Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

• Sie überempindlich (allergisch) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von
  Genotropin sind.
• Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben. Tumore müssen inaktiv sein und Sie müssen Ihre Antitumorbehandlung abgeschlossen haben, bevor Sie mit der Anwendung von Genotropin beginnen.
• bei Ihnen eine schwerwiegende Erkrankung vorliegt (zum Beispiel Komplikationen nach operativen

Eingrifen am ofenen Herzen oder im Bauchraum, akutes Atemversagen, Unfalltrauma oder Ähnliches). Wenn bei Ihnen ein größerer operativer Eingrif bevorsteht oder vorgenommen wurde, oder wenn Sie

aus irgendeinem Grund stationär ins Krankenhaus aufgenommen werden müssen, informieren Sie Ihren behandelnden Arzt und die anderen Ärzte, mit denen Sie zu tun haben, dass Sie Wachstumshormon anwenden.

Ihnen Genotropin verordnet wurde, um das Wachstum anzuregen, aber das Wachstum bei Ihnen bereits abgeschlossen ist (geschlossene Wachstumsfugen).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Genotropin ist erforderlich und Ihr Arzt muss unterrichtet werden, wenn Folgendes zutrift:

• Wenn bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie eine Zuckerkrankheit (Diabetes) entwickeln, muss Ihr Arzt Ihren Blutzuckerspiegel während der Behandlung mit Genotropin überwachen.
• Wenn Sie eine Zuckerkrankheit haben, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel während der Behandlung mit Genotropin engmaschig kontrollieren und die Ergebnisse mit Ihrem Arzt besprechen, damit bestimmt werden kann, ob die Dosis Ihrer blutzuckersenkenden Medikamente angepasst werden muss.
• Nach dem Beginn der Genotropin Behandlung brauchen einige Patienten möglicherweise einen Schilddrüsenhormonersatz.
• Falls Sie mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden, kann eine Dosisanpassung des Schilddrüsenhormons erforderlich sein.
• Wenn Sie Wachstumshormone zur Stimulierung des Wachstums einnehmen und beim Gehen hinken oder wenn während der Behandlung mit Wachstumshormon aufgrund von Schmerzen in der Hüfte ein Hinken einsetzt, müssen Sie Ihren Arzt informieren.
• Wenn bei Ihnen erhöhter Hirndruck auftritt (mit Beschwerden wie starken Kopfschmerzen, Sehstörungen

Behandlung vom Arzt kontrolliert.

• Die Behandlung sollte fortgesetzt werden,

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingz Die Anwendung von Genotropin kann bei Anwendung als Dopingmittel kann zu einer

Bei Anwendung von Genotropin mit ande Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Kurzem eingenommen/angewendet ha

Arzneimittel handelt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie

Wenn Sie eine Ersatztherapie mit Glukok aufsuchen, da Sie möglicherweise Ihre Gluk

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie

• Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerk
• Schilddrüsenhormone,
• synthetische Nebennierenhormone (Kortik
• Östrogen zur oralen (durch den Mund) Ei
• Ciclosporin (ein Arzneimittel, das das Im
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsi Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis dies

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwan Genotropin nicht anwenden.

Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwend

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzn

Genotropin enthält Natrium DiesesArzneimittel enthält weniger als 1 mm

Die Dosis richtet sich nach Ihrer Körpergr gut Wachstumshormon bei Ihnen wirkt. Jed

Dosis Genotropin in Milligramm (mg) mitte

Kilogramm (kg) oder anhand Ihrer Körperob Ihrem Gewicht - berechnet. Außerdem werd und Anwendungshäuigkeit dürfen Sie ohne Kinder mit Wachstumshormonmangel: Täglich 0,025 bis 0,035 mg pro kg Körperg Dosen können angewendet werden. Wenn andauert, sollte die Behandlung mit Genot Entwicklung erreicht ist.

