Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

• wenn Sie allergisch gegen Somatropin, Phenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie eine Nierentransplantation hatten
• wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben. Tumore müssen inaktiv sein und die antitumoröse Therapie muss abgeschlossen sein, bevor Sie Ihre Behandlung mit Norditropin FlexPro beginnen
• wenn Sie eine akute schwerwiegende Erkrankung haben, z. B. Operation am ofenen Herzen, Operation der
  Bauchhöhle, Polytrauma oder akute Atemnot
• wenn Sie aufgehört haben zu wachsen (geschlossene Epiphysenfugen) und Sie keinen Wachstumshormonmangel

haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norditropin FlexPro anwenden,

• wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben
• wenn Sie schon einmal Krebs oder eine andere Art von Tumor hatten
• wenn bei Ihnen wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit oder Erbrechen auftreten
• wenn Sie eine Schilddrüsenfunktionsstörung haben
• eine Zunahme der Seitwärtskrümmung der Wirbelsäule (Skoliose) kann bei jedem Kind bei schnellem Wachstum fortschreiten. Während der Behandlung mit Norditropin FlexPro wird Ihr Arzt Sie (oder Ihr Kind) auf Anzeichen von Skoliose untersuchen
• wenn Sie hinken oder während der Behandlung mit Wachstumshormon zu hinken beginnen, informieren Sie Ihren Arzt
• wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder wenn Sie als Erwachsener über 5 Jahre lang mit Somatropin behandelt wurden, da die Erfahrungen begrenzt sind
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, sollte Ihre Nierenfunktion regelmäßig von IhremArzt überprüft werden
• wenn Sie eine Ersatztherapie mit Glucocorticoiden durchführen, sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise Ihre Glucocorticoid-Dosis anpassen müssen
• Norditropin FlexPro kann eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) verursachen, die starke Bauch- und Rückenschmerzen zur Folge haben kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind

nach der Einnahme von Norditropin FlexPro Bauchschmerzen bekommen.

Die Anwendung von Norditropin FlexPro kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Der Fehlgebrauch zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Anwendung von Norditropin FlexPro zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Norditropin FlexPro oder die der anderen Arzneimittel anpassen:

• Glucocorticoide – die Körpergröße als Erwachsener könnte beeinlusst werden, wenn Sie Norditropin FlexPro und Glucocorticoide gleichzeitig anwenden
• Ciclosporin (Immunsuppressivum) – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
• Insulin – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
• Schilddrüsenhormone – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
• Gonadotropin (Geschlechtsdrüsen stimulierendes Hormon) – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
• Antiepileptika – Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden
• Estrogen zur oralen (durch den Mund) Einnahme oder andere Geschlechtshormone.

Schwangerschaft und Stillzeit Die Anwendung von Somatropin-haltigen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.

• Schwangerschaft – Beenden Sie die Behandlun Behandlung mit Norditropin FlexPro schwanger w
• Stillzeit – Wenden Sie Norditropin FlexPro währe übergehen könnte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen Norditropin FlexPro hat keinen Einluss auf die Verk Norditropin enthält Natrium Norditropin enthält weniger als 1 mmol Natrium (23

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind

Die empfohlene Dosis beträgt Die Dosis für Kinder hängt von deren Körpergewicht Körpergröße, Ihrem Gewicht, Geschlecht und Ihrem angepasst, bis Sie auf die richtige Dosis eingestellt si

• Bei Kindern mit geringer oder fehlender Prod
  0,025 bis 0,035 mg pro kg Körpergewicht pro Tag
• Bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom: Die ü pro Tag oder 1,3 bis 2,0 mg pro m2 Körperoberläc
• Bei Kindern mit Nierenerkrankung: Die üblich 1,4 mg pro m2 Körperoberläche pro Tag
• Bei Kindern mit einer vorgeburtlichen Wa
  zum Erreichen der Endkörpergröße ist 0,035 m

Körperoberläche pro Tag. (In klinischen Studien b

Wachstumsverzögerung wurden üblicherweise Dos angewendet)

Bei Kindern mit Noonan-Syndrom: Die üblic allerdings kann Ihr Arzt entscheiden, dass 0,033 m

Bei Erwachsenen mit geringer oder fehlen
Wachstumshormonmangel nach abgeschlossenem fortgeführt werden. Die übliche Anfangsdosis be angepasst, bis die für Sie richtige Dosierung errei Erwachsenenalter auftritt, beträgt die übliche Anfa in monatlichen Abständen erhöhen, bis Sie die Do

ist 1,0 mg pro Tag.

Wann ist Norditropin FlexPro anzuwenden? Injizieren Sie Ihre tägliche Dosis jeden Abend vor de

Wie ist Norditropin FlexPro anzuwenden? Die Norditropin FlexPro Wachstumshormonlösung be mit 1,5 ml Inhalt.

Die vollständige Bedienungsanleitung inden Sie um

• Überprüfen Sie die Lösung vor Gebrauch, indem S Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Lösu
• Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit No einer Länge von 8 mm vorgesehen
• Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue
• Wechseln Sie immer die Stelle, an der Sie injiziere
• Umsicherzustellen,dassSiedievollständigeDosise Norditropin FlexPro Pen vor der ersten Injektion, o Pen nicht, falls an der Spitze der Injektionsnadel ni Schritte E bis G)
• Teilen Sie Ihren Norditropin FlexPro nicht mit jem

Wie lange benötigen Sie die Behandlung?

