Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor leflunomide (vooral als u een ernstige huidreactie heeft gehad, vaak gepaard gaand met koorts, gewrichtspijn, rode vlekken op de huid, of blaren (Stevens- Johnsonsyndroom)), voor het geneesmiddel teriflunomide (wat gerelateerd is aan leflunomide) of voor één van de andere stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft leverproblemen.
-
U heeft matig ernstige tot ernstige nierproblemen.
-
U heeft een zeer laag aantal eiwitten in uw bloed (hypoproteïnemie).
-
U lijdt aan een aandoening die uw immuunsysteem aantast (bijvoorbeeld AIDS).
-
U heeft problemen met uw beenmerg, of u heeft een laag aantal rode of witte bloedcellen of een verminderd aantal bloedplaatjes met een andere oorzaak dan reumatoïde of psoriatische artritis.
-
U lijdt aan een ernstige infectie.
-
U bent zwanger, denkt zwanger te zijn, of u geeft borstvoeding.
| BIJSLUITER
|
|
| Leflunomide Mylan filmomhulde tabletten
|
RVG 106344. 106346, 106347
|
| Versie:januari 2022
|
Pagina 2/8
|
U bent een vrouw in de vruchtbare leeftijd en gebruikt geen doeltreffende anticonceptie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
-
als u ooit een interstitiële longaandoening heeft gehad;
-
als u ooit tuberculose heeft gehad of als u in nauw contact met iemand bent geweest die tuberculose heeft of heeft gehad. Uw arts kan een test uitvoeren om aan te tonen of u tuberculose heeft;
-
als u een man bent en een kind wil verwekken. Aangezien het niet uitgesloten kan worden dat leflunomide overgaat in het sperma, moet een betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt worden tijdens de behandeling met leflunomide. Mannen die een kind willen verwekken, moeten contact opnemen met hun arts die hen kan adviseren te stoppen met de inname van leflunomide en bepaalde geneesmiddelen in te nemen om leflunomide snel en in voldoende mate uit hun lichaam te verwijderen. U zult dan een bloedtest moeten ondergaan om zeker te zijn dat leflunomide voldoende uit uw lichaam is verwijderd en daarna moet u nog ten minste 3 maanden wachten voor u een kind gaat verwekken;
-
als bij u een specifiek bloedonderzoek moet worden uitgevoerd (bepaling van het calciumgehalte). Er kan ten onrechte een laag calciumgehalte worden vastgesteld.
Leflunomide kan soms problemen met uw bloed, lever, longen of zenuwen in uw armen of benen veroorzaken. Het kan ook sommige ernstige allergische reacties (waaronder geneesmiddel geïnduceerde huiduitslag met eosinofilie (DRESS)) veroorzaken, of de kans op een ernstige infectie verhogen. Lees voor meer informatie hierover rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen).
DRESS begint met griepachtige symptomen en huiduitslag op het gezicht, gevolgd door een uitgebreide uitslag met een verhoogde temperatuur, verhoogde leverenzymen bij bloedonderzoek, een toename van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote lymfeklieren.
Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren, om uw bloedcellen en uw lever te controleren. Dit kan zowel vóór als tijdens de behandeling. Uw arts zal ook regelmatig uw bloeddruk controleren aangezien leflunomide een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Vertel het aan uw arts als u onverklaarde chronische diarree hebt. Uw arts kan besluiten aanvullende tests uit te voeren om de oorzaak vast te stellen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Leflunomide wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Leflunomide Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit is bijzonder belangrijk wanneer u:
-
andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis inneemt, zoals anti-malariamiddelen (bijvoorbeeld chloroquine en hydroxychloroquine), intramusculaire of orale goudverbindingen, D- penicillamine, azathioprine, tumor necrosis factor alfa-remmers (zoals adalimumab, infliximab) en andere middelen die uw immuunsysteem onderdrukken (bijvoorbeeld methotrexaat), aangezien deze combinaties niet wenselijk zijn;
-
het geneesmiddel colestyramine (gebruikt om een hoge cholesterolspiegel te verlagen) of actieve kool gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid leflunomide die opgenomen wordt door het lichaam, verminderen;
-
teriflunomide (voor multipele sclerose) gebruikt;
| BIJSLUITER
|
|
| Leflunomide Mylan filmomhulde tabletten
|
RVG 106344. 106346, 106347
|
| Versie:januari 2022
|
Pagina 3/8
|
-
warfarine en andere orale bloedverdunnende geneesmiddelen gebruikt, want controle is nodig om het risico op bijwerkingen van dit geneesmiddel te verminderen;
-
repaglinide, pioglitazon, nateglinide of rosiglitazon voor diabetes;
-
daunorubicine, doxorubicine, paclitaxel of topotecan voor kanker;
-
duloxetine voor depressie, urine-incontinentie of een nierziekte bij diabetici;
-
alosetron voor de behandeling van ernstige diarree;
-
theofylline voor astma;
-
tizanidine, een spierontspanner;
-
orale anticonceptie (met ethinylestradiol en levonorgestrel);
-
rifampicine (voor de behandeling van tuberculose)
-
cefaclor, benzylpenicilline (penicilline G), ciprofloxacine voor infecties;
-
indomethacine, ketoprofen voor pijn of ontsteking;
-
furosemide voor hartaandoeningen (diureticum, plasmiddel);
-
zidovudine voor een hiv-infectie;
-
rosuvastatine, simvastatine, atorvastatine, pravastatine voor hypercholesterolemie (hoge cholesterol);
-
sulfasalazine voor inflammatoire darmziekte of reumatoïde artritis;
-
cimetidine (bij overtollig maagzuur).
Als u al een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en/of corticosteroïden inneemt, mag u deze blijven innemen nadat u met Leflunomide Mylan bent gestart.
Vaccinaties
Als u gevaccineerd moet worden, vraag dan uw arts om advies. Sommige vaccinaties mogen niet toegediend worden terwijl u Leflunomide Mylan inneemt, en gedurende een bepaalde periode na het stoppen van de behandeling.
Waarop moet u letten met alcohol?
Het wordt afgeraden om alcohol te drinken gedurende de behandeling met leflunomide. Het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Leflunomide Mylan kan het risico op leverbeschadiging verhogen.
Zwangerschap
Gebruik Leflunomide Mylan niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn. Als u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u leflunomide inneemt, is het risico op een baby met ernstige geboorteafwijkingen verhoogd. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen betrouwbare voorbehoedsmiddelen te gebruiken, wanneer ze leflunomide gebruiken.
Vertel uw arts als u van plan bent zwanger te worden na het stoppen met Leflunomide Mylan, aangezien u zeker moet weten dat alle sporen van Leflunomide Mylan uit uw lichaam verwijderd zijn vóór u probeert zwanger te worden. Dit kan tot 2 jaar duren. Deze wachtperiode kan verkort worden tot enkele weken door bepaalde geneesmiddelen te nemen die de verwijdering van leflunomide uit uw lichaam versnellen.
In beide gevallen moet een bloedtest worden gedaan om er zeker van te zijn dat leflunomide in voldoende mate uit het lichaam is verwijderd. Daarna dient u ten minste een maand te wachten om zwanger te mogen worden.
Voor meer informatie over de tests, kunt u contact opnemen met uw arts.
Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u leflunomide gebruikt of in de twee jaar na het stoppen met de behandeling, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts voor een zwangerschapstest. Als de test bevestigt dat u zwanger bent, kan uw arts u een behandeling met bepaalde geneesmiddelen voorstellen om leflunomide snel en in voldoende mate uit uw lichaam te verwijderen. Dit kan het risico voor uw baby verkleinen.
| BIJSLUITER
|
|
| Leflunomide Mylan filmomhulde tabletten
|
RVG 106344. 106346, 106347
|
| Versie:januari 2022
|
Pagina 4/8
|
Borstvoeding
Gebruik Leflunomide Mylan niet als u borstvoeding geeft, aangezien leflunomide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Leflunomide Mylan kan u een duizelig gevoel geven, wat uw concentratie- en reactievermogen kan beïnvloeden. Rijd geen auto en bedien geen machines als u hier last van heeft.
Leflunomide Mylan bevat lactose.
Als uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
