Inhoud
In het kort
Elvanse bevat de werkzame stof lisdexamfetaminedimesylaat. Deze stof helpt u met het verbeteren van de activiteit van bepaalde delen van de hersenen. Het helpt uw aandacht te verbeteren, het helpt u te concentreren en het maakt dat u minder snel spontaan iets doet zonder daar vooraf bij stil te staan (impulsief zijn).
- Werkzame stof(fen)
- Lisdexamfetamine, Amfetamine
- Vergunninghouder
- Medcor Pharmaceuticals B.V.
- ATC-code
- N06BA12
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Elvanse 60 mg, harde capsules gebruikt?
Elvanse bevat de werkzame stof lisdexamfetaminedimesylaat. Deze stof helpt u met het verbeteren van de activiteit van bepaalde delen van de hersenen. Het helpt uw aandacht te verbeteren, het helpt u te concentreren en het maakt dat u minder snel spontaan iets doet zonder daar vooraf bij stil te staan (impulsief zijn). Elvanse is een medicijn met een langdurige werking, de werkzaamheid is gespreid (het werkt geleidelijk) tijdens een periode van 13 uur.
Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? Elvanse is onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma voor ‘aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit’ (ADHD)
- bij kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar die eerder een behandeling met methylfenidaat kregen, waarmee hun ADHD onvoldoende behandeld werd.
-
bij volwassenen die ADHD hebben sinds hun kindertijd.
Als u nog niet eerder voor ADHD bent behandeld, controleert de arts of u al ADHD heeft sinds uw kindertijd voordat u Elvanse krijgt voorgeschreven.
Wordt uw klacht na één maand behandeling niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Elvanse wordt niet aanbevolen voor alle patiënten met ADHD en de beslissing om dit medicijn te gebruiken is gebaseerd op een grondige medische beoordeling.
Elvanse wordt niet gebruikt voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat het niet bekend is of het middel veilig is en of het goed werkt bij zulke jonge mensen.
Hoe werkt Elvanse? Elvanse verbetert de werking van bepaalde delen van de hersenen die niet actief genoeg zijn. Het medicijn kan helpen om de aandacht en concentratie te verbeteren en om minder snel spontaan iets te doen zonder daar vooraf bij stil te staan (impulsief zijn).
Het medicijn wordt gegeven als onderdeel van een behandelingsprogramma dat vaak de volgende onderdelen bevat:
- Behandeling die te maken heeft met gedrag (psychologische therapie)
- Behandeling die te maken heeft met opvoeding en onderwijs (educatieve therapie)
- Behandeling die te maken heeft met het omgaan met andere mensen (sociale therapie)
- Behandeling die te maken heeft met gedrag (gedragstherapie)
- Behandeling die te maken heeft met activiteiten (activiteitentherapie)
Het wordt alleen voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het behandelen van personen met gedragsproblemen.
Over ADHD Mensen met ADHD vinden het moeilijk om:
- stil te zitten;
- zich te concentreren.
Het is niet hun schuld dat zij dit niet kunnen. ADHD kan echter problemen veroorzaken in het dagelijkse leven. Kinderen en jongeren met ADHD kunnen het soms moeilijk vinden om te leren en huiswerk te maken. Zij hebben er moeite mee zich thuis,
op school of op andere plaatsen goed te gedragen.
- aanvallen (epileptische aanvallen (insulten), stuiptrekkingen, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (epilepsie)) of een afwijkende hersenscan (EEG) heeft gehad;
- meerdere keren moeilijk te controleren stuiptrekkingen van een deel van het lichaam heeft of geluiden en woorden herhaalt;
- een hoge bloeddruk heeft;
- een hartprobleem heeft dat niet vermeld staat in de rubriek
‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’ hierboven;
- een voorgeschiedenis van beroertes hebt;
-
een probleem heeft met uw geestelijke gezondheid. Zoals:
stemmingswisselingen (van manisch tot depressief -
‘bipolaire stoornis’ genaamd);
- agressief of onvriendelijk (vijandig) worden, of als uw agressie verergert;
- dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties);
- dingen geloven die niet waar zijn (waanvoorstellingen);
- u heeft het gevoel dat u in de gaten wordt gehouden, achtervolgd wordt of bedreigd wordt, zonder dat dit het geval is (paranoia);
- u voelt zich opgewonden, angstig of gespannen;
- u voelt zich depressief of schuldig.
- een familiaire of medische voorgeschiedenis van onregelmatig hartritme (zichtbaar op een elektrocardiogram) hebt of als u een aandoening hebt en/of behandeling gebruikt waardoor u vatbaar bent voor een onregelmatige hartslag of een verstoorde zoutbalans.
Of als u een vrouw bent die zwanger kan worden, zwanger wilt worden of zwanger is (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’).
