Sunitinib Glenmark 37,5 mg, harde capsules

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

V006

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Als u lijdt aan verhoogde bloeddruk. Sunitinib Glenmark kan de bloeddruk verhogen. Uw arts kan tijdens de behandeling met Sunitinib Glenmark uw bloeddruk controleren, en u kunt, indien nodig, medicijnen krijgen die de bloeddruk verlagen.
• Als u bloedingsziekte, bloedingsproblemen of blauwe plekken heeft of heeft gehad. Behandeling met Sunitinib Glenmark kan leiden tot een hoger bloedingsrisico, of tot veranderingen in het aantal van bepaalde cellen in het bloed die kunnen leiden tot bloedarmoede of die de stolling van uw bloed kunnen beïnvloeden. Als u warfarine of acenocoumarol neemt, geneesmiddelen die het bloed verdunnen en bloedstolsels tegengaan, kan er een groter risico op bloedingen zijn. Vertel het uw arts als u een bloeding hebt tijdens de behandeling met Sunitinib Glenmark.
• Als u hartproblemen heeft. Sunitinib Glenmark kan hartproblemen veroorzaken. Vertel het uw arts als u zich erg moe voelt, kortademig bent of als u gezwollen voeten en enkels hebt.
• Als u ongewone hartritmeveranderingen heeft. Sunitinib Glenmark kan een afwijkend hartritme veroorzaken. Uw arts kan electrocardiogrammen laten maken om deze problemen te onderzoeken tijdens uw behandeling met Sunitinib Glenmark. Vertel het uw arts als u zich duizelig voelt, flauwvalt of als u een ongewone hartslag hebt terwijl u Sunitinib Glenmark gebruikt.
• Als u pas geleden een probleem met bloedstolsels in uw aderen en/of slagaderen (type bloedvaten) heeft gehad, waaronder een beroerte, hartaanval, embolie of trombose. Bel onmiddellijk uw arts als u klachten heeft zoals pijn of druk op de borst, pijn in uw armen, rug, nek of kaken, kortademigheid, gevoelloosheid of een gevoel van zwakte aan 1 kant van uw lichaam, moeite met praten, hoofdpijn of duizeligheid tijdens het gebruik van Sunitinib Glenmark.
• Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
• Als u schade aan de kleinste bloedvaten heeft of heeft gehad, een aandoening die bekend staat als trombotische microangiopathie (TMA). Vertel het uw arts als u last krijgt van koorts, vermoeidheid, blauwe plekken, bloedingen, zwellingen, verwardheid, verlies van het gezichtsvermogen en toevallen.
• Als u problemen heeft met uw schildklier. Sunitinib Glenmark kan schildklierproblemen veroorzaken. Vertel het uw arts als u sneller moe wordt, zich kouder voelt dan andere mensen of als uw stem dieper wordt terwijl u Sunitinib Glenmark gebruikt. Uw schildklier moet onderzocht worden voordat u Sunitinib Glenmark gebruikt en regelmatig tijdens het gebruik. Als uw schildklier niet voldoende schildklierhormoon aanmaakt, kunt u behandeld worden met een schildklierhormoonvervanger.
• Als u problemen heeft of heeft gehad met uw alvleesklier (pancreas) of galblaas. Vertel het uw arts als u een van de volgende verschijnselen of klachten krijgt: pijn in de maagstreek (bovenste deel van de buik), misselijkheid, overgeven en koorts. Deze klachten kunnen veroorzaakt worden door een ontsteking van de alvleesklier of galblaas.
• Als u leverproblemen heeft of heeft gehad. Vertel het uw arts als u een van de volgende verschijnselen of klachten van leverproblemen krijgt tijdens de behandeling met Sunitinib Glenmark: jeuk, gele ogen of huid, donkere urine en pijn of ongemak rechtsboven in de buik. Uw arts moet bloedtesten doen om uw leverfunctie te onderzoeken vóór en tijdens de behandeling met Sunitinib Glenmark, en wanneer dat klinisch nodig is.
• Als u nierproblemen heeft of heeft gehad. Uw arts zal uw nierfunctie controleren.
• Als u een chirurgische ingreep gaat ondergaan of als u recent een operatie heeft ondergaan. Sunitinib Glenmark kan invloed hebben op de wondheling. Gewoonlijk zal u de inname van Sunitinib Glenmark moeten stopzetten wanneer u een operatie ondergaat. Uw arts zal beslissen wanneer u Sunitinib Glenmark opnieuw moet innemen.