Kinder mit Turner Syndrom:

Täglich 0,045 bis 0,050 mg pro kg Körperge

Kinder mit chronischer NiereninsuÏzienz: Täglich 0,045 bis 0,050 mg pro kg Körperge Höhere Dosen können erforderlich sein, wen Behandlung kann eine Dosisanpassung erfor

Kinder mit Prader-Willi-Syndrom:

Täglich 0,035 mg pro kg Körpergewicht od 2,7 mg sollte nicht überschritten werden. Di bei denen das Wachstum nach der Pubertät n

Kinder mit zu geringer Geburtslänge oder zu Täglich 0,035 mg pro kg Körpergewicht od Behandlung bis zum Erreichen der Endgrö ist oder die Endgröße erreicht und das Wa 1. Therapiejahr beendet werden.

Erwachsene mit Wachstumshormonmangel: Bei Personen, die die Therapie mit Genotr fortsetzen, wird empfohlen, die Behandlung Dosis sollte schrittweise entsprechend den Ansprechen und Nebenwirkungen erhöht od Bei Personen, bei denen Wachstumshormo die Behandlung mit 0,15 bis 0,3 mg täglic Ergebnissen der Blutuntersuchungen sowie werden. Die tägliche Erhaltungsdosis ist selt als Männer. Die Dosierung sollte alle 6 Mo die Therapie mit einer Dosis von 0,1 bis 0, Bedürfnissen langsam erhöht werden. Die tägliche Erhaltungsdosis ist selten höher als

Wie wird Genotropin injiziert? Genotropin ist zur Anwendung unter der Hau Injektionsnadel in das Fettgewebe unmittelb gezeigt haben, wie Sie Genotropin anwende Ihres Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt

Die Gebrauchsanweisung für die Anwen

Die meisten Personen wählen den Oberschenkel oder das Gesäß als Einstichstelle. Setzen Sie die Injektion

in den Bereich, den Ihnen ihr Arzt gezeigt hat. An der Einstichstelle kann das Fettgewebe unter der Haut schrumpfen. Um dies zu vermeiden, sollte die Einstichstelle jeden Tag verändert werden. So haben die

Haut und der Bereich unter der Haut Zeit, um sich von einer Injektion zu erholen, bevor eine weitere Injektion an derselben Stelle vorgenommen wird.

Denken Sie daran, Ihr Genotropin direkt nach der Injektion wieder zurück in den Kühlschrank zu stellen.

Wenn Sie eine größere Menge von Genotropin angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine viel größere Menge als vorgesehen injizieren, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich. Ihre Blutzuckerwerte könnten zu stark abfallen und später zu stark ansteigen, Sie könnten sich zittrig, verschwitzt, schläfrig oder als “nicht Sie selbst” fühlen und Sie könnten das Bewusstsein verlieren.

Wenn Sie die Anwendung von Genotropin vergessen haben Verwenden Sie keine doppelte Dosis als Ausgleich für eine vergessene Dosis.

Am besten wenden Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig an. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben,

so nehmen Sie die nächste Injektion zur üblichen Zeit am nächsten Tag vor. Notieren Sie sich die ausgelassenen Injektionen und informieren Sie Ihren Arzt bei der nächsten Untersuchung hierüber.

Wenn Sie die Anwendung von Genotropin abbrechen Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung von Genotropin abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alleArzneimittel kann Genotropin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Diese sehr häuigen und häuigen Nebenwirkungen bei Erwachsenen können innerhalb der ersten Behandlungsmonate einsetzen und entweder spontan oder bei Dosisreduzierung abklingen.

Sehr häuige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen): Bei Erwachsenen:

• Gelenkschmerzen,
• Wassereinlagerung (die sich als geschwollene Finger oder geschwollene Fußgelenke äußern).

Häuige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen): Bei Kindern:

• Gelenkschmerzen,
• Vorübergehende Rötung, Juckreiz oder Schmerz an der Einstichstelle.

Bei Erwachsenen:

• Empindungsstörungen/Kribbeln,
• Schmerzen oder Brennen an Händen oder Unterarmen (bekannt als Karpaltunnelsyndrom),
• Steifheit in Armen und Beinen, Muskelschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen): Bei Kindern:

Leukämie (Dies wurde bei einer geringenAnzahl von Patienten mit Wachstumshormonmangel berichtet, von denen einige mit Somatropin behandelt wurden. Es gibt allerdings keine Hinweise dafür, dass die

Häuigkeit von Leukämie bei mit Wachstumshormon behandelten Patienten ohne prädisponierende

Faktoren erhöht ist),

Anstieg des Hirndrucks (der Beschwerden wie starke Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Erbrechen hervorruft),

Empindungsstörungen/Kribbeln,

Ausschlag,

Juckreiz,

pickelartiger juckender Hautausschlag,

Muskelschmerzen,

Brustvergrößerung (Gynäkomastie),

Wassereinlagerung (die sich als geschwollene Finger oder geschwollene Fußgelenke für kurze Zeit nach dem Beginn der Behandlung äußern).

