Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U gebruikt andere medicijnen die behoren tot de groep MAO-remmers, waaronder selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).
• U bent geboren met, of heeft ooit een periode gehad met, een abnormaal hartritme (gezien op een ECG, een onderzoek om te evalueren hoe het hart functioneert, “hartfilmpje”).
• U gebruikt medicijnen voor hartritmeproblemen of medicijnen die het hartritme beïnvloeden, zie rubriek 2 “Gebruikt u nog andere medicijnen?”

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Vertel het uw arts als u andere aandoeningen of ziekten heeft, omdat uw arts hier mogelijk rekening mee moet houden. Vertel het uw arts met name:

• als u epilepsie heeft. De behandeling met dit medicijn moet worden gestaakt als er voor het eerst toevallen optreden of als er sprake is van een toename van het aantal toevallen (zie tevens rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen")
• als uw lever of nier niet goed werken. Uw arts moet dan mogelijk uw dosis aanpassen
• als u diabetes heeft. Behandeling met dit medicijn kan de glykemische regulatie wijzigen. Uw insuline en/of orale hypoglykemische medicatie moet mogelijk worden aangepast
• als u een lage hoeveelheid natrium in uw bloed heeft
• als u gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken krijgt, of als u zwanger bent (zie
  “Zwangerschap”)
• als u elektroconvulsietherapie ondergaat (het toedienen van een elektrische schok aan de hersenen om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen)
• als u een kransslagaderaandoening heeft. Als u last heeft, of heeft gehad, van hartproblemen of recent een hartaanval heeft gehad
• als u een trage hartslag bij rust heeft en/of u weet dat u een zout tekort heeft als gevolg van langdurige, ernstige diarree en overgeven of het gebruik van diuretica (plasmiddelen)
• als u een snelle of onregelmatige hartslag ervaart, flauwvalt, een kortdurende bewusteloosheid ervaart of duizeligheid wanneer u opstaat; dit kan duiden op het niet normaal functioneren van uw hart
• als u oogproblemen heeft of heeft gehad, zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in oogbol)

Let op

Sommige patiënten met manisch-depressieve ziekte kunnen in een manische fase terechtkomen. Dit wordt gekenmerkt door ongebruikelijke en snel wisselende ideeën, ongepaste vrolijkheid en extreme fysieke activiteit. Als u dit ervaart, raadpleeg dan uw arts.

Verschijnselen zoals rusteloosheid of moeite met stilzitten of stilstaan kunnen ook voorkomen in de eerste weken van de behandeling. Vertel het uw arts direct als u deze verschijnselen ervaart.

Medicijnen zoals Escitalopram Sandoz (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.

Gedachten aan zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis

Als u depressief bent en/of een angststoornis heeft kunt u soms gedachten hebben over uzelf letsel toebrengen of doden. Deze gedachten kunnen erger worden als u net begonnen bent met antidepressiva, omdat deze medicijnen allemaal tijd nodig hebben om te gaan werken, meestal zo'n twee weken of langer. U heeft een grotere kans op deze gedachten:

• als u al eerder gedachten had over zelfmoord of zelfbeschadiging
• als u een jongvolwassene bent. Informatie afkomstig uit klinische onderzoeken toonde een verhoogd risico op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.

Als u op een gegeven moment gedachten heeft over uzelf beschadigen of doden, neem dan direct contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.

Het kan nuttig zijn om een familielid of goede vriend te vertellen dat u depressief bent of een angststoornis heeft en hen te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen het u te

zeggen als zij vinden dat uw depressie verergert of als zij bezorgd zijn over veranderingen in uw gedrag.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn mag normaal gesproken niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot

18 jaar. U dient eveneens te weten dat patiënten onder de 18 jaar een verhoogd risico hebben op bijwerkingen, zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, verzettend gedrag en woede) wanneer zij dit soort medicijnen gebruiken. Uw arts kan dit medicijn toch voorschrijven aan patiënten onder de 18 jaar omdat hij/zij ervan overtuigd is dat dit het beste is voor hen. Als uw arts dit medicijn heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dit bespreken, ga dan terug naar uw arts.

