Voor wie is dit medicijn bestemd?
-
Dit medicijn is alleen bedoeld voor mannen
-
Dit medicijn is alleen bedoeld voor mannen van 18 jaar en ouder
-
Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij vrouwen
-
Zorg ervoor dat vrouwen (vooral zij die borstvoeding geven) en kinderen niet in contact komen met Testogel of met gebieden van de huid waar Testogel is aangebracht.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U hebt prostaatkanker of het zou kunnen dat u dit heeft
-
U hebt borstkanker of het zou kunnen dat u dit heeft
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Pagina 1 van 7
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Uw arts zal de nodige onderzoeken doen en regelmatig onderzoeken daarna doen door middel van het uitvoeren van bloedonderzoek, voordat u dit medicijn kunt gebruiken.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, vooral als u last heeft of heeft gehad van een van de volgende klachten:
-
U heeft moeite met plassen (urineren) omdat uw prostaat groter is dan normaal.
-
U heeft botkanker – uw arts zal meten hoeveel calcium er in uw bloed zit.
-
U heeft een hoge bloeddruk of u wordt behandeld vanwege hoge bloeddruk, omdat dit medicijn de bloeddruk kan verhogen.
-
U erge klachten heeft van het hart, de lever of de nieren, omdat behandeling met dit medicijn erge problemen kan veroorzaken zoals uw lichaam houdt vocht vast en u kunt misschien last krijgen van een niet goed werkend hart (vocht in de longen)
-
U heeft een ziekte van het hart waarbij het bloed niet goed stroomt, wat de bloedtoevoer naar het hart blokkeert
-
Problemen met het stollen van uw bloed
-
(trombofilie; een probleem in de bloedstolling waardoor u risico loopt op een bloedklont in een bloedvat (trombose))
-
Factoren die het risico op een stolsel in een bloedvat verhoogd: u heeft eerder bloedstolsels gehad, roken, zwaarlijvigheid, kanker, u heeft heel lang niet kunnen bewegen, als een van uw familieleden bekend is met een bloedstolsel in het been, longen of andere organen op jonge leefitijd (tot 50 jaar), als u ouder wordt.
-
Hoe kunt u een bloedstolsel herkennen. Pijnlijke zwelling van een been, of een plotselinge verandering van kleur van de huid, de huid wordt bijvoorbeeld wit, rood of blauw, plotseling benauwd worden, plotseling zonder duidelijke oorzaak hoesten met of zonder bloed, plotselinge pijn op de borst, ernstig duizelig zijn, erge buikpijn, plotseling niet meer kunnen zien. Zoek spoedeisende medische hulp als een van deze klachten ontstaat.
-
U heeft epilepsie.
-
U heeft last van migraine.
Als een van deze klachten ontstaat of u bent niet zeker, praat dan met uw arts voor dat u dit medicijn gebruikt omdat dit medicijn deze klachten kan verergeren.
Door behandeling met androgenen kan het risico op een vergrote prostaatklier (uw prostaat is groter dan normaal. Dit is niet gevaarlijk) of prostaatkanker toenemen. Voordat de behandeling begint en tijdens de behandeling, moet de prostaat regelmatig onderzocht worden, op aanbeveling van uw arts.
Bij sommige patiënten die behandeld worden met testosteron kunnen problemen met de ademhaling tijdens de slaap erger worden. Dit komt vooral voor bij patiënten met overgewicht en patiënten die al problemen hebben met de ademhaling.
Heeft u suikerziekte en gebruikt u insuline om de hoeveelheid suiker in uw bloed onder controle te houden? Dan kan behandeling met testosteron de reactie van uw lichaam op insuline veranderen. Uw medicijnen tegen suikerziekte moeten dan aangepast worden.
Krijgt u last van erge reacties van de huid? Dan moet de behandeling aangepast worden en misschien zelfs gestopt worden
Dit medicijn moet niet worden gebruikt bij vrouwen omdat het viriliserende effecten heeft (zoals groei van lichaams- of hoofdhaar, zwaarder worden van de stem of veranderingen in de menstruele cyclus).
