum beeinträchtigen kann).

Erwachsene werden mit Norditropin FlexPro behandelt, um Wachstumshormon zu ersetzen

Erwachsene werden mit Norditropin FlexPro behandelt, um Wachstumshormon zu ersetzen, wenn sich Ihre

Wachstumshormonproduktion seit der Kindheit verringert hat oder im Erwachsenenalter aufgrund eines Tumors, der Behandlung eines Tumors oder einer Krankheit, die die Wachstumshormon bildende Drüse betrift, verloren

gegangen ist. Wenn Sie bereits während der Kindheit aufgrund eines Wachstumshormonmangels behandelt wurden, werden Sie nach Abschluss des Längenwachstums erneut getestet werden. Falls der Wachstumshormonmangel bestätigt wird, sollten Sie die Behandlung fortsetzen.

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Was ist vor der Einnahme von Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen zu beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Somatropin, Phenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine Nierentransplantation hatten
  • wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben. Tumore müssen inaktiv sein und die antitumoröse Therapie muss abgeschlossen sein, bevor Sie Ihre Behandlung mit Norditropin FlexPro beginnen
  • wenn Sie eine akute schwerwiegende Erkrankung haben, z. B. Operation am ofenen Herzen, Operation der
    Bauchhöhle, Polytrauma oder akute Atemnot
  • wenn Sie aufgehört haben zu wachsen (geschlossene Epiphysenfugen) und Sie keinen Wachstumshormonmangel

haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norditropin FlexPro anwenden,

  • wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben
  • wenn Sie schon einmal Krebs oder eine andere Art von Tumor hatten
  • wenn bei Ihnen wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit oder Erbrechen auftreten
  • wenn Sie eine Schilddrüsenfunktionsstörung haben
  • eine Zunahme der Seitwärtskrümmung der Wirbelsäule (Skoliose) kann bei jedem Kind bei schnellem Wachstum fortschreiten. Während der Behandlung mit Norditropin FlexPro wird Ihr Arzt Sie (oder Ihr Kind) auf Anzeichen von Skoliose untersuchen
  • wenn Sie hinken oder während der Behandlung mit Wachstumshormon zu hinken beginnen, informieren Sie Ihren Arzt
  • wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder wenn Sie als Erwachsener über 5 Jahre lang mit Somatropin behandelt wurden, da die Erfahrungen begrenzt sind
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, sollte Ihre Nierenfunktion regelmäßig von IhremArzt überprüft werden
  • wenn Sie eine Ersatztherapie mit Glucocorticoiden durchführen, sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise Ihre Glucocorticoid-Dosis anpassen müssen
  • Norditropin FlexPro kann eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) verursachen, die starke Bauch- und Rückenschmerzen zur Folge haben kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme von Norditropin FlexPro Bauchschmerzen bekommen.

Die Anwendung von Norditropin FlexPro kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Der Fehlgebrauch zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Anwendung von Norditropin FlexPro zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Norditropin FlexPro oder die der anderen Arzneimittel anpassen:

  • Glucocorticoide – die Körpergröße als Erwachsener könnte beeinlusst werden, wenn Sie Norditropin FlexPro und Glucocorticoide gleichzeitig anwenden
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum) – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
  • Insulin – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
  • Schilddrüsenhormone – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
  • Gonadotropin (Geschlechtsdrüsen stimulierendes Hormon) – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
  • Antiepileptika – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
  • Estrogen zur oralen (durch den Mund) Einnahme oder andere Geschlechtshormone.

Schwangerschaft und Stillzeit Die Anwendung von Somatropin-haltigen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.

  • Schwangerschaft – Beenden Sie die Behandlung u Behandlung mit Norditropin FlexPro schwanger werde
  • Stillzeit – Wenden Sie Norditropin FlexPro während übergehen könnte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Norditropin FlexPro hat keinen Einluss auf die Verkehrst Norditropin enthält Natrium Norditropin enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg)

Wie wird Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absp Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt Die Dosis für Kinder hängt von deren Körpergewicht un Körpergröße, Ihrem Gewicht, Geschlecht und Ihrem A angepasst, bis Sie auf die richtige Dosis eingestellt sind.