U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts wanneer een patiënt jonger dan 18 jaar die dit medicijn gebruikt een van de hierboven genoemde verschijnselen ontwikkelt of als de verschijnselen verergeren. De veiligheidsaspecten van dit medicijn op de lange termijn als groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling voor deze leeftijdsgroep zijn nog niet vastgesteld.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Escitalopram Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Niet-selectieve monoamine-oxidaseremmers (MAO’s), die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine bevatten als werkzame stof. Als u een van deze medicijnen heeft gebruikt moet u 14 dagen wachten alvorens u begint met het innemen van Escitalopram Sandoz. Na beëindigen van Escitalopram Sandoz, moet u
  7 dagen wachten alvorens een van deze medicijnen te gaan gebruiken.
• Reversibele, selectieve MAO-A remmers, die moclobemide bevatten (ter behandeling van depressie).
• Irreversibele MAO-B remmers, die selegiline bevatten (voor de behandeling van ziekte van Parkinson). Deze medicijnen verhogen het risico op bijwerkingen.
• Het antibioticum linezolid.
• Lithium (gebruikt voor de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en tryptofaan.
• Imipramine en desipramine (beide gebruikt voor de behandeling van depressie).
• Sumatriptan, soortgelijke medicijnen (voor de behandeling van migraine) en tramadol (gebruikt tegen ernstige pijn). Deze medicijnen verhogen het risico op bijwerkingen.
• Buprenorfine (gebruikt tegen ernstige pijn), omdat het risico op het serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende aandoening, groter is.
• Cimetidine, lansoprazol en omeprazol (voor de behandeling van maagzweren), fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verlagen). Deze kunnen verhoogde bloedspiegels van escitalopram veroorzaken.
• St. Janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie.
• Acetylsalicylzuur (aspirine) en niet-steroïdale anti-ontstekingsmiddelen (medicijnen tegen pijn en om het bloed te verdunnen, zogenaamde antistollingsmiddelen). Deze kunnen de bloedingstijd verlengen.
• Warfarine, dipyridamol en fenprocoumon (medicijnen om het bloed te verdunnen, zogenaamde antistollingsmiddelen). Uw arts zal waarschijnlijk de stollingstijd van uw bloed controleren bij aanvang en staken van de behandeling met Escitalopram Sandoz, om na te gaan of de dosis antistollingsmiddel nog steeds passend is.

• Mefloquine (tegen malaria), bupropion (tegen depressie) en tramadol (tegen ernstige pijn) vanwege een mogelijk risico op een lagere drempel voor toevallen.
• Neuroleptica (medicijnen die gebruikt worden in de behandeling van schizofrenie, psychose) en antidepressiva (tricyclische antidepressiva en SSRI’s) vanwege een mogelijk risico op verlaagde drempels voor toevallen.
• Flecaïnide, propafenon en metoprolol (gebruikt bij hart- en vaatziekten), clomipramine en nortriptyline (antidepressiva) en risperidon, thioridazine en haloperidol (antipsychotica). De dosering van Escitalopram Sandoz moet mogelijk worden aangepast.
• Medicijnen die de hoeveelheid kalium of magnesium in het bloed verlagen. Deze toestand vergroot het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen.

NEEM ESCITALOPRAM NIET in als u medicijnen gebruikt tegen hartritmeproblemen of die het hartritme kunnen beïnvloeden zoals klasse IA en III antiarrhythmica, antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazine-derivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld sparfloxazine, moxifloxacine, erytromycine IV, pentamidine), antimalariamiddelen vooral halofantrine, bepaalde antihistaminica (astemizol, hydroxyzine, mizolastine). Heeft u nog andere vragen hierover, neem dan contact op met uw arts.

Waarop moet u letten met eten en alcohol?