Vertel het uw arts of apotheker als een van de zaken die hierboven staan op u van toepassing is voordat u met de behandeling start. Dit medicijn kan deze problemen namelijk erger maken. Uw arts zal willen weten welke invloed het medicijn op u heeft.
Als Elvanse niet op de juiste manier wordt gebruikt, kan dit abnormaal gedrag veroorzaken en kan de gebruiker afhankelijk worden van het medicijn. Vertel het uw arts als u of uw kind ooit alcohol, voorgeschreven medicijnen of straatdrugs heeft gebruikt, of er afhankelijk van is geweest. Geef dit medicijn niet door aan anderen, ook al lijken zij dezelfde klachten als u te hebben.
Dit medicijn kan bij sommige patiënten hartritmestoornissen tot gevolg hebben. Als u tijdens de behandeling last krijgt van hartkloppingen of een onregelmatige hartslag, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Het risico op hartproblemen kan toenemen bij verhoging van de dosis. Daarom moet de aanbevolen dosering worden gevolgd.
Controles die uw arts zal uitvoeren voordat u met de inname van dit medicijn start Deze controles zijn bedoeld om na te gaan of dit medicijn geschikt is voor u. Uw arts zal u vragen stellen over:
- eventuele andere medicijnen die u inneemt;
- of er in uw familie in het verleden iemand plotseling en zonder bekende oorzaak is overleden;
- alle andere medische problemen (zoals hartproblemen) die u of uw familieleden kunnen hebben;
- hoe u zich voelt, bijvoorbeeld of u zich opgewekt of verdrietig voelt, vreemde gedachten heeft, en of u deze gevoelens in het verleden heeft gehad;
• of er in uw familie in het verleden iemand is geweest die ‘tics’
(moeilijk te controleren, herhaaldelijke stuiptrekkingen van een deel van het lichaam of het herhalen van geluiden en woorden) had;
geestelijke gezondheidsproblemen of gedragsproblemen die u of andere familieleden ooit hebben gehad. Uw arts zal controleren wat er bekend is over uw geestelijke gezondheid en zal nagaan of er familieleden zijn waarbij eerder dingen zijn voorgekomen als zelfdoding, bipolaire stoornis (stemmingswisselingen van manisch tot depressief) of depressie.
Het is belangrijk dat u zoveel mogelijk informatie geeft. Zo helpt u uw arts beslissen of dit medicijn geschikt is voor u. Uw arts kan beslissen dat er nog andere medische onderzoeken nodig zijn voordat u met de inname van dit medicijn start.
Invloed op het gewicht
- Elvanse kan bij sommige patiënten leiden tot gewichtsverlies.
- Er kan ook een gebrek aan gewichtstoename optreden bij kinderen en adolescenten.
- Als u een kind of adolescent bent, zal uw arts uw lengte en gewicht zorgvuldig controleren en nagaan hoe goed u eet.
- Als u niet groeit zoals verwacht of als u gewicht verliest, kan uw arts de behandeling met dit medicijn stopzetten.
- Bij volwassenen zal de arts uw gewicht controleren en nagaan hoe goed u eet.
Neemt u nog andere medicijnen in? Neemt u naast Elvanse nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem Elvanse niet in als u:
Uw kun De eers verh maa mee doo verh amf ont spie geb U m
Rijv Wa con gev mac
Elv Dit
wat
Advertentie
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Elvanse 60 mg, harde capsules?
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de hieronder vermelde bijwerkingen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- onregelmatige hartslag (hartkloppingen);
- pijn op de borst (dit kan op hartproblemen wijzen).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- u voelt zich meer opgewonden, overactief of ongeremd dan anders (manie);
- allergische reactie (overgevoeligheid).
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- ernstige allergische reactie die kan worden herkend door een snelle daling van de bloeddruk, ademhalingsproblemen en netelroos/jeuk (anafylactische reactie);
- dingen zien of voelen of horen die niet echt zijn*, paranoia en waanvoorstellingen (psychotische episodes);
- epileptische aanvallen (insulten);
- verergering van het syndroom van Gilles de la Tourette met verschijnselen zoals moeilijk tegen te houden, herhaaldelijke spiertrekkingen in lichaamsdelen of het herhalen van geluiden en woorden (tics);
- abnormaal hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme (zichtbaar op een elektrocardiogram). Zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?;
- allergisch leverletsel dat zich kan uiten in vergeling van de ogen en/of huid (eosinofiele hepatitis);
- zwelling van de huid (angio-oedeem) of ernstige huiduitslag die zich uit in ernstige blaarvorming van de huid en slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom);
-
u kunt niet meer ademen of zwelling van de benen (tekenen van een hartspierziekte)*.