V006

• U kunt geadviseerd worden om een tandheelkundig onderzoek te laten doen voordat u de behandeling met Sunitinib Glenmark start.
  • Indien u pijn in de mond, tanden en/of kaak, zwelling of zweren in de mond, gevoelloosheid of een zwaar gevoel in de kaak, of het loslaten van een tand ervaart of heeft ervaren, vertel het meteen aan uw arts en tandarts
  • Indien u een invasieve tandheelkundige behandeling of gebitsoperatie moet ondergaan, vertel uw tandarts dat u behandeld wordt met Sunitinib Glenmark, in het bijzonder als u ook intraveneus bisfosfonaten krijgt of hebt gekregen. Bisfosfonaten zijn geneesmiddelen die gebruikt worden om botcomplicaties te voorkomen en die voor een andere medische aandoening toegediend kunnen zijn.
• Als u huid- en onderhuidaandoeningen heeft of heeft gehad. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel kan
  ‘pyoderma gangrenosum’ (pijnlijke zweren van de huid) of ‘necrotiserende fasciitis’ (infectie van de huid/zachte weefsels die zich snel verspreidt en levensbedreigend kan zijn) optreden. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als symptomen van infectie optreden rond een huidwond, waaronder koorts, pijn, roodheid, zwelling of het vrijkomen van etter of bloed. Deze klacht verdwijnt over het algemeen na het stoppen met sunitinib. Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme) zijn gemeld bij het gebruik van sunitinib. Deze reacties verschijnen aanvankelijk als roodachtige, schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak met blaren in het midden, op de romp. De uitslag kan zich uitbreiden tot wijdverspreide blaarvorming of afschilferen van de huid en kan levensbedreigend zijn. Vraag uw arts onmiddellijk om advies als u huiduitslag of deze huidverschijnselen krijgt.
• Als u toevallen/stuipen (convulsies) heeft of heeft gehad. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een hoge bloeddruk, hoofdpijn of gezichtsverlies heeft.
• Als u diabetes heeft. Bloedsuikerspiegels bij patiënten met diabetes moeten regelmatig worden gecontroleerd om te bepalen of de dosering van diabetesgeneesmiddelen aangepast moet worden om de kans op te lage bloedsuikerspiegels te verminderen. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u verschijnselen of symptomen van een lage bloedsuikerspiegel (vermoeidheid, hartkloppingen, zweten, hongergevoel en bewustzijnsverlies) krijgt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Sunitinib Glenmark wordt niet aanbevolen voor mensen jonger dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Sunitinib Glenmark nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van Sunitinib Glenmark in uw lichaam beïnvloeden. U moet uw arts informeren als u geneesmiddelen gebruikt die de volgende werkzame stoffen bevatten:

• ketoconazol, itraconazol - gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
• erytromycine, claritromycine, rifampicine - gebruikt voor de behandeling van infecties
• ritonavir – gebruikt voor de behandeling van HIV
• dexamethason – een corticosteroïd dat bij diverse aandoeningen wordt gebruikt (zoals allergische aandoeningen/ademhalingsaandoeningen of huidziekten)
• fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital – gebruikt voor de behandeling van epilepsie en andere neurologische aandoeningen
• kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) – gebruikt voor de behandeling van depressie en angst

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U moet geen grapefruitsap nemen terwijl u behandeld wordt met Sunitinib Glenmark.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

V006

Gedurende behandeling met Sunitinib Glenmark moet u, als u zwanger zou kunnen worden, gebruik maken van effectieve anticonceptie.

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Sunitinib Glenmark.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wees extra voorzichtig met het besturen van motorvoertuigen of het gebruik van machines, als u duizelig wordt of als u zich bijzonder moe voelt.

Sunitinib Glenmark bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per doseringseenheid, dat is in essentie ‘natrium-vrij’.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

Uw arts zal een voor u geschikte dosering voorschrijven afhankelijk van het type te behandelen kanker. Als u wordt behandeld voor:

• GIST of MRCC: de gebruikelijke dosering is eenmaal per dag 50 mg innemen gedurende 28 dagen (4 weken), gevolgd door een rustpauze (geen geneesmiddel) van 14 dagen (2 weken) in 6-wekelijkse cycli.
• pancreasNET: de gebruikelijke dosering is eenmaal per dag 37,5 mg zonder een rustperiode.