Dit medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 "Hoe neemt u dit medicijn in?"). Zoals bij veel medicijnen het geval is, wordt de combinatie van dit medicijn en alcohol niet aangeraden, hoewel niet te verwachten valt dat dit medicijn een wisselwerking heeft met alcohol.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Neem dit medicijn niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij u en uw arts de risico's en voordelen hebben besproken.

Als u dit medicijn gebruikt tijdens de laatste drie maanden van uw zwangerschap, moet u zich er bewust van zijn dat de volgende effecten bij uw pasgeboren baby kunnen optreden: moeite met ademen, blauwige huid, stuipen, veranderingen van lichaamstemperatuur, voedingsproblemen, braken, lage bloedsuiker, stijve of slappe spieren, levendige reflexen, trillen, rusteloze benen, prikkelbaarheid, lethargie, voortdurend huilen en slaapproblemen. Als uw pasgeboren baby een van deze verschijnselen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Vertel uw verloskundige en/of arts in ieder geval dat u dit medicijn gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, met name in de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen medicijnen zoals dit medicijn het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, de zogenaamde persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene, waardoor de baby sneller ademt en blauwig lijkt. Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk in de eerste 24 uur na de geboorte. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact op nemen met uw verloskundige en/of arts.

Wanneer tijdens de zwangerschap dit medicijn wordt gebruikt, mag dit niet plotseling worden gestaakt.

Als u dit medicijn vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een

voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u dit medicijn gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.

Citalopram, een met escitalopram vergelijkbaar medicijn, bleek in dierproeven de kwaliteit van het sperma te verminderen. Theoretisch zou dit medicijn de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden, maar tot op heden is er bij de mens geen effect op de vruchtbaarheid vastgesteld.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U wordt geadviseerd geen auto te besturen of machines te gebruiken totdat u weet welk effect dit medicijn op u heeft.

Escitalopram Sandoz 20 mg/ml bevat ethanol en natrium

Dit medicijn bevat 94 mg alcohol (ethanol) in elke ml druppels voor oraal gebruik, oplossing. De hoeveelheid in elke ml van dit medicijn is gelijk aan minder dan 3 ml bier of 1 ml wijn. De kleine hoeveelheid alcohol in dit medicijn heeft geen merkbare effecten.

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 1 ml druppels voor oraal gebruik.

Dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen

Depressie

De gebruikelijke dosering van dit medicijn is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Paniekstoornissen

De aanvangsdosis van dit medicijn is 5 mg (5 druppels) per dag gedurende de eerste week; daarna wordt de dosis verhoogd naar 10 mg (10 druppels) per dag. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Sociale angststoornis

De normaal aanbevolen dosering van dit medicijn is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. Uw arts kan de dosering verlagen naar 5 mg (5 druppels) per dag of deze verhogen naar maximaal 20 mg (20 druppels) per dag, afhankelijk van hoe u op het medicijn reageert.

Gegeneraliseerde angststoornis

De normaal aanbevolen dosering van dit medicijn is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Obsessief-compulsieve stoornis

De normaal aanbevolen dosering van dit medicijn is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Ouderen (ouder dan 65 jaar)

De normaal aanbevolen dosering van dit medicijn is 5 mg (5 druppels) als eenmaal daagse dosis. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot 10 mg eenmaal daags.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn wordt normaal gesproken niet gegeven aan kinderen en jongeren. Voor verdere informatie zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Wijze van toediening

Voor oraal gebruik (via de mond ingenomen).

Tel het gewenste aantal druppels in uw drankje (water, sinaasappelsap of appelsap), roer het kort om en drink dan alles op.

Meng dit medicijn niet met andere vloeistoffen en meng het niet met andere medicijnen. Dit medicijn kan worden ingenomen met of zonder voedsel.

Behandelingsduur

Het kan een aantal weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Ga door met het innemen van dit medicijn, zelfs al duurt het even voordat u enige verbetering in uw toestand merkt. Verander de dosis van uw medicijn niet zonder eerst met uw arts te praten.