• Bei Kindern mit geringer oder fehlender Produktion

0,035 mg pro kg Körpergewicht pro Tag oder 0,7 bis 1,

Bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom: Die üblic Tag oder 1,3 bis 2,0 mg pro m2 Körperoberläche pro T

Bei Kindern mit Nierenerkrankung: Die übliche Dos pro m2 Körperoberläche pro Tag

Bei Kindern mit einer vorgeburtlichen Wachstumsv der Endkörpergröße ist 0,035 mg pro kg Körpergewicht klinischen Studien bei Kindern mit Kleinwuchs aufgru üblicherweise Dosen von 0,033 und 0,067 mg pro kg K

Bei Kindern mit Noonan-Syndrom: Die übliche Dos kann Ihr Arzt entscheiden, dass 0,033 mg pro kg Körpe

• Bei Erwachsenen mit geringer oder fehlende

Wachstumshormonmangel nach abgeschlossenem L fortgeführt werden. Die übliche Anfangsdosis beträgt 0 bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist. Wenn der auftritt, beträgt die übliche Anfangsdosis 0,1 bis 0,3

Abständen erhöhen, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie

Wann ist Norditropin FlexPro anzuwenden? Injizieren Sie Ihre tägliche Dosis jeden Abend vor dem Z

Wie ist Norditropin FlexPro anzuwenden? Die Norditropin FlexPro Wachstumshormonlösung bein mit 1,5 ml Inhalt.

Die vollständige Bedienungsanleitung inden Sie umseitig

  • Überprüfen Sie die Lösung vor Gebrauch, indem Sie Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Lösung t
  • Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit NovoFin Länge von 8 mm vorgesehen
  • Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Inje
  • Wechseln Sie immer die Stelle, an der Sie injizieren, u
  • Um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis neuen Norditropin FlexPro Pen vor der ersten Injektio den Pen nicht, falls an der Spitze der Injektionsnadel ni Schritte E bis G)
  • Teilen Sie Ihren Norditropin FlexPro nicht mit jemand

Wie lange benötigen Sie die Behandlung?

  • Kinder mit Wachstumsstörungen aufgrund eines U vorgeburtlichen Wachstumsverzögerung (SGA) oder e die Behandlung so lange fortzusetzen, bis Sie aufhören
  • Kinder oder Jugendliche, die zu wenig Wachstumshorm bis ins Erwachsenenalter fortzuführen.

Beenden Sie die Behandlung mit Norditropin FlexPro nic

Wenn Sie eine größere Menge von Norditropin FlexPr Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zu viel Somatro kann zu abnormalem Wachstum und einer Vergröberung d

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro ve Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt zur üblichen Z die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro ab Brechen Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro nic Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimi

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Welche Nebenwirkungen hat Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Ne müssen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen (unbe

• Hautausschlag, erschwerteAtmung, geschwolleneA

Jedes dieser Symptome kann ein Anzeichen einer aller

Kopfschmerz, Sehstörungen, Übelkeit und Erbrech sein

Serumthyroxin-Werte könnten sich verringern

Hyperglykämie (erhöhte Blutzuckerwerte).

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, suche Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro so lange, bi können.

Während der Behandlung mit Norditropin wurde selten ei Es wurde über erhöhte Leberenzymwerte berichtet.

Es wurde auch über Fälle von Leukämie und Wiederau

Somatropin (dem Wirkstof in Norditropin FlexPro) be Somatropin dafür verantwortlich war.

Wenn Sie vermuten, eine dieser Krankheiten zu haben, sp

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Kindern betrefen)

Kopfschmerz

  • Rötung, Juckreiz und Schmerzen an der Injektionsstell
  • Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann (Gynäko

Bedienungsanleitung für Norditropin FlexPro Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Norditropin FlexPro Pen verwenden.

Beginnen Sie, indem Sie den Namen, die Stärke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens prüfen, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.