Bei Erwachsenen: • Brustvergrößerung (Gynäkomastie).

Nicht bekannt (Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Diabetes Typ II,
• Gesichtsschwellung,
• Kopfschmerzen,
• Verminderte Konzentrationen des Hormons Cortisol im Blut.

Bei Kindern:

Steifheit in Armen und Beinen.

Bei Erwachsenen:

• Anstieg des Hirndrucks (der Beschwerden wie starke Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Erbrechen hervorruft),
• Ausschlag,
• Juckreiz,
• pickelartiger juckender Hautausschlag,
• Rötung, Juckreiz oder Schmerz an der Einstichstelle.

Bildung von Antikörpern gegen das eingespritzte Wachstumshormon, doch scheinen diese die Wirkung des Wachstumshormons nicht zu verhindern.

Die Haut um die Einstichstelle kann uneben oder knotig werden, doch sollte dies nicht vorkommen, wenn Sie die Einstichstelle jedes Mal wechseln.

Eine sehr seltene Nebenwirkung, die wegen des Konservierungsmittels Metacresol auftreten kann, ist eine Muskelentzündung an der Injektionsstelle. Wenn Ihr Arzt bestätigt, dass das bei Ihnen aufgetreten ist, sollten Sie eine Genotropin-Zubereitung ohne Metacresol verwenden.

Seltene Fälle von plötzlichem Tod wurden bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom berichtet. Allerdings

Vor Rekonstitution

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Di Inhalt vor Licht zu schützen. Vor dem Öfnen darf das Arzneimittel au zurückzulegen, jedoch für maximal 1 Monat muss es verworfen werden.

Nach Rekonstitution

Für maximal 28 Tage im Kühlschrank (2 der GoQuick-Fertigpen im GoQuick-Umka aufbewahrt werden, um den Inhalt vor Licht

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Genotropin nicht einfrieren und vor Frost sc

Werfen Sie die Nadeln oder halbvolle bzw. Nadel verwendet haben, müssen Sie sie sorg entsorgen, so dass niemand sie wiederverwe

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwa

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie

Umwelt bei.

• Der Wirkstof ist Somatropin1.
• Eine Patrone enthält 12 mg Somatropin2.
• Nach Rekonstitution beträgt die Konzentr
• Die sonstigen Bestandteile im Pulve Natriumdihydrogenphosphat (E339) und Sektion 2 „Genotropin enthält Natrium“).
• Die Bestandteile im Lösungsmittel sind W

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1hergestellt durch rekombinante DNA-Technologi

2hergestellt durch rekombinante DNA-Technologi

3hergestellt durch rekombinante DNA-Technologi

Wie Genotropin aussieht und Inhalt der P Genotropin ist ein Pulver und Lösungs Zweikammerpatrone. In der einen Kammer b (12 mg/ml). Die Patrone kann in einem Ferti

Genotropin ist in Packungsgrößen mit 1 oder möglicherweise nicht alle Stärken und Packu

Es handelt sich um ein weißes Pulver und ei Sie können die Patronen in einem speziellen Patronen sind farbcodiert und müssen mit angewendet werden, um die richtige Dosieru dem violetten Genotropin Pen 12 zu verwen

Die Gebrauchsanweisung für das Injektion bereits eines besitzen, sollten Sie Ihren Arzt

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH

Fixheider Str. 4

51381 Leverkusen Deutschland

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366

253 01 Hostivice Tschechien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsst Vereinigten Königreich (Nordirland) unter d Genotropin: Dänemark, Deutschland, Finnl

Portugal, Schweden, Vereinigtes Königreich

Genotonorm: Belgien, Frankreich, Luxembu Genotonorm Kabipen: Spanien

Z.Nr.: 1-23002-F

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