Uw arts bepaalt de geschikte dosis die u moet innemen, en of en wanneer u moet stoppen met de behandeling met Sunitinib Glenmark.

Sunitinib Glenmark kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u per ongeluk te veel capsules hebt ingenomen. Het kan zijn dat u medische behandeling nodig heeft.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de ernstige bijwerkingen ervaart (zie ook onder

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?):

Hartproblemen. Vertel het uw arts als u zich erg moe voelt, kortademig bent of als u gezwollen voeten en enkels heeft. Dit kunnen symptomen zijn van hartproblemen, zoals hartfalen, en problemen met uw hartspieren (cardiomyopathie).

Long- of ademhalingsproblemen. Vertel het uw arts als u last krijgt van hoesten, pijn op de borst, plotseling opkomende kortademigheid of als u bloed ophoest. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die longembolie genoemd wordt en die optreedt als er bloedstolsels in uw longen komen.

V006

Nierproblemen. Vertel het uw arts als u een verandering in de mate van, of niet meer urineren ervaart. Dit kunnen symptomen zijn van nierfalen.

Bloeding. Vertel het uw arts als u één van deze symptomen of een ernstige bloeding hebt tijdens de behandeling met Sunitinib Glenmark: pijnlijke, gezwollen maag (buik); braken van bloed; zwarte, plakkerige ontlasting; bloed in de urine; hoofdpijn of een verandering in uw geestelijke toestand; ophoesten van bloed of bloederig slijm uit longen of luchtwegen.

Vernietiging van de tumor met als gevolg darmperforatie. Vertel het uw arts als u ernstige buikpijn, koorts, misselijkheid, braken, bloed in uw ontlasting of veranderingen in uw stoelgang heeft.

Andere bijwerkingen van Sunitinib Glenmark kunnen zijn:

Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen

• Afname in het aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen en/of witte bloedcellen (bijv. neutrofielen).
• Kortademigheid.
• Hoge bloeddruk.
• Extreme vermoeidheid, krachtsverlies.
• Zwelling veroorzaakt door vloeistof onder de huid en rond de ogen, diepe allergische uitslag.
• Pijn/irritatie van de mond, pijnlijke zweertjes/ontsteking/droogte in de mond, smaakstoornissen, van streek geraakte maag, misselijkheid, braken, diarree, verstopping, buikpijn/zwelling, verlies/vermindering van eetlust.
• Verminderde activiteit van de schildklier (hypothyroïdie).
• Duizeligheid.
• Hoofdpijn.
• Bloedneus.
• Rugpijn, gewrichtspijn.
• Pijn in armen en benen.
• Gele huid/huidverkleuring, overmatige pigmentvorming in de huid, verandering van haarkleur, huiduitslag op de handpalmen en de voetzolen, huiduitslag, droogheid van de huid.
• Hoest.
• Koorts.
• Moeilijk in slaap kunnen komen.

Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen

• Bloedstolsels in de bloedvaten.
• Verminderde bloedtoevoer naar de hartspier vanwege verstopte of vernauwde kransslagaders.
• Pijn op de borst.
• Verminderde bloedverplaatsing door het hart.
• Vochtophoping, waaronder rond de longen.
• Infecties.
• Complicatie van ernstige infectie (infectie is aanwezig in de bloedsomloop) die kan leiden tot weefselschade, orgaanfalen en overlijden.
• Verlaagde bloedsuikerspiegel (zie rubriek 2).
• Verlies van eiwit in de urine waardoor soms zwelling ontstaat.
• Griepachtig syndroom.
• Abnormale bloedtesten, waaronder pancreas- en leverenzymen.
• Hoge urinezuurspiegel in het bloed.
• Aambeien, pijn in het rectum, bloeding van het tandvlees, moeilijkheden met het slikken of de onmogelijkheid om te slikken.
• Brandend of pijnlijk gevoel in de tong, ontsteking van de spijsverteringsorganen, overmatige gassen in de maag of de darmen.
• Gewichtsverlies.
• Skeletspierpijn (pijn in spieren en botten), spierzwakte, spiervermoeidheid, spierpijn, spierspasmen.
• Droge neus, verstopte neus.
• Overmatige traanafscheiding.
• Abnormaal gevoel van de huid, jeuk, schilfering en ontsteking van de huid, blaren, acne, nagelverkleuring, haaruitval.
• Abnormale gewaarwording in de ledematen.