Lesen Sie im Folgenden: Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens Überprüfen des Wachstumshormonlusses bei jedem neuen Pen Einstellen Ihrer Dosis Injizieren Ihrer Dosis Plege Ihres Norditropin FlexPro Pens Wichtige Hinweise Ihr Norditropin FlexPro Pen ist ein vorgefüllter Wachstumshormon-Pen. Norditropin FlexPro enthält eine Lösung mit 10 mg (Milligramm) humanem Wachstumshormon und gibt Einzeldosen von 0,05 mg bis 4,0 mg in Schritten von 0,05 mg ab. Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Injektionsnadeln bis zu einer Länge von 8 mm vorgesehen.

Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens Prüfen Sie den Namen, die Stärke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.

Ziehen Sie die Penkappe ab. Prüfen Sie, ob die Wachstumshormonlösung im Pen klar und farblos ist, indem Sie den Pen ein- bis zweimal auf und ab schwenken. Falls die Lösung nicht klar oder trüb erscheint, darf der Pen nicht verwendet werden.

  • Nehmen Sie eine neue Einweg-Injektionsnadel. Ziehen Sie die Papierlasche ab und schrauben Sie die Nadel auf den Pen. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.

Verwenden Sie immer eine neue Nadel für jede Injektion. Dies reduziert das Risiko von Verunreinigungen, Infektionen, Auslaufen von Wachstumshormon, blockierten Nadeln und ungenauer Dosierung.

Ziehen Sie die innere Kappe der Injektionsnadel ab u Falls Sie versuchen, diese wieder auf die Nadel zu versehentlich mit der Nadel stechen. Ein Tropfen Wachstumshormon kann an der Nadels normal.

Überprüfen des Wachstumshormonlusses bei jedem n Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre vollständige Dosierung der ersten Injektion prüfen, ob die Wachstumshormon

  • Stellen Sie mit dem Dosise kleinstmögliche Dosis von 0,05 mg e

Halten Sie den Pen mit der Nadel nac Klopfen Sie ein paar Mal gegen das Pens, damit eventuell vorhandene oben steigen.

  • Drücken Sie den Injektionsknop Dosisanzeige die Zahl 0 an der Mark ein Tropfen Wachstumshormon an erscheint.
    Wenn kein Tropfen erscheint, wied Schritte E bis G bis zu 6-mal. Wenn n Versuchen kein Tropfen erscheint, Nadel und wiederholen Sie die Schri einmal.
    Verwenden Sie den Pen nicht, wenn d kein Tropfen Wachstumshormon ersc
    Vergewissern Sie sich immer, dass v Ihrer ersten Dosis bei jedem neuen Pe Tropfen an der Nadelspitze erscheint.

Einstellen Ihrer Dosis Verwenden Sie den Dosiseinstellring Ihres Norditropi einzustellen.

Wählen oder korrigieren Sie die benötigte Dosis d Zurückdrehen des Dosiseinstellrings, bis die richtige an der Markierung angezeigt wird. Wenn der Pen weniger als 4,0 mg enthält, stoppt der D an der mg-Menge, die noch im Pen vorhanden ist.

Achten Sie darauf, die Nadel niemals zu verbiegen oder zu beschädigen.

  • Ziehen Sie die äußere Kappe der Injektionsnadel ab und bewahren Sie sie auf.
    Nach der Injektion werden Sie diese benötigen, um die Nadel korrekt vom Pen zu entfernen.

Das Klicken des Dosiseinstellrings hört sich unt rückwärts oder über die noch im Pen vorhandene

Wie viel Wachstumshormon ist noch übrig? Sie können die Wachstumshormonskala verwend sich ungefähr noch im Pen beindet.

Sie können den Dosiseinstellring verwenden, um sich noch im Pen beindet – wenn der Pen wenige

Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis er stoppt. D wird, gibt an, wie viel mg noch vorhanden sind.

Wenn Sie mehr Wachstumshormon benötigen, a einen neuen Pen verwenden oder die Dosis zwis Pen aufteilen.

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

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