Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Deferasirox RAFARM inneemt. Als u denkt dat u allergisch (overgevoelig) kunt zijn, vraag uw arts dan om advies.
-
U heeft een matige of ernstige nierziekte.
-
U gebruikt op dit moment een andere ijzerchelator.
Deferasirox RAFARM wordt niet aanbevolen
als u lijdt aan een vergevorderd stadium van myelodysplastisch syndroom (MDS; afgenomen vorming van bloedcellen door het beenmerg) of aan kanker in een vergevorderd stadium.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
-
wanneer u een nier- of leverprobleem heeft.
-
wanneer u een hartprobleem heeft als gevolg van ijzerstapeling.
-
wanneer u een opvallende daling in uw urineproductie bemerkt (verschijnsel van nierprobleem).
-
wanneer u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of zwelling die vooral in het gezicht en in de keel optreedt (verschijnselen van ernstige allergische reactie, zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
-
wanneer u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige symptomen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van een ernstige huidreactie, zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
-
wanneer u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van leverproblemen).
-
wanneer u ervaart dat u moeite heeft met nadenken, het onthouden van informatie of het oplossen van problemen, dat u minder alert bent of een verminderd bewustzijn heeft, of dat u zich erg slaperig voelt en u weinig energie heeft (tekenen van een hoog niveau van ammoniak in uw bloed, wat mogelijk geassocieerd is met lever- of nierproblemen, zie ook rubriek 4, “Mogelijke bijwerkingen”).
-
wanneer u bloed braakt en/of een zwarte ontlasting heeft.
-
wanneer u vaak buikpijn ervaart, voornamelijk na het eten of na het innemen van Deferasirox RAFARM
-
wanneer u vaak last heeft van brandend maagzuur.
-
wanneer u een laag niveau aan bloedplaatjes of witte bloedcellen heeft in uw bloedtest.
-
wanneer u wazig ziet.
-
wanneer u diarree heeft of braakt.
Als een van bovenstaande op u van toepassing is, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.
Controle van uw Deferasirox RAFARM -behandeling
Er zullen regelmatig bloed- en urinetesten bij u worden afgenomen tijdens de behandeling. Met deze testen wordt de hoeveelheid ijzer in uw lichaam (ferritinebloedspiegel) gecontroleerd om te zien hoe goed Deferasirox RAFARM werkt. Met deze testen zullen ook uw nierfunctie (de hoeveelheid creatinine in uw bloed, aanwezigheid van eiwit in de urine) en leverfunctie (de hoeveelheid transaminasen in uw bloed) worden gecontroleerd. Uw arts kan het nodig vinden dat u een nierbiopsie ondergaat als hij/zij vermoedt dat er aanzienlijke nierschade is. U kunt ook MRI-testen (beeldvorming met magnetische resonantie) ondergaan om de hoeveelheid ijzer in uw lever te bepalen. Uw arts zal deze testen gebruiken bij het bepalen van de voor u meest geschikte dosis Deferasirox RAFARM. Deze testen zullen ook worden gebruikt om te bepalen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Deferasirox RAFARM.
Als voorzorgsmaatregel zullen uw gezichtsvermogen en gehoor elk jaar worden getest tijdens de behandeling.
M1.3.1_03.DFX.tab.001.02.NL.4521.02
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Deferasirox RAFARM nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt met name voor:
-
andere ijzerchelatoren, die niet mogen worden gebruikt met Deferasirox RAFARM
-
antacida (geneesmiddelen gebruikt om brandend maagzuur te behandelen) die aluminium bevatten en die niet mogen worden ingenomen op hetzelfde tijdstip van de dag als Deferasirox RAFARM
-
ciclosporine (gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerd orgaan afstoot, of voor andere aandoeningen, zoals reumatoïde artritis of atopische dermatitis)
-
simvastatine (gebruikt ter verlaging van cholesterol)
-
bepaalde pijnstillers of ontstekingsremmende geneesmiddelen (bijv. aspirine, ibuprofen, corticosteroïden)
-
orale bisfosfonaten (gebruikt ter behandeling van osteoporose)
-
antistollingsmiddelen (gebruikt om bloedklontering te voorkomen of te behandelen)
-
hormonale anticonceptiva (“de pil”)
-
bepridil, ergotamine (gebruikt bij hartproblemen en migraine)
-
repaglinide (gebruikt ter behandeling van suikerziekte)
-
rifampicine (gebruikt ter behandeling van tuberculose)
-
fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine (gebruikt ter behandeling van epilepsie)
-
ritonavir (gebruikt ter behandeling van HIV-infectie)
-
paclitaxel (gebruikt ter behandeling van kanker)
-
theofylline (gebruikt ter behandeling van longziekten zoals astma)
-
clozapine (gebruikt ter behandeling van psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie)
-
tizanidine (gebruikt als een spierverslapper)
-
colestyramine (gebruikt ter verlaging van cholesterolspiegels in het bloed)
-
busulfan (gebruikt als behandeling voorafgaand aan transplantatie om het oorspronkelijke beenmerg vóór de transplantatie te vernietigen).
Extra testen kunnen nodig zijn om de hoeveelheid van deze geneesmiddelen in het bloed te controleren.
Ouderen (65 jaar en ouder)
Deferasirox RAFARM kan worden gebruikt door mensen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosis als voor andere volwassenen. Oudere patiënten kunnen meer bijwerkingen ervaren (vooral diarree) dan jongere patiënten. Zij dienen door hun arts zorgvuldig gecontroleerd te worden op bijwerkingen die mogelijk een aanpassing van de dosering vereisen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Deferasirox RAFARM kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren van 2 jaar en ouder die regelmatig bloedtransfusies krijgen en bij kinderen en jongeren van 10 jaar en ouder die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen. Naarmate de patiënt groeit, zal de arts de dosis aanpassen.
Deferasirox RAFARM s is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Deferasirox RAFARM wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap tenzij het duidelijk noodzakelijk is.
Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om zwangerschap te voorkomen, moet u een aanvullende of een andere vorm van anticonceptie (bijvoorbeeld condooms) gebruiken omdat Deferasirox RAFARM de effectiviteit van orale anticonceptiva en van een anticonceptiepleister kan verminderen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met Deferasirox RAFARM.
M1.3.1_03.DFX.tab.001.02.NL.4521.02
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich duizelig voelt na inname van Deferasirox RAFARM, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer normaal voelt.
Deferasirox RAFARM bevat Lactose
Dit middel bevat lactose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Deferasirox RAFARM bevat Natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tabletten, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
