Was Norditropin FlexPro enthÀlt
-
Der Wirkstoff ist: Somatropin
-
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Histidin, Poloxamer 188, Phenol, Wasser fĂŒr Injektionszwecke, SalzsĂ€ure und Natriumhydroxid.
Wie Norditropin FlexPro aussieht und Inhalt der Packung
Norditropin FlexPro ist eine klare, farblose Injektionslösung in einem Fertigpen (Mehrdosen- Einwegspritze) mit 1,5 ml Inhalt.
1 ml Lösung enthÀlt 10 mg Somatropin.
1 mg Somatropin entspricht 3 I.E. Somatropin.
Norditropin FlexPro ist in drei StÀrken erhÀltlich:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml und 15 mg/1,5 ml (entsprechend 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml und 10 mg/ml), in PackungsgröĂen von 1 oder 5 Fertigpens. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröĂen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Novo Nordisk Pharma GmbH DC Tower Donau-City-StraĂe 7
1220 Wien Ăsterreich
Hersteller
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 BagsvĂŠrd
DĂ€nemark
Z.Nr.: 2-00369
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, DĂ€nemark, Deutschland, Finnland, Griechenland, Irland, Luxemburg, Niederlande, Ăsterreich, Portugal, Slowenien, Vereinigtes Königreich, Zypern: Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml
Schweden: Somatropin Novo Nordisk 15 mg/1,5 ml
Frankreich: Norditropine FlexPro 15 mg/1,5 ml
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Mai 2021.
Weitere Informationsquellen
AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamtes fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen (http://www.basg.gv.at/) verfĂŒgbar.
Bedienungsanleitung fĂŒr Norditropin FlexPro
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfÀltig durch, bevor Sie den Norditropin FlexPro Pen verwenden.
Beginnen Sie, indem Sie den Namen, die StĂ€rke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens prĂŒfen, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-StĂ€rke enthĂ€lt, die Sie benötigen.
Lesen Sie im Folgenden:
Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens
ĂberprĂŒfen des Wachstumshormonflusses bei jedem neuen Pen Einstellen Ihrer Dosis
Injizieren Ihrer Dosis
Pflege Ihres Norditropin FlexPro Pens Wichtige Hinweise
| Norditropin FlexPro
|
Â
|
Dosis-
|
Â
|
| Â
|
Wachstums- |
Injektions-
|
| Â
|
einstell-
|
Penkappe |
hormonskala Dosisanzeige Markierung
|
ring
|
knopf
|
Nadel (Beispiel)
| ĂuĂere
|
Innere
|
Injektions- Papierasche
|
| Nadelkappe
|
Nadelkappe
|
nadel |
Ihr Norditropin FlexPro Pen ist ein vorgefĂŒllter Wachstumshormon-Pen. Norditropin FlexPro enthĂ€lt eine Lösung mit 15 mg (Milligramm) humanem Wachstumshormon und gibt Einzeldosen von 0,1 mg bis 8,0 mg in Schritten von 0,1 mg ab. Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Injektionsnadeln bis zu einer LĂ€nge von 8 mm vorgesehen.
Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens
PrĂŒfen Sie den Namen, die StĂ€rke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-StĂ€rke enthĂ€lt, die Sie benötigen.
-
Ziehen Sie die Penkappe ab.
PrĂŒfen Sie, ob die Wachstumshormonlösung im Pen klar und farblos ist, indem Sie den Pen ein- bis zweimal auf und ab schwenken. Falls die Lösung nicht klar oder trĂŒb erscheint, darf der Pen nicht verwendet werden.
-
Nehmen Sie eine neue Einweg-Injektionsnadel. Ziehen Sie die Papierlasche ab und schrauben Sie die Nadel auf den Pen. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.
Verwenden Sie immer eine neue Nadel fĂŒr jede Injektion. Dies reduziert das Risiko von Verunreinigungen, Infektionen, Auslaufen von Wachstumshormon, blockierten Nadeln und ungenauer Dosierung.
Achten Sie darauf, die Nadel niemals zu verbiegen oder zu beschÀdigen.
-
Ziehen Sie die Ă€uĂere Kappe der Injektionsnadel ab und bewahren Sie sie auf.
Nach der Injektion werden Sie diese benötigen, um die Nadel korrekt vom Pen zu entfernen.
-
Ziehen Sie die innere Kappe der Injektionsnadel ab und entsorgen Sie diese.
Falls Sie versuchen, diese wieder auf die Nadel zu setzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Ein Tropfen Wachstumshormon kann an der Nadelspitze erscheinen. Dies ist normal.
ĂberprĂŒfen des Wachstumshormonflusses bei jedem neuen Pen
Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre vollstĂ€ndige Dosierung erhalten indem Sie bei jedem neuen Pen vor der ersten Injektion prĂŒfen, ob die Wachstumshormonlösung ordnungsgemÀà austritt.
E Stellen Sie mit dem Dosiseinstellring die kleinstmögliche Dosis von 0,1 mg ein.
0,1 mg eingestellt
-
Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Klopfen Sie ein paar Mal gegen das obere Ende des Pens, damit eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen.
-
DrĂŒcken Sie den Injektionsknopf, bis in der Dosisanzeige die Zahl 0 an der Markierung steht und ein Tropfen Wachstumshormon an der Nadelspitze erscheint.
Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte E bis G bis zu 6-mal. Wenn nach diesen neuen Versuchen kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte E bis G noch einmal.
Verwenden Sie den Pen nicht, wenn dann immer noch kein Tropfen Wachstumshormon erscheint.
Vergewissern Sie sich immer, dass vor der Injektion Ihrer ersten Dosis bei jedem neuen Pen ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint.
Einstellen Ihrer Dosis
Verwenden Sie den Dosiseinstellring Ihres Norditropin FlexPro Pens, um bis zu 8,0 mg pro Dosis einzustellen.
-
WĂ€hlen oder korrigieren Sie die benötigte Dosis durch Vor- oder ZurĂŒckdrehen des Dosiseinstellrings, bis die richtige Anzahl an mg an der Markierung angezeigt wird.
Wenn der Pen weniger als 8,0 mg enthÀlt, stoppt der Dosiseinstellring an der mg-Menge, die noch im Pen vorhanden ist.
1,2 mg eingestellt5,9 mg eingestelltDas Klicken des Dosiseinstellrings hört sich unterschiedlich an, je nachdem, ob er vorwĂ€rts, rĂŒckwĂ€rts oder ĂŒber die noch im Pen vorhandene mg-Menge hinaus gedreht wird.