Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U heeft prostaatkanker of borstkanker of heeft dit gehad, of er bestaat een vermoeden dat u dit heeft.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent zwanger.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Behandeling met mannelijke hormonen zoals testosteron kan leiden tot een toename van de grootte van de prostaat, vooral bij oudere mannen. Daarom zal uw arts uw prostaat regelmatig controleren door middel van onderzoek via de anus en een bloedtest op zogenaamde prostaatspecifieke antigenen (PSA).
Daarnaast zal het bloed regelmatig onderzocht worden op de stof in uw rode bloedcellen die zuurstof vervoert (hemoglobine). In zeer zeldzame gevallen kan het aantal rode bloedcellen in uw bloed te veel toenemen. Dit kan leiden tot problemen.
Uw arts moet vóór en tijdens de behandeling de volgende bloedonderzoeken laten uitvoeren: meten van de concentratie testosteron in het bloed en volledige telling van de aantallen bloedcellen.
Medische controle kan ook noodzakelijk zijn bij bepaalde aandoeningen. Daarom moet u voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel, het uw arts of apotheker vertellen als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad of als er wordt vermoed dat u deze heeft:
-
borst-, nier- of longkanker
-
kanker met uitzaaiingen naar de botten
-
hartaandoeningen
-
nieraandoeningen
-
leveraandoeningen
-
verhoogde bloeddruk
-
diabetes
-
epilepsie (vallende ziekte)
-
migraine, hoofdpijn
-
prostaatklachten, zoals problemen met plassen.
-
bloedstollingsproblemen:
O trombofilie (een afwijking bij de bloedstolling die het risico op trombose verhoogt – bloedstolsels in bloedvaten).
1.
factoren die uw risico op bloedstolsels in een bloedvat verhogen: eerdere bloedstolsels in een bloedvat; roken; te zwaar zijn (obesitas); kanker; lang stilzitten (immobiliteit); als iemand uit uw naaste familie een bloedstolsel in een been, long of ander orgaan heeft gehad op een relatief jonge leeftijd (bijvoorbeeld jonger dan ongeveer 50 jaar); of naarmate u ouder wordt.
Hoe herkent u een bloedstolsel? Aan een pijnlijke zwelling in één been of plotselinge verandering van de huidskleur zoals bleek, rood of blauw worden, plotselinge kortademigheid, plotselinge onverklaarbare hoest waarbij mogelijk bloed opgehoest wordt; of plotselinge pijn op de borst, ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid, ernstige buikpijn, plotseling verlies van gezichtsvermogen. Waarschuw onmiddellijk een arts als u een van deze verschijnselen ervaart.
Als u lijdt aan een ernstige hart-, lever- of nierziekte kan behandeling met Andriol ernstige problemen veroorzaken, in de vorm van het vasthouden van vocht in uw lichaam. Dit kan soms gepaard gaan met (congestief) hartfalen.
Vertel het uw arts als u hoge bloeddruk heeft of als u hiervoor wordt behandeld omdat testosteron de bloeddruk kan verhogen.
Verder moet u het uw arts zeggen als u last heeft van herhaaldelijke onderbrekingen van de ademhaling tijdens de slaap die vaak samengaan met snurken (slaapapneu). Er zijn namelijk aanwijzingen dat het gebruik van testosteron in het algemeen deze klachten zou kunnen veroorzaken of verergeren. Dit treedt vooral op bij mannen die overgewicht hebben of steeds terugkerende klachten die samenhangen met ziekten van de luchtwegen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet voldoende vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Extra controle door de arts is noodzakelijk bij de behandeling van jongens die nog niet volgroeid zijn, omdat de toediening van testosteron de geslachtsontwikkeling kan vervroegen en de lengtegroei kan remmen (zie ook rubriek 4 ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar’).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Andriol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Andere geneesmiddelen kunnen de effecten van Andriol beïnvloeden, of Andriol kan een effect op andere geneesmiddelen hebben. Vertel het in ieder geval uw arts wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken:
-
insuline en/of andere geneesmiddelen die uw suikerspiegel regelen
-
bloedverdunnende middelen (antistollingsmiddelen)
Het gebruik van androgenen zoals Andriol kan leiden tot het gebruik van een lagere dosering van deze geneesmiddelen.
Vertel het ook uw arts of apotheker als u het hormoon ACTH (adrenocorticotroop hormoon; een hormoon dat de bijnierschors aanzet tot het maken van bijnierschorshormonen) of corticosteroïden (bijnierschorshormonen: gebruikt bij de behandeling van verschillende aandoeningen zoals reuma, artritis, allergische aandoeningen en astma) gebruikt of gaat gebruiken. Androgenen zoals Andriol kunnen het risico op oedeem (ophoping van vocht in het lichaam) verhogen, met name als uw hart en lever niet goed werken.
Andriol kan ook de resultaten van sommige laboratoriumtesten beïnvloeden (bijvoorbeeld het meten van de hoeveelheid schildklierhormoon in het bloed). Vertel uw arts of de verpleegkundige die het bloed afneemt dat u Andriol gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voedselinname zorgt ervoor dat testosteronundecanoaat kan worden opgenomen door uw lichaam. Daarom moet Andriol worden ingenomen bij de maaltijd (zie ook rubriek 3).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Andriol wordt niet voorgeschreven aan vrouwen en mag daarom ook niet worden gebruikt door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Bij mannen kan de behandeling met Andriol leiden tot vruchtbaarheidsproblemen door de remming van de vorming van sperma.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft dit geneesmiddel geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
Andriol bevat zonnegeel FCF (E110) en kan allergische reacties veroorzaken.
Misbruik en verslaving
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u heeft verteld.
Misbruik van testosteron kan ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken aan uw hart en bloedvaten (die tot de dood kunnen leiden), uw geestelijke gezondheid en/of uw lever. Dit kan vooral gebeuren als u te veel van dit geneesmiddel gebruikt, of als u het samen met andere anabole androgene steroïden gebruikt. Personen die testosteron misbruiken kunnen verslaafd raken en ontwenningsverschijnselen krijgen wanneer de dosering veel verandert of als plotseling gestopt wordt met het gebruik. U mag dit geneesmiddel alleen, of samen met andere anabole androgene steroïden, niet misbruiken omdat het ernstige gezondheidsrisico’s heeft.