Pagina 2 van 7
Informatie over aanvullende controles
Uw arts moet voor en tijdens de behandeling de volgende bloedonderzoeken verrichten: hoeveelheid testosteron in het bloed, volledig bloedbeeld.
Tijdens de behandeling wordt u regelmatig gecontroleerd (ten minste eenmaal per jaar en tweemaal per jaar als u ouder bent of als uw arts van mening is dat u een risico loopt).
Krijgt u al een hele lange tijd testosteron (testosteronvervangingstherapie)? Dan kunt u last krijgen van te veel rode bloedcellen in uw bloed (polycythemie). U moet regelmatig bloedonderzoek laten doen om ervoor te zorgen dat dit niet gebeurt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor:
kinderen, omdat er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over gebruik bij jongens tot 18 jaar.
Mogelijke overdracht van testosteron
Tijdens huid-op-huid contact kan testosteron overgebracht worden van de ene persoon naar de andere persoon. Dit kan ervoor zorgen dat de andere persoon klachten krijgt die horen bij een verhoogde hoeveelheid testosteron in het lichaam (zie hieronder).
De volgende voorzorgsmaatregelen worden aanbevolen om testosteron overdracht te voorkomen: Voor de patiënt
-
was uw handen met water en zeep nadat u de gel hebt aangebracht
-
bedek het behandelde gebied met een kledingstuk nadat de gel is opgedroogd
-
was het behandelde huidoppervlak voordat u direct huid-op-huid contact met iemand anders maakt of als dat niet mogelijk is, draag een kledingstuk waarmee de aanbrengplaats tijdens het directe huidcontact wordt bedekt
-
draag een kledingstuk (zoals een shirt met mouwen) waarmee de aanbrengplaats tijdens het contact met kinderen wordt bedekt
Als u denkt dat er testosteron is overgebracht op een andere persoon (man, vrouw of kind), moet deze persoon:
-
de huid die in aanraking is gekomen met dit medicijn meteen met zeep en water wassen,
-
contact opnemen met een arts als er klachten zijn zoals: puistjes (acne), de beharing van het gezicht of lichaam wordt anders, verlaging van de stem, verandering in de menstruatiecyclus.
-
bij kinderen moet ook worden gelet op tekenen van vroege puberteit en het groter worden van de geslachtsdelen.
Wacht na het aanbrengen van de gel bij voorkeur minimaal 1 uur met douchen of een bad nemen.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Testogel 40,5 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker, vooral als u de volgende medicijnen gebruikt:
-
bloedverdunners die via de mond worden ingenomen (orale anticoagulantia)
-
bijnierschorshormonen (corticosteroïden, dit zijn medicijnen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken)
-
insuline (medicijnen om de hoeveelheid suiker in uw bloed onder controle te houden). Het kan nodig zijn om de dosis insuline te verlagen bij het gebruik van dit medicijn.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vooral deze medicijnen kunnen er voor zorgen dat uw dosis van Testogel 40,5 mg moet worden aangepast.
Pagina 3 van 7
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit medicijn mag niet worden gebruikt door vrouwen.
Als u dit medicijn gebruikt, dan kan het ervoor zorgen dat uw lichaam tijdelijk minder sperma aanmaakt.
Als uw partner zwanger wordt, is of wil worden, dan moet u het advies met betrekking tot het vermijden van de overdracht van testosteron-gel opvolgen (Zie de rubriek “Mogelijke overdracht van testosteron“ hierboven).
Zwangere vrouwen moeten geen enkel contact hebben met gebieden waarop dit medicijn is aangebracht.
Dit medicijn kan schade veroorzaken bij de ongeboren baby. Als uw partner toch in contact komt met gebieden waarop dit medicijn is aangebracht, was het contactgebied dan zo snel mogelijk met zeep en water.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Testogel 40,5 g bevat alcohol (ethanol)
Dit medicijn bevat 1,81 gram alcohol (ethanol) in elke sachet.
Op een beschadigde huid kan dit medicijn een branderig gevoel veroorzaken. Dit product is ontvlambaar tot het opgedroogd is.