V006

• Abnormaal afgenomen/toegenomen gevoeligheid, met name bij aanraking.
• Zuurbranden.
• Uitdroging (dehydratie).
• Opvliegers.
• Abnormaal gekleurde urine.
• Depressie.
• Koude rillingen.

Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen

• Levensbedreigende infectie van zachte weefsels, waaronder het gebied van anus en geslachtsdelen (zie rubriek 2).
• Beroerte.
• Hartaanval, veroorzaakt door een onderbroken of verminderde bloedtoevoer naar het hart.
• Veranderingen in de elektrische activiteit of abnormaal ritme van het hart.
• Vloeistof rond het hart (pericardiale effusie).
• Leverfalen.
• Pijn in de maag (onderbuik) veroorzaakt door ontsteking van de alvleesklier.
• Vernietiging van de tumor met als gevolg darmperforatie.
• Ontsteking (zwelling en roodheid) van de galblaas, al dan niet gepaard gaand met galstenen.
• Abnormale kokervormige doorgang vanuit een normale lichaamsholte naar een andere lichaamsholte of de huid.
• Pijn in de mond, tanden en/of kaak, zwelling of zweren in de mond, gevoelloosheid of een zwaar gevoel in de kaak, loslaten van een tand. Dit kunnen klachten en verschijnselen zijn van schade aan het kaakbot (osteonecrose), zie rubriek 2.
• Overmatige productie van schildklierhormonen die de hoeveelheid energie die het lichaam in ruste verbruikt, doet toenemen.
• Problemen met wondgenezing na een operatie.
• Verhoogde enzymspiegel (creatinine-fosfokinase) in het bloed, afkomstig van spierweefsel.
• Overmatige reactie op een allergeen, waaronder hooikoorts, huiduitslag, jeukende huid, netelroos, zwelling van lichaamsdelen en moeite met ademhalen.
• Ontsteking van de dikke darm (colitis, ischemische colitis).

Zelden: kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen

• Ernstige reactie van de huid en/of slijmvliezen (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme).
• Tumorlysissyndroom (TLS) – TLS bestaat uit een aantal complicaties van de stofwisseling, die kunnen optreden tijdens de behandeling van kanker. Deze complicaties worden veroorzaakt door de afbraakproducten van afstervende kankercellen en kunnen zijn: misselijkheid, kortademigheid, onregelmatige hartslag, spierkrampen, epileptische aanvallen, troebele urine en vermoeidheid, samenhangend met abnormale, met laboratoriumtests aan te tonen bloedwaarden (hoge concentraties kalium, urinezuur en fosfor, en lage concentraties calcium) die kunnen leiden tot veranderingen in de nierfunctie en tot acuut nierfalen.
• Abnormale spierafbraak die kan leiden tot nierproblemen (rabdomyolyse).
• Abnormale veranderingen in de hersenen, die kunnen leiden tot een reeks verschijnselen, zoals hoofdpijn, verwardheid, epileptische aanvallen en verlies van gezichtsvermogen (reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom).
• Pijnlijke zweren van de huid (pyoderma gangrenosum).
• Ontsteking van de lever (hepatitis).
• Ontsteking van de schildklier.
• Schade aan de kleinste bloedvaten, een aandoening die bekend staat als trombotische microangiopathie (TMA).

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie).
• Gebrek aan energie, verwardheid, slaperigheid, bewusteloosheid/coma – deze klachten kunnen wijzen op hersenvergiftiging veroorzaakt door grote hoeveelheden ammoniak in het bloed (hyperammoniëmische encefalopathie).

Het melden van bijwerkingen

V006

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de buitenverpakking, fles en blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of als er zichtbaar mee geknoeid is.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is sunitinib.

Sunitinib Glenmark 12,5 mg, harde capsules

Elke capsule bevat 12,5 mg sunitinib.