* De volgende ernstige bijwerkingen treden bij kinderen en/of adolescenten in een andere frequentie op dan bij volwassenen: - dingen zien, voelen of horen die niet echt zijn is ongewoon bij kinderen en adolescenten;
- ademnood of zwelling van de benen (tekenen van een hartspierziekte) komt zelden voor bij adolescenten.
Als u een van de bovenvermelde bijwerkingen ondervindt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Andere bijwerkingen staan hier onder genoemd. Als deze bijwerkingen ernstig worden, vertel dit dan aan uw arts of apotheker: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- verminderde eetlust;
- niet kunnen slapen;
- droge mond;
- hoofdpijn.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- u voelt zich opgewonden, zenuwachtig, angstig, somber, prikkelbaar of u heeft stemmingswisselingen;
- u voelt zich moe* of rusteloos;
- u kunt geen erectie krijgen of behouden of u heeft meer of juist minder zin in seks;
- u voelt zich duizelig;
- ongecontroleerde stuiptrekkingen, schokkende bewegingen, trillen, beven of u bent actiever dan normaal;
- moeilijk te controleren, herhaaldelijke stuiptrekkingen van lichaamsdelen of het herhalen van geluiden en woorden (tics);
- snelle of onregelmatige hartslag (tachycardie);
- hoge bloeddruk*;
- ademhalingsproblemen;
- misselijkheid, braken of diarree;
- verstopping (obstipatie);
- gewichtsverlies*;
- meer zweten dan normaal;
- maagpijn;
- knarsetanden.
* De volgende ernstige bijwerkingen treden bij kinderen en/of adolescenten in een andere frequentie op dan bij volwassenen:
- gewichtsverlies komt vaak voor bij kinderen en adolescenten;
- maagpijn komt vaak voor bij kinderen;
- hoge temperatuur (koorts) komt vaak voor bij kinderen en adolescenten;
- zich slaperig voelen dan normaal komt vaak voor bij kinderen en adolescenten;
- huiduitslag komt vaak voor bij kinderen;
- hoge bloeddruk komt zelden voor bij kinderen en adolescenten;
- slechte doorbloeding waardoor de tenen en vingers verdoofd aanvoelen en bleek worden (fenomeen van Raynaud) komt zelden voor bij kinderen;
- overmatig verwijden van de pupillen komt zelden voor bij kinderen en adolescenten.
Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website:
www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
Hoe bewaart u Elvanse 60 mg, harde capsules?
Bewaren beneden 25 °C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar dit medicijn op een veilige plaats, waar niemand bij kan komen. Het kan ernstige schade toebrengen aan mensen aan wie het niet is voorgeschreven.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit medicijn niet als de capsules op enige manier beschadigd lijken.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Meer informatie over Elvanse 60 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit medicijn is lisdexamfetaminedimesylaat.
Elvanse 30 mg, harde capsules: Elke 30 mg capsule bevat 30 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 8,9 mg dexamfetamine.
Elvanse 50 mg, harde capsules: Elke 50 mg capsule bevat 50 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 14,8 mg dexamfetamine.
Elvanse 60 mg, harde capsules:
Elke 60 mg capsule bevat 60 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 17,8 mg dexamfetamine.
Elvanse 70 mg, harde capsules: Elke 70 mg capsule bevat 70 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 20,8 mg dexamfetamine.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
- Inhoud van de capsule: microkristallijne cellulose (E460), croscarmellosenatrium (E468), magnesiumstearaat (E572)
-
Omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171)
- De 30 mg capsule bevat ook erytrosine (E127)
- De 50 mg capsule bevat ook briljantblauw FCF (E133)
- De 60 mg capsule bevat ook briljantblauw FCF (E133)
- De 70 mg capsule bevat ook briljantblauw FCF (E133) en erytrosine (E127)
- Drukinkt: schellak (E904), kaliumhydroxide (E525), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520) en ammoniakoplossing, geconcentreerd (E527)
Hoe ziet Elvanse eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Harde capsules
Elvanse 30 mg, harde capsules: De 30 mg capsules hebben een
witte, ondoorzichtige romp en een roze, ondoorzichtig kapje met de opdruk ‘S489’ en ’30 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 50 mg, harde capsules: De 50 mg capsules hebben een
witte, ondoorzichtige romp en een blauw, ondoorzichtig kapje met de opdruk ‘S489’ en ’50 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 60 mg, harde capsules: De 60 mg capsules hebben een
cyaanblauwe, ondoorzichtige romp en een aquablauw, ondoorzichtig kapje met de opdruk ‘S489’ en ’60 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 70 mg, harde capsules: De 70 mg capsules hebben een
blauwe, ondoorzichtige romp en een roze, ondoorzichtig kapje met de opdruk ‘S489’ en ’70 mg’ in zwarte inkt.
Dit Elva
RVG
Elva
RVG
Elva
RV
Elva
RVG
Elva
RV
Dez 202
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.


