Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een leveraandoening.
-
U bent jonger dan 18 jaar.
-
U heeft een nieraandoening.
-
U heeft een fotoallergie (allergische reactie die wordt veroorzaakt door zonlicht of blootstelling aan UV-licht) of fototoxische reacties (beschadiging van de huid door blootstelling aan zonlicht of UV-licht) gehad tijdens een behandeling met fibraten (lipidenwijzigende geneesmiddelen) of ketoprofen (een ontstekingsremmend middel dat via de mond wordt ingenomen of op de huid wordt aangebracht bij spier- en botaandoeningen, of wordt ingenomen tegen jicht of menstruatiepijn).
-
U heeft een galblaasaandoening.
-
U heeft pancreatitis (alvleesklierontsteking met als gevolg buikpijn).
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding.
-
U heeft in het verleden spierproblemen (vb. myopathie of rabdomyolyse) gehad tijdens een behandeling met zogeheten ‘statinen’ (cholesterolverlagende middelen zoals simvastatine, atorvastatine, pravastatine of rosuvastatine) of fibraten (zoals fenofibraat en bezafibraat).
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, mag u Pravafenix niet gebruiken. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker voordat u Pravafenix gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pravafenix gebruikt.
Voordat u Pravafenix gebruikt, moet u het uw arts vertellen als u medische problemen heeft of heeft gehad.
-
Breng uw arts op de hoogte van al uw medische aandoeningen, ook eventuele allergieën.
-
Vertel het uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt (als u meer drinkt dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid; raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent) -of ooit een leveraandoening hebt gehad. Zie ook de rubriek ‘Waarop moet u letten met eten en drinken’ hierna.
-
Uw arts moet uw bloed laten onderzoeken voordat u met Pravafenix begint. Dit onderzoek is bedoeld om te controleren of uw lever en nieren goed werken.
-
Uw arts kan ook bloedonderzoek laten uitvoeren om te controleren of uw lever goed werkt nadat u met Pravafenix bent begonnen.
-
Als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4).
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte. In zeldzame gevallen kunnen namelijk ernstige spierproblemen optreden, zoals spierafbraak met als gevolg nierbeschadiging, en zeer zelden zijn sterfgevallen voorgekomen.
Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last hebt van spierzwakte. Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Bepaalde patiënten hebben een hoger risico op spierafbraak. Vertel het uw arts als een van de volgende situaties op u van toepassing is:
lever- of nierproblemen;
-
schildklierproblemen;
-
u bent ouder dan 70 jaar;
-
u heeft in het verleden spierproblemen gehad tijdens een behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen als staninen of fibraten;
-
u gebruikt een geneesmiddel dat fusidinezuur heet (een geneesmiddel tegen bacteriële infectie), oraal of via een injectie, of u heeft dit in de afgelopen 7 dagen gebruikt. De combinatie van fusidinezuur en Pravafenix kan leiden tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse).
-
u of naaste familieleden van u hebben een erfelijke spierziekte;
-
u heeft alcoholproblemen (regelmatig gebruik van grote hoeveelheden alcohol).
Neem voordat u Pravafenix gebruikt contact op met uw arts of apotheker als u ernstige ademhalingsinsufficiëntie heeft, bv. problemen met de ademhaling waaronder aanhoudende niet- productieve (droge) hoest, of als uw algehele gezondheid achteruitgaat, bv. door vermoeidheid, gewichtsverlies en/of kortademigheid of koorts.
Als u een of meer van deze klachten krijgt, moet u stoppen met het gebruik van Pravafenix en uw arts inlichten.
Als u dit geneesmiddel gebruikt zal uw arts u nauwgezet controleren als u diabetes heeft of als u een verhoogd risico loopt om diabetes te ontwikkelen. U loopt mogelijk een verhoogd risico om diabetes te ontwikkelen als u een hoog suiker- of vetgehalte in uw bloed heeft en tegelijkertijd overgewicht en een hoge bloeddruk.heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik Pravafenix niet als u jonger bent dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Pravafenix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Het is belangrijk dat u uw arts inlicht als u al met een van de volgende middelen wordt behandeld:
-
galzuurbindende harsen zoals colestyramine/colestipol (geneesmiddelen die het cholesterolgehalte verlagen), omdat deze middelen de werking van Pravafenix beïnvloeden;
-
ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt voor patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan);
-
geneesmiddelen die het ontstaan van bloedstolsels voorkomen, zoals warfarine, fluindion, fenprocoumon of acenocoumarol (antistollingsmiddelen);
-
een antibioticum zoals erytromycine of claritromycine ter behandeling van door bacteriën veroorzaakte infecties;
-
fusidinezuur: als u oraal fusidinezuur moet gebruiken voor de behandeling van een bacteriële infectie dient u tijdelijk te stoppen met dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om Pravafenix weer in te nemen. Het gebruik van Pravafenix met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, gevoeligheid of pijn (rabdomyolyse). Raadpleeg voor meer informatie over rabdomyolyse rubriek 4.
-
Glecaprevir/pibrentasvir (gebruikt voor de behandeling van hepatitis C virusinfectie), omdat het enkele bijwerkingen, waaronder spierproblemen, kan doen toenemen.
-
een specifieke categorie geneesmiddelen om diabetes te behandelen (als rosiglitazon, pioglitazon).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
-
Neem Pravafenix altijd in bij de maaltijd, want op een lege maag wordt Pravafenix minder goed opgenomen.
-
Beperk uw alcoholgebruik altijd tot een minimum. Als u zich zorgen maakt over hoeveel alcohol u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel mag drinken, bespreekt u dit dan met uw arts.
Volg in geval van twijfel het advies van uw arts op.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Pravafenix niet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of vermoedt dat u zwanger bent.
Als u zwanger wilt worden of zwanger wordt, moet u uw arts hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen. Het gebruik van het geneesmiddel moet dan worden stopgezet vanwege het mogelijke risico voor de foetus.
Gebruik Pravafenix niet als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Pravafenix heeft gewoonlijk geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Als u tijdens de behandeling last krijgt van duizeligheid of wazig zien of dubbelzien, vergewis u er dan van dat u in staat bent om een voertuig te besturen of een machine te gebruiken voordat u dat doet.
Pravafenix bevat lactose en natrium
Pravafenix bevat een suiker dat lactose wordt genoemd. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat 33,3 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per capsule (hulpstoffen en werkzame stof). Dit komt overeen met 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