Sunitinib Glenmark 25 mg, harde capsules

Elke capsule bevat 25 mg sunitinib.

Sunitinib Glenmark 37,5 mg, harde capsules

Elke capsule bevat 37,5 mg sunitinib.

Sunitinib Glenmark 50 mg, harde capsule

Elke capsule bevat 50 mg sunitinib.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Inhoud van de capsule: cellulose, mikrocristallijne cellulose (E460), mannitol (E421), natriumcroscarmellose, povidon (E1201), magnesiumstearaat (E470b).

Sunitinib Glenmark 12,5 mg, harde capsules

• Capsuleomhulsel: rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), gelatine
• Drukinkt, wit: schellak, titaandioxide (E171), propyleenglycol (E1520) Sunitinib Glenmark 25 mg, harde capsules
• Capsuleomhulsel: zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), gelatine
• Drukinkt, wit: schellak, titaandioxide (E171), propyleenglycol

Sunitinib Glenmark 37,5 mg, harde capsules

• Capsuleomhulsel: geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), gelatine
• Drukinkt, zwart: schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide Sunitinib Glenmark 50 mg, harde capsules
• Capsuleomhulsel: zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), gelatine
• Drukinkt, wit: schellak, titaandioxide (E171), propyleenglycol (E1520)

V006

Hoe ziet Sunitinib Glenmark eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Sunitinib Glenmark 12,5 mg, harde capsules

Gelatine capsules maat 4 (lengte ongeveer 14,3 mm) met oranje bovenste en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “12,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.

Sunitinib Glenmark 25 mg, harde capsules

Gelatine capsules maat 3 (lengte ongeveer 15,9 mm) met caramelkleurige bovenste en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “25 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.

Sunitinib Glenmark 37,5 mg, harde capsules

Gelatine capsules maat 2 (lengte ongeveer 18,0 mm) met gele bovenste en gele onderste capsulehelft, met zwarte opdruk “37,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.

Sunitinib Glenmark 50 mg, harde capsules

Gelatine capsules maat 1 (lengte ongeveer 19,4 mm) met caramelkleurige bovenste en caramelkleurige onderste capsulehelft, met witte “50 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.

Sunitinib Glenmark harde capsules zijn beschikbaar in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen met 28 x 1 or 30 x 1 harde capsules en in plastic flessen die 30 harde capsules bevatten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 31, 82194 Gröbenzell, München

Duitsland

Fabrikant(en):

Remedica Ltd.

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol

Cyprus

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143, Vysoké Mýto 566 17

Tsjechië

In het register ingeschreven onder:

Sunitinib Glenmark 12,5 mg, harde capsules - RVG 126314

Sunitinib Glenmark 25 mg, harde capsules - RVG 126315

Sunitinib Glenmark 37,5 mg, harde capsules - RVG 126316

Sunitinib Glenmark 50 mg, harde capsules - RVG 126317

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland	Sunitinib Glenmark 12.5 mg, harde capsules
	Sunitinib Glenmark 25 mg, harde capsules
	Sunitinib Glenmark 37.5 mg, harde capsules
	Sunitinib Glenmark 50 mg, harde capsules
Tsjechië	Sunitinib Glenmark
Duitsland	Sunitinib Glenmark 12,5 mg Hartkapseln
	Sunitinib Glenmark 25 mg Hartkapseln
	Sunitinib Glenmark 50 mg Hartkapseln
Spanje	Sunitinib Viso Farmaceutica 12,5 mg cápsulas duras EFG
V006

	Sunitinib Viso Farmaceutica 25 mg cápsulas duras EFG
	Sunitinib Viso Farmaceutica 50 mg cápsulas duras EFG
Polen	Sunitinib Glenmark
Zweden	Sunitinib Glenmark 12,5 mg kapsel, hård
	Sunitinib Glenmark 25 mg kapsel, hård
	Sunitinib Glenmark 50 mg kapsel, hård
Slowakije	Sunitinib Glenmark 12,5 mg, tvrde kapsuly
	Sunitinib Glenmark 25 mg, tvrde kapsuly
	Sunitinib Glenmark 37.5 mg, tvrde kapsuly
	Sunitinib Glenmark 50 mg, tvrde kapsuly

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2024.

V006