Ga door met innemen van dit medicijn zolang de arts u dat adviseert. Als u te snel met de behandeling stopt, kunnen uw verschijnselen terugkomen. Aanbevolen wordt de behandeling ten minste 6 maanden voort te zetten nadat u zich weer goed voelt.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u meer dan de voorgeschreven dosis van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Doe dit ook als er geen verschijnselen van ongemak bestaan. Sommige van de verschijnselen van een overdosis zijn: duizeligheid, tremor (trillen, beven), agitatie (opwinding, onrust), convulsie (aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen), coma, misselijkheid, braken, veranderingen in hartritme, verlaagde bloeddruk en verandering van de lichaamsvloeistof/zoutbalans. Neem de doos van dit medicijn met u mee wanneer u naar de dokter of het ziekenhuis gaat.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis vergeten bent, en u denkt eraan voordat u naar bed gaat, neem de dosis dan direct in. Ga de volgende dag zoals gebruikelijk verder. Als u het pas 's nachts opmerkt, of de volgende dag, sla de vergeten dosis dan over en ga door zoals u dat gewend bent.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Stop niet met het innemen van dit medicijn totdat uw arts u dit vertelt. Wanneer u uw kuur heeft voltooid, wordt over het algemeen geadviseerd de dosis van dit medicijn geleidelijk te verlagen over een periode van een aantal weken.

Wanneer u stopt met het innemen van dit medicijn, vooral als dit plotseling gebeurt, kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen. Deze komen vaak voor wanneer de behandeling met dit medicijn wordt beëindigd. Het risico hierop is hoger wanneer dit medicijn gedurende een langere periode of in hogere doseringen werd gebruikt of wanneer de dosis te snel wordt verlaagd. De meeste mensen vinden de verschijnselen licht en van voorbijgaande aard (binnen twee weken). Bij sommige patiënten kunnen zij echter ernstig zijn of langer aanhouden (2-3 maanden of langer). Als u ernstige ontwenningsverschijnselen krijgt wanneer u stopt met het

innemen van dit medicijn, neem dan contact op met uw arts. Hij of zij kan u vragen de druppels weer te gaan innemen en de dosis langzamer af te bouwen.

Ontwenningsverschijnselen zijn onder andere: duizeligheid (zich onzeker of uit evenwicht voelen), tintelingen, brandend gevoel en (minder vaak) sensatie van elektrische schok, ook in het hoofd, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, slapeloosheid), angst, hoofdpijn, misselijkheid, zweten (ook nachtzweten), rusteloosheid of agitatie, trillen, verwardheid, desoriëntatie, emotionaliteit, prikkelbaarheid, diarree, stoornissen van het gezichtsvermogen, bonzende of snelle hartslag (hartkloppingen).

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen verdwijnen meestal na een paar weken behandeling. Denk eraan dat veel van de effecten ook verschijnselen kunnen zijn van uw ziekte en daarom beter zullen worden wanneer u zich beter gaat voelen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis als u een van de volgende verschijnselen krijgt:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

Ongewone bloedingen, waaronder maag-darmbloedingen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Zwelling van de huid, tong, lippen, of het gezicht, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten) of moeite heeft met ademhalen of slikken (allergische reactie)
• Hoge koorts, opwinding of onrust (agitatie), verwardheid, beven en plotselinge samentrekkingen van uw spieren, dit kan wijzen op het zeldzame serotoninesyndroom (zie rubriek 2)

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

• Moeite met plassen
• Oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval (toevallen), zie tevens rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?"
• Geel verkleuren van de huid en het oogwit, dit zijn verschijnselen van leverfunctiestoornissen/hepatitis
• Snelle, onregelmatige hartslag en/of flauwvallen, wat kan duiden op een levensbedreigende aandoening, bekend als Torsade de Pointes
• Gedachten aan zichzelf letsel toebrengen of doden, zie tevens rubriek 2 " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?"