• Kinder mit Wachstumsstörungen aufgrund ein einer vorgeburtlichen Wachstumsverzögerung (S empfehlen, die Behandlung so lange fortzusetzen,
• Kinder oder Jugendliche, die zu wenig Wachstu Behandlung bis ins Erwachsenenalter fortzuführen

Beenden Sie die Behandlung mit Norditropin FlexPr

Wenn Sie eine größere Menge von Norditropin Fl Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zu viel Som Zeit kann zu abnormalem Wachstum und einer Vergr

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin FlexPr Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt zur üblich Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin FlexPr Brechen Sie die Anwendung von Norditropin FlexPr Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses A Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel müssen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen (

• Hautausschlag, erschwerte Atmung, geschwoll Kollaps. Jedes dieser Symptome kann ein Anzeich
• Kopfschmerz, Sehstörungen, Übelkeit und Erbre sein
• Serumthyroxin-Werte könnten sich verringern
• Hyperglykämie (erhöhte Blutzuckerwerte). Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken Unterbrechen Sie die Anwendung von Norditropin Behandlung fortsetzen können.
  Während der Behandlung mit Norditropin wurde selt Es wurde über erhöhte Leberenzymwerte berichtet.

Es wurde auch über Fälle von Leukämie und Wieder

Somatropin (dem Wirkstof in Norditropin FlexPro) Somatropin dafür verantwortlich war.

Wenn Sie vermuten, eine dieser Krankheiten zu habe

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Kindern betref

Bedienungsanleitung für Norditropin FlexPro Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Norditropin FlexPro Pen verwenden.

Beginnen Sie, indem Sie den Namen, die Stärke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens

prüfen, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.

Lesen Sie im Folgenden: Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens Überprüfen des Wachstumshormonlusses bei jedem neuen Pen Einstellen Ihrer Dosis Injizieren Ihrer Dosis Plege Ihres Norditropin FlexPro Pens Wichtige Hinweise

	Norditropin FlexPro	Wachstums-			Dosis-	Injektions-
	Penkappe			einstell-
	Dosisanzeige		knopf
	hormoskala	Markierung	ring

Nadel (Beispiel)

	Äußere	Innere	Injektions-	Papier-
	lasche
	Nadelkappe	Nadelkappe	nadel

Ihr Norditropin FlexPro Pen ist ein vorgefüllter Wachstumshormon-Pen. Norditropin FlexPro enthält eine Lösung mit 5 mg (Milligramm) humanem Wachstumshormon und gibt Einzeldosen von 0,025 mg bis 2,0 mg in Schritten von 0,025 mg ab. Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Injektionsnadeln bis zu einer Länge von 8 mm vorgesehen.

Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens Prüfen Sie den Namen, die Stärke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.

Ziehen Sie die Penkappe ab. Prüfen Sie, ob die Wachstumshormonlösung im Pen klar und farblos ist, indem Sie den Pen ein- bis zweimal auf und ab schwenken. Falls die Lösung nicht klar ist oder trüb erscheint, darf der Pen nicht verwendet werden.

• Nehmen Sie eine neue Einweg-Injektionsnadel. Ziehen Sie die Papierlasche ab und schrauben Sie die Nadel auf den Pen. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.

Verwenden Sie immer eine neue Nadel für jede Injektion. Dies reduziert das Risiko von Verunreinigungen, Infektionen, Auslaufen von Wachstumshormon, blockierten Nadeln und ungenauer Dosierung.

Achten Sie darauf, die Nadel niemals zu verbiegen oder zu beschädigen.

Ziehen Sie die äußere Kappe der Injektionsnadel ab und bewahren Sie sie auf. Nach der Injektion werden Sie diese benötigen, um die Nadel korrekt vom Pen zu entfernen.

• Ziehen Sie die innere Kappe der Injektionsnadel ab u Falls Sie versuchen, diese wieder auf die Nadel zu versehentlich mit der Nadel stechen.
  Ein Tropfen Wachstumshormon kann an der Nadels normal.

Überprüfen des Wachstumshormonlusses bei jedem n Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre vollständige Dosierung Injektion prüfen, ob die Wachstumshormonlösung ord

Stellen Sie mit dem Dosiseinstellrin Dosis von 0,025 mg ein.

• Halten Sie den Pen mit der Nadel nac Klopfen Sie ein paar Mal gegen das damit eventuell vorhandene Luftblase

Drücken Sie den Injektionsknopf, b die Zahl 0 an der Markierung s Wachstumshormon an der Nadelspitz Wenn kein Tropfen erscheint, wieder bis G bis zu 6-mal. Wenn nach diese Tropfen erscheint, wechseln Sie die Sie die Schritte E bis G noch einmal. Verwenden Sie den Pen nicht, wenn Tropfen Wachstumshormon erscheint Vergewissern Sie sich immer, dass ersten Dosis bei jedem neuen Pen ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint.

Einstellen Ihrer Dosis Verwenden Sie den Dosiseinstellring Ihres Norditropin

• Wählen oder korrigieren Sie die benötigte Dosis durc des Dosiseinstellrings, bis die richtige Anzahl an angezeigt wird.
  Wenn der Pen weniger als 2,0 mg enthält, stoppt der mg-Menge, die noch im Pen vorhanden ist.

Das Klicken des Dosiseinstellrings hört sich unters über die noch im Pen vorhandene mg-Menge hina

Wie viel Wachstumshormon ist noch übrig? Sie können die Wachstumshormonskala verwe ungefähr noch im Pen beindet.

Sie können den Dosiseinstellring verwenden, um g

Pen beindet – wenn der Pen weniger als 2,0 mg e Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis er stoppt. D an, wie viel mg noch vorhanden sind.

Wenn Sie mehr Wachstumshormon benötigen, als Pen verwenden oder die Dosis zwischen Ihrem de

Verwenden Sie niemals die Anzahl der Klicks, Dosis wird nur an der Markierung in der Dosisanz