Naast de bovenstaande werden tevens de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Misselijkheid
• Hoofdpijn

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Verstopte neus of loopneus (rinitis)
• Bijholteontsteking (sinusitis)
• Verminderde of toegenomen eetlust
• Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, problemen met in slaap vallen, slaperigheid, duizeligheid, geeuwen, trillen, tintelingen van de huid
• Diarree, verstopping (obstipatie), braken, droge mond
• Meer zweten
• Pijn in de spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)
• Seksuele stoornissen (vertraagde zaadlozing, erectieproblemen, verminderde zin in seks en vrouwen kunnen problemen ervaren met het bereiken van een orgasme)
• Vermoeidheid, koorts
• Gewichtstoename

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten), jeuk (pruritus), uitslag
• Tandenknarsen, opwinding of onrust (agitatie), nervositeit, paniekaanval, verwardheid
• Gestoorde slaap, smaakstoornis, flauwvallen (syncope)
• Vergrote pupillen (mydriasis), problemen met zien, oorsuizen (tinnitus)
• Haaruitval
• Hevig bloedverlies bij de menstruatie
• Onregelmatige menstruatie
• Gewichtsafname
• Snelle hartslag
• Zwellen van de armen of benen
• Neusbloedingen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Agressie, het gevoel hebben niet jezelf te zijn of het gevoel hebben dat alles in een droom gebeurt (depersonalisatie), waarnemingen (zien, horen, ruiken, voelen) van dingen die er niet zijn (hallucinatie)
• Vertraagde hartslag

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

• Verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed (de verschijnselen zijn misselijkheid en zich onwel voelen met zwakke spieren of verwardheid)
• Duizeligheid als u opstaat door lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
• Afwijkende uitlag van leverfunctietests (verhoogde hoeveelheid leverenzymen in uw bloed)
• Bewegingsstoornissen (onvrijwillige bewegingen van de spieren)
• Pijnlijke erecties (priapisme)
• Verschijnselen van ongewone bloedingen bijvoorbeeld uit de huid of slijmvliezen (ecchymose)
• Een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
• Plotselinge zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem)
• Toename van de hoeveelheid ADH (een bepaald hormoon) dat wordt uitgescheiden (gestoorde ADH-secretie). Dit zorgt dat het lichaam vocht vasthoudt en het bloed dunner wordt, waardoor de hoeveelheid natrium afneemt
• Verhoogde bloedspiegels van het hormoon prolactine
• Melkvloed bij mannen en vrouwen die geen borstvoeding geven
• Overdreven opgewektheid, waarbij men veel energie heeft (manie)
• Een toename van botbreuken is waargenomen bij patiënten die dit soort medicijnen gebruiken

• Verandering van het hartritme (verlenging van het QT- interval genoemd), gezien tijdens een ECG (filmpje van de elektrische activiteit van het hart)
• Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie Zwangerschap in rubriek 2 voor meer informatie

Daarnaast zijn er enkele bijwerkingen bij medicijnen die op dezelfde manier werken als escitalopram. Dit zijn:

• Niet lang stil kunnen zitten of stil kunnen liggen (acathisie)
• Gebrek aan eetlust

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Dit medicijn heeft geen speciale bewaarcondities.

Na opening moeten de druppels binnen 8 weken worden gebruikt en worden bewaard worden beneden de 25°C.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is escitalopram. Elke ml escitalopram druppels voor oraal gebruik bevat 20 mg escitalopram (als escitalopramoxalaat). Elke druppel bevat 1 mg escitalopram.

De andere stoffen in dit medicijn zijn propylgallaat, watervrij citroenzuur, ethanol 96%, natriumhydroxide en gezuiverd water.

Hoe ziet Escitalopram Sandoz 20 mg/ml eruit en wat zit er in een verpakking?

Escitalopram druppels voor oraal gebruik, oplossing wordt geleverd als 15 ml of 15 ml x 5 in een oranje glazen fles met druppelaar. Het is een heldere oplossing.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder

Hospitaaldreef 29

1315 RC Almere

Nederland

Fabrikanten

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ierland

SalutasPharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder: RVG 111199

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Eurpese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Italië	ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH
Duitsland	Escitalopram HEXAL 20mg/ml tropfen zum
	Einnehmen,Lösung
Nederland	Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal
	gebruik, oplossing

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